Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunipuutos ja syöpä: synnynnäisten immuunijärjestelmän vikojen tunnistaminen lasten lymfoomien taustalla

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Eleonora Gambineri, Meyer Children's Hospital IRCCS
Inborn Errors of Immunity (IEI) on heterogeeninen ryhmä sairauksia, joille on tunnusomaista paitsi tarttuva diateesi, myös monet muut kliiniset ilmenemismuodot. Lymfooma on yksi yleisimmistä lasten pahanlaatuisista kasvaimista, ja se voi olla IEI:n ensimmäinen kliininen ilmentymä, mikä "piilottaa" immuunivaurion ja viivästyttää geneettistä/immunologista diagnoosia. Lymfoomat, erityisesti non-Hodgkinin lymfoomat (NHL), liittyvät usein immuunijärjestelmän synnynnäisiin vaurioihin, erityisesti diffuusiin suurisoluiseen B-solulymfoomaan ja Burkittin lymfoomaan. Alustavat analyysit, jotka suoritettiin 6 potilaalle, joilla oli diagnosoitu NHL, mahdollistivat geneettisten varianttien tunnistamisen IEI:hen liittyvistä geeneistä. Kliinisessä käytännössä immuunikato-lymfoomapotilaiden diagnoosi ja terapeuttisen hoidon valinta ovat ratkaisevia, eikä sairauden monimutkaisen patofysiologian vuoksi aina ole mahdollista tunnistaa rajaa hyvänlaatuisen ja pahanlaatuisen proliferaation välillä. Diagnosoimattoman immuunipuutoksen tunnistaminen lymfoomapotilailla varmistaa tavanomaisen, pääasiassa kemoterapiaan perustuvan kliinisen hoidon sijaan mahdollisuuden soveltaa kohdennettuja hoitoja, kuten allogeenisiä hematopoieettisia kantasolusiirtoja. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa mahdollisia synnynnäisiä immuunijärjestelmän vikoja eli immuunijärjestelmään vaikuttavia geneettisiä häiriöitä, jotka ovat vastuussa hematologisten pahanlaatuisten kasvainten kehittymisestä. Monitieteisen lähestymistavan avulla, johon kuuluvat immunologiset analyysit, geneettiset analyysit ja kliinisten oireiden perusteellinen tutkimus, pyrimme karakterisoimaan lasten lymfoomien kehittymisen taustalla olevan immunologisen komponentin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • AOU Malpighi IRCCS
      • Florence, Italia
      • Pisa, Italia
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • AOU Pisana
      • Roma, Italia
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ospedale Pediatrico Bambin Gesù IRCCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliininen diagnoosi Hodgkinin lymfooma (HL) tai non-Hodgkinin lymfooma (NEIL), johon liittyy tai ei ole merkkejä immuunihäiriöstä (lymfoproliferaatio, autoimmuniteetti, hypogammaglobulinemia, suvussa immuunipuutos).
  • Potilaat, joilla on aikaisempi HL- tai NEIL-lymfooma, joille on kehittynyt samanaikaisesti kasvaimen kanssa tai sen jälkeen edellä mainittuja kliinisiä ilmenemismuotoja, jotka johtuvat synnynnäisestä immuunipuutteesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettuja geneettisiä sairauksia tai jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilas, jolla on Hodgkinin lymfooma (HL) tai non-Hodgkinin lymfooma (NEIL)
Muut: Biologisen näytteen ja kliinisen tiedon analyysi
Biologisen näytteen ja kliinisen tiedon analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvittää synnynnäinen immuniteettivirhe lasten imusolmukkeiden kasvaimen takana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Luonnehditaan immuunijärjestelmän roolia polyklonaalisen ja klonaalisen lymfoproliferaation patogeneesissä. Tutkimuksemme päätavoitteena on erityisesti tunnistaa toisen sukupolven geneettisen analyysin ja tunnistettujen varianttien funktionaalisten validointitutkimusten avulla synnynnäisiä immuunijärjestelmän vikoja potilailla, joilla on lymfoidinen neoplasia.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lymfoomaspesifisten biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Soluttoman DNA:n tutkiminen lymfoomien spesifisten molekyylimuutosten varalta, jotta voidaan seurata lymfoomapotilaiden seurantaa ja tunnistaa varhainen kloonaalisuuden alkaminen potilailla, joilla on jo diagnosoitu immuunijärjestelmän synnynnäisiä vikoja, joilla on riski pahanlaatuisen lymfoproliferaation kehittymisestä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meyer Children's Hospital IRCCS

Tutkijat

  • Päätutkija: Eleonora Gambineri, Meyer Children's Hospital IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 18. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L-IEI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Immuunivajaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa