Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STARD3:n teranostinen arvo paksusuolensyövän hoidossa: STAR-tutkimus (STAR)

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

STARD3:n teranostinen arvo paksusuolensyövän hoidossa: STAR-tutkimus: yksikeskinen havainnointitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa STARD3:n yli-ilmentyminen sekä varhaisessa että pitkälle edenneessä CRC-potilaista peräisin olevissa kudoksissa, jotta voidaan tunnistaa tuumorigeneesin ja syövän etenemisen taustalla olevat reitit, joissa STARD3 on osallisena. Lisäksi tutkitaan sen roolia hoitovasteen dynaamisena biomarkkerina ja sen osuutta hoitoherkkyydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä (CRC) on yksi yleisimmistä ja tappavimmista kasvaimista sekä miehillä että naisilla maailmanlaajuisesti. Suoritettiin RNAi-seulonta 214 TCGA:n kuvaamalle mahdolliselle onkogeenille ja STARD3 tunnistettiin mahdolliseksi terapeuttiseksi kohteeksi mCRC:ssä. Kun otetaan huomioon vaikutukset solujen elinkelpoisuuteen ja lääkekelpoisuuteen, STARD3 on vahva ehdokas pätevänä diagnostisena ja terapeuttisena kohteena mCRC-potilaille.

Organoideista on viime vuosina tullut tutkimuskohde, joka osoittaa merkittävää potentiaalia kasvainten biologisessa analyysissä. Potilasperäiset organoidit voisivat olla käyttökelpoinen alusta kliinisesti saatavilla olevien lääkkeiden ja/tai lupaavien uusien molekyylien testaamiseen kasvaimen herkkyyden tutkimiseksi ex vivo -mallissa.

Tämä on pitkittäinen havainnointitutkimus CRC-potilaista peräisin olevista kudoksista STARD3:n yli-ilmentymisen todentamiseksi sekä varhaisilla että pitkälle edenneillä CRC-potilailla, tunnistaa tuumorigeneesin ja syövän etenemisen taustalla olevat reitit, joissa STARD3 on mukana kehittämällä syöpäperäisiä organoideja. rooli hoitovasteen dynaamisena biomarkkerina ja osoittaa sen osuutta kasvaimista peräisin olevista organoideista mitattuun hoitoherkkyyteen verrattuna todellisissa potilaissa havaittuun lääkeherkkyyteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Vincenzo Canzonieri, MD, PhD
  • Puhelinnumero: 0434 659 618
  • Sähköposti: vcanzonieri@cro.it

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Pordenone
      • Aviano, Pordenone, Italia, 33081
        • Rekrytointi
        • Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset CRC-potilaat, joilla on laitoksen biopankkiin tallennettu kasvainkudosbiopsia (primaarikirurgia tai diagnostinen endoskopia), otetaan mukaan. Käytettävissä olevat biopsiat, jotka on kerätty 1.1.2012–31.12.2027, otetaan huomioon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu paksusuolen syövän diagnoosi diagnoosivaiheesta riippumatta.
  • Ikä ≥18 vuotta.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
  • Laitosbiopankkiin tallennettujen kudos- ja verinäytteiden saatavuus tutkimustarkoituksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille kasvaimen biopankkiprosessi voi vaarantaa diagnostiset arvioinnit.
  • Raskaus tai imetys.
  • Samanaikainen tai aikaisempi pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, paitsi asianmukaisesti hoidettu ihon levyepiteelisyöpä tai kirurgisesti poistettu in situ kohdunkaulan karsinooma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STARD3:n yli-ilmentymisen esiintymistiheys sekä varhaisilla että pitkälle edenneillä CRC-potilailla
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
STARD3-yli-ilmentymisen esiintymistiheys sekä varhaisilla että pitkälle edenneillä CRC-potilailla
ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STARD3:n yli-ilmentymiseen liittyvien valikoitujen geenien muutosten yli-ilmentymisen tai vähentymisen taajuudet
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
STARD3:n yli-ilmentymiseen liittyvien valikoitujen geenien muutosten yli-ilmentymisen tai vähentymisen taajuudet. Tämä analyysi suoritetaan organoidisyöpämallissa
jopa 5 vuotta
STARD3-yli-ilmentymisen esiintyminen prognostisena tekijänä
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta vähintään 5 vuoteen
STARD3-yli-ilmentymisen (dikotominen muuttuja) ja taudista vapaan eloonjäämisen (DFS) välinen suhde, joka määritellään ajaksi ilmoittautumisen ja objektiivisen kasvaimen etenemisen välillä Kaplan Meyer -menetelmällä
ilmoittautumisesta vähintään 5 vuoteen
STARD3:n vaihtelu prognostisena tekijänä
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta vähintään 5 vuoteen
STARD3:n ilmentyminen voi muuttua ajan myötä ja vaikuttaa taudista vapaaseen eloonjäämiseen (DFS). STARD3-yli-ilmentymisen (dikotominen muuttuja) ja DFS:n (määritelty aika rekisteröinnin ja objektiivisen kasvaimen etenemisen välillä) välistä suhdetta tarkastellaan Kaplan Meyer -menetelmällä.
ilmoittautumisesta vähintään 5 vuoteen
STARD3-yli-ilmentymisen ja etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) välinen suhde
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta vähintään 5 vuoteen
STARD3-yli-ilmentymisen (dikotominen muuttuja) ja etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) välinen suhde, joka määritellään ajaksi ilmoittautumisen ja objektiivisen kasvaimen etenemisen tai kuoleman välillä sen mukaan, kumpi tulee ensin, käyttäen Kaplan Meyer -menetelmää
ilmoittautumisesta vähintään 5 vuoteen
STARD3-yli-ilmentymisen vaihtelun ja etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) välinen suhde
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta vähintään 5 vuoteen
STARD3-yli-ilmentymisen (dikotominen muuttuja) ja etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) välinen suhde, joka määritellään ajaksi ilmoittautumisen ja objektiivisen kasvaimen etenemisen tai kuoleman välillä, riippuen siitä kumpi tulee ensin, käyttäen Kaplan Meyer -menetelmää
ilmoittautumisesta vähintään 5 vuoteen
STARD3-yli-ilmentymisen ja kokonaiseloonjäämisen välinen suhde (OS
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta vähintään 5 vuoteen
STARD3-yli-ilmentymisen (dikotominen muuttuja) ja kokonaiseloonjäämisen (OS) välinen suhde, joka määritellään ilmoittautumisen ja kuoleman väliseksi ajaksi Kaplan Meyer -menetelmällä
ilmoittautumisesta vähintään 5 vuoteen
STARD3-yli-ilmentymisen vaihtelun ja kokonaiseloonjäämisen (OS) välinen suhde
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta vähintään 5 vuoteen
STARD3-yli-ilmentymisen (dikotominen muuttuja) ja kokonaiseloonjäämisen (OS) välinen suhde, joka määritellään ilmoittautumisen ja kuoleman välisenä aikana Kaplan Meyer -menetelmää käyttäen
ilmoittautumisesta vähintään 5 vuoteen
Ero STARD3-tason keskimääräisessä vaihtelussa onkologista hoitoa saavilla potilailla, arvioituna hoidon alusta ensimmäiseen uudelleenarviointiin ja taudin etenemiseen
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta vähintään 5 vuoteen
Ero STARD3-tason keskimääräisessä vaihtelussa onkologista hoitoa saavilla potilailla, arvioituna hoidon alusta ensimmäiseen uudelleenarviointiin ja taudin etenemiseen
ilmoittautumisesta vähintään 5 vuoteen
Osoita hoitoherkkyyttä mitattuna kasvaimesta peräisin olevissa organoideissa
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Kuvaus IC50-arvosta (estävä pitoisuus 50) jokaiselle lääkkeelle, joka on testattu kasvainperäisillä organoideilla
jopa 5 vuotta
Tuumoriperäisistä organoideista mitatun hoitoherkkyyden ja potilaiden hoitoherkkyyden välinen suhde
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Suhde IC50:n (estävä pitoisuus 50) välillä, joka on laskettu kullekin lääkkeelle, joka on testattu potilaiden kasvaimista peräisin olevilla organoideilla, ja potilaiden PFS:n välillä, joka määritellään ajaksi ilmoittautumisen ja objektiivisen kasvaimen etenemisen tai kuoleman välillä sen mukaan, kumpi tulee ensin. Suhdetta mitataan vaarasuhteella (HR)
jopa 5 vuotta
Valittujen molekyylimuutosten esiintymisen välinen vastaavuus primaarisissa kasvainkudoksissa ja organoideissa
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
Valittujen molekyylimuutosten esiintymisen välinen vastaavuus primaarisissa kasvainkudoksissa ja organoideissa, taajuudet raportoidaan ja Cohenin Kappa lasketaan.
jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincenzo Canzonieri, MD,PhD, Centro di Riferimento Oncologico di Aviano (CRO) - IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRO-2023-14

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa