Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TMS skitsofrenian eston tehostamiseen (TIES)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Stephanie Hare, University of Maryland, Baltimore

Kognitiiviset ja hermostolliset korrelaatit TMS-motorisen intrakortikaalisen estämisen yhteydessä skitsofreniassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa pilottimekanistinen koe toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) kliinisessä kokeessa 34 skitsofreniaa (Sz) sairastavalla henkilöllä. Kokeessa arvioidaan, voiko inhiboiva 1 hertsin (Hz) rTMS, joka kohdistuu motoriseen aivokuoreen, lisätä aivojen estoa, joka näkyy lyhyen aikavälin intrakortikaalisen eston (SICI) pistemäärän laskuna ennen hoitoa ja sen jälkeen. Keräämme myös alustavaa tietoa rTMS:n vaikutuksesta motorisen aivokuoren ja muiden aivoalueiden lepotoiminnalliseen yhteyksiin sekä SICI:n muutoksen suhteesta kognitiivisen suorituskyvyn muutokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jota rahoittaa National Institute of Mental Health (NIMH). Ensisijaisena tavoitteena on arvioida 5 päivän 1 Hz:n rTMS-intervention toteutettavuus ja siedettävyys 34 skitsofreniapotilaalle. Toissijaisena tavoitteena on arvioida kohteen sitoutumista tutkimalla, voiko motoriseen aivokuoreen käytetty 1 Hz rTMS tehostaa aivokuorensisäistä estoa skitsofreniapotilailla. Osallistujat, joilla on Sz, satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko aktiiviseen 1 Hz rTMS:ään tai näennäiseen 1 Hz rTMS:ään. Emme välttämättä odota tilastollisesti merkitsevää eroa hoitoryhmien välillä, kun otetaan huomioon rajallinen otoskokomme. Sen sijaan keskitymme luomaan vaikutuskokoarvioita, jotka auttavat meitä määrittämään, edetäkö seuraavaan tutkimuksen vaiheeseen ja tulevaan R01-toimitukseen ja miten ja miten. Tutkimme SICI-pisteiden muutoksen (pre-to-post-treatment) ja kliinisten asteikkojen kokonaispisteiden (Fagerstromin nikotiiniriippuvuus, lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko ja lyhyt negatiivisten oireiden asteikko) sekä lääkeannoksen ja -tyypin välistä suhdetta. Keräämme myös alustavia tietoja rTMS:n vaikutuksesta motorisen aivokuoren lepotilan toiminnalliseen yhteyksiin muihin aivoalueisiin sekä kognitiivisten tehtävien muutossuorituskyvystä (esim. pysäytyssignaalin reaktioaika, spatiaalinen työmuisti) pre-to- jälkihoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Yhdysvallat, 21228
        • Rekrytointi
        • Maryland Psychiatric Research Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-45 vuotta
  2. Mies vai nainen
  3. Pystyy osallistumaan tietoisen suostumuksen prosessiin ja antamaan vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  4. Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja 5 (DSM-5) skitsofrenian diagnoosi, joka on dokumentoitu DSM-5:n strukturoidulla kliinisellä haastattelulla (SCID-5)

Poissulkemiskriteerit:

  1. DSM-5-aineiden väärinkäyttöhäiriö (muu kuin kofeiinin tai tupakan tai lievän marihuanan väärinkäyttö) viimeisen kuuden kuukauden aikana; tai positiivinen lähtötilanteen virtsan lääkeseulonta.
  2. Nykyinen neurologinen häiriö (mukaan lukien Parkinsonin tauti, epilepsia tai multippeliskleroosi, mutta ei niihin rajoittuen)
  3. Tajuttomuuteen johtanut päävamma
  4. TMS:n vasta-aiheet, mukaan lukien muut kohtaukset kuin kuumekohtaukset, ferromagneettisen metallin esiintyminen kallossa, sisäkorvaistutteen läsnäolo, syväaivostimulaatioelektrodien (DBS) läsnäolo sairaushistorian perusteella
  5. MRI:n vasta-aiheet, mukaan lukien sydämentahdistimet tai muu metalli kehossa
  6. Epäilty DSM-5:n kehitysvamma kliinisen haastattelun ja psykososiaalisen historian perusteella
  7. Raskaus
  8. Muutokset antipsykoottisen lääkkeen tyypissä viimeisten 30 päivän aikana ja annoksessa viimeisten 14 päivän aikana
  9. Hoito bentsodiatsepiinilla, jonka annos vastaa loratsepaamia 2 mg/vrk tai enemmän tai millä tahansa antikonvulsantilla, koska nämä lääkkeet voivat vaikuttaa TMS SICI -pisteisiin ja rTMS:n tehoon
  10. Aikaisempi rTMS-hoidon historia viimeisen 5 vuoden aikana
  11. Aktiivisten itsemurha-ajatusten hyväksyminen Columbia-Suicide Severity Rating Scale -asteikolla (versio: viimeiset 30 päivää), mikä näkyy "kyllä"-vastauksella ajatuskysymyksissä 3, 4 tai 5 ja/tai "kyllä" mihin tahansa neljästä itsemurha-asteikosta. käyttäytymiskohteet (todellinen yritys, keskeytynyt yritys, keskeytynyt yritys, valmistelevat toimet/käyttäytyminen)
  12. Pistemäärä 7 tai enemmän Simpson-Angusin ekstrapyramidaalisten oireiden asteikolla (vaihteluväli 0–52, korkeammat pisteet osoittavat pahempia ekstrapyramidaalisia oireita)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen rTMS
useita aktiivisia transkraniaalisia magneettistimulaatiosarjoja päivässä (aktiivista TMS-käämiä käyttämällä) useiden päivien ajan
Laite: toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (aktiivinen)
ei-invasiivinen aktiivinen toistuva stimulaatio päänahan pinnalle
Huijausvertailija: huijaus rTMS
useita valheita transkraniaalista magneettista stimulaatiota päivässä (käyttäen valevertailu-TMS-käämiä) useiden päivien ajan
Laite: toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (huijaus)
ei-invasiivinen aktiivinen toistuva stimulaatio päänahan pinnalle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lyhyen aikavälin intrakortikaalisessa estopisteessä (SICI).
Aikaikkuna: yksi viikko
Lähtötilanteessa ja 5 päivän rTMS-hoidon lopussa suoritamme 24 paripulssi-TMS-koetta laskeaksemme SICI-pisteet (määritelty SICI-protokollamme herätetyn motorisen potentiaalin suhteeksi paripulssi-TMS:ään suhteessa yksi kynnyksen yläpuolella oleva pulssi). Laskemme näiden 24 kokeen keskiarvon saadaksemme keskimääräisen SICI-pisteen (sekä ennen TMS:ää että sen jälkeen). Laskemme muutoksen SICI-pisteissä (ennen TMS:ää TMS:n jälkeiseen) kunkin osallistujan osalta.
yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos motorisen aivokuoren toiminnallisessa yhteyksissä
Aikaikkuna: yksi viikko
Mittaus kerätään lähtötilanteessa (esikäsittely) ja viikon 1 jälkeen (hoidon jälkeen). Jokaisella magneettikuvauksella (MRI) tehdään lepotoiminnallinen MRI-skannaus. Moottorin toiminnallisen liitettävyyden keskiarvo määritellään moottoriverkon kiinnostavien alueiden keskimääräiseksi liitettävyydeksi, joka on saatu alustavien tietojen ja tutkimustavoitteen 2 perusteella. Käytämme ennen ja jälkeen rTMS:n toiminnallisia liitettävyysarvoja laskettaessa muutosta moottorin toiminnalliset liitännät.
yksi viikko
neurokognitiivisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: yksi viikko
Tämä mitta kerätään lähtötilanteessa (ennen hoitoa) ja viikon 1 jälkeen (hoidon jälkeen). Keräämme myös alustavaa tietoa rTMS:n vaikutuksesta SICI:n muutoksen suhteeseen neurokognitiivisen suorituskyvyn muutokseen. Neurokognitiiviset tiedot sisältävät Stop-Signal-tehtävän suorituskyvyn, työmuistin suorituskyvyn sekä kokonais- ja alaskaalapisteet Skitsofrenia Consensus Cognitive Battery (MCCB) -tutkimuksen mittaus- ja hoitotutkimuksessa. Käytämme pre- ja post-rTMS:n neurokognitiivisia pisteitä neurokognitiivisen suorituskyvyn muutoksen laskemiseen.
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Hare, PhD, University of Maryland, Baltimore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00108871

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (aktiivinen)

  • Medical University of South Carolina
    Valmis
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa