- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06023745
Tutki IL-35-tasoa ja fibronektiinityyppiä Ⅲ-alue, joka sisältää proteiinia 5 \ irsin (FNDC5 rs3480) geenimuunnelmia kroonisessa hepatiitti B:ssä.
Etsi mahdollinen yhteys Fibronektiinin tyypin Ⅲ domeenin sisältävän proteiinin 5 \ Irsin (FNDC5 rs3480) geenin yhden nukleotidin polymorfismin ja kroonisen hepatiitti B:n ja sen alleelien jakautumisen välillä suhteessa moniin kroonisen hepatiitti B -ryhmän kliinisiin parametreihin.
- Arvioi korrelaation seerumin IL-35-tason ja kroonisen hepatiitti B:n riskin välillä.
- Arvioi korrelaatiota seerumin SOD-tason ja kroonisen hepatiitti B:n riskin välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepatiitti B -virus (HBV) on vakava kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti, sillä noin 2 miljardilla ihmisellä on ollut HBV-infektio ja 350 miljoonalla heistä on krooninen HBV-infektio (1).
Vaikka isäntätekijät (kuten tartunnan ikä, sukupuoli ja immuunitila), virus- ja ympäristötekijöiden uskotaan vaikuttavan CHB:n kehittymiseen. HBV-infektion erilaisten kliinisten tulosten taustalla olevia mekanismeja ei ole täysin ymmärretty. Tutkimukset osoittivat, että isännän geneettisillä tekijöillä on kriittinen rooli HBV-infektion kehittymisessä, erityisesti yhden nukleotidin polymorfismit (SNP:t), joiden katsotaan olevan yksi tämän kliinisen heterogeenisyyden määräävistä tekijöistä (2,3). Joidenkin polymorfismien on raportoitu liittyvän alttiuteen CHB:lle sairauden vakavuudessa ja etenemisessä tai sairauden ennusteessa (4,5).
Irisiinia koodaa FNDC5-geeni, jonka ilmentymistä säätelee peroksisomiproliferaattorin aktivoima reseptori gamma-koaktivaattori 1-alfa (PGC-1α). PGC-1a on transkription koaktivaattori, joka ei sitoudu suoraan DNA:han. Tutkimukset osoittivat, että estrogeeniin liittyvä alfareseptori (ERRA) voisi olla tekijä, jolla on rooli PGC-1a:n sitoutumisessa DNA:han. ERRa:aa koodaa ESRRA-geeni, ja se on orpo tumareseptori, jossa on kaksi domeenia. Toinen niistä mahdollistaa vuorovaikutuksen DNA:n kanssa ja toinen ligandin kanssa. ERRa-rakenne on samanlainen kuin estrogeenireseptorin alfalla (ERa), mutta tämä reseptori ei sitoudu luonnollisiin estrogeeneihin. ERRα on vuorovaikutuksessa estrogeenivasteelementtien (ERRE) kanonisen sekvenssin kanssa. ERRa ja ERa voisivat kilpailla keskenään sitoutumisesta samanlaisiin DNA-elementteihin. Yhdessä ERRa sitoutuu DNA:han kompleksina PGC-1a:n kanssa säätelemään geenien, kuten FNDC5:n, toimintaa (6).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shimaa Badawy Hemdan, lecturer
- Puhelinnumero: 01115894759
- Sähköposti: shimaabadwy@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shimaa badawy Hemdan, lecturer
- Puhelinnumero: 01003079646
- Sähköposti: shimaabadwy@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu kliininen CHB-sairaus CHB:n diagnostisten kriteerien mukaan, jotka perustuvat HBsAg:hen, HBeAg-serotilaan, HBV DNA -tasoon, biokemialliseen maksan toimintaan ja ultraäänitutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Antiviraalista hoitoa saavat krooniset HBV-potilaat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
tapaus
30 potilasta, joilla on diagnosoitu kliininen CHB-sairaus CHB:n diagnostisten kriteerien mukaan, jotka perustuvat HBsAg:hen, HBeAg-serostatukseen, HBV DNA -tasoon, biokemialliseen maksan toimintaan ja ultraäänitutkimukseen.
|
Genotyypitys.
