Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strukturoitu fyysinen harjoittelu kognitiivisen tuen kanssa ja ilman ADHD:tä sairastaville aikuisille

perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Region Örebro County

Tuki aktiviteetissa, liikkeessä ja harjoituksissa – ADHD-aikuisille. Satunnaistettu kontrolloitu koeinterventiotutkimus, jossa on 12 viikkoa fyysistä harjoittelua kognitiivisen tuen kanssa ja ilman.

Tutkimukset lapsilla ja nuorilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD), ovat osoittaneet, että fyysinen harjoittelu voi parantaa ADHD:n perusoireita. tarkkaamattomuus ja yliaktiivisuus. Aikuisten osalta näyttö on puutteellista ja on suuri tarve tutkia, onko aikuisilla sama vaikutus ADHD-oireisiin fyysisen harjoittelun yhteydessä kuin lapsilla ja nuorilla. ADHD:sta kärsivillä aikuisilla on usein istumista elämäntapa, he kärsivät liikalihavuudesta ja unihäiriöistä. Normaalissa väestössä näiden ongelmien on osoitettu vaikuttavan fyysisellä harjoituksella. START (Support in Activity, Movement and Exercise) on satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus, jossa liikuntaa annetaan 12 viikon ajan kognitiivisen tuen kanssa tai ilman. Vaikutus mitataan luokitusasteikoilla sekä kognitiivisilla ja fyysisillä testeillä. Tarkoituksena on selvittää, toimiiko START ADHD:n hoitona ADHD:n oireiden ja vamman suhteen ja miten interventiolla on vaikutusta mielenterveyteen, fyysiseen kuntoon ja aktiivisuustasoon, kehon tietoisuuteen ja jokapäiväiseen toimintaan.

Tulosmittaukset rekisteröidään 3 viikkoa ennen ja hoidon päättymisen jälkeen, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Satunnaistaminen tapahtuu kolmessa ryhmässä; fyysinen harjoitus (i), fyysinen harjoittelu ja ylimääräinen kognitiivinen tuki (ii) ja kontrolliryhmä jonotuslistalla (iii).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Örebro, Ruotsi, 70116
        • Öppenvårdspsykiatrisk mottagning, Universitetssjukhuset Örebro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi ADHD.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva masennus MADRS-S-pisteillä yli 21
  • Itsemurha
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Psykoosi
  • Jatkuva riippuvuus
  • Ilmoitettu uhkaavasta käytöksestä.
  • Vaikea autismi, joka tekee ryhmästä osallistumisen mahdottomaksi
  • Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää ruotsin kieltä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fyysinen harjoittelu
Keskiraskas fyysinen harjoittelu 3 kertaa viikossa, 60 min/kerta 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Fyysinen harjoittelu
Keskiraskas fyysinen harjoittelu 3 kertaa viikossa, 60 min/kerta 12 viikon ajan, joka koostuu kunto-, voima- ja liikkuvuusharjoituksista, joiden tavoitetaso on 60-90 % maksimisykkeestä. Kaksi kertaa viikossa tapahtuu fysioterapeutin vetämässä ryhmässä ja kerran viikossa harjoittelu koostuu itse valitsemasta harjoittelusta yksilöllisesti tai ryhmässä.
Active Comparator: Fyysinen harjoittelu yhdistettynä kognitiiviseen tukeen

Keskiraskas fyysinen harjoittelu 3 kertaa viikossa, 60 min/kerta 12 viikon ajan.

Kognitiivinen tuki koostuu henkilökeskeisestä yksilöllisesta toimintaterapiasta.
Käyttäytyminen: Fyysinen harjoittelu yhdistettynä kognitiiviseen tukeen.

Keskiraskas fyysinen harjoittelu 3 kertaa viikossa, 60 min/kerta 12 viikon ajan, joka koostuu kunto-, voima- ja liikkuvuusharjoituksista, joiden tavoitetaso on 60-90 % maksimisykkeestä. Kaksi kertaa viikossa tapahtuu fysioterapeutin vetämässä ryhmässä ja kerran viikossa harjoittelu koostuu itse valitsemasta harjoittelusta yksilöllisesti tai ryhmässä.

Kognitiivinen tuki koostuu yksilökeskeisestä toimintaterapiasta, jossa keskitytään päivittäiseen ajanhallintataitoon ja jokapäiväisen elämän suunnitteluun ja organisointiin, eli ajanvaraamiseen liikunnalle. Istunnon määrä interventiojakson aikana riippuu osallistujien tarpeista ja sen arvioidaan olevan 4-6 istuntoa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen yleisen vaikutelman paranemisen muutokset (CGI-I)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Arvioi kokonaisparannus Richterin asteikolla. Alue 1-7, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutokset aikuisten ADHD-self-raportin asteikossa (ASRS-v.1.1)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Alue 0–72, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Cardio Respiratory Fitnessissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Mitattu millilitroina kilogrammaa kohti minuutissa Ekblom-Bak-testillä, submaksimaalisella rasitustestillä.

Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta
Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutokset saldossa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Mitattu Flamingo-testillä. Testihenkilö seisoo halutulla jalalla matalalla tasapainoprofiililla 60 sekuntia. Lasketaan, kuinka monta kertaa koehenkilö laskee jalkansa maahan. Pienempi arvo tarkoittaa parempaa tulosta
Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutokset kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Paino ja pituus mitataan kilogrammoina ja senttimetreinä, ja ne yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2.

Pienempi arvo tarkoittaa parempaa tulosta
Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutokset vatsan ympärysmitassa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Mitattu mittanauhalla senttimetreinä. Pienempi arvo tarkoittaa parempaa tulosta
Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutokset kehon tietoisuudessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Body Awareness Scale - liikkeen laatu ja kokemus (BAS MQ-E). Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Sekä systolinen että diastolinen verenpaine mitataan mm Hg:ssä käsivarteen verenpainemittarilla.
Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutokset tyytyväisyydessä päivittäisten ammattien ja ammatillisen tasapainon (SDO-OB) aktiivisuuspisteisiin
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Alue 0-17, korkeammat pisteet ovat parempia
Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutokset päivittäisiin ammatteihin tyytyväisyydessä ja ammatillisen tasapainon (SDO-OB) tyytyväisyyspisteissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Maailmanlaajuinen tyytyväisyyspiste, vaihteluväli 1-5, alhaisemmat pisteet ovat parempia
Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutokset Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -tulospisteissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Alue 5-50, korkeammat pisteet ovat parempia
Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutokset Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -tyytyväisyyspisteissä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Alue 5-50, korkeammat pisteet ovat parempia
Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutokset aikuisten ADHD-elämänlaatumittarissa (AAQoL)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Alue 29-145, korkeammat pisteet ovat parempia
Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutokset itsetehokkuusasteikossa (GSE-10)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Alue 0-40, korkeammat pisteet ovat parempia
Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutokset ajanhallintataitojen arvioinnissa - ruotsi (ATMS-S) Ajanhallinnan alaasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
11 kohdetta, ilmoitettuna 0-100 ATMS-yksikkönä, korkeammat pisteet ovat parempia
Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutokset ajanhallintataitojen arvioinnissa - ruotsin kieli (ATMS-S), organisaation ja suunnittelun alaasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
11 kohdetta, ilmoitettuna 0-100 ATMS-yksikkönä, korkeammat pisteet ovat parempia
Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutos ajanhallintataitojen arvioinnissa - ruotsi (ATMS-S), tunteiden säätely -alaasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
5 kohdetta, ilmoitettuna 0-100 ATMS-yksikkönä, korkeammat pisteet ovat parempia
Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutokset EuroQuality of Lifessa - 5 ulottuvuutta - 5 tasoa (EQ-5D-5L): tuotepisteet
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
5 kohdetta pistein 1-5
Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutos EuroQuality of Lifessa - 5 ulottuvuutta - 5 tasoa (EQ-5D-5L): maailmanlaajuinen pistemäärä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Yksi visuaalisen analogisen asteikon vastaus (alue 0-100), korkeammat pisteet ovat parempia
Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutokset jatkuvassa suorituskykytestissä (AX-CPT)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Mittaa kognitiivista joustavuutta. Tehdään yhdessä toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) kanssa.
Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muutoksia GO/NoGO:ssa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Mittaa impulssiohjausta. Tehdään yhdessä toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) kanssa
Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Muuttaa Affective Picture -sarjaa (IAPS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Mittaa tunteiden säätelyä. Tehdään yhdessä toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) kanssa
Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aivokuoren paksuudessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
Rakenteellinen magneettikuvaus (MRI)
Ennen interventiota, sen jälkeen (12 viikkoa) ja 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Örebro County

Tutkijat

  • Päätutkija: Mussie Msghina, Assoc.Prof, Örebro University and Regional Örebro County

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OLL-274569

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan vain tutkimusryhmän tutkijoille.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Saadakseen pääsyn henkilön on oltava mukana tutkimuksen kaikissa osissa. Pääsyn päättää PI. Pääsy tietoihin on suojattu salasanalla Euroopan yleisen tietosuoja-asetuksen (GDPR) mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Kliiniset tutkimukset Fyysinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa