Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinkertaistetun 4C-kuolleisuuspisteen ulkoinen validointi poistamalla CRP (4Cs)

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
(Coronavirus Clinical Characterization Consortoum) 4C-kuolleisuuspisteet on kansainvälisen vakavien akuuttien hengitystieinfektioiden ja uusien infektioiden yhteenliittymän (ISARIC) kehittämä saatavilla oleva riskin jakautumispiste, joka perustuu kahdeksaan eri parametriin: ikä, sukupuoli, rinnakkaissairauksien määrä, hengitystiheys, perifeerinen happisaturaatio. , tajunnan taso (Glasgow Coma Scale), urea tai veren ureatypen (BUN) taso ja C-reaktiivinen proteiini (CRP). Se johdettiin ja vahvistettiin sisäisesti suuressa, monimuotoisessa kohortissa Yhdistyneessä kuningaskunnassa, mutta vaatii ulkoista validiteettia sen yleistettävyyden vahvistamiseksi. Äskettäinen validointitutkimus osoitti, että pistemäärää voitaisiin yksinkertaistaa poistamalla CRP-kohde, joka suosii sen laajaa käyttöä. Pyrimme vahvistamaan muokatun 4C-pisteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19:n kliininen esitys ja eteneminen potilailla vaihtelee suuresti, minkä vuoksi kliinikoiden on vaikea arvioida potilaita ja määrittää heidän ennusteriskinsä.

(Coronavirus Clinical Characterization Consortoum) 4C-kuolleisuuspisteet on kansainvälisen vakavien akuuttien hengitystieinfektioiden ja uusien infektioiden yhteenliittymän (ISARIC) kehittämä saatavilla oleva riskin jakautumispiste, joka perustuu kahdeksaan eri parametriin: ikä, sukupuoli, rinnakkaissairauksien määrä, hengitystiheys, perifeerinen happisaturaatio. , tajunnan taso (Glasgow Coma Scale), urea tai veren ureatypen (BUN) taso ja C-reaktiivinen proteiini (CRP). Se johdettiin ja vahvistettiin sisäisesti suuressa, monimuotoisessa kohortissa Yhdistyneessä kuningaskunnassa, mutta vaatii ulkoista validiteettia sen yleistettävyyden vahvistamiseksi. Äskettäinen validointitutkimus osoitti, että pistemäärää voitaisiin yksinkertaistaa poistamalla CRP-kohde, joka suosii sen laajaa käyttöä. Tutkimuksen tavoitteena on validoida modifioitu 4C-pistemäärä.

menetelmät

Tämä on monikeskusinen retrospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus potilaista, jotka on otettu viiteen Tunisian yliopistolliseen sairaalaan (Fattouma Bourguiba Hospital Monastir, Sahloul Hospital Sousse, Farhat Hached Hospital Sousse, Taher Sfar Hospital Mahdia, Habib Bourguiba Hospital Sfax, Traumatology and Burns Center Tunis). Tutkimus sisälsi lääketieteelliset tiedot kaikista aikuispotilaista, joilla oli vahvistettu COVID-19-infektio ja jotka olivat sairaalahoidossa tammikuun 2020 ja marraskuun 2022 välisenä aikana. Vahvistettu COVID-19-tapaus määritettiin positiivisella käänteiskopioija-PCR (RT-PCR) -määrityksellä nenänielun vanupuikolla, johon liittyi yhteensopivia kliinisiä oireita. Epätäydellinen sähköinen tietue jätettiin analyysin ulkopuolelle.

Anamneesi-, kliiniset, parakliiniset, radiologiset ja tulostiedot kerättiin käyttämällä validoitua sähköistä tapausraporttilomaketta (eCRF). Ensisijainen tulosmitta oli sairaalassa kuollut mistä tahansa syystä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5020
        • EPS Fattouma Bourguiba University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on monikeskusinen retrospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus potilaista, jotka on otettu viiteen Tunisian yliopistolliseen sairaalaan (Fattouma Bourguiba Hospital Monastir, Sahloul Hospital Sousse, Farhat Hached Hospital Sousse, Taher Sfar Hospital Mahdia, Habib Bourguiba Hospital Sfax, Traumatology and Burns Center Tunis). Tutkimus sisälsi lääketieteelliset tiedot kaikista aikuispotilaista, joilla oli vahvistettu COVID-19-infektio ja jotka olivat sairaalahoidossa tammikuun 2020 ja marraskuun 2022 välisenä aikana. Vahvistettu COVID-19-tapaus määritettiin positiivisella käänteiskopioija-PCR (RT-PCR) -määrityksellä nenänielun vanupuikolla, johon liittyi yhteensopivia kliinisiä oireita. Epätäydellinen sähköinen tietue jätettiin analyysin ulkopuolelle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- otettu johonkin osallistuvista sairaaloista, joilla on vahvistettu COVID-19-tapaus, joka on määritetty positiivisella käänteiskopioijaentsyymi-PCR (RT-PCR) -määrityksellä nenänielun vanupuikolla, johon liittyy yhteensopivia kliinisiä oireita

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätäydelliset sähköiset tietueet jätettiin analyysin ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos oli kaikista syistä sairaalassa kuolleisuusaste. Ensisijainen tulos oli kaikista syistä sairaalassa kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisen jälkeen
Ensisijainen tulosmitta oli sairaalassa kuollut mistä tahansa syystä.
30 päivää sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehoosastolle otettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää sisällyttämisen jälkeen
30 päivää sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Monastir

Tutkijat

  • Päätutkija: Khaoula Bel Haj Ali, CHU Fattouma Bourguiba Monastir, service des urgences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SCORE 4C

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19-pandemia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa