Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 utáni állapot: Megfigyelési vizsgálat Vietnamban

2023. augusztus 31. frissítette: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a COVID-19 utáni állapot prevalenciájának becslése a vietnami Hai Phongban igazolt enyhe, közepes és súlyos COVID-19 felnőtt betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy keresztmetszeti tanulmány, amelyet a Viet Tiep 2 kórház fertőző és trópusi betegségek osztálya és a Hai Phong Orvosi és Gyógyszerészeti Egyetem (HPMU) Közegészségügyi Osztálya hajt végre Hai Phongban (Vietnam).

A cél a közepesen súlyos és súlyos COVID-19 betegek felvétele a következő 2 tartományi kórházból, a Viet Tiep kórházból és a Kien An kórházból, valamint az enyhe COVID-19 betegek közösségi szintjéről Hai Phongban, hogy felmérjék a COVID-19 utáni terheket. minden betegcsoportban (enyhe, közepes vagy súlyos akut COVID-19).

835 résztvevőt kívánnak telefonon megkérdezni: 196 résztvevő enyhe betegségben, 289 résztvevő közepesen súlyos, 350 résztvevő pedig súlyos betegségben szenved. COVID-19 utáni állapot gyanúja esetén a résztvevőt javasoljuk, hogy jöjjön el a Viet Tiep 2 kórházba tanulmányi látogatásra i) a COVID-19 utáni állapot megerősítésére, ii) a tünetek leírására, iii) a a COVID-19 utáni állapottal kapcsolatos funkcionális korlátok, és iv) a COVID-19 utáni állapot meghatározó tényezőinek felmérése enyhe, közepes és súlyos akut COVID-19-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

835

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiket a Viet Tiep 2 kórházban vagy a Kien An kórházban helyeztek kórházba közepesen súlyos vagy súlyos akut COVID-19 miatt 3-12 hónappal a felvétel előtt, vagy akik a tartományi CDC adatbázisában regisztráltak enyhe COVID-19 miatt, amely 3-12 hónappal a felvétel előtt fordult elő.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb felnőttek;
  • Dokumentált COVID-19 kórtörténettel, amelyet pozitív SARS-CoV-2 RT-PCR vagy antigénteszt igazol, 3-12 hónappal a felvétel előtt;
  • Kórházi elhelyezés a Viet Tiep 2 kórházban vagy a Kien An kórházban (harmadfokú ellátást nyújtó kórházak) közepesen súlyos vagy súlyos COVID-19-ben, vagy regisztrálva van a tartományi CDC egészségügyi rendszerében enyhe COVID-19 miatt;
  • A vizsgálatban való részvétel elfogadása;

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud megérteni vagy válaszolni egy gyors telefonos kérdőívre;
  • Olyan személyek, akik megtagadják vagy nem érkezhetnek a Viet Tiep 2 kórházba COVID-19 utáni feltételezett állapot esetén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges végpont azon résztvevők aránya, akik COVID-19 utáni állapotot mutatnak be enyhe, közepesen súlyos és súlyos COVID-19-ben szenvedő felnőtt betegeknél a vietnami Hai Phongban.
Időkeret: 0. nap
A WHO meghatározása szerint
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A COVID-19 utáni állapot tüneteinek típusa és gyakorisága.
Időkeret: 0. nap
0. nap
Funkcionális korlátozások a COVID-19 utáni állapotú résztvevők körében.
Időkeret: 0. nap
0. nap
A COVID-19 utáni állapot előfordulásával kapcsolatos tényezők felnőtteknél enyhe, közepes és súlyos akut COVID-19 után.
Időkeret: 0. nap
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ANRS 0268s POSTCOVIET

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19 utáni állapot

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel