Elasztográfiai változások a császármetszési hegben negatív impulzusnyomás kezelés után (ELASTICFLOOR)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket a "Clínica Ana González" fizioterápiás klinikán veszik fel. A felvételt követően Ana González Muñoz gyógytornász elvégzi az értékelést, hogy meghatározza az említett résztvevők alkalmassági fokát, valamint azt, hogy bevonják-e őket a vizsgálatba. A jelen tanulmány nyílt, kontrollált klinikai vizsgálatnak készült. A kezelés előtt és után minden résztvevőnél két értékelést végeznek. Azok a résztvevők, akik megfelelnek az alább meghatározott felvételi/kizárási kritériumoknak, bekerülnek a listába.
A résztvevők negatív impulzusnyomás kezelési programot kapnak az AeroFlow® berendezéssel. A következő mérőeszközöket kell használni:
- Ultrahang gép.
Az ultrahangos értékelés leírása
Ultrahangos vizsgálatokat végeznek. A résztvevő minden mérésnél marad. Valamennyi mérés General Electric S7 R3 készülékkel történik. A szövetek minőségének értékelése pixel kvantifikációval történik, magán az ultrahang berendezésben található számítógépes szoftver segítségével.
- Adheremeter Az Adheremeter egy új eszköz, amelyet a műtét utáni hegtapadás mérésére terveztek, amely a hegek mobilitásának korlátozása a legrosszabb tapadási pont alatti szövethez képest, ha négy merőleges irányban megfeszítik. Gazdaságos és könnyen használható, ergonomikus formájú műszer, amely 9 koncentrikus gyűrűből áll, amelyek sugara rendre 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 és 15 mm, rugalmas átlátszó fóliára nyomtatva. fénymásolókhoz. (gyártói cikkszám PP2500 - 3MTM, St. Paul, MN, USA), hogy biztosítsa a maximális alkalmazkodást a különböző anatómiai felületekhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ANA GONZÁLEZ
- Telefonszám: 661236109
- E-mail: anagonzalez.fisioterapeuta@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Málaga, Spanyolország, 29018
- Ana González
-
Kapcsolatba lépni:
- ANA GONZÁLEZ
- Telefonszám: 661236109
- E-mail: anagonzalez.fisioterapeuta@gmail.com
-
Málaga, Spanyolország, 29018
- Clínica Ana González
-
Kapcsolatba lépni:
- ANA GONZÁLEZ
- Telefonszám: 661236109
- E-mail: anagonzalez.fisioterapeuta@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti résztvevők
- Akik császármetszésen estek át, és ezért hegük van, amely több mint hat hónapig és kevesebb mint 2 évig tart.
- Olyan betegek, akiknél a császármetszés utáni heg fibrotikus megjelenésű, és a környező fascia esetleges korlátozásai.
Kizárási kritériumok:
- Olyan neurológiai, gyulladásos vagy ortopédiai sérülést szenvedő betegek, akik megakadályozzák vagy megváltoztatják az egyensúlyt, a hallást, a látást vagy a megfelelő kérdések megválaszolásához vagy kérdőívek kitöltéséhez szükséges kognitív képességeket.
- Azok a betegek, akiknél keloidok jelennek meg a hegben.
- Azok a betegek, akiknek ellenjavallata van a 448 kHz-es rádiófrekvenciás készülékkel való kezelésnek, például:
nak nek. terhes nők b. Bármilyen típusú elektronikus implantátummal rendelkező alanyok. c. Thrombophlebitisben szenvedő alanyok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NEGATÍV PULZÁCIÓS NYOMÁS BEAVATKOZÁSI CSOPORT
A kezelési alkalmak száma összesen 6 alkalomból áll majd, tehát 3 hét alatt két alkalom lesz.
A résztvevők értékelése az első kezelés előtt és után, a kapott kezelési program utolsó ülése után, a kezelés befejezése után 15 nappal és egy hónappal történik.
|
A pulzáló negatív nyomás alkalmazására az AeroFlow® berendezést használják, amelyet a projektben részt vevő kutatók egyike végez. Az alkalmazást az érdeklődésre számot tartó struktúrára (sebhelyre) vonatkozóan kell elvégezni, az INDIBA által felállított protokoll szerint. oldja a tapadást a különböző mélységi síkok között. A munka során pulzáló negatív nyomást alkalmaznak tapadókorongokkal, amelyek automatikusan, a páciens által elviselhető gyakorisággal és intenzitással működnek. Kezelési protokoll 2 fázisban Teljes alkalmazási idő 15 perc
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elasztográfiai mérés
Időkeret: 0. idő (T0) AZ ELSŐ KEZELÉS ELŐTT ELSŐ NAP, 1. IDŐPONT (T1) ELSŐ KEZELÉS UTÁNI ELSŐ NAP, 2. IDŐ (T2) 6 NAP KEZELÉS UTÁN (HARMADIK HÉT), 3. IDŐ (T3) A KEZELÉS UTÁN 15 NAP, 4 (T4) EGY HÓNAPON A HATODIK KEZELÉS UTÁN.
|
Az elasztográfiát akkor kapjuk meg, ha az anatómiai kép szürkeárnyalatos ultrahangon átfedi a paraméteres színes képet, amely kifejezi a szövetek deformációjának sebességét, a lágyrészek hajlamosak nagyobb deformációra, a szöveti deformitás pedig kisebb merevséggel rendelkezik.
|
0. idő (T0) AZ ELSŐ KEZELÉS ELŐTT ELSŐ NAP, 1. IDŐPONT (T1) ELSŐ KEZELÉS UTÁNI ELSŐ NAP, 2. IDŐ (T2) 6 NAP KEZELÉS UTÁN (HARMADIK HÉT), 3. IDŐ (T3) A KEZELÉS UTÁN 15 NAP, 4 (T4) EGY HÓNAPON A HATODIK KEZELÉS UTÁN.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tapadásmérő mérés
Időkeret: 0. idő (T0) AZ ELSŐ KEZELÉS ELŐTT ELSŐ NAP, 1. IDŐPONT (T1) ELSŐ KEZELÉS UTÁNI ELSŐ NAP, 2. IDŐ (T2) 6 NAP KEZELÉS UTÁN (HARMADIK HÉT), 3. IDŐ (T3) A KEZELÉS UTÁN 15 NAP, 4 (T4) EGY HÓNAPON A HATODIK KEZELÉS UTÁN.
|
Az adhereméter egy új eszköz, amelyet a műtét utáni hegtapadás mérésére terveztek, amely a hegek mobilitásának korlátozása a legrosszabb tapadási pont alatti szövethez képest, ha négy merőleges irányban nyújtják.
Gazdaságos és könnyen használható, ergonomikus formájú műszer, amely 9 koncentrikus gyűrűből áll, amelyek sugara rendre 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 és 15 mm, rugalmas átlátszó fóliára nyomtatva. fénymásolókhoz.
(gyártói cikkszám PP2500 - 3MTM, St. Paul, MN, USA), hogy biztosítsa a maximális alkalmazkodást a különböző anatómiai felületekhez.
|
0. idő (T0) AZ ELSŐ KEZELÉS ELŐTT ELSŐ NAP, 1. IDŐPONT (T1) ELSŐ KEZELÉS UTÁNI ELSŐ NAP, 2. IDŐ (T2) 6 NAP KEZELÉS UTÁN (HARMADIK HÉT), 3. IDŐ (T3) A KEZELÉS UTÁN 15 NAP, 4 (T4) EGY HÓNAPON A HATODIK KEZELÉS UTÁN.
|
|
Lábtartás index
Időkeret: 0. idő (T0) AZ ELSŐ KEZELÉS ELŐTT ELSŐ NAP, 1. IDŐPONT (T1) ELSŐ KEZELÉS UTÁNI ELSŐ NAP, 2. IDŐ (T2) 6 NAP KEZELÉS UTÁN (HARMADIK HÉT), 3. IDŐ (T3) 15 NAP AZ ELSŐ KEZELÉS UTÁN, 4 (T4) EGY HÓNAPON A HATODIK KEZELÉS UTÁN.
|
A lábtartási index (FPI) egy megbízható eszköz erre a célra, feltételezve egy olyan diagnosztikai eszközt, amelynek célja a láb semleges, pronált vagy szupinált helyzetének számszerűsítése.
A lábtípus kategóriáját meghatározó FPI határpontok: a) nagyon szupinált -12-től -4-ig, b) szupinált -3-tól 0-ig, c) semleges 1-től 6-ig, d) pronált 6-ig 10-re és e) nagyon pronált 11-től 12-ig.
|
0. idő (T0) AZ ELSŐ KEZELÉS ELŐTT ELSŐ NAP, 1. IDŐPONT (T1) ELSŐ KEZELÉS UTÁNI ELSŐ NAP, 2. IDŐ (T2) 6 NAP KEZELÉS UTÁN (HARMADIK HÉT), 3. IDŐ (T3) 15 NAP AZ ELSŐ KEZELÉS UTÁN, 4 (T4) EGY HÓNAPON A HATODIK KEZELÉS UTÁN.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLINICAANAGONZALEZ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .