Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ilmateiden hallinnan vertailu keuhkosalpaajan ja kaksoisluumenputken kanssa yhden keuhkon ventilaatiossa

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent

Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden vertailu potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivisia sydänleikkauksia käytettäessä keuhkosalpaajaa ja kaksoisonteloputkea hengitysteiden hoidossa

Tässä tutkimuksessa ensisijaisena tavoitteena on verrata kaksoisonteloputken ja keuhkoputkien salpaajan käyttöä yhden keuhkon ventilaatiossa potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivisia sydänleikkauksia, leikkauksen jälkeisiin keuhkotoimintoihin. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat käytön keston vertailu, onnistuminen keuhkojen kollapsissa ja uudelleenasemointiyritysten lukumäärä molemmissa tekniikoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus. Eettisen hyväksynnän saatuaan tutkimukseen otetaan mukaan 66 osallistumiskriteerit täyttävää ja suostumuksen antavaa potilasta, joille tehdään minimiinvasiivinen sydänleikkaus Ankaran kaupunginsairaalan sydän- ja verisuonisairaalan leikkaussalissa. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään suljetun kirjekuoren menetelmällä (ryhmä DLT: ryhmä, jolle tehdään yhden keuhkon ventilaatio kaksoisonteloputkella, ja ryhmä BB: ryhmä, jolle tehdään yhden keuhkon ventilaatio keuhkoputkien salpaajalla yhden luumenin endotrakeaalisessa putkessa ). Molemmat ryhmät saavat normaalin anestesian induktion ja ylläpidon. Leikkaussaliin ilman esilääkitystä tuodut potilaat aloittavat normaalin ASA-seurannan lisäksi invasiivisen verenpaineen mittauksen hereillä olevalla valtimonsisäisellä kanylaatiolla.

Anestesian induktio suoritetaan annoksella 1 mg/kg lidokaiinia, 1 µg/kg fentanyyliä, 1 mg/kg propofolia ja 0,7 mg/kg rokuroniumia. Kolmen minuutin anestesian induktion jälkeen asetetaan kaksoisonteloputki/endotrakeaalinen letku-keuhkoputken salpaaja, joka on sopivan kokoinen potilaan pituuden ja sukupuolen perusteella. Putken sijoitus varmistetaan joustavan bronkoskoopin avulla molemmissa ryhmissä. Anestesian ylläpidon aikana kaasuseosta, jossa on 50 %/50 % happea/ilmaa ja 1-2 % sevofluraania, säädetään niin, että BIS pysyy välillä 40-60. Mekaanisen ventilaation aikana molemmissa ryhmissä hengityksen tilavuus 6-8 ml/kg, hengitystiheys 10-12/min ja PEEP 4-5 cmH2O asetetaan kaksoiskeuhkoventilaatiolle ja yhden keuhkon ventilaatiolle, hengityksen tilavuus 4-6 ml/kg, hengitystiheys 12-14/min ja PEEP 4-5 cmH2O säädetään pitämään PIP<25cmH2O, SpO2>90 ja PaCO2<40 mmHg (perustuen ihannepainoon ).

Lukuun ottamatta kahta verrattua hengitysteiden hallintatekniikkaa, molemmat ryhmät saavat tavanomaista anestesiahoitoa, multimodaalista analgesiaa ja kardiopulmonaalista ohitusmenetelmää. Näiden menetelmien vaikutuksen määrittäminen keuhkojen toimintoihin on ratkaisevan tärkeää, jotta vältettäisiin kardiopulmonaalisen ohituspumpun aiheuttamiin tulehdusvaurioihin liittyvien mahdollisten keuhkokomplikaatioiden lisääminen yhden keuhkon ventilaatiossa käytettävään hengitysteiden hallintaan. Lisäksi näiden tekniikoiden teknisten komplikaatioiden ja sijoitusaikojen vertailu voi ohjata anestesian hallintaa. Molempia tekniikoita käytetään klinikallamme rutiininomaisesti miniinvasiivisessa sydänkirurgiassa anestesian tarjoajien mieltymysten perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06530
        • Ankara Bilkent City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille suunnitellaan miniinvasiivisia sydänkirurgisia toimenpiteitä, jotka vaativat yhden keuhkon ventilaatiota
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat nais- ja miespotilaat
  • Potilaat, joiden ASA-pisteet ovat 1-2-3
  • Potilaat, joilla on allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
  • Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on alle 40

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireelliset leikkaukset
  • Potilaat, joiden ASA-pisteet ovat yli 3
  • Pitkälle edennyt elinten (sydän, munuaisten, maksan, keuhkojen) vajaatoiminta
  • Pitkälle edenneet keuhkosairaudet (COPD, FEV1<50%, rajoittavat keuhkosairaudet, rintaleikkaushistoria, keuhkohypertensio, PAB>30 mmHg)
  • Potilaat, joilla on odotettavissa vaikeaa intubaatiota
  • Raskaana olevat yksilöt
  • Potilaat, joiden BMI on yli 40
  • Potilaat, joilla ei ole kykyä lukea, ymmärtää, allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen, ja ne, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilasryhmä, joka käyttää kaksoisonteloputkea yhden keuhkon ventilaatioon
Ryhmä DLT: Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden arvioimiseksi valtimoverikaasuanalyysiä, rintakehän röntgenkuvausta, hengitysääniä ja potilaan hapentarvetta seurataan 6 tunnin välein 24 tunnin ajan. Ennen leikkausta tutkittavat parametrit ovat: tupakointihistoria, ARISCAT-pisteet (Ikä, Preoperative SpO₂, Hengitysteiden infektio viimeisen kuukauden aikana, Preoperatiivinen anemia (Hgb ≤10 g/dl), Kirurginen viilto, Leikkauksen kesto, Kiireellinen toimenpide).
Anestesian induktio sisältää 1 mg/kg lidokaiinia, 1 µg/kg fentanyyliä, 1 mg/kg propofolia ja 0,7 mg/kg rokuroniumia. Anestesian induktion jälkeen asetetaan kaksoisonteloputki. Sen jälkeen potilaat liitetään mekaaniseen ventilaattoriin. Putken sijoitus vahvistetaan kuituoptisella bronkoskopialla.
Active Comparator: Potilasryhmä, joka käyttää endobronkiaalista salpaajaa yhden keuhkon ventilaatioon
Ryhmä BB: Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden arvioimiseksi valtimoverikaasuanalyysiä, rintakehän röntgenkuvausta, hengitysääniä ja potilaan hapentarvetta seurataan 6 tunnin välein 24 tunnin ajan. Ennen leikkausta tutkittavat parametrit ovat: tupakointihistoria, ARISCAT-pisteet (Ikä, Preoperative SpO₂, Hengitysteiden infektio viimeisen kuukauden aikana, Preoperatiivinen anemia (Hgb ≤10 g/dl), Kirurginen viilto, Leikkauksen kesto, Kiireellinen toimenpide).
Anestesian induktio sisältää 1 mg/kg lidokaiinia, 1 µg/kg fentanyyliä, 1 mg/kg propofolia ja 0,7 mg/kg rokuroniumia. Anestesian induktion jälkeen asetetaan endotrakeaalinen letku-keuhkoputken salpaaja. Sen jälkeen potilaat yhdistetään mekaaniseen ventilaattoriin. Putken sijoitus vahvistetaan kuituoptisella bronkoskopialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden vertailu potilasryhmissä, joille tehdään yhden keuhkon ventilaatio kaksoisonteloputkella ja keuhkosalpaajalla
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7 päivää

Purkuun asti;

  • Potilaiden luona käydään säännöllisesti leikkauksen jälkeisenä aikana.
  • Valtimoverikaasuanalyysit tehdään 6 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana ja tarvittaessa sen jälkeen.
  • Hengitysäänet kuullaan päivittäin.
  • Rintakehän röntgenkuvaukset otetaan joka päivä.

Potilaiden ilmarinta, atelektaasin, hemothoraksin, keuhkokuumeen tai ARDS:n esiintyminen tarkkaillaan ja kirjataan.

Leikkauksen jälkeinen 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaksoisonteloputken/keuhkoputkien salpaajan asettamisen kesto
Aikaikkuna: 30 minuuttia

Double Lumen Tube -ryhmässä: Aika, joka kului laryngoskoopian aloittamisesta yleisanestesian induktion jälkeen kaksoisonteloputken asettamiseen ja sen vahvistamiseen kuituoptisella bronkoskopialla.

Keuhkoputkien salpaajaryhmässä: Aika, joka on kulunut laryngoskoopian aloittamisesta yleisanestesian induktion jälkeen endotrakeaaliputken asennuksen loppuun, ja sen jälkeen keuhkoputken salpaajan sijoittaminen kuituoptisen bronkoskopian ohjaukseen tallennetaan.

30 minuuttia
Postoperatiivisen kurkkukivun esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
Potilaiden luona käydään päivittäin leikkauksen jälkeisenä aikana ja heiltä kysytään, onko heillä kurkkukipua. Kurkkukivun voimakkuus arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla. Potilaita pyydetään antamaan numero 0-10 kuvaamaan kivun vakavuutta (0: ei kipua, 10: kova kipu) ja se tallennetaan.
Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
Leikkauksen jälkeisen käheyden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
Potilaiden luona käydään päivittäin leikkauksen jälkeisenä aikana, ja heiltä kysytään, onko heillä käheyttä ja se kirjataan kyllä ​​tai ei.
Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
Keuhkojen romahtamisen onnistumisen vaikutus
Aikaikkuna: Toimenpiteen loppuun asti (enintään 12 tuntia)
Leikkauksen lopussa kirurgilta kysytään keuhkojen romahtamisen tasoa, ja häntä pyydetään antamaan numero, joka ilmaisee maksimaalisen romahtamisen tason sanallisella luokitusasteikolla 0-10. (0 :ei keuhkojen kollapsia, 10 : täydellinen romahdus) Ja se tallennetaan.
Toimenpiteen loppuun asti (enintään 12 tuntia)
Tyydyttävä keuhkojen romahdusaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen loppuun asti (enintään 12 tuntia)
Kun yksi keuhkoventilaatio alkaa, kirurgilta kysytään keuhkojen romahtamisen tasoa, ja häntä neuvotaan ilmoittamaan, kun tyydyttävä keuhkojen kollapsi (kun kollapsipistemäärä on 8) saavutetaan. ilmanvaihto, kunnes saavutetaan tyydyttävä romahdus. ( pöytäkirja)
Toimenpiteen loppuun asti (enintään 12 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nevriye Salman, ankara bilkent city hospital, anesthesiology and reanimation clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon arterioskleroosi

Tilaa