Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dóziskiterjesztési tanulmány az alacsony dózisú transzplantáció utáni ciklofoszfamid/takrolimusz/ruxolitinib graft-versus-host betegség (GVHD) profilaxisára mieloablativ allogén perifériás vér őssejt transzplantációban

2026. augusztus 31. frissítette: Hannah Choe, MD

Nyílt Címkéjű, Nem Veleletlenszerű, Multicentrikus Pilóta Dózis-Kiterjesztési Tanulmány az Alacsony Dózisú Transzplantáció utáni Ciklofoszfamid/Takrolimusz/Ruxolitinib Graft versus Host Betegség Prophylaxisára Mieloablativ Allogén Perifériás Vér Alvadéksejt Transzplantációban

Ez egy nyílt címkéjű, nem randomizált, multicentrikus, pilot, dózis expanziós tanulmány, amely alacsony dózisú transzplantáció utáni ciklofoszfamidot (25 mg/kg a +3. és +4. napon)/takrolimuszt/ruxolitinibot vizsgál mieloablativ kondicionálás (MAC) mellett allogén perifériás vér őssejt transzplantáció (PBSCT) keretében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges célkitűzés:

A súlyos 3-4 fokú akut GVHD nélküli túlélés értékelése a 180. napon transzplantáció után a myeloablativ allogén hematopoetikus őssejt-transzplantációban részesülő betegeknél, akiket GVHD-profilaxisban részesítettek alacsony dózisú PTCy (Ciklofoszfamid)/Tac (Takrolimusz)/Rux (Ruxolitinib) kezeléssel.

Másodlagos célkitűzések:

A II-IV fokú és III-IV fokú akut GVHD, a immunszuppressziót igénylő krónikus GVHD, a hematológiai felépülés (neutrofil és trombocita), a betegség visszaesése vagy progressziója, a 3+ fokú toxicitás, az elsődleges és másodlagos graft-kudarc, valamint a teljes túlélés (OS) arányainak leírása az alacsony dózisú PTCy/Tac/Rux kezelésben részesülő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

124

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Toborzás
        • The University of Alabama at Birmingham
        • Kutatásvezető:
          • Omer Jamy, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02144
        • Toborzás
        • Massachusetts General Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Yi-Bin Chen, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Toborzás
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hannah K Choe, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18,0 év vagy annál idősebb kor a beiratkozáskor

  • A betegek allogén hematopoetikus sejt transzplantáción esnek át a következő indikációk egyike miatt:

    • Akut leukémia keringési blasztok nélkül és kevesebb mint 5% blaszt a csontvelőben

    • Mielodiszplasztikus szindróma/krónikus mielomonocitás leukémia keringési blasztok nélkül és kevesebb mint 10% blaszt a csontvelőben (magasabb blaszt százalék megengedett MDS-ben, mivel nincs különbség a kimenetelben <5% versus 5-10% blaszt esetén ebben a betegségben).

      • Tervezett mieloablativ (MAC) kondicionáló rezsim (lásd az alkalmas rezsimeket a 9.2. szakaszban)

  • A betegeknek rokon vagy nem rokon perifériás vér őssejt donorral kell rendelkezniük a következőképpen:

    • Testvér donor esetében 6/6 egyezésnek kell lennie HLA-A és -B lokuszon intermediárius (vagy magasabb) felbontással, és -DRB1 lokuszon magas felbontással DNS-alapú típusmeghatározással, és hajlandónak kell lennie perifériás vér őssejteket adományozni és meg kell felelnie az intézményi kritériumoknak a donációra.
    • Nem rokon donor esetében 8/8 egyezésnek kell lennie HLA-A, -B, -C és -DRB1 lokuszon magas felbontással DNS-alapú típusmeghatározással.

Nem rokon donor hajlandónak kell lennie perifériás vér őssejteket adományozni és meg kell felelnie a National Marrow Donor Program (NMDP) kritériumainak a donációra.

* A donor kiválasztásának meg kell felelnie a 21 CFR 1271 szabályozásnak

  • Szívfunkció: Bal kamrai ejekciós frakció legalább 45%
  • Becsült kreatinin clearance nagyobb mint 60 ml/perc (C-G formula)
  • Tüdőfunkció: DLCO (diffúziós kapacitás a szén-monoxidra) hemoglobinra korrigálva legalább 60% és FEV1 (kényszerített exspiratórium másodpercben) prediktált legalább 60%
  • Májfunkció: AST(aspartát-aminotranszferáz)/ALT(alanin-aminotranszferáz) <3x Felső Normál Határ (ULN); Teljes bilirubin <2 mg/dL, Gilbert-szindróma vagy hemolízis kizárásával
  • Karnofsky Teljesítmény Pontszám legalább 70%.
  • Női betegek (kivéve ha legalább 1 évvel a szűrési látogatás előtt menopauzában voltak, vagy sebészi úton sterilizáltak), vállalják, hogy két (2) hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaznak egyidejűleg, vagy vállalják, hogy teljesen tartózkodnak heteroszexuális közösüléstől, a tájékoztatott beleegyezés aláírásától kezdve a transzplantáció utáni 12 hónapig.
  • Férfi betegek (még ha sebészi úton sterilizáltak is), akiknek partnere gyermekvállalásra képes nő, vállalják a következők egyikét: hatékony barrier fogamzásgátlás alkalmazása vagy tartózkodás heteroszexuális közösüléstől, a tájékoztatott beleegyezés aláírásától kezdve a transzplantáció utáni 12 hónapig.
  • A tervezett célzott kis molekula gátló post-transzplantációs karbantartó terápiák használatáról beiratkozáskor be kell jelenteni. Tervezett kísérletes karbantartó szerek használata nem megengedett. Tervezett hipometiláló szerek karbantartó terápiaként nem megengedettek.

Megengedett karbantartás magában foglalja:

  • FLT3 gátlók: gilteritinib, sorafenib, midostaurin
  • IDH gátlók: enasidenib, ivosidenib

  • BCR/ABL gátlók: imatinib, ponatinib, dasatinib, nilotinib

    • Egyéb célzott terápiák megvitathatóak a protokoll elnökökkel.Önkéntes írásos beleegyezés megszerzése bármely tanulmányhoz kapcsolódó eljárás végrehajtása előtt, amely nem része a szokásos orvosi ellátásnak, azzal a megértéssel, hogy a beteg bármikor visszavonhatja a beleegyezést anélkül, hogy ez befolyásolná a jövőbeli orvosi ellátást.
    • Nincsenek korlátozások a vérkép alapján, mivel ez az intervenció intenzív kemoterápiával kombinálva használatos mieloabláció szándékával.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi allogén transzplantáció
  • Aktív CNS (központi idegrendszer) érintettség malignus sejtekkel
  • Betegek szekunder akut myeloid leukémiával, amely mieloproliferatív neoplasmiákból vagy átfedő szindrómákból származik, beleértve a CMML-t (krónikus mielomonocitás leukémia) és MDS/MPN (mielodiszplasztikus szindrómák/mieloproliferatív neoplasmiák) szindrómákat; betegek szekunder akut myeloid leukémiával, amely mielodiszplasztikus neoplasmiából származik, jogosultak.
  • Betegek kontrollálatlan bakteriális, vírusos vagy gombás fertőzéssel (jelenleg gyógyszert szednek és progresszió vagy nincs klinikai javulás) a beiratkozáskor.
  • Aktív vagy nem megfelelően kezelt latent Mycobacterium tuberculosis fertőzés (azaz TB).
  • Betegek, akik szeropozitívak humán immunhiány vírusra (HIV) észlelhető vírus terheléssel. HIV+ betegek észlelhetetlen vírus terheléssel antivirális terápián jogosultak.

  • Bizonyíték kontrollálatlan hepatitis B vírusra (HBV) vagy hepatitis C vírusra (HCV). A tanulmány megengedi:

    • Pozitív HBV szerológia észlelhetetlen vírus terheléssel és folyamatos antivirális profilaxissal a potenciális HBV reaktiváció megelőzésére.
    • Pozitív HCV szerológia kvantitatív PCR (polimeráz láncreakció) plazma HCV RNS-re a detektálási alsó határ alatt, egyidejű antivirális HCV kezeléssel vagy anélkül.
  • Artériás vagy vénás trombózis, beleértve DVT-t (mélyvénás trombózis), PE-t (tüdőembólia), agyi érkatasztrófát és myocardialis infarctust a beiratkozást megelőző hat (6) hónapon belül, vagy New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. osztályú szívelégtelenség, kontrollálatlan angina pectoris, súlyos kontrollálatlan kamrai arrhythmiák, vagy elektrokardiográfiás bizonyíték akut ischémiára. Katéter-asszociált DVT nem kizáró ok.
  • Terhes vagy szoptató női betegek
  • Betegek súlyos orvosi vagy pszichiátriai betegséggel, amely valószínűleg interferál a részvétellel ebben a klinikai tanulmányban

  • Betegek korábbi malignitásokkal, kivéve reszekált nem melanoma bőrrák vagy kezelt méhnyak carcinoma in situ. Gyógyító szándékkal kezelt rákszövődmény ≥ 5 évvel korábban megengedett. Gyógyító szándékkal kezelt rákszövődmény < 5 évvel korábban felül kell vizsgálni és jóvá kell hagyni a Protokoll Tiszt vagy Elnök által, az alábbiak szerint minősítve.

    • a résztvevő legalább 2 éve betegségmentes és a vizsgáló véleménye szerint alacsony kockázatú az adott malignitás recidívájára, vagy
    • a rákszövődményt indolensnek ítélték, progresszió nélkül az elmúlt 2 évben, és a vizsgáló véleménye szerint alacsony kockázatú további progresszióra a tanulmány és follow-up során
    • az egyetlen korábbi malignitás méhnyak carcinoma in situ és/vagy bazális sejtes vagy laphámos sejtes karcinóma a bőrön volt
  • Tervezett ATG vagy alemtuzumab használata a kondicionáló rezsimben
  • Tervezett profillaktikus donor leukocita infúziók használata
  • Korábbi ruxolitinib használat
  • Korábbi immun checkpoint gátlók használata (azaz PD1, PDL1, CTLA4 modulátorok) a kondicionálást megelőző hat (6) hónapon belül
  • Veleszületett Long QT szindróma anamnézise

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1-es kohorsz (Megvalósíthatóság)

A betegek poszttranszplantációs ciklofoszfamidot kapnak 25 mg/kg adagban a +3. és +4. napon, tacrolimust és ruxolitinibet GVHD-profilaxis céljából. A ruxolitinib adagolása ruxolitinib IR 5 mg per os naponta (fluconazole szedése esetén 5 mg per os naponta kétszer, ha nem szed fluconazole-t) lesz a -1. naptól a +28. napig és a neutrofil beültetéséig, majd emelkedik ruxolitinib IR 5 mg per os naponta kétszerre (fluconazole szedése esetén 10 mg per os naponta kétszer, ha nem szed fluconazole-t) legfeljebb 12 hónapig. A tacrolimus adagját a +90. nap után csökkentik az intézményi irányelvek szerint.

A betegek ruxolitinibet kapnak a transzplantáció utáni 180. napig. A ruxolitinib adagját 2-3 hónap alatt csökkentik a csökkentés időpontjában érvényes kezdő adagtól függően.
Drog: Ciklofoszfamid
Adott IV
Drog: Takrolimusz
Adott PO
Drog: Ruxolitinib
Per os (PO) bevétele
Drog: Mieloablativ kondicionáló kezelés

A betegek teljes intenzitású mieloablativ kondicionáló kezelést kapnak. Megengedett kezelési protokollok:

  • Flu/Bu(130 mg/m2/nap x 4 nap)
  • Flu/TBI (8-12Gy)
  • Flu/Bu/Thiotepa Alemtuzumab vagy ATG hozzáadása nem megengedett.
Eljárás: Hematopoetikus őssejt transzplantáció
A betegek HCT-nek lesznek kitéve
Más nevek:
  • HCT
Kísérleti: Cohort 2 (dózisbővítés)

A betegek poszttranszplantációs ciklofoszfamidot kapnak 25 mg/kg adagban a +3. és +4. napon, takrolimuszt és ruxolitinibot GVHD-profilaxis céljából. A ruxolitinibot ruxolitinib IR 5 mg per os napi egyszer adagolásban (fluconazole szedése esetén 5 mg per os naponta kétszer, ha nem szed fluconazole-t) kapják a -1. naptól a +28. napig és a neutrofil beültetéséig, majd növelik ruxolitinib IR 5 mg per os naponta kétszer adagolásra (fluconazole szedése esetén 10 mg per os naponta kétszer, ha nem szed fluconazole-t) legfeljebb 12 hónapig. A takrolimuszt a +90. nap után intézményi irányelvek szerint csökkentik.

A betegek ruxolitinibot kapnak a transzplantáció utáni 365. napig. A ruxolitinibot 2-3 hónap alatt csökkentik a csökkentés kezdetekor érvényes kezdő adagtól függően.
Drog: Ciklofoszfamid
Adott IV
Drog: Takrolimusz
Adott PO
Drog: Ruxolitinib
Per os (PO) bevétele
Drog: Mieloablativ kondicionáló kezelés

A betegek teljes intenzitású mieloablativ kondicionáló kezelést kapnak. Megengedett kezelési protokollok:

  • Flu/Bu(130 mg/m2/nap x 4 nap)
  • Flu/TBI (8-12Gy)
  • Flu/Bu/Thiotepa Alemtuzumab vagy ATG hozzáadása nem megengedett.
Eljárás: Hematopoetikus őssejt transzplantáció
A betegek HCT-nek lesznek kitéve
Más nevek:
  • HCT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlyos akut GVHD-mentes túlélés (SGFS)
Időkeret: A transzplantációt követő 180. napon
Az SGFS-t a transzplantáció időpontjától számítják a 3-4. fokozatú akut GVHD megjelenéséig vagy a halálig, azokat a betegeket cenzorálva, akik az utolsó klinikai értékelés időpontjában életben voltak 3-4. fokozatú GVHD nélkül.
A 180. napon az SGFS ráta a 95%-os konfidenciaintervallummal együtt Kaplan-Meier módszerrel lesz becsülve.
A transzplantációt követő 180. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GVHD, relapse free survival (GRFS)
Időkeret: 6 hónap és 1 év után
A GVHD-mentes, relapszusmentes túlélés időbeli eseményeredményként definiálva a III-IV. fokú akut GVHD, a szisztémás immunszuppressziót igénylő krónikus GVHD, az alapbetegség relapszusa vagy progressziója, vagy bármely okból bekövetkező halál időpontját jelenti.
6 hónap és 1 év után
II-IV. fokú akut GVHD és III-IV. fokú akut GVHD
Időkeret: 6 hónap után
A II-IV és III-IV fokozatú akut GVHD kumulatív incidenciáit meghatározzuk. Az akut GVHD-t a standard MAGIC kritériumok szerint osztályozzuk. Rögzítjük a II-IV és III-IV fokozatú akut GVHD megjelenési idejét, valamint az elért maximális fokozatot. A II-IV fokozatú akut GVHD-t tapasztaló résztvevők között leírjuk a zsigeri érintettséggel (máj vagy bél) rendelkező betegek arányát. A Minnesota standard és magas kockázatú akut GVHD kumulatív incidenciáit is meghatározzuk.
6 hónap után
Krónikus GVHD, amely immunszuppressziót igényel
Időkeret: 1 év után
Krónikus GVHD aránya immunszuppressziót igénylő betegeknél 1 év után
1 év után
GVHD-mentes Túlélés (GFS)
Időkeret: 1 év múlva
Az esemény az idővel való esemény kimenetelre vonatkozóan a következők bármelyikeként van meghatározva: 1) III–IV. fokú akut GVHD, 2) krónikus GVHD, amely szisztémás immunszuppressziót igényel, vagy 3) bármilyen okból bekövetkezett halál. Az esemény időpontja a minősítő események közül a legkorábbi időpontjaként van meghatározva. Azok a személyek, akik élnek és nem tapasztaltak eseményt, az utolsó elérhető GVHD-értékelés időpontjában lesznek cenzúrázva
1 év múlva
Hematológiai regeneráció (neutrofil számok)
Időkeret: A transzplantációt követően akár 2 évig
A hematológiai regenerációt a neutrofil és a thrombocyta számok regenerációja alapján értékelik a transzplantáció után. A neutrofil regenerációt úgy definiáljuk, hogy az abszolút neutrofil szám (ANC) eléri vagy meghaladja a 500/mm3-ot három egymást követő mérésen három különböző napon. A három nap közül az elsőt a neutrofil regeneráció napjának jelölik ki. A versengő esemény a halál vagy az azt követő transzplantáció neutrofil regeneráció nélkül. Azoknál a betegeknél, akiknél az ANC soha nem esik 500/mm3 alá, a neutrofil regeneráció dátuma a transzplantáció utáni +1. nap lesz.
A transzplantációt követően akár 2 évig
Betegség kiújulása vagy progressziója
Időkeret: 1 év után

A betegek száma, akiknél a betegség visszaesése vagy progressziója következett be. A visszaesés akkor definiálható, ha akut leukémia vagy MDS morfológiai vagy citogenetikai bizonyítéka van, amely összhangban van a transzplantáció előtti jellemzőkkel.

A visszaesés akkor diagnosztizálható, ha:

  • Újra megjelennek a leukémia blaszt sejtek a perifériás vérben; vagy,
  • Több mint 5% blaszt a csontvelőben, amely nem tulajdonítható más oknak (pl. csontvelő regeneráció); vagy, 56. oldal a 63-ból
  • Korábbi vagy új diszplasztikus változások (MDS specifikus) megjelenése a csontvelőben csökkenő donor chimera együtt; vagy,
  • Extramedulláris leukémia vagy leukémiás sejtek kialakulása a cerebrospinális folyadékban; vagy,
  • A transzplantáció előtt jelen lévő citogenetikai rendellenességek újra megjelenése
1 év után
Nem relapszus mortalitás (NRM)
Időkeret: 1 év után
A nem relapsus miatti mortalitás kumulatív incidenciáját a hematopoetikus sejt transzplantáció (HCT) után becsülik meg. Eseményként számít ehhez a végponthoz a halál, amelynél nincs bizonyíték a betegség progressziójára vagy relapszusára. A betegség progresszióját vagy relapszusát versengő eseményeknek tekintjük.
1 év után
Grade 3+ Toxicitások
Időkeret: Akár 2 év a transzplantáció után
A mellékhatásokat és toxicitásokat az NCI CTCAE v5.0 szerint összegezzük.
A 3+ fokozatú toxicitás, 2-3 fokozatú fertőzések személyéves arányát 95%-os megbízhatósági intervallummal számítjuk ki.
Akár 2 év a transzplantáció után
Betegségmentes Túlélés (DFS)
Időkeret: 1 év után

A betegségmentes túlélés azt az időt jelenti, amely a transzplantáció dátumától a halál vagy a visszaesés/progresszió bekövetkeztéig tart, attól függetlenül, hogy melyik következik be először. Az esemény ennél a végpontnál a visszaesés/progresszió vagy a halál.

A betegségmentes túlélő résztvevőket az utolsó rendelkezésre álló betegségértékelés időpontjában cenzúrázni fogják.
1 év után
Összes túlélés (OS)
Időkeret: 1 és 2 év után
Az összes túlélés a transzplantáció dátuma és bármely okból bekövetkezett halál közötti időintervallumként van meghatározva. Eseményként bármely okból bekