Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ympäristötekijöiden vaikutuksen tutkiminen terveiden yksilöiden transkriptomiikan profiiliin (IMEN)

keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: CENTOGENE GmbH Rostock

Ympäristötekijöiden vaikutuksen tutkiminen terveiden yksilöiden transkriptomiikan profiiliin: PaxGene RNA -putken ja kuivatun veripisteen suodatinkortin (CENTOCARD®) vertailu

Biologian muutokset heijastuvat veren ribonukleiinihapon (RNA) koostumuksen muutoksina. Esimerkkinä tästä voisivat olla ympäristömuutokset, mm. ruokavalio, akuutti sairaus, lämpötila. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia ympäristön muutosten vaikutusta veren transkriptomiikkaan terveillä yksilöillä ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeessa pyritään arvioimaan ympäristön muutosten vaikutusta veren transkriptiin ja erilaisten näytteenottomateriaalien soveltuvuutta tähän tarkoitukseen. Transkriptio EDTA-DBS:stä. RNAseq:n suorittaminen EDTA-DBS-, Finger-Prick-DBS- ja PAXgene RNA -putkista on johtanut eritasoisiin analyyttisiin "taustakohinaan".

Tämän melun heijastuksen mittaamiseksi pyrimme keräämään ja arvioimaan osallistuvien terveiden yksilöiden verinäytteitä eri ajankohtina ja selvittämään, kuinka sopiva DBS on ympäristötekijöiden (ruokavalio, akuutti sairaus, lämpötila) aiheuttamien muutosten havaitsemiseen. Ympäristötekijöiden muutosten tulee olla vaihtelevia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • MV
      • Rostock, MV, Saksa, 18055
        • Rekrytointi
        • CENTOGENE GmbH
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tobias Böttcher, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

terveitä osallistujia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen, tietoon perustuva suostumus saadaan koehenkilöltä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Tutkittava on 18-vuotias tai vanhempi (≥18 vuotta)
  • Terveet osallistujat tutkittavan ilmoittamana
  • Terve tila määritellään sillä, ettei tutkimuksen alussa ollut näyttöä aktiivisesta tai kroonisesta sairaudesta
  • Saa osallistua sen tutkimuksen suunnitellun ajan, jota varten seulonta tehdään

Poissulkemiskriteerit:

  • • Tutkittavalla oli kliinisesti merkittävä sairaus

    • Mikä tahansa kliinisesti merkityksellinen historia tai esim. hengitysteiden, munuaisten, maksan, maha-suolikanavan, hematologinen, lymfaattinen, neurologinen, sydän- ja verisuonisairauksien, psykiatristen jne. kroonisten sairauksien esiintyminen
    • Samanaikainen sairaus tai tila, joka voi häiritä tutkimuksen suorittamista tai jonka hoito saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista tai joka tutkijan mielestä aiheuttaisi kohtuuttoman riskin tässä tutkimuksessa tutkittavalle
    • Tila, jossa toistuva verenotto aiheuttaa enemmän kuin minimaalisen riskin kohteelle, kuten hemofilia, muut vakavat hyytymishäiriöt tai merkittävästi heikentynyt laskimopääsy
    • Tutkijan näkemyksen mukaan koehenkilöllä on suuri riski olla noudattamatta vaatimuksia, eikä hän millään muulla tavalla sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen
    • Tutkittavalta ei saatu tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
terveitä vapaaehtoisia
Terve tila määritellään sillä, ettei tutkimuksen alussa ollut näyttöä aktiivisesta tai kroonisesta sairaudesta
Geneettinen: veren kerääminen
  • 3 verenottoa 6 viikon aikana
  • V0 - sisällyttäminen
  • V1 - 3 viikkoa ± 14 päivää
  • V2 - 3 viikkoa ± 14 päivää
  • Jokaisella käynnillä otetaan 1 EDTA 4 ml putki, 1 PAXgene RNA putki 2,5 ml ja veripisarat sormenpistosta
  • Jokaisella käynnillä saadut kliiniset tiedot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tutkia ympäristön muutosten vaikutusta veren transkriptomiikkaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Biologian muutokset heijastuvat veren ribonukleiinihapon (RNA) koostumuksen muutoksina. Esimerkkinä tästä voisivat olla ympäristömuutokset, mm. ruokavalio, akuutti sairaus, lämpötila.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
erilaisia ​​näytekeräysmateriaaleja
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Toissijaisena tavoitteena on arvioida erilaisten näytekeräysmateriaalien käyttökelpoisuutta. PAXgenen RNA-putkista kerätty RNA on kultainen standardi RNA:n erottamiselle verestä.

CENTOGENE kuitenkin kehitti vaihtoehtoisen menetelmän RNA:n saamiseksi CentoCardista® (tai Dried-Blood-Spot card/DBS:stä). Näiden menetelmien välillä on systemaattinen ero hemoglobiinin erottamisen ja tyhjennyksen suhteen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CENTOGENE GmbH Rostock

Tutkijat

  • Päätutkija: Tobias Böttcher, MD, CENTOGENE GmbH Rostock

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IS 01-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset veren kerääminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa