Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lorlatinibistä oppimiseksi potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota ei voitu hallita

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Pfizer

Lorlatinibi potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka edistyvät ensimmäisen ja toisen sukupolven tyrosiinikinaasi-inhibiittoreissa: todellinen todiste taiwanilaisten keskuudessa, ei-interventiotutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lorlatinibistä sellaisen keuhkosyövän mahdollisessa hoidossa, jota ei voitu hallita.

Tähän tutkimukseen haetaan osallistujia, jotka:

  • sinulla on keuhkosyöpä, jota ei voitu hallita.
  • heillä on geenityyppi, jota kutsutaan anaplastiseksi lymfoomakinaasiksi. Geeni on osa DNA:ta, jolla on ohjeet saada kehosi tarvitsemat toimimaan.
  • ovat saaneet vähintään yhden hoidon aiemmin.

Kaikki tämän tutkimuksen osallistujat olivat saaneet lorlatinibia. Lorlatinibi on tabletti, joka otetaan suun kautta kotona. He jatkoivat dakomitinibin käyttöä, kunnes heidän syöpänsä ei enää reagoinut. Tutkimuksessa tarkastellaan tutkimuslääkettä saaneiden ihmisten kokemuksia. Tämä auttaa näkemään, onko tutkimuslääke turvallinen ja tehokas.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC; 80-85 % kaikista keuhkosyövistä) on edelleen yleisin syöpäkuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti, ja se diagnosoidaan useimmiten pitkälle edenneissä vaiheissa. Kohdennetut lääkkeet ovat tällä hetkellä yleisimmin käytettyjä hoitoja pitkälle edenneille NSCLC-potilaille, joissa on molekyylimuutoksia, mukaan lukien piikkinahkaisten mikrotubuluksiin liittyvä proteiini, kuten 4 (EML4)-anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) translokaatio. ALK-positiivisille NSCLC-potilaille krisotinibi, seritinibi, alektinibi ja brigatinibi ovat ensimmäisen ja toisen sukupolven tyrosiinikinaasin estäjiä (TKI). Vaikka niiden hyödyt on osoitettu sarjoissa keskeisissä kliinisissä tutkimuksissa, useimmat potilaat, jotka aluksi saavat hyödyn, kehittävät myöhemmin resistenssin sekundaaristen mutaatioiden vuoksi. Lorlatinibi, kolmannen sukupolven estäjä, on ALK:n ja reseptorityrosiinikinaasi C-Ros Onkogeeni I:n (ROS-1) TKI. Se on myös tehokas TKI, joka on tehokas tunnettuja resistenttejä mutantteja vastaan, jotka välittävät resistenssiä ensimmäisen ja toisen sukupolven ALK-TKI:ille. Huolimatta keskeisestä vaiheen I/II kliinisestä tutkimuksesta saaduista tehoa ja turvallisuutta koskevista tiedoista, lorlatinibin käytöstä ja sen tuloksista on vain vähän tietoa todellisissa käytännön olosuhteissa kliinisten tutkimusten tarkasti valvotun ympäristön ulkopuolella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida todellisia systeemisiä hoitomalleja, kliinistä lopputulosta, terapeuttista vaikutusta, Lorlatinibin turvallisuusprofiilia pitkälle edenneiden NSCLC-potilaiden kohdalla ja myös tekijöitä, jotka liittyvät kliiniseen lopputulokseen näillä Lorlatinibilla hoidetuilla potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital Kaohsiung Branch
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 407219
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki koehenkilöt otetaan mukaan Lorlatinib Compassionate Use Program (CUP) -ohjelmaan, ja heidät tulee ottaa tähän havainnointitutkimukseen lääkärin harkinnan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 20 vuotta vanha
  • Potilaat, joille on hyväksytty liittyä Lorlatinib CUPiin 31.7.2019 tai sitä ennen ja jotka aloittivat Lorlatinib-hoidon ennen 30.9.2019,
  • Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, joka osoittaa, että potilaalle (tai laillisesti hyväksyttävälle edustajalle) on tiedotettu kaikista tutkimuksen asiaankuuluvista näkökohdista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla hoidettu lorlatinibi muu kuin CUP.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lorlatinibi
Potilaat saivat lorlatinibihoitoa EAP:n puitteissa
ALK/ROS1-tyrosiinikinaasin estäjä
Muut nimet:
  • PF-6463992

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujamäärä ensimmäisen linjan hoitokaavion mukaan alkuperäisestä diagnoosista nykyiseen lorlatiinihoidon saakka
Aikaikkuna: Perustaso; tiedot haettu lääketieteellisistä asiakirjoista ja havaittu tässä tutkimuksessa noin 5 kuukauden ja 28 päivän ajan
Tässä lopputulosten mittarissa raportoitiin osallistujien määrä ensimmäisen linjan hoitokäytännön mukaisesti.
Perustaso; tiedot haettu lääketieteellisistä asiakirjoista ja havaittu tässä tutkimuksessa noin 5 kuukauden ja 28 päivän ajan
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) lorlatinib-hoidon aikana
Aikaikkuna: Ensimmäisestä lorlatiinib-annoksesta 30. syyskuuta 2020 saakka tai kuolemaan asti, kumpi tapahtui ensin (enintään 41,1 kuukautta); tiedot haettu lääketieteellisistä asiakirjoista ja havaittu tässä tutkimuksessa noin 5 kuukautta ja 28 päivää
ORR määriteltiin prosenttiosuudeksi osallistujista, joilla havaittiin täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR). Kiinteiden kasvainten vastearviointikriteerien (RECIST) version 1.1 mukaan: 1) CR määritellään kaikkien kohdekappaleiden katoamiseksi tai osittaiseksi vasteeksi (PR), joka määritellään vähintään 30 prosentin (%) vähenemiseksi kohdekappaleiden pituusmittojen (LD) summassa verrattuna perusarvon summaan LD.
Ensimmäisestä lorlatiinib-annoksesta 30. syyskuuta 2020 saakka tai kuolemaan asti, kumpi tapahtui ensin (enintään 41,1 kuukautta); tiedot haettu lääketieteellisistä asiakirjoista ja havaittu tässä tutkimuksessa noin 5 kuukautta ja 28 päivää
Kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä lorlatiinipitoisesta annoksesta kuolemanpäivään tai sensurointipäivään (enintään 41,1 kuukautta); tiedot haettu lääketieteellisistä asiakirjoista ja havaittu tässä tutkimuksessa noin 5 kuukautta ja 28 päivää
Kokonaiselossaolo määriteltiin ajaksi ensimmäisen lorlatinib-annoksen päivämäärästä kuolinpäivään, katkaistuna osallistujan viimeisen yhteydenoton päivämäärässä tai tiedon katkaisupäivässä, kumpi tuli ensin. Kokonaiselossaoloa arvioitiin käyttäen Kaplan-Meier-menetelmää.
Ensimmäisestä lorlatiinipitoisesta annoksesta kuolemanpäivään tai sensurointipäivään (enintään 41,1 kuukautta); tiedot haettu lääketieteellisistä asiakirjoista ja havaittu tässä tutkimuksessa noin 5 kuukautta ja 28 päivää
Progression Free Survival (PFS) Lorlatinib-hoidolle
Aikaikkuna: Ensimmäisestä lorlatiniibiannoksesta kuolemanpäivään tai sensurointipäivään (enintään 41,1 kuukautta); tiedot haettu sairauskertomuksista ja havaittu tässä tutkimuksessa noin 5 kuukautta ja 28 päivää
PFS tarkoittaa aikaa Lorlatinib-hoidon aloittamisesta ensimmäiseen sairastumisen etenemisen tai kuoleman tai sensurointipäivän dokumentointiin. RECIST-määritelmän mukaan eteneminen määritellään vähintään 20 %:n kasvuna kohdekudosten halkaisijoiden summassa verrattuna tutkimuksen pienimpään summaan. Yhden tai useamman uuden kudoksen ilmaantuminen katsotaan myös etenemiseksi. PFS arvioitiin käyttäen Kaplan-Meier-menetelmää.
Ensimmäisestä lorlatiniibiannoksesta kuolemanpäivään tai sensurointipäivään (enintään 41,1 kuukautta); tiedot haettu sairauskertomuksista ja havaittu tässä tutkimuksessa noin 5 kuukautta ja 28 päivää
Lorlatinibin 1-vuoden kokonaiselossaoloprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi; tiedot haettu lääketieteellisistä asiakirjoista ja havaittu tässä tutkimuksessa noin 5 kuukautta ja 28 päivää
Kokonaiselossaolo (OS) määriteltiin ajanjaksona ensimmäisen lorlatiini-annoksen päivämäärästä kuolinpäivään, ja se sensuroitiin osallistujan viimeisen yhteyspäivän tai tietojen katkaisupäivän kohdalla, kumpi tapahtui aikaisemmin. Tässä tulosparametrissa raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka selvisivät 1 vuoden.
1 vuosi; tiedot haettu lääketieteellisistä asiakirjoista ja havaittu tässä tutkimuksessa noin 5 kuukautta ja 28 päivää
Aika hoidon epäonnistumiseen (TTF) kaikille NSCLC-hoidoille
Aikaikkuna: Ensimmäisen NSCLC-hoidon annoksen päivämäärästä hoitovirheeseen (enintään 41,1 kuukautta); tiedot haettu sairauskertomuksista ja havaittu tässä tutkimuksessa noin 5 kuukautta ja 28 päivää
TTF määriteltiin ensimmäisen annoksen kestoksi missä tahansa NSCLC-hoidossa hoidon epäonnistumiseen asti (määriteltynä minkä tahansa hoidon keskeyttämisenä, mukaan lukien syövän eteneminen, haittavaikutukset tai kuolema).
Ensimmäisen NSCLC-hoidon annoksen päivämäärästä hoitovirheeseen (enintään 41,1 kuukautta); tiedot haettu sairauskertomuksista ja havaittu tässä tutkimuksessa noin 5 kuukautta ja 28 päivää
TTF lorlatinib-hoidon epäonnistumiselle
Aikaikkuna: Ensimmäisen lorlatiinilääkkeen annoksen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (enintään 41,1 kuukautta); tiedot haettu sairauskertomuksista ja havaittu tässä tutkimuksessa noin 5 kuukautta ja 28 päivää
TTF määriteltiin ensimmäisen lorlatiniibiannoksen antamisesta hoitovirheeseen (mikä tahansa hoidon keskeytys, mukaan lukien syövän eteneminen, haittatapahtumat tai kuolema) kestäväksi ajaksi.
Ensimmäisen lorlatiinilääkkeen annoksen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (enintään 41,1 kuukautta); tiedot haettu sairauskertomuksista ja havaittu tässä tutkimuksessa noin 5 kuukautta ja 28 päivää
Osallistujamäärä yleisillä lääkeainehaittareaktioilla (ADR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen lorlatiini-annoksen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (enintään 41,1 kuukautta); tiedot haettu lääketieteellisistä asiakirjoista ja havaittu tässä tutkimuksessa noin 5 kuukautta ja 28 päivää
ADR määritellään kaikkina lääkevalmisteen annokseen liittyvinä haitallisina ja tahattomina reaktioina. Yleisiä ADR-oireita olivat hyperlipidemia, hyperglykemia, ihottuma ja kutina, mielenterveyden häiriöt, turvotus, painonnousu, transaminasitasojen nousu, hermovaurio, verihiutaleiden vähyys, ruoansulatuskanavan häiriöt, kreatiinikinaasitason nousu, huimaus ja keuhkokuume. Lorlatinibin aiheuttamat ADR-oireet kirjattiin ensimmäisestä Lorlatinib-annoksesta aina tutkimuksen loppuun saakka.
Ensimmäisen lorlatiini-annoksen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (enintään 41,1 kuukautta); tiedot haettu lääketieteellisistä asiakirjoista ja havaittu tässä tutkimuksessa noin 5 kuukautta ja 28 päivää
Yleisten haittavaikutusten kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisen lorlatiini-annoksen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (enintään 41,1 kuukautta); tiedot haettu potilaskertomuksista ja havaittu tässä tutkimuksessa noin 5 kuukautta ja 28 päivää
ADR määritellään kaikkina haitallisina ja tahattomina reaktioina lääkevalmistetta vastaan liittyen mihin tahansa annokseen.
Yleisiä ADR-oireita olivat hyperlipidemia, hyperglykemia, ihottuma & kutina, mielenterveyden häiriö, edema, painonnousu, transaminaasitasojen nousu, ääreishermostovaurio ja muut (trombosytopenia, ruoansulatuskanavan häiriö, kreatiinikinaasin nousu, huimaus, keuhkokuume).
Lorlatinibiin liittyvät ADR-oireet rekisteröitiin ensimmäisestä Lorlatinib-annoksesta tutkimuksen loppuun asti.
Yleisten ADR-oireiden kesto raportoidaan tässä tulossuureessa.
Ensimmäisen lorlatiini-annoksen päivämäärästä tutkimuksen loppuun (enintään 41,1 kuukautta); tiedot haettu potilaskertomuksista ja havaittu tässä tutkimuksessa noin 5 kuukautta ja 28 päivää
Osallistujien määrä yleisten haittavaikutusten vakavuusasteen mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäisen lorlatiniibiannoksen päivämäärästä tutkimuksen loppuun saakka (enintään 41,1 kuukautta); tiedot haettu potilastietojärjestelmästä ja havaittu tässä tutkimuksessa noin 5 kuukautta ja 28 päivää
ADR määritellään kaikiksi haitallisiksi ja tahattomiksi reaktioiksi lääkkeeseen, jotka liittyvät mihin tahansa annokseen. Tässä lopputulosmittauksessa esitettiin osallistujien määrät, joilla oli aste 1 (lievä), aste 2 (kohtalainen), aste 3 (vaikea), aste 4 (henkeä uhkaava) ja tuntematon. Vakavuusasteet arvioitiin tutkijan harkinnan mukaan, jossa aste 1 oli vähäisin vakavuus ja aste 4 suurin vakavuus.
Ensimmäisen lorlatiniibiannoksen päivämäärästä tutkimuksen loppuun saakka (enintään 41,1 kuukautta); tiedot haettu potilastietojärjestelmästä ja havaittu tässä tutkimuksessa noin 5 kuukautta ja 28 päivää
Osallistujien määrä yleisten haittavaikutusten lopputulostyypin mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäisen lorlatiiniamääräyksen annostuspäivästä tutkimuksen loppuun (enintään 41,1 kuukautta); tiedot haettu sairauskertomuksista ja havaittu tässä tutkimuksessa noin 5 kuukautta ja 28 päivää
ADR määritellään kaikiksi haitallisiksi ja tahattomiksi reaktioiksi lääkevalmisteeseen liittyen mihin tahansa annokseen. Osallistujat luokiteltiin ADR-tulosten perusteella seuraavasti: toipunut, toipunut seurauksin (Sequelae viittaa mihin tahansa komplikaatioon tai tilaan, joka johtuu aiemmasta sairaudesta, vammasta tai lääketieteellisestä toimenpiteestä), toipumassa, ei toipunut ja tuntematon.
Ensimmäisen lorlatiiniamääräyksen annostuspäivästä tutkimuksen loppuun (enintään 41,1 kuukautta); tiedot haettu sairauskertomuksista ja havaittu tässä tutkimuksessa noin 5 kuukautta ja 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä lorlatinibiannoksesta 30. syyskuuta 2020 asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi sattui ensin, arvioituna 30 kuukauteen asti.
Prosenttiosuus parhaasta vasteesta, joka kirjattiin kullekin osallistujalle lorlatinibihoidon aikana.
Ensimmäisestä lorlatinibiannoksesta 30. syyskuuta 2020 asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi sattui ensin, arvioituna 30 kuukauteen asti.
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä lorlatinibiannoksesta 30. syyskuuta 2020 asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi sattui ensin, arvioituna 30 kuukauteen asti.
kesto (kuukausi) ensimmäisen lorlatinibiannoksen ja kuoleman tai tutkimuksen päättymisen välillä
Ensimmäisestä lorlatinibiannoksesta 30. syyskuuta 2020 asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi sattui ensin, arvioituna 30 kuukauteen asti.
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä lorlatinibiannoksesta 30. syyskuuta 2020 asti tai ensimmäisestä dokumentoidusta etenemisestä tai kuoleman päivämäärästä mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 kuukautta.
kesto (kuukausi) ensimmäisen lorlatinibiannoksen ja taudin etenemisen tai kuoleman tai tutkimuksen päättymisen välillä
Ensimmäisestä lorlatinibiannoksesta 30. syyskuuta 2020 asti tai ensimmäisestä dokumentoidusta etenemisestä tai kuoleman päivämäärästä mistä tahansa syystä sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 30 kuukautta.
1 vuoden käyttöjärjestelmämaksu
Aikaikkuna: ensimmäisestä lorlatinibiannoksesta 12 kuukauden kuluttua
eloonjäämisprosentti ensimmäisenä vuonna
ensimmäisestä lorlatinibiannoksesta 12 kuukauden kuluttua
hoidon epäonnistuminen kaikissa NSCLC:issä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä lorlatinibiannoksesta 30. syyskuuta 2020 asti tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta riippuen siitä, kumpi tapahtui ensin, arvioituna enintään 30 kuukautta.
hoidon kesto kaikista NSCLC-hoidoista, jotka on tallennettu lääketieteellisistä tiedoista
Ensimmäisestä lorlatinibiannoksesta 30. syyskuuta 2020 asti tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta riippuen siitä, kumpi tapahtui ensin, arvioituna enintään 30 kuukautta.
lorlatinibin hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä lorlatinibiannoksesta 30. syyskuuta 2020 asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi sattui ensin, arvioituna 30 kuukauteen asti.
kesto (kuukausi) lorlatinibin alkamisen ja taudin etenemisen välillä tutkijan lopullisen arvion mukaan
Ensimmäisestä lorlatinibiannoksesta 30. syyskuuta 2020 asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi sattui ensin, arvioituna 30 kuukauteen asti.
Lolatinibiin liittyvän turvallisuusprofiilin kliininen luonne, ilmaantuvuus, kesto ja vakavuus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä lorlatinibiannoksesta 30. syyskuuta 2020 asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi sattui ensin, arvioituna 30 kuukauteen asti.
Lorlatinibiin liittyvien haittavaikutusten kliininen luonne, ilmaantuvuus, kesto ja vakavuus; tulos ja mahdollinen syy-yhteys kirjataan.
Ensimmäisestä lorlatinibiannoksesta 30. syyskuuta 2020 asti tai kuolemaan sen mukaan, kumpi sattui ensin, arvioituna 30 kuukauteen asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Lorlatinibi

Tilaa