Deliriumin vakavuuden automatisointi teho-osastolla (ADS-ICU)
Teknologian voiman hyödyntäminen deliriumin vakavuusmittauksen muuttamiseksi teho-osastolla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kehittää passiivinen digitaalinen markkeri (PDM) deliriumin vaikeusasteelle ja tutkia sen suorituskykyä validoituihin deliriumin vakavuustyökaluihin verrattuna yli 50-vuotiailla teho-osastopotilailla.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Pystyykö koulutettu konvoluutiohermoverkko mittaamaan luotettavasti deliriumin vakavuutta?
- Pystyykö Passive Digital Marker mittaamaan tarkasti deliriumin vakavuuden?
- Hyväksyvätkö passiiviset digitaaliset merkit sekä etulinjan teho-osaston sairaanhoitajat, potilaat ja heidän tunnistetut välityspalvelimet (eli omaishoitajat) ja voivatko ne sitä käyttää?
Osallistujat:
- Opintoihin osallistuminen sisältää videokameran, joka tallentaa sinut 24 tuntia vuorokaudessa, kun olet teho-osastolla (ICU) potilaana.
- Tutkimushenkilöstö vierailee luonasi 4 kertaa joka päivä teho-osastolla. Sinulta kysytään kysymyksiä joka kerta, kun he käyvät kouluttamassa digitaalista merkkiä ja näkevät erot arvioiden ja kameratietojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuodekamerat pysyvät ylhäällä vähintään 72 tuntia (noin 3 päivää), se voi olla pidempään, jos kokee deliriumia ja jos potilas ja/tai LAR (Lakillisesti valtuutettu edustaja) suostuvat kameroiden tallentamisen jatkamiseen.
Tutkimusryhmä tulee kysymään potilaalta kysymyksiä 4 kertaa päivässä. Kysymme heidän yleisestä, henkisestä ja emotionaalisesta terveydestä, mielialasta ja muistista. Näiden käyntien aikana tutkimusryhmä tarkistaa potilaan vireyden. Valppaus tarkistetaan äänellä; Jos he eivät vastaa, koputamme heidän olkapäätään hellästi. Pyydämme potilasta tekemään toimintoja, kuten muistamaan sanoja ja sanomaan ne takaisin, kättelemään ja piirtämään esineen tai kellon. Tutkimusryhmä suorittaa arvioinnit 4 kertaa päivässä. Osallistujilta kysytään yleistä, henkistä ja emotionaalista terveyttä sekä mielialaa ja muistia koskevia kysymyksiä. Suorittaessaan näitä istuntoja tutkimusryhmä tarkkailee tietoisuuden tasoa. Tietoisuus arvioidaan äänellä; Jos he eivät vastaa, meidän on koputettava hellästi heidän olkapäitään. Potilasta pyydetään suorittamaan toimintoja, kuten sanojen muistaminen ja niiden toistaminen, kättely ja esineen tai kellon piirtäminen.
Joissakin tapauksissa, jos potilaan tietoisuustasoa alennetaan, teemme havainnointia vain havainnointiarvioinneina. Nämä arvioinnit eivät häiritse kliinistä hoitoa. Tähän tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista.
Tutkimusryhmä jatkaa potilaan seuraamista teho-osastolta kotiuttamiseen asti.
Vuodesairaanhoitaja, potilas tai perhe voi tarvittaessa peittää kamerat pyyhkeellä. Perheen ja lääkäreiden kasvot ja potilaiden uimapukualueet hämärtyvät ennen analysointia yksityisyyden suojaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heidi Lindroth, PH.D. R.N.
- Puhelinnumero: 507-284-3662
- Sähköposti: lindroth.heidi@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kathleen R Leistikow
- Puhelinnumero: 1-507-422-3994
- Sähköposti: leistikow.kathleen@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathleen Leistikow, SCRC
- Puhelinnumero: 507-422-3994
- Sähköposti: leistikow.kathleen@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Heidi Lindroth, Ph.D., R.N.
-
Alatutkija:
- Anirban Bhattacharyya, M.D.,M.S
-
Alatutkija:
- Arun Jayaraman, M.D,Ph.D
-
Alatutkija:
- Linda Chlan, Ph.D
-
Alatutkija:
- Vitaly Herasevich, M.D.,Ph.D
-
Alatutkija:
- Alejandro Rabinstein, M.D.
-
Alatutkija:
- Malaz Boustani, M.D. M.P.H.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: • Ikä >50;
- Arvioitu oleskelun kesto yli 24 tuntia teho-osastolla; ja
- Ei ole otettu käyttöön akuutin alkoholimyrkytyksen, huumeiden (määrättyjen tai laittomien) yliannostuksen tai vieroitushoidon vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Hyväksytään akuutin alkoholimyrkytyksen, huumeiden (määrättyjen tai laittomien) yliannostuksen tai vieroitushoidon vuoksi.
- Hyväksytty akuutin hermovaurion vuoksi
- Ei pysty kommunikoimaan tutkimusryhmän kanssa aistivajeen (afaasinen, sokea, kuuro) tai kielen (ei puhu englantia) vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei Deliriumin vakavuutta
Potilaat, jotka eivät kokeneet deliriumin vaikeusastetta (alasyndrooma, lievä, kohtalainen, vaikea)
|
|
Deliriumin vakavuus
Potilaat, joilla on ollut deliriumin vaikeusaste (alasyndrooma, lievä, kohtalainen, vaikea)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deliriumin vakavuus
Aikaikkuna: 12-48 kuukautta
|
Deliriumin vaikeusastetta mitataan kahdella mahdollisella tiedonkeruutyypillä.
Ensimmäisen menetelmän suorittavat tutkimusryhmän jäsenet.
Koulutettu tutkimusryhmän jäsen antaa validoituja arviointityökaluja 4 kertaa päivässä ilmoittautumisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan asti.
Tehohoidon yksikön vakavuusasteikon sekaannusarviointimenetelmä (CAM-ICU-7) on kultainen standardi deliriumin vakavuuden mittaamiseen teho-osastolla.
Se on 7-pisteinen asteikko, jossa 7 tarkoittaa vakavaa deliriumia ja 0 ei deliriumia.
Toinen menetelmä on passiivinen digitaalinen merkki (kehitellään).
|
12-48 kuukautta
|
|
Passiivisen digitaalisen markkerin hyväksyttävyys deliriumin vakavuuden suhteen
Aikaikkuna: 48 kuukautta - 60 kuukautta
|
Osallistujat ja heidän tunnistetut hoitokumppaninsa satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko passiiviseen digitaaliseen deliriumin vakavuuden merkkiin tai tavalliseen hoitoon.
Kliinikot, potilaat ja hoitokumppanit arvioivat PDM:n hyväksynnän.
4-kysymyksen työkalu nimeltä Treatment Acceptability and Preference Questionnaire (TAPQ) pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyväksyttävyyttä.
|
48 kuukautta - 60 kuukautta
|
|
Passiivisen digitaalisen markkerin käyttökelpoisuus deliriumin vakavuuden suhteen
Aikaikkuna: 48 kuukautta - 60 kuukautta
|
Osallistujat ja heidän tunnistetut hoitokumppaninsa satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko passiiviseen digitaaliseen deliriumin vakavuuden merkkiin tai tavalliseen hoitoon.
PDM:n käyttökelpoisuus lääkäreiden, potilaiden ja hoitokumppaneiden keskuudessa arvioidaan.
10-kysymyksen järjestelmän käytettävyysasteikko pisteytetään Likert-asteikolla 1-5.
Korkeampi pistemäärä (0–100) tarkoittaa parempaa käytettävyyttä.
|
48 kuukautta - 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-003098
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointiDelirium | Hoidon sivuvaikutukset | Moraali | Delirium vanhuudessa | Psych | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium, Sepsis AssociatedYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Foothills Medical Centre; Bruyère Continuing CareRekrytointiSekalaista alkuperää oleva delirium | Hyperaktiivinen deliriumKanada
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State...RekrytointiDelirium | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaYhdysvallat
-
Gulhane Training and Research HospitalRekrytointiDelirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaTurkki
-
University Department of Geriatric Medicine FELIX...University of Basel; Velux StiftungRekrytointiSyksy | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Bed FallsSveitsi