SOD- seerumitason mittaus.
IL-35 seerumin tason mittaus.
|
ohjata
terveet vapaaehtoiset, joilla on negatiivinen HBsAg, anti-HCV ja anti-HIV ja joilla ei ole fyysisen tutkimuksen perusteella poikkeavuuksia
|
Genotyypitys.
SOD- seerumitason mittaus.
IL-35 seerumin tason mittaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fibronektiinityypin Ⅲ Domainin, joka sisältää proteiinia 5 \ Irsinin (FNDC5 rs3480) genotyypitys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
tutkia irsiinin geenipolymorfismia kroonisilla hepatiitti b -potilailla
|
2 kuukautta
|
mitta il 35 seerumissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
il 35 taso seerumissa kroonisen hepatiitti b pTENTS
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nowinska K, Jablonska K, Ciesielska U, Piotrowska A, Haczkiewicz-Lesniak K, Pawelczyk K, Podhorska-Okolow M, Dziegiel P. Association of Irisin/FNDC5 with ERRalpha and PGC-1alpha Expression in NSCLC. Int J Mol Sci. 2022 Nov 17;23(22):14204. doi: 10.3390/ijms232214204.
- Eskandari E, Metanat M, Pahlevani E, Nakhzari-Khodakheir T. Association between TGFbeta1 polymorphisms and chronic hepatitis B infection in an Iranian population. Rev Soc Bras Med Trop. 2017 May-Jun;50(3):301-308. doi: 10.1590/0037-8682-0266-2016.
- Blackburn EH. Telomeres and telomerase: the means to the end (Nobel lecture). Angew Chem Int Ed Engl. 2010 Oct 4;49(41):7405-21. doi: 10.1002/anie.201002387. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sairauden ominaisuudet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- Krooninen sairaus
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- Hepatiitti B, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-04-11PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hepatiitti B, krooninen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Korkea-asteen B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | T-solu/histiosyyttirikas suuri B-solulymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n ja/tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Diffuusi suuri B-solulymfooma... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Lapo AlinariRekrytointiToistuva korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Toistuva korkea-asteinen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointiDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Diffuusi suuri B-solulymfooma, itukeskuksen B-solutyyppiYhdysvallat
-
Curocell Inc.RekrytointiKorkealaatuinen B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL) | Primaarinen välikarsinan suuri B-solulymfooma (PMBCL) | Transformoitu follikulaarinen lymfooma (TFL) | Tulenkestävä suuri B-solulymfooma | Uusiutunut suuren B-solun lymfoomaKorean tasavalta
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva primaarinen välikarsina (kateenkorvan) suuri B-solulymfooma | Tulenkestävä primaarinen välikarsina (kateenkorva) suuri B-solulymfooma | Toistuva korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiToistuva diffuusi suuri B-soluinen lymfooma, aktivoitu B-solutyyppi | Tulenkestävä diffuusi, suuri B-soluinen lymfooma, aktivoitu B-solutyyppiYhdysvallat, Saudi-Arabia
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbRekrytointiB-soluinen non-Hodgkin-lymfooma - uusiutuva | Diffuusi suurten B-solujen lymfooma-toistuva | Follikulaarinen lymfooma - uusiutuva | Korkea-asteen B-solulymfooma - uusiutuva | Primaarinen välikarsina, suuri B-soluinen lymfooma - uusiutuva | Muuntunut indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma diffuusiksi... ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiKorkea-asteen B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Muuntunut indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma diffuusiksi suurisoluiseksi B-solulymfoomaksiYhdysvallat
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityRekrytointiB-solulymfooma | B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia | B-soluleukemia | Refractory B-solulymfooma | Toistuva B-solulymfoomaKiina