Unettomuuden hoidon vaikutukset emotionaalisten muistojen säätelyyn ja mielenterveyshäiriöiden riskiin (Restless)
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Woolcock Institute of Medical Research
Rinnakkaisryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan online-terapeutin ohjaaman kognitiivisen käyttäytymisterapian ja vuorokausiterapian vaikutuksia unettomuuteen verrattuna hallintaan tunnesääntelyyn ja mielenterveyshäiriöiden riskiin
Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää ja hoitaa unettomuushäiriötä masennuksen ja ahdistuksen ehkäisemiseksi.
Tutkijat käyttävät kokeellista rinnakkaista kaksihaaraista toistuvaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta unettomuuspotilaiden ryhmässä vertaillakseen online-terapeutin ohjaaman kognitiivisen käyttäytymis- ja vuorokausiterapian vaikutuksia unettomuuteen (CBCTi; N=82) verrattuna kontrolliin (N=) 27) subjektiiviset ja objektiiviset uni- ja vuorokausimittaukset sekä masennuksen ja ahdistuksen oireet ja vaikeusaste.
Projekti sisältää kotiarviointeja. CBCTi-ryhmän osallistujat kutsutaan myös kahteen unitutkimukseen ja neuroimaging-istuntoon, joissa tutkitaan CBCTi:n vaikutuksia hermokuvaukseen ja psykofysiologisiin emotionaalisen ahdistuksen säätelyn psykofysiologisiin markkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan online-terapeutin ohjaaman kognitiivisen käyttäytymis- ja vuorokausiterapian vaikutuksia unettomuuteen (CBCTi) verrattuna emotionaaliseen säätelyyn ja mielenterveyshäiriöiden riskiin.
Osallistuakseen tutkimukseen osallistujien on täytettävä online-esiselvityskysely, jota seuraa puhelinseulontahaastattelu lisäkysymyksin kera ja selittävä suullisesti osallistujille, mitä heiltä vaaditaan tässä tutkimuksessa. Haastatteluseulonnan jälkeen osallistujat saavat postitse sormipulssioksimetrin obstruktiivisen uniapnean seulomiseksi (3 yötä kotona). Laite palautetaan sitten ennakkoon maksetulla postilla ja tallenne analysoidaan kohtalaisen tai vaikean uniapnean (happidesaturaatioindeksi ≥ 10) seulomiseksi. Mikäli osallistuja on kelvollinen, hänet kutsutaan Woolcock-instituuttiin seulontakäynnille.
Seulontakäynti alkaa kliinikon/lääkärin konsultaatiolla, joka suorittaa lääketieteellisen seulonnan, selittää tutkimuksen, vastaa kysymyksiin ja käsittelee huolenaiheita sekä saa kirjallisen tietoisen suostumuksen. Neuvottelun lopussa kaikki kelpoisuuskriteerit on arvioitu ja kelpoisille osallistujille annetaan satunnaisnumero, eli se jaetaan joko CBCTi-ryhmälle tai kontrollihaaralle. Hoitoryhmä koostuu online-terapeutin ohjaamasta CBCTi-interventiosta, joka sisältää online-istuntoja, jotka suoritetaan 8 viikossa. Tämän tutkimuksen kontrolliryhmä koostuu yleisten uniterveystietojen tarjoamisesta ja päivittäisten unipäiväkirjojen saatavuudesta.
Seulontakäynnin aikana CBCTi-käsivarteen määrättyjä osallistujia pyydetään esittämään audiovisuaalinen tallenne samalla kun he laulavat mukana "Waltzing Matilda" (karaoketyyli) ja pyydetään antamaan avainsanoja, jotka liittyvät vähintään viiteen negatiiviseen ahdistavaan kokemukseen ja yhtä paljon neutraaleja kokemuksia samalta ajanjaksolta. Tallennusta ja avainsanoja käytetään toiminnallisissa MRI-tehtävissä (T1 ja T2) käytettyjen ärsykkeiden johtamiseen. Molemmille ryhmille seulontakäynti päättyy esittelyyn tietojen keräämisestä kotona.
Molempia ryhmiä pyydetään suorittamaan viikko-arviointi kotona neljän aikapisteen aikana: T1 (perustilanne), T2 (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), T3 (8 kuukautta perustilanteen jälkeen) ja T4 (20 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) . Kotiarviointiviikon aikana osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, pitävät unipäiväkirjaa ja käyttävät aktigrafiakelloa sekä valo- ja lämpötilaanturia (7 päivän ajan). Heitä pyydetään myös suorittamaan vähintään neljä yön yli tapahtuvaa polysomnografista tallennusta. Vain T1:ssä ja T2:ssa he suorittavat myös syljen melatoniinin keräysprotokollan.
Vain CBCTi-ryhmän osallistujat suorittavat ylimääräisiä laboratorioarviointeja T1:n ja T2:n aikana. Heidät kutsutaan Macquarien yliopistoon/Woolcock Instituteen suorittamaan yöunitutkimuksia ja neuroimaging-istuntoja.
CBCTi-ohjelma tarjotaan verkossa suojattujen alustojen kautta ja rekrytointi tapahtuu ensisijaisesti sosiaalisen median mainosten kautta. Tutkimusta koordinoi Woolcock Institute of Medical Research, Sydney, Macquarie Park, New South Wales, 2109, Australia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rick Wassing, PhD
- Puhelinnumero: +61 0298502663
- Sähköposti: rick.wassing@woolcock.org.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aurore Perrault, PhD
- Sähköposti: aurore.perrault@mq.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2109
- Rekrytointi
- Woolcock Institute of Medical Research
-
Alatutkija:
- Camilla Hoyos, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rick Wassing, PhD
- Puhelinnumero: 0298502663
- Sähköposti: rick.wassing@woolcock.org.au
-
Ottaa yhteyttä:
- Greg Kaplan, A/Prof
- Puhelinnumero: 0298053232
- Sähköposti: grigori.kaplan@woolcock.org.au
-
Päätutkija:
- Rick Wassing, PhD
-
Alatutkija:
- Ron Grunstein, Prof
-
Alatutkija:
- Aurore A Perrault, PhD
-
Alatutkija:
- Delwyn Bartlett, A/Prof
-
Alatutkija:
- Christopher Gordon, A/Prof
-
Alatutkija:
- Nathaniel Marshall, A/Prof
-
Alatutkija:
- Craig Phillips, A/Prof
-
Alatutkija:
- Angela D'Rozario, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Unettomuushäiriön diagnoosi (DSM-V-TR) tai ISI-pistemäärä ≥ 10.
- Kaikki sukupuolet ja sukupuolet.
- 25-45 vuoden iässä.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
- Englannin kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- Uni- tai vuorokausihäiriö, muu kuin unettomuus (esim. hypersomnolenssi, jaksoittainen raajojen liikehäiriö, pitkälle edennyt tai viivästynyt univaiheen häiriö, keskivaikea tai vaikea uniapneahäiriö, joka perustuu aikaisempaan unitutkimukseen, apnea-hypopneaindeksi ≥ 15 ja/tai STOP-BANG korkea -riskipisteet ja/tai sormipulssioksimetrian happidesaturaatioindeksi (ODI) ≥ 10).
- Mahdolliset ristiriidat magneettikuvauksessa (esim. klaustrofobia, metallin esiintyminen kehossa, sisäkorvaistutteet).
- Nykyiset tai aiemmat neurologiset häiriöt (esim. aivohalvaus, aivovaurio).
- DSM-V:ssä lueteltujen sairauksien nykyinen tai historiallinen muu kuin vakava masennus ja ahdistuneisuushäiriöt (traumaattinen stressihäiriö ei sisälly).
- Keskitetysti aktiiviset aineet tai sairauden esiintyminen, joka voi vaikuttaa osallistumiseen.
- Raskaus tai raskauden yrittäminen tai imetys.
- Vuorotyötä vähintään 2 vuoroa viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana (eli työ klo 21.00-6.00).
- Matkustaminen aikavyöhykkeiden yli yli 3 tunnin erolla edellisten 30 päivän aikana (vaatii 1 viikon säätöjakson kuljettua aikavyöhyketuntia kohden).
- Ei halua tietää mahdollisista satunnaisista löydöistä.
- Ei suostumusta tai ohjeiden noudattamista minkään tutkimusprotokollan osan osalta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön CBCTi
Välitön 8 viikon verkkoterapeutiohjattu CBCTi, joka sisältää viikoittaiset verkkosuoritteet.
Ohjausta tarjotaan säännöllisten ja satunnaisten viestintämuotojen (esim. sähköposti, viestintä, terveydenhuolto etänä) kautta osallistujan ja kliinikon/lääkärin välillä.
|
Tämä interventio on välittömästi saatavilla CBCTi-ryhmälle.
Ohjelma koostuu viikoittaisista verkkosisällöistä, jotka sisältävät kirjoitettua tietoa ja interaktiivisia osia, kuten kaavioita, kuvia, videoita ja kysymyksiä.
Moduulien sisältö noudattaa perinteisiä ja validoituja kognitiivisen käyttäytymisterapian unettomuusprotokollia, mukaan lukien unen opetus, käyttäytymisstrategiat (esim. ärsykkeen hallinta, nukkumaanmenoaikaan liittyvä koulutus, unihygienia), kognitiivisen uudelleenrakentamisen lähestymistavat (esim. ajatusten uudelleentarkastelu, mielikuvaharjoitukset, mindfulness) ja rentoutumisharjoitukset (progressiivinen lihasrentoutus ja autogeeninen harjoittelu).
Lisäksi lisäsisällön tavoitteena on vakiinnuttaa ja vahvistaa ympäri vuorokauden rytmiä aamuisella valon altistuksella, päiväisellä kohtalaisella fyysisellä aktiivisuudella ja illallisilla lämpimillä kylpyillä.
Osallistujat täyttävät päivittäisiä unipäiväkirjoja koko interventiojakson ajan.
|
|
Muut: Viivästetty aloitus kontrolli
Osallistujat viivästetyn alun vertailuryhmässä eivät saa aktiivista hoitoa kahden kuukauden aikana, mutta heille tarjotaan sama terapeutin ohjaama CBCTi-ohjelma sen jälkeen.
|
Tämä interventio on saatavilla 2 kuukauden odotusjakson jälkeen (eli viivästyneellä aloituksella).
Ohjelma koostuu viikoittaisista verkkosovelluksen moduuleista, jotka sisältävät kirjoitettua tietoa ja interaktiivisia komponentteja, kuten kaavioita, kuvia, videoita ja kysymyksiä.
Moduulien sisältö noudattaa perinteisiä ja validoituja kognitiivis-käyttäytymisterapeuttisia unettomuusprotokollia, mukaan lukien unikasvatus, käyttäytymisstrategiat (esim. ärsykkeen kontrolli, nukkumaanmenoaikojen uudelleenkoulutus, unihygienia), kognitiivisen restrukturoinnin lähestymistavat (esim. ajatusten uudelleenarviointi, mielikuvaharjoitukset, mindfulness) ja rentoutumisharjoitukset (progressiivinen lihasrentoutus ja autogeeninen harjoittelu).
Lisäksi lisäsisällön tavoitteena on vakiinnuttaa ja vahvistaa ympäri vuorokauden rytmiä aamuisella valon altistuksella, päiväisellä kohtalaisella fyysisellä aktiivisuudella ja illallisilla lämpimillä kylpyillä.
Osallistujat täyttävät päivittäisiä unipäiväkirjoja koko interventiojakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) pistemäärä
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Ahdistuneisuuden oireiden ja vakavuuden itsearviointimenetelmät.
GAD-7 koostuu 7 Likert-asteikon kysymyksestä, joista kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 21:een (korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistuneisuutta)
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuushäiriön diagnoosi
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kliinikon diagnosoima ahdistuneisuushäiriö DSM-5-TR mukaisesti käyttäen Mini-International Neuropsychiatric Interview -haastattelua
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI) pisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Unettomuuden oireiden ja vaikeusasteen itsearviointimenetelmät.
ISI koostuu 7 Likert-asteikon kysymyksestä, joiden kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 28:aan (korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa unettomuutta)
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
EEG-unen tehokkuus (SE - %)
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Keskiarvo SE (at-home sleep recordings) (kokonaismäärä uniaikaa/sängyssä vietetty aika*100)
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
EEG kokonaismäärä unta (TST - minuuttia)
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Keskiarvoinen TST kotona tehtyjen unen tallenteiden perusteella
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
EEG valvea-aika (minuuttia)
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Keskimääräinen unen aikainen valveillaolo (WASO) johdettu kotiunennauhoituksista
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
EEG-unen saapumisen latenssi (SOL - minuutteina)
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Keskimääräinen unen saapumisen latenssi kotona tehtyjen unen tallenteiden perusteella
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
EEG-univaiheet (%)
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Keskimääräinen aika univaiheissa (yhteensä unijakson aikana) kotona tehtyjen unenseurantatietojen perusteella
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Aktigrafia unen tehokkuus (%)
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Keskimääräinen SE, joka on johdettu aktigrafia-tallenteesta (yhteensä nukutun ajan aika / sängyssä vietetty aika * 100)
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Aktigrafia yöunen kokonaiskesto (minuutteina)
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Keskimääräinen TST aktigrafiaan perustuvista tallenteista
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Aktigrafian valveillaoloaika (minuutteja)
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Keskimääräinen WASO aktigrafia-äänityksistä johdettuna
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Aktigrafian unen saapumisen latenssi (minuutteina)
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Keskimääräinen SOL aktigrafia-äänitetystä johdettu
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
7-päivän valonsaanti (lux)
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
peräisin päiväsaikaan tehdystä jatkuvasta kotonauhoituksesta
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Hämäränvalon melatoniinin alkamishetki (HDLMO - tunti)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
johdettu kotona kerätystä sylkinäytteestä
|
2 kuukautta
|
|
3-päivän distaalis-proksimaaliset ihon lämpötila-gradientit (DPG)
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
johdettu jatkuvan ihon lämpötilan (4 kohdetta) kotiin kerätystä näytteestä
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Itseraportoitu unen kesto (min)
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Keskimääräinen TST unipäiväkirjoista johdettuna
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Itse raportoitu valveillaolo kesto (min)
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Keskimääräinen WASO unipäiväkirjoista
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Itse raportoitu unen tulon viive (min)
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Keskimääräinen unen alkamisen latenssi unipäiväkirjoista johdettuna
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Itseraportoitu unen laatu (tulos 5:stä)
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Keskimääräinen unenlaatu unipäiväkirjoista perustuen asteikolle 0-4 (erittäin huono uni erittäin hyvään uneen)
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Unen virheellisen havaitsemisen indeksi (SPI - %)
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
SPI johdettu subjektiivisesta TST:stä ja objektiivisesta TST:stä (Subj/Obj*100)
|
2 kuukautta, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen sähkökefalografisen (EEG) spektriteho
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
johdettu polysomnografisista (PSG) tallenteista laboratoriossa: absoluuttinen ja suhteellinen spektrienergia taajuuskaistoille: hitaat oskillaatiot (0,25-1,25 Hz), delta (0,25-4 Hz), theta (4,25-8 Hz), alfa (8,25-11,75 Hz), sigma (12-16 Hz), matala beeta (16,25-19 Hz), korkea beeta (19,25-35 Hz) kaikille vaiheille.
|
2 kuukautta
|
|
Unen elektroenkefalografinen (EEG) neuro-oskillaattorinen kytkentä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
johdettu PSG-tallenteista laboratoriossa - vaihe-amplitudi kytkentämittaukset (modulaatioindeksi, preferoitu vaihe)
|
2 kuukautta
|
|
Toiminnalliset yhteydet lepäävän aivojen tilan verkostoissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
mitattuna verkostokohtaisella kaksoisregressio-riippumattomalla komponenttianalyysillä (FMRIB FSL), jossa koko aivojen vokselikohtainen yhteysvoimakkuus on riippuva muuttuja
|
2 kuukautta
|
|
EEG-unen aivojen värähtelyt (ominaisuudet)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
EEG-neurofysiologiset tapahtumat, jotka on johdettu PSG:näkymistä laboratoriossa : tiheys, kesto, huipputaajuus, amplitudi, lukumäärä
|
2 kuukautta
|
|
Aivotoiminta tehtävien aikana käyttäen toiminnallista magneettikuvantamista
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Koko-aivojen vokselikohtaiset aivotoiminnan kartat veren hapen riippuvaisen signaalin vasteesta tunneärsytyksiin Karaoke- ja Omaelämänkertomus-tehtävien aikana.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rick Wassing, PhD, Woolcock Institute of Medical Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Hertenstein E, Feige B, Gmeiner T, Kienzler C, Spiegelhalder K, Johann A, Jansson-Frojmark M, Palagini L, Rucker G, Riemann D, Baglioni C. Insomnia as a predictor of mental disorders: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2019 Feb;43:96-105. doi: 10.1016/j.smrv.2018.10.006. Epub 2018 Nov 16.
- Riemann D, Baglioni C, Bassetti C, Bjorvatn B, Dolenc Groselj L, Ellis JG, Espie CA, Garcia-Borreguero D, Gjerstad M, Goncalves M, Hertenstein E, Jansson-Frojmark M, Jennum PJ, Leger D, Nissen C, Parrino L, Paunio T, Pevernagie D, Verbraecken J, Weess HG, Wichniak A, Zavalko I, Arnardottir ES, Deleanu OC, Strazisar B, Zoetmulder M, Spiegelhalder K. European guideline for the diagnosis and treatment of insomnia. J Sleep Res. 2017 Dec;26(6):675-700. doi: 10.1111/jsr.12594. Epub 2017 Sep 5.
- Taylor DJ, Pruiksma KE. Cognitive and behavioural therapy for insomnia (CBT-I) in psychiatric populations: a systematic review. Int Rev Psychiatry. 2014 Apr;26(2):205-13. doi: 10.3109/09540261.2014.902808.
- Leerssen J, Lakbila-Kamal O, Dekkers LMS, Ikelaar SLC, Albers ACW, Blanken TF, Lancee J, van der Lande GJM, Maksimovic T, Mastenbroek SE, Reesen JE, van de Ven S, van der Zweerde T, Foster-Dingley JC, Van Someren EJW. Treating Insomnia with High Risk of Depression Using Therapist-Guided Digital Cognitive, Behavioral, and Circadian Rhythm Support Interventions to Prevent Worsening of Depressive Symptoms: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2022;91(3):168-179. doi: 10.1159/000520282. Epub 2021 Dec 6.
- Wassing R, Lakbila-Kamal O, Ramautar JR, Stoffers D, Schalkwijk F, Van Someren EJW. Restless REM Sleep Impedes Overnight Amygdala Adaptation. Curr Biol. 2019 Jul 22;29(14):2351-2358.e4. doi: 10.1016/j.cub.2019.06.034. Epub 2019 Jul 11.
- Wassing R, Schalkwijk F, Lakbila-Kamal O, Ramautar JR, Stoffers D, Mutsaerts HJMM, Talamini LM, Van Someren EJW. Haunted by the past: old emotions remain salient in insomnia disorder. Brain. 2019 Jun 1;142(6):1783-1796. doi: 10.1093/brain/awz089.
- Lancee J, van Straten A, Morina N, Kaldo V, Kamphuis JH. Guided Online or Face-to-Face Cognitive Behavioral Treatment for Insomnia: A Randomized Wait-List Controlled Trial. Sleep. 2016 Jan 1;39(1):183-91. doi: 10.5665/sleep.5344.
- Berntsen D, Hoyle RH, Rubin DC. The Autobiographical Recollection Test (ART): A Measure of Individual Differences in Autobiographical Memory. J Appl Res Mem Cogn. 2019 Sep;8(3):305-318. doi: 10.1016/j.jarmac.2019.06.005. Epub 2019 Jul 26.
- Christensen H, Batterham PJ, Gosling JA, Ritterband LM, Griffiths KM, Thorndike FP, Glozier N, O'Dea B, Hickie IB, Mackinnon AJ. Effectiveness of an online insomnia program (SHUTi) for prevention of depressive episodes (the GoodNight Study): a randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2016 Apr;3(4):333-41. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00536-2. Epub 2016 Jan 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14308
- 227100/Z/23/Z (Muu apuraha/rahoitusnumero: Wellcome Trust)
- GNT1196636 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Health and Medical Research Council)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikilla tutkimusryhmän jäsenillä on pääsy tietojoukkoon.
Muu Woolcockiin sidoksissa oleva henkilökunta voi myös pyytää pääsyä tunnistamattomaan tietoaineistoon, minkä päätutkija ja muut tutkijat harkitsevat.
Woolcockiin kuulumattomat akateemiset yhteistyökumppanit voivat pyytää kopion tunnistamattomasta tietojoukosta tietopyyntölomakkeella, jossa esitetään tutkijat, tavoitteet ja hypoteesit, sisällytettävät tiedot, tilastollinen analyysisuunnitelma, eettinen hyväksyntä ja turvatoimenpiteet. .
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)