Rokuroniumin aiheuttaman injektiokivun vähentäminen verta imemällä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa rokuroniumin injektiokivun vähentämisestä yleisanestesiaa saavilla osallistujilla. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on, voiko rokuronin laimentaminen verellä vähentää rokuronin injektiokipua. Rokuronium on nopeasti vaikuttava lihasrelaksantti, jota käytetään yleisanestesiassa. Lidokaiini on paikallispuudutusaine. Tutkijat tekevät
• ruiskuta laimennettua rokuroniumia osallistujan suonensisäiseen katetriin induktion aikana. • tallentaa vetäytymisliikkeen ja rokuroniumin alkamisajan ja keston mitattuna neljän kappaleen (TOF) avulla.
Tutkijat vertaavat verellä laimennettua rokuroniumia, lidokaiinia ja normaalia suolaliuosta nähdäkseen, voiko veri vähentää rokuroniumin injektiokipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa käytetään satunnaistaulukkoa peräkkäiseen satunnaistukseen ja jaetaan satunnaisesti koehenkilöt 3 ryhmään, joissa kussakin on 40 osallistujaa.
Tutkija vahvistaa perifeeristen suonensisäisten linjojen läpinäkyvyyden ennen induktiota. Jos perifeerisiä laskimonsisäisiä letkuja ei voida käyttää, ne annetaan uudelleen toiseen pistoskohtaan. Jos perifeerisessä laskimonsisäisessä injektiossa on vaikeuksia, osallistujan on keskeytettävä tämä kliininen tutkimus. Neuromuskulaarinen seurantalaite (NMT) asennetaan ennen kliinisen tutkimuksen alkamista lääkkeen vaikutusten seuraamiseksi. Jotta lopputulokseen ei vaikuttaisi, fentanyyliä ja 2 % lidokaiinia ei anneta ennen rokuroniumin pistämistä. Anestesian induktio alkaa antamalla happea maskin kautta hengitystä helpottamaan. Aluksi propofolia ruiskutetaan annoksella 1,5-2 mg/kg. Kun osallistujan on varmistettu menettäneen tajuntansa, tutkijat ruiskuttavat laimennettua rokuroniumia välittömästi 10-15 sekunnin injektionopeudella. Rokuroniannos kullekin osallistujalle on 0,8 mg/kg. Ensimmäinen ryhmä esilaimennetaan 2 ml:lla normaalia suolaliuosta, toinen ryhmä 2 ml:lla 2 % lidokaiinia ja kolmas ryhmä 2 ml:lla osallistujan verta. Veren hyytymisen välttämiseksi kolmannen ryhmän toimenpide sisältää rokuroniumia sisältävän ruiskun käyttämisen 2 ml:n verta poistamiseksi suonesta, minkä jälkeen samanaikainen injektio suonensisäiseen linjaan. NMT:tä käytetään lääkkeen vaikutusten seuraamiseen määrittelemällä alkamisaika ajaksi rokuroniumin injektiosta TOF-luvun häviämiseen T1 ja vaikutuksen keston ajaksi rokuroniumin injektiosta TOF:n ilmaantumiseen. laske T1.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: YI JU LIN
- Puhelinnumero: +886978989223
- Sähköposti: ali840813@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: JIIN TARNG LIOU
- Puhelinnumero: +886975365735
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen.
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset.
- Tehdään endotrakeaalinen intubaatio yleisanestesiassa.
- Anestesian fyysinen tilaluokka II tai alle.
Poissulkemiskriteerit:
- arvioitu glomerulussuodatusnopeus alle 60
- Aiempi kirroosi tai maksan vajaatoiminta
- Neuromuskulaarinen sairaus tai neurologiset oireet
- Mielisairaus
- Rytmihäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: laimenna tavallisella suolaliuoksella
Tutkijat laimentavat rokuroniumia annoksella 0,8 mg/kg 2 ml:lla normaalia suolaliuosta.
Rokuronioseos ruiskutetaan osallistujien suonensisäiseen katetriin.
|
rokuroniumia esilaimennetaan 2 ml:lla normaalia suolaliuosta.
Tutkijat ruiskuttavat seoksen suonensisäiseen katetriin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: laimennetaan 2 % lidokaiinilla
Tutkijat laimentavat rokuroniumia annoksella 0,8 mg/kg 2 ml:lla 2-prosenttista lidokaiinia.
Rokuronioseos ruiskutetaan osallistujien suonensisäiseen katetriin.
|
rokuroniumia esilaimennetaan 2 ml:lla 2 % lidokaiinia.
Tutkijat ruiskuttavat seoksen suonensisäiseen katetriin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: laimennetaan tutkijan verellä
Tutkijat laimentavat rokuroniumia annoksella 0,8 mg/kg 2 ml:lla verta.
Rokuronioseos ruiskutetaan osallistujien suonensisäiseen katetriin.
|
Tutkijat yhdistävät ruiskun, joka sisältää 0,8 mg/kg rokuroniumia suonensisäistä katetria, ja vetävät sitten verta ruiskuun.
Lopuksi ruiskuta seos suonensisäiseen katetriin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vetäytymisliike 4 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen 30 minuuttia.
|
vetäytymisliikettä mitataan 4 pisteen asteikolla.
Nolla tarkoittaa ei poistumisliikettä.
Yksi vastaa vetäytymisliikettä, johon liittyy ranteen nivel.
Kaksi vastaa vetäytymisliikettä, johon liittyy kyynärnivel.
Kolme vastaa olkanivelen vetäytymisliikettä
|
Ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen 30 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alkamisaika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun 3 minuuttia.
|
alkamisaika määritellään rokuronioseoksen injektiolla Train-of-4 count T1:n häviämiseen.
|
Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun 3 minuuttia.
|
|
toiminnan kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen tunnin ajan.
|
Vaikutuksen kesto määräytyy rokuronioseoksen injektiolla neljän kappaleen T1:n ilmaantumiseen.
|
Ilmoittautumisesta arvioinnin päättymiseen tunnin ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Neuromuskulaariset aineet
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Lidokaiini
- Rocuronium
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202301309A3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .