Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annoksen Laajennustutkimus Matalan Annoksen Siirronjälkeisen Syklofosfamidin/Takrolimuksen/Ruksolitinabin Käytöstä Siirtohoidon Vastaisen Sairauden (GVHD) Profylaksissa Myeloablatiivisessa Allogeenisessa Veren Perifeerisen Kantasolun Siirrossa

tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hannah Choe, MD

Avoin, satunnaistamaton, monikeskuksinen pilottitutkimus matalan annoksen post-transplantaatiocyklofosfamidi/takrolimuusi/ruksolitiniibi käytöstä GVHD:n ehkäisyssä myeloablatiivisessa allogeenisessa perifeerisen veren kantasolusiirrossa

Tämä on avoimen leiman, ei-satunnaistettu, monikeskuksinen, pilotti- ja annoksen laajennustutkimus, jossa käytetään matalaa annosta siirron jälkeistä syklofosfamidia (25 mg/kg päivinä +3 ja +4)/takrolimusta/ruksolitinibia myeloablatiivisen konditionoinnin (MAC) yhteydessä allogeeniseen ääreisverestä saatujen kantasolujen siirtoon (PBSCT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päämäärä:

Arvioida potilaiden selviytymistä ilman vakavaa 3–4-asteista akuuttia GVHD:tä 180 päivää transplantointiin jälkeisessä ajassa potilailla, joita hoidettiin GVHD-profilaksiassa myeloablatiivisessa allogeenisessa hematopoieettisen kantasolun siirrossa potilaille, joita hoidettiin alhaisella PTCy (sykofosfamidi)/Tac (takrolimuusi)/Rux (ruksolitiniibi) -annoksella.

Sivumäärät:

Kuvata II–IV-asteisen ja III–IV-asteisen akuutin GVHD:n, immunosuppressiovaatiman kroonisen GVHD:n, hematologisen toipumisen (neutrofiilien ja trombosyyttien), taudin uusiutumisen tai etenemisen, 3-asteisen ja sitä korkeamman toksisuuden, primäärisen ja sekundäärisen siirtoepäonnistumisen sekä kokonaisselviytymisen (OS) määrät potilaille, joita hoidettiin alhaisella PTCy/Tac/Rux -annoksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

124

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hannah K Choe, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Ikä 18,0 vuotta tai vanhempi rekisteröitymishetkellä

  • Potilaat, joille suoritetaan allogeeninen hematopoieettinen solusiirto johonkin seuraavista indikaatioista:

    • Äkillinen leukemia ilmaan kiertäviä blasteja ja alle 5 % blasteja luuytimessä

    • Myelodysplasia/krooninen myelomonosyyttinen leukemia ilman kiertäviä blasteja ja alle 10 % blasteja luuytimessä (korkeampi blasttiprosentti sallitaan MDS:ssä, koska tuloksissa ei ole eroja <5 % vs. 5-10 % blastteja tässä taudissa).

      • Suunniteltu myeloablatiivinen (MAC) esikäsittelyhoito (katso kelvolliset hoidot kohdassa 9.2)

  • Potilailla on oltava sukua oleva tai sukua olematon perifeerisen veren kantasolulähde seuraavin ehdoin:

    • Sisarusluovuttajan on oltava 6/6 yhteensopiva HLA-A ja -B kohdalla keskiresoluutiolla (tai korkeammalla) ja -DRB1 kohdalla korkearesoluutiolla DNA-pohjaisella typoinnilla, ja hänen on oltava halukas luovuttamaan perifeerisiä kantasoluja ja täytettävä laitoksen luovutuskriteerit.
    • Sukua olematon luovuttaja on oltava 8/8 yhteensopiva HLA-A, -B, -C ja -DRB1 kohdalla korkearesoluutiolla DNA-pohjaisella typoinnilla.

Sukua olematon luovuttaja on oltava halukas luovuttamaan perifeerisiä kantasoluja ja täytettävä National Marrow Donor Program (NMDP) -ohjelman luovutuskriteerit.

* Luovuttajan valinnan on noudatettava 21 CFR 1271 -säädöstä

  • Sydämen toiminta: Vasemman kammion poistumaosuus vähintään 45 %
  • Arvioitu kreatiniinipuhdistus yli 60 ml/min (C-G kaava)
  • Keuhkojen toiminta: DLCO (hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti) hemoglobiinilla korjattu vähintään 60 % ja FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa) ennustettu vähintään 60 %
  • Maksan toiminta: AST (aspartaattiaminotransferaasi)/ALT (alaniiniaminotransferaasi) <3x yläraja (ULN); Kokonaisbilirubiini <2 mg/dl Gilbertin oireyhtymää tai hemolyysiä lukuun ottamatta
  • Karnofskyn suorituskykypisteet vähintään 70 %.
  • Naispotilaat (ellei heillä ole ollut vaihdevuodet vähintään 1 vuosi ennen seulontakäyntiä tai ole kirurgisesti sterilisoituja) sitoutuvat käyttämään kahta (2) tehokasta ehkäisykeinoa samanaikaisesti tai sitoutuvat täysin pidättäytymään heteroseksuaalisesta yhdynnästä tiedosta suostumuksen allekirjoittamisesta lähtien aina 12 kuukautta siirron jälkeen.
  • Miespotilaat (vaikka kirurgisesti sterilisoituja), joiden kumppanit ovat hedelmällisiä naisia, on suostuttava johonkin seuraavista: käyttää tehokasta estoehkäisyä tai pidättäytyä heteroseksuaalisesta yhdynnästä tiedosta suostumuksen allekirjoittamisesta lähtien aina 12 kuukautta siirron jälkeen.
  • Suunnitellut kohdennettujen pienimolekyylisten estäjien käyttö siirron jälkeisenä ylläpitohoitona on ilmoitettava rekisteröitymisessä. Tutkittavien ylläpitolääkkeiden suunniteltu käyttö ei ole sallittua. Suunniteltu hypometyloivien aineiden käyttö ylläpitohoitona ei ole sallittua.

Sallittu ylläpito sisältää:

  • FLT3-estäjät: gilteritiniibi, sorafeniibi, midostauriini
  • IDH-estäjät: enasideeniibi, ivosideeniibi

  • BCR/ABL-estäjät: imatiniibi, ponatiniibi, dasatiniibi, nilotiniibi

    • Muita kohdennettuja hoitoja voidaan keskustella protokollan puheenjohtajien kanssaVapaaehtoinen kirjallinen suostumus on saatava ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista, joka ei kuulu tavalliseen lääketieteelliseen hoitoon, ymmärtäen, että potilas voi perua suostumuksen milloin tahansa ilman haittaa tulevalle lääketieteelliselle hoidolle.
    • Verimääriin ei ole rajoituksia, koska tätä interventiota käytetään yhdessä intensiivisen kemoterapian kanssa tarkoituksena myeloabloida.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi allogeeninen siirto
  • Aktiivinen CNS (keskushermosto) -osallistuminen pahantahtoisiin soluihin
  • Potilaat, joilla on toissijainen akuutti myelooinen leukemia, joka on peräisin myeloproliferatiivisista kasvaimista tai päällekkäisistä oireyhtymistä, mukaan lukien CMML (krooninen myelomonosyyttinen leukemia) ja MDS/MPN (myelodysplastiset oireyhtymät/myeloproliferatiiviset kasvaimet) -oireyhtymät; potilaat, joilla on toissijainen akuutti myelooinen leukemia, joka on peräisin myelodysplastisesta kasvaimesta, ovat kelvollisia.
  • Potilaat, joilla on hallitsemattomat bakteeri-, virus- tai sienitulehdukset (joissa otetaan tällä hetkellä lääkitystä ja joissa on etenemistä tai ei kliinistä parantumista) rekisteröitymishetkellä.
  • Aktiivinen tai riittämättömästi hoidettu latentti Mycobacterium tuberculosis -infektio (eli tuberkuloosi).
  • Potilaat, joilla on positiivinen HIV-tulos havaittavalla viruskuormalla. HIV-positiiviset potilaat, joilla on havaitsematon viruskuorma antiviraalisessa hoidossa, ovat kelvollisia.

  • Näyttö hallitsemattomasta hepatiitti B -viruksesta (HBV) tai hepatiitti C -viruksesta (HCV). Tutkimus sallii:

    • Positiivinen HBV-serologia havaitsemattomalla viruskuormalla ja käynnissä oleva antiviraalinen ennaltaehkäisy mahdollisen HBV-reaktivaation estämiseksi.
    • Positiivinen HCV-serologia määrällisellä PCR:llä (polymersaasiketjureaktio) plasman HCV-RNA:lle alle havaitsemisen alarajan, samanaikaisella tai ilman samanaikaista antiviraalista HCV-hoitoa.
  • Valtimo- tai laskimotukos, mukaan lukien DVT (syvä laskimotukos), PE (keuhkoveritulppa), aivohalvaus ja sydäninfarkti kuuden (6) kuukauden kuluessa ennen rekisteröitymistä tai New York Heart Association (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta, hallitsematon rintakipu, vaikeat hallitsemattomat kammiorytmi häiriöt tai elektrokardiografinen näyttö akuutista iskemiasta. Katetriin liittyvä DVT ei ole poissulkeva tekijä.
  • Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat
  • Potilaat, joilla on vakava lääketieteellinen tai psyykkinen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee osallistumista tähän kliiniseen tutkimukseen

  • Potilaat, joilla on aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet lukuun ottamatta poistettua ei-melanoomaa ihosyöpää tai hoidettua kohdunkaulan in situ -karsinoomaa. Syöpä, jota on hoidettu parantavasti ≥ 5 vuotta sitten, sallitaan. Syöpä, jota on hoidettu parantavasti < 5 vuotta sitten, on tarkistettava ja hyväksyttävä protokollavastaavan tai puheenjohtajien toimesta, ja sen on täytettävä seuraavat ehdot:

    • osallistujalla ei ole ollut tautia vähintään 2 vuotta, ja tutkija pitää häntä matalan uusiutumisriskisinä kyseisestä pahanlaatuisesta kasvaimesta, tai
    • syöpä on todettu hitaasti eteneväksi ilman etenemistä viimeisen 2 vuoden aikana, ja tutkija pitää sitä matalan riskin omaavana lisäetenemisen suhteen tutkimuksen ja seurannan aikana
    • ainoa aiempi pahanlaatuinen kasvain on ollut kohdunkaulan in situ -karsinooma ja/tai ihon basalisolukarsinooma tai levyepiteelisolu karsinooma
  • Suunniteltu ATG:n tai alemtuzumabin käyttö esikäsittelyhoidossa
  • Suunniteltu profylaktisten luovuttajan leukosyytti-infuusioiden käyttö
  • Aikaisempi ruxolitiniibin käyttö
  • Aikaisempi immuunipotentiaalien estäjien (esim. PD1, PDL1, CTLA4-modulaattorit) käyttö kuuden (6) kuukauden kuluessa ennen esikäsittelyä
  • Synnynnäinen pitkän QT-intervallin oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1 (Toteutettavuus)

Potilaat saavat post-transplantaation syklofosfamidia 25 mg/kg päivinä +3 ja +4, takrolimuusia ja ruxolitiniibia GVHD-profilaksiaa varten. Ruxolitiniibi annostellaan ruxolitiniibi IR 5 mg po qD (fluconasolilla, 5 mg po BID ilman fluconasolia) alkaen päivästä -1 päivään +28 ja neutrofiilien istutukseen asti, minkä jälkeen annostusta nostetaan ruxolitiniibi IR 5 mg po BID (fluconasolilla, 10 mg po BID ilman fluconasolia) enintään 12 kuukauden ajan. Takrolimuusia vähennetään asteittain päivän +90 jälkeen instituution ohjeiden mukaisesti.

Potilaat saavat ruxolitiniibiä aina transplantaation jälkeiseen päivään 180 asti. Ruxolitiniibiä vähennetään asteittain 2–3 kuukauden aikana aloitusannoksesta riippuen vähennyksen alkaessa.
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Lääke: Takrolimuusi
Annettu PO
Lääke: Ruxolitinibi
Otettu suun kautta
Lääke: Myeloablatiivinen konditionointihoitokäytäntö

Potilaat saavat täysintensiivisen myeloablatiivisen konditionointihoidon. Sallitut hoidot sisältävät:

  • Flu/Bu(130 mg/m2/päivä x 4 päivää)
  • Flu/TBI (8-12Gy)
  • Flu/Bu/Thiotepa Alentuzumabin tai ATG:n lisääminen ei ole sallittua.
Menettely: Hemaattinen kantasolusiirto
Potilaat käyvät läpi HCT:n
Muut nimet:
  • HCT
Kokeellinen: Kohortti 2 (annoksen laajennus)

Potilaat saavat post-transplantaation syklofosfamidia 25 mg/kg päivinä +3 ja +4, takrolimuusia ja ruxolitiniibia GVHD-profilaksiaa varten. Ruxolitiniibia annostellaan ruxolitiniibi IR 5 mg po qD (fluconatsolilla 5 mg po BID ilman fluconatsolia) alkaen päivästä -1 päivään +28 ja neutrofiilien istutukseen asti ja sitten nostetaan ruxolitiniibi IR 5 mg po BID (fluconatsolilla 10 mg po BID ilman fluconatsolia) enintään 12 kuukauden ajaksi. Takrolimuusia vähennetään asteittain päivän +90 jälkeen instituutioiden ohjeiden mukaisesti.

Potilaat saavat ruxolitiniibia aina päivään 365 transplantaation jälkeen. Ruxolitiniibia vähennetään asteittain 2–3 kuukauden aikana aloitusannoksesta riippuen vähennyksen alkaessa.
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Lääke: Takrolimuusi
Annettu PO
Lääke: Ruxolitinibi
Otettu suun kautta
Lääke: Myeloablatiivinen konditionointihoitokäytäntö

Potilaat saavat täysintensiivisen myeloablatiivisen konditionointihoidon. Sallitut hoidot sisältävät:

  • Flu/Bu(130 mg/m2/päivä x 4 päivää)
  • Flu/TBI (8-12Gy)
  • Flu/Bu/Thiotepa Alentuzumabin tai ATG:n lisääminen ei ole sallittua.
Menettely: Hemaattinen kantasolusiirto
Potilaat käyvät läpi HCT:n
Muut nimet:
  • HCT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavan akuutin GVHD-vapaan selviytymisen (SGFS) todennäköisyys
Aikaikkuna: 180 päivää siirron jälkeen
SGFS lasketaan siirron ajankohdasta asteen 3-4 akuutin GVHD:n ilmaantumiseen tai kuolemaan asti, jolloin potilaat, jotka ovat elossa ilman asteen 3-4 GVHD:tä viimeisen kliinisen arviointipäivämääränä, sensuroidaan. SGFS-arvon yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa päivänä 180 estimoidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
180 päivää siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GVHD, uusiutumaton elossaolo (GRFS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
GVHD-vapaan, relapsivapaan selviytymisen aika-tapahtumatuloksena määritellään asteen III-IV akuutti GVHD, krooninen GVHD, joka vaatii systemaattista immuunipuutoshoitoa, taustalla olevan sairauden relapsi tai eteneminen, tai kuolema mistä tahansa syystä.
6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla
Grade II-IV akuutti GVHD ja Grade III-IV akuutti GVHD
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua
Tilastolliset esiintyvyydet asteen II-IV ja III-IV akuutista GVHD:stä määritetään. Akuutti GVHD luokitellaan standardien MAGIC-kriteerien mukaisesti. Asteen II-IV ja III-IV akuutin GVHD:n alkamisajat kirjataan, samoin kuin saavutettu suurin aste. Osallistujien keskuudessa, joilla on asteen II-IV akuutti GVHD, kuvataan potilaiden osuus, joilla on viskeraalista sairastumista (maksa tai suoli). Myös Minnesotan standardi- ja korkean riskin akuutin GVHD:n tilastolliset esiintyvyydet määritetään.
6 kuukauden kuluttua
Krooninen GVHD, joka vaatii immunosuppressiota
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
Kroonisen GVHD:n esiintyvyys, joka vaatii immunosupressiota 1 vuoden kuluttua
1 vuoden jälkeen
GVHD-vapaa selviytyminen (GFS)
Aikaikkuna: 1 vuoden jälkeen
Tapahtumat tälle aikavälille määritellään seuraavista: 1) aste III-IV akuutti GVHD, 2) krooninen GVHD, joka vaatii systemaattista immunipuutoshoitoa, tai 3) kuolema mistä tahansa syystä.
Aika tapahtumaan määritellään aikana ensimmäiseen päteviin tapahtumiin.
Kohteet, jotka ovat elossa eivätkä ole kohdanneet tapahtumaa, merkitään sensuroiduiksi viimeisellä saatavilla olevalla GVHD-arvioinnilla
1 vuoden jälkeen
Hematologinen toipuminen (neutrofiliarvot)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta siirron jälkeen
Hemaattinen toipuminen arvioidaan neutrofiili- ja verihiutalelukumäärien toipumisen perusteella transplantin jälkeen. Neutrofiilien toipuminen määritellään absoluuttisen neutrofiililuvun (ANC) saavuttamisena, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 500/mm³ kolmessa peräkkäisessä mittauksessa kolmena eri päivänä. Ensimmäinen näistä kolmesta päivästä määritellään neutrofiilien toipumisen päiväksi. Kilpaileva tapahtuma on kuolema tai myöhempi transplantti ilman neutrofiilien toipumista. Potilaille, joiden ANC ei koskaan laske alle 500/mm³, neutrofiilien toipumisen päivämääräksi määritellään päivä +1 transplantin jälkeen.
Jopa 2 vuotta siirron jälkeen
Sairauden uusiutuminen tai eteneminen
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua

Potilaiden määrä, joilla sairaus on uusiutunut tai edennyt. Uusiutuminen määritellään joko morfologisella tai sytogeneettisellä todisteella akuutista leukemiaa tai MDS:stä, joka vastaa ennen siirtoa havaittuja piirteitä.

Uusiutuminen diagnosoidaan, kun:

  • Leukemiarakkuloiden uudelleen ilmestyminen verenkierrossa; tai,
  • Yli 5 % rakkuloita luuytimessä, joka ei ole johtunut muusta syystä (esim. luuytimen uusiutuminen); tai, Sivu 56/63
  • Aiemman tai uusien dysplastisten muutosten (MDS-spesifisten) ilmestyminen luuytimeen yhdessä luovuttajan kimeerismin laskun kanssa; tai,
  • Luuytimen ulkopuolisen leukemian tai leukemia solujen kehittyminen aivo-selkäydinnesteessä tai,
  • Ennen siirtoa esiintyneiden sytogeneettisten poikkeavuuksien uudelleen ilmestyminen
Vuoden kuluttua
Ei-relapsikuolleisuus (NRM)
Aikaikkuna: Vuoden jälkeen
Kumulatiivista NRM:n ilmaantuvuutta arvioidaan hematopoeettisen solusiirron (HCT) jälkeen. Tämän päätepisteen tapahtuma on kuolema ilman todisteita taudin etenemisestä tai uusiutumisesta. Taudin etenemistä tai uusiutumista pidetään kilpailevina tapahtumina.
Vuoden jälkeen
Taso 3+ myrkytykset
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta siirron jälkeen
Haittatapahtumat ja myrkyllisyydet kootaan käyttäen NCI CTCAE v5.0 -luokitusta. Toksikositeetin (luokka 3+) ja infektioiden (luokka 2-3) henkilövuosinopeudet lasketaan 95 % luottamusvälillä.
Jopa 2 vuotta siirron jälkeen
Tautivapaa Selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: 1 vuoden kohdalla

Virheetön selviytyminen on aika siirtoleikkauksen päivämäärästä kuolemaan tai uusiutumiseen/etenemiseen, kumpi tapahtuu ensin. Tämän päätepisteen tapahtuma on uusiutuminen/eteneminen tai kuolema.

Elossa ja taudittomana olevat osallistujat leimataan viimeisellä saatavilla olevalla tautiarviolla.
1 vuoden kohdalla
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: 1 vuoden ja 2 vuoden kohdalla
Kokonaiselossa on määritelty ajanjaksoksi siirron päivämäärän ja minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman välillä. Tämän tavoitteen tapahtuma on minkä tahansa syyn aiheuttama kuolema. Elossa olevat osallistujat leimataan viimeisellä seurantatarkastuksella.
1 vuoden ja 2 vuoden kohdalla
Hematologinen toipuminen (trombosyytit)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta siirron jälkeen
Verihiutaleiden palautuminen määritellään kahdella eri mittarilla: ensimmäinen päivä, jolloin verihiutalearvo pysyy jatkuvasti yli 20 000/mm³ tai yli 50 000/mm³ ilman verihiutaleensiirtoja edeltävän seitsemän päivän aikana. Ensimmäinen päivä, jolloin verihiutalearvo pysyy jatkuvasti näiden kynnysarvojen yläpuolella, määritellään verihiutaleiden istutuman vakiintumispäiväksi. Kilpaileva tapahtuma on kuolema tai myöhempi siirto ilman verihiutaleiden palautumista. Potilaille, joiden verihiutalearvo ei koskaan laske alle 20 000/mm³ tai 50 000/mm³, verihiutaleiden palautumispäiväksi määritellään päivä +1 HCT:n jälkeen.
Jopa 2 vuotta siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hannah Choe, MD

Yhteistyökumppanit

Incyte Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Hannah Choe, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-24102

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syklofosfamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa