Tyypin 2 diabeteksen endoskooppisen hoidon ensimmäinen kliininen arviointi

Sisällyttämiskriteerit:

1. Osallistujat Ikä > 28 vuotta ja ≤ 75 vuotta
2. Mies vai nainen
3. Tyypin 2 diabetesta sairastavat osallistujat, joita hoidetaan ≤ 10 vuotta ja jotka ovat saaneet stabiileja suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä vähintään 3 kuukauden ajan
4. Osallistujat, joiden HbA1c > 7,5 ja ≤ 10,0 %
5. Osallistujat, joiden BMI > 24 ja < 40
6. Osallistujat, jotka ovat halukkaita noudattamaan tutkimusvaatimuksia ja pystyvät ymmärtämään ja noudattamaan tietoon perustuvaa suostumusta
7. Osallistujat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

1. Osallistujat, joilla on diagnosoitu tyypin I diabetes tai joilla on ollut ketoasidoosi
2. Osallistujat, jotka käyttävät insuliinia yli 12 kuukautta
3. Osallistujat, joilla on todennäköinen insuliinin tuotannon epäonnistuminen (määritelty paasto-C-peptidiseerumiksi <1 ng/ml)
4. Osallistujat, joilla on todettu autoimmuunisairaus positiivisen antiglutamiinihappodekarboksylaasi (GAD) -veritestin perusteella
5. Osallistujat, jotka tarvitsevat reseptimääräistä antikoagulaatiohoitoa ja/tai kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa, mukaan lukien aspiriinia, jotka eivät voi keskeyttää lääkitystään 14 päivää ennen toimenpidettä ja 14 päivää sen jälkeen
6. Osallistujat, joilla on raudanpuuteanemia - joko tällä hetkellä tai heidän historiansa
7. Osallistujat, joilla on tällä hetkellä oireinen hypokalsemia tai D-vitamiinin puutos (rutiininomaista kalsium- ja/tai D-vitamiinilisää ei suljeta pois)
8. Osallistujat, joilla on tai on aiemmin ollut maha-suolikanavan poikkeavuuksia, jotka estävät endoskooppisen pääsyn pohjukaissuoleen,
9. Osallistujat, joilla on oireenmukaisia ​​sappi- tai munuaiskiviä seulonnan aikana
10. Osallistujat, joilla on ollut haimatulehdus
11. Osallistujat, joilla on aktiivinen systeeminen infektio
12. Osallistujat, joilla on tai on ollut koagulopatiaa, ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa c sairaudet, kuten haavaumat, mahalaukun suonikohjut, ahtaumat, synnynnäinen tai hankittu suolen telangiektasia
13. Osallistujat, joilla on keliakia
14. Osallistujat, joilla on aktiivinen pahanlaatuisuus. Ilmoittautumaan voivat ne, jotka ovat saaneet parantavaa hoitoa ja/tai ovat syöpävapaita 5 vuotta
15. Osallistujat, joilla on tunnettu aktiivinen hepatiitti tai aktiivinen maksasairaus
16. Osallistujat emotionaalisesti epävakaat tai joilla on psykologisia ominaisuuksia, jotka tutkijan mielestä tekevät osallistujasta huonon ehdokkaan kliiniseen tutkimukseen osallistumiseen
17. Osallistujat, joilla on aiempi GI-leikkaus, joka saattaa vaikuttaa kykyyn hoitaa pohjukaissuolen, kuten osallistujat, joille on tehty Bilroth 2, Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus tai muut vastaavat toimenpiteet tai sairaudet
18. Osallistujat, jotka eivät pysty lopettamaan tulehduskipulääkkeiden (ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden) käyttöä hoidon aikana 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
19. Osallistujat saavat painonpudotuslääkkeitä, kuten Meridiaa, Xenicalia tai reseptivapaa painonpudotuslääkkeitä
20. Osallistuja, jolla on tiedossa oleva systeemisen lupus erythematosuksen, skleroderman tai muun autoimmuunisairauden diagnoosi tai oireita
21. Osallistujat, joilla on aktiivinen ja hallitsematon gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD), joka on määritelty asteen II esofagiittiksi tai sitä korkeammaksi
22. Osallistujat, joilla on aktiivinen laittomien päihteiden väärinkäyttö tai alkoholismi
23. Osallistujat, jotka osallistuvat toiseen meneillään olevaan kliiniseen tutkimustutkimukseen
24. Osallistujat, jotka käyttävät kortikosteroideja tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan maha-suolikanavan motiliteettiin (esim. Reglan)
25. Osallistujat, jotka eivät ole mahdollisia pohjukaissuolen poissulkemisleikkaukseen tai yleisanestesiaan