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단일 폐 환기에서 기관지 차단제 및 이중 관강관을 사용한 기도 관리 비교

2026년 2월 25일 업데이트: Ankara City Hospital Bilkent

최소침습 심장수술을 받은 환자에서 기도관리 시 기관지차단제와 이중관을 이용한 수술 후 폐합병증의 비교

이 연구의 주요 목적은 최소 침습 심장 수술을 받은 환자의 단일 폐 환기를 위해 이중 내강 튜브와 기관지 차단제를 사용하는 것이 수술 후 폐 기능에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 이차 목표에는 두 기술 모두에 대한 적용 기간, 폐 붕괴 성공 및 재배치 시도 횟수의 비교가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 단일기관, 전향적, 무작위 임상시험입니다. 윤리적 승인을 얻은 후, 앙카라 시립 병원 심장 및 혈관 병원 수술실에서 최소 침습 심장 수술을 받을 예정인 포함 기준을 충족하고 동의를 제공한 66명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 환자는 봉인된 봉투 방법을 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다(그룹 DLT: 이중 루멘 튜브를 사용하여 단일 폐 환기를 받는 그룹, 그룹 BB: 단일 루멘 기관내 튜브 내에서 기관지 차단기를 사용하여 단일 폐 환기를 받는 그룹) ). 두 그룹 모두 표준 마취 유도 및 유지 관리를 받습니다. 사전 투약 없이 수술실에 입원한 환자는 표준 ASA 모니터링에 더해 각성 동맥 내 캐뉼러 삽입을 통한 침습적 혈압 모니터링을 시작합니다.

마취 유도는 1 mg/kg 리도카인, 1 μg/kg 펜타닐, 1 mg/kg 프로포폴 및 0.7 mg/kg 로쿠로늄으로 수행됩니다. 마취 유도 3분 후, 환자의 키와 성별에 따라 적절한 크기의 이중 내강관/기관내관-기관지 차단기를 배치합니다. 두 그룹 모두 굴곡성 기관지경의 도움을 받아 튜브 배치를 확인합니다. 마취 유지 기간 동안 50%/50% 산소/공기와 1-2% 세보플루란의 가스 혼합물은 BIS를 40-60 사이로 유지하도록 조정됩니다. 기계적 환기 시 두 그룹 모두 일회 호흡량 6-8 ml/kg, 호흡수 10-12/min, PEEP 4-5 cmH2O를 이중 폐 환기, 단일 폐 환기로 설정합니다. 일회 호흡량 4~6ml/kg, 호흡수 12~14/분, PEEP 4~5cmH2O를 조정하여 PIP<25cmH2O, SpO2>90, PaCO2<40mmHg(이상 체중 기준)를 유지합니다. ).

비교된 두 가지 기도 관리 기술 외에도 두 그룹 모두 표준 마취 관리, 복합 진통제 및 심폐 우회술을 받게 됩니다. 이러한 방법이 폐 기능에 미치는 영향을 결정하는 것은 단일 폐 환기에 사용되는 기도 관리에 심폐 우회 펌프로 인한 염증 손상과 관련된 잠재적인 폐 합병증을 추가하는 것을 방지하는 데 중요합니다. 또한 이러한 기술의 기술적 합병증 비율과 배치 시간을 비교하면 마취 관리에 도움이 될 수 있습니다. 두 기술 모두 마취 제공자의 선호도에 따라 최소 침습 심장 수술 절차를 위해 우리 병원에서 일상적으로 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06530
        • Ankara Bilkent City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 단일 폐 환기가 필요한 온펌프 최소 침습 심장 수술을 계획한 환자
  • 18세 이상의 여성 및 남성 환자
  • ASA 점수가 1-2-3인 환자
  • 연구에 참여하기 위해 서명된 동의서가 있는 환자
  • 체질량지수(BMI)가 40 미만인 환자

제외 기준:

  • 응급수술
  • ASA 점수가 3점 이상인 환자
  • 진행성 장기(심장, 신장, 간, 폐) 부전
  • 진행성 폐질환(COPD, FEV1<50%, 제한성 폐질환, 흉부수술 병력, 폐고혈압, PAB>30mmHg)
  • 삽관이 어려울 것으로 예상되는 환자
  • 임산부
  • BMI가 40 이상인 환자
  • 동의서를 읽고, 이해하고, 서명하는 능력이 부족한 환자 및 연구 참여를 원하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 단일 폐 환기를 위해 이중 루멘 튜브를 사용하는 환자 그룹
그룹 DLT: 수술 후 폐합병증 평가를 위해 동맥혈 가스 분석, 흉부 엑스레이, 호흡음 및 환자의 산소 요구량을 24시간 동안 6시간마다 모니터링합니다. 수술 전 검사할 지표는 흡연력, ARISCAT 점수(나이, 수술 전 SpO2, 지난달 호흡기 감염, 수술 전 빈혈(Hgb ≤10 g/dL), 수술 절개, 수술 기간, 응급 시술)이다.
절차: 최소 침습 심장 수술(이중 ​​관을 이용한 기도 관리)
마취 유도에는 1 mg/kg 리도카인, 1 μg/kg 펜타닐, 1 mg/kg 프로포폴 및 0.7 mg/kg 로쿠로늄이 포함됩니다. 마취 유도 후 이중 내강 튜브를 삽입합니다. 이후 환자는 기계식 인공호흡기에 연결됩니다. 광섬유 기관지경술을 사용하여 튜브 배치를 확인합니다.
활성 비교기: 단일폐 환기를 위해 기관지내 차단제를 사용하는 환자군
그룹 BB: 수술 후 폐합병증 평가를 위해 동맥혈 가스 분석, 흉부 X-ray, 호흡음, 환자의 산소 요구량을 24시간 동안 6시간마다 모니터링합니다. 수술 전 검사할 지표는 흡연력, ARISCAT 점수(나이, 수술 전 SpO2, 지난달 호흡기 감염, 수술 전 빈혈(Hgb ≤10 g/dL), 수술 절개, 수술 기간, 응급 시술)이다.
절차: 최소 침습 심장 수술(기관지내 차단제를 이용한 기도 관리)
마취 유도에는 1 mg/kg 리도카인, 1 μg/kg 펜타닐, 1 mg/kg 프로포폴 및 0.7 mg/kg 로쿠로늄이 포함됩니다. 마취 유도 후 기관내관-기관지 차단제를 삽입합니다. 이후 환자는 기계식 인공호흡기에 연결됩니다. 광섬유 기관지경술을 사용하여 튜브 배치를 확인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 관강관 및 기관지 차단제를 사용하여 단일 폐 환기를 시행한 환자군의 수술 후 폐 합병증 비교
기간: 수술 후 7일

퇴원까지;

  • 수술 후 환자는 정기적으로 방문됩니다.
  • 동맥혈 가스 분석은 처음 24시간 이내에 6시간 간격으로 실시되며, 필요한 경우 그 이후에도 실시됩니다.
  • 호흡음은 매일 청진됩니다.
  • 흉부 엑스레이는 매일 촬영됩니다.

환자의 기흉, 무기폐, 혈흉, 폐렴 또는 ARDS의 존재를 관찰하고 기록합니다.
수술 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중관/기관지 차단제 삽입 기간
기간: 30 분

Double Lumen Tube 군 : 전신마취 유도 후 후두경 검사를 시작하여 이중 관을 삽입하고 광섬유 기관지경으로 확인하기까지의 시간.

기관지 차단제군 : 전신마취 유도 후 후두경 검사 시작부터 기관내관 삽입 완료 후 광섬유 기관지경 검사 유도 하에 기관지 차단제 배치까지의 경과 시간을 기록한다.
30 분
수술 후 인후염 발생률
기간: 수술 후 7일
수술 후 매일 환자를 방문하여 인후염이 있는지 질문합니다. 인후통의 강도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 환자는 통증의 심각도를 설명하기 위해 0에서 10까지의 숫자(0: 통증 없음, 10: 심한 통증)를 지정하도록 요청받고 기록됩니다.
수술 후 7일
수술 후 쉰 목소리의 발생률
기간: 수술 후 7일
수술 후 매일 환자를 방문하여 쉰 목소리가 있는지 물어보고 예 또는 아니오로 기록합니다.
수술 후 7일
폐허탈 성공의 영향
기간: 수술 종료시까지 (최대 12시간)
수술이 끝나면 외과 의사에게 폐 허탈 수준에 대해 질문하고 0에서 10까지의 언어 평가 척도에서 최대 허탈 수준을 나타내는 숫자를 지정하도록 요청합니다. (0:폐 허탈 없음, 10 : 완전 접힘) 그리고 기록됩니다.
수술 종료시까지 (최대 12시간)
만족스러운 폐붕괴 시간
기간: 수술 종료시까지 (최대 12시간)
1회 폐 환기가 시작된 후 외과 의사에게 폐 허탈 수준에 대해 질문하고, 만족스러운 폐 허탈(붕괴 점수 8점)에 도달하면 이를 알리도록 지시합니다. 단일 폐 인공 호흡 시작부터 경과된 시간 만족스러운 붕괴가 이루어질 때까지 환기를 기록합니다. ( 분)
수술 종료시까지 (최대 12시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

수사관

  • 수석 연구원: Nevriye Salman, ankara bilkent city hospital, anesthesiology and reanimation clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AsenaIremYildiz1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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