Elastografiamuutokset keisarileikkausarvessa negatiivisen pulssipainehoidon jälkeen (ELASTICFLOOR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan "Clínica Ana González" fysioterapiaklinikalle. Kun fysioterapeutti Ana González Muñoz on rekrytoitu, hän suorittaa arvioinnin määrittääkseen mainittujen osallistujien kelpoisuusasteen ja heidän osallistumisensa tutkimukseen vai ei. Tämä tutkimus on suunniteltu avoimeksi, kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi. Jokaiselle osallistujalle tehdään kaksi arviointia ennen ja jälkeen hoidon. Osallistujat, jotka täyttävät alla määritetyt osallistumis-/poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan.
Osallistujat saavat negatiivisen pulssipaineen hoitoohjelman AeroFlow®-laitteella. Käytettävät mittausvälineet ovat:
- Ultraäänilaite.
Ultraäänitutkimuksen kuvaus
Ultraäänitutkimukset tehdään. Osallistuja pysyy kaikissa mitoissa. Kaikki mittaukset suoritetaan General Electric S7 R3:lla. Kudosten laadun arviointi suoritetaan pikselimittauksella käyttäen itse ultraäänilaitteissa mukana olevaa tietokoneohjelmistoa.
- Adheremeter Adheremeter on uusi laite, joka on suunniteltu mittaamaan leikkauksen jälkeistä arpien tarttumista, joka määritellään arven liikkuvuuden rajoitukseksi huonoimman tartuntakohdan alla olevaan kudokseen, kun sitä venytetään neljään ortogonaaliseen suuntaan. Se on taloudellinen ja helppokäyttöinen ergonominen instrumentti, joka koostuu 9 samankeskisestä renkaasta, joiden säteet ovat 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 ja 15 mm ja jotka on painettu joustavalle kalvolle. kopiokoneita varten. (valmistajan osanumero PP2500 - 3MTM, St. Paul, MN, USA) varmistaakseen maksimaalisen mukautuvuuden erilaisiin anatomisiin pintoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ANA GONZÁLEZ
- Puhelinnumero: 661236109
- Sähköposti: anagonzalez.fisioterapeuta@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Málaga, Espanja, 29018
- Ana González
-
Ottaa yhteyttä:
- ANA GONZÁLEZ
- Puhelinnumero: 661236109
- Sähköposti: anagonzalez.fisioterapeuta@gmail.com
-
Málaga, Espanja, 29018
- Clínica Ana González
-
Ottaa yhteyttä:
- ANA GONZÁLEZ
- Puhelinnumero: 661236109
- Sähköposti: anagonzalez.fisioterapeuta@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat iältään 18-60 vuotta
- Joille on tehty keisarinleikkaus ja joilla on siksi arpi, joka kestää yli kuusi kuukautta ja alle 2 vuotta.
- Potilaat, joilla on keisarinleikkauksen jälkeinen arpi, jossa on fibroottinen ulkonäkö ja mahdolliset ympäröivät faskiaaliset rajoitukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin neurologinen, tulehduksellinen tai ortopedinen vamma, joka estää tai muuttaa tasapainoa, kuuntelua, näkökykyä tai kognitiivisia kykyjä, joita tarvitaan vastaamaan sopiviin kysymyksiin tai vastaamaan kyselyihin.
- Potilaat, joilla arvessa on keloideja.
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita 448 kHz:n radiotaajuuslaitteen hoitoon, kuten:
to. raskaana olevat naiset b. Kohteet, joilla on minkä tahansa tyyppisiä elektronisia implantteja. c. Koehenkilöt, joilla on tromboflebiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NEGATIIVINEN PULSSIPAINE INTERVENTIORYHMÄ
Hoitokertojen lukumäärä koostuu yhteensä 6 jaksosta, joten hoitokertoja on kaksi 3 viikon aikana.
Osallistujien arvioinnit suoritetaan ennen ensimmäistä hoitokertaa ja sen jälkeen, vastaanotetun hoito-ohjelman viimeisen istunnon jälkeen, 15 päivää ja kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
|
Sykkivän alipaineen levittämiseen käytetään AeroFlow®-laitteistoa, jonka suorittaa yksi hankkeeseen osallistuvista tutkijoista. Hakemus tehdään tarkastelemalla kiinnostavaa rakennetta (arpi) INDIBA:n laatiman protokollan mukaisesti. vapauttaa tartuntoja eri syvyystasojen välillä. Työ koostuu pulssialipaineen kohdistamisesta imukupeilla, jotka toimivat automaattisesti potilaan sietämillä taajuuksilla ja intensiteetillä. Hoitoprotokolla 2 vaiheessa Kokonaiskäyttöaika 15 min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elastografian mittaus
Aikaikkuna: Aika0 (T0) ENSIMMÄINEN PÄIVÄ ENNEN ENSIMMÄISTÄ HOITOA, AIKA 1 (T1) ENSIMMÄINEN PÄIVÄ ENSIMMÄISEN HOITOJEN JÄLKEEN, AIKA 2 (T2) 6 PÄIVÄN HOITOJÄLKEEN (KOLMAS VIIKKO) , AIKA 3 (T3) 15 PÄIVÄN KUUDEN KÄYTÖN JÄLKEEN, 4 (T4) KUUKAUSI KUUDENNEN HOITOJEN JÄLKEEN.
|
Elastografia saadaan, kun harmaasävy-ultraäänellä anatominen kuva on päällekkäin parametrisen värikuvan kanssa, joka ilmaisee kudosten epämuodostumia, pehmytkudokset pyrkivät kehittymään enemmän epämuodostumia ja kudosten epämuodostumat ovat vähemmän jäykkiä.
|
Aika0 (T0) ENSIMMÄINEN PÄIVÄ ENNEN ENSIMMÄISTÄ HOITOA, AIKA 1 (T1) ENSIMMÄINEN PÄIVÄ ENSIMMÄISEN HOITOJEN JÄLKEEN, AIKA 2 (T2) 6 PÄIVÄN HOITOJÄLKEEN (KOLMAS VIIKKO) , AIKA 3 (T3) 15 PÄIVÄN KUUDEN KÄYTÖN JÄLKEEN, 4 (T4) KUUKAUSI KUUDENNEN HOITOJEN JÄLKEEN.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
adheremetrin mittaus
Aikaikkuna: Aika0 (T0) ENSIMMÄINEN PÄIVÄ ENNEN ENSIMMÄISTÄ HOITOA, AIKA 1 (T1) ENSIMMÄINEN PÄIVÄ ENSIMMÄISEN HOITON JÄLKEEN, AIKA 2 (T2) 6 PÄIVÄN HOITOJÄLKEEN (KOLMAS viikko) , AIKA 3 (T3) 15 PÄIVÄN KUUDEN KÄYTÖN JÄLKEEN, 4 (T4) KUUKAUSI KUUDENNEN HOITOJEN JÄLKEEN.
|
Adheremeter on uusi laite, joka on suunniteltu mittaamaan leikkauksen jälkeistä arpien tarttumista, joka määritellään arven liikkuvuuden rajoittamiseksi huonoimman adheesion pisteen alla olevaan kudokseen, kun sitä venytetään neljään ortogonaaliseen suuntaan.
Se on taloudellinen ja helppokäyttöinen ergonominen instrumentti, joka koostuu 9 samankeskisestä renkaasta, joiden säteet ovat 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 ja 15 mm ja jotka on painettu joustavalle kalvolle. kopiokoneita varten.
(valmistajan osanumero PP2500 - 3MTM, St. Paul, MN, USA) varmistaakseen maksimaalisen mukautuvuuden erilaisiin anatomisiin pintoihin.
|
Aika0 (T0) ENSIMMÄINEN PÄIVÄ ENNEN ENSIMMÄISTÄ HOITOA, AIKA 1 (T1) ENSIMMÄINEN PÄIVÄ ENSIMMÄISEN HOITON JÄLKEEN, AIKA 2 (T2) 6 PÄIVÄN HOITOJÄLKEEN (KOLMAS viikko) , AIKA 3 (T3) 15 PÄIVÄN KUUDEN KÄYTÖN JÄLKEEN, 4 (T4) KUUKAUSI KUUDENNEN HOITOJEN JÄLKEEN.
|
|
Jalkojen asennon indeksi
Aikaikkuna: Aika0 (T0) ENSIMMÄINEN PÄIVÄ ENNEN ENSIMMÄISTÄ HOITOA, AIKA 1 (T1) ENSIMMÄINEN PÄIVÄ ENSIMMÄISEN HOITOJEN JÄLKEEN, AIKA 2 (T2) 6 PÄIVÄN HOITOJÄLKEEN (KOLMAS VIIKKO) , AIKA 3 (T3) 15 PÄIVÄN KUUDEN KÄYTÖN JÄLKEEN, 4 (T4) KUUKAUSI KUUDENNEN HOITOJEN JÄLKEEN.
|
Jalan asennon indeksi (FPI) on luotettava instrumentti tähän tarkoitukseen, olettaen diagnostisen työkalun, jonka tarkoituksena on kvantifioida jalan neutraali-, pronaatio- tai supinatoitunut asento.
Käytetään seuraavia FPI-rajapisteitä, jotka määrittävät jalkatyyppiluokan: a) erittäin supinoitunut -12 - -4, b) supinoitunut -3 - 0, c) neutraali 1 - 6, d) pronoitunut välillä 6 10:een ja e) erittäin pronoituneena 11:stä 12:een.
|
Aika0 (T0) ENSIMMÄINEN PÄIVÄ ENNEN ENSIMMÄISTÄ HOITOA, AIKA 1 (T1) ENSIMMÄINEN PÄIVÄ ENSIMMÄISEN HOITOJEN JÄLKEEN, AIKA 2 (T2) 6 PÄIVÄN HOITOJÄLKEEN (KOLMAS VIIKKO) , AIKA 3 (T3) 15 PÄIVÄN KUUDEN KÄYTÖN JÄLKEEN, 4 (T4) KUUKAUSI KUUDENNEN HOITOJEN JÄLKEEN.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLINICAANAGONZALEZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset negatiivinen pulssipaine AeroFlow-järjestelmä
-
Galaxy Medical, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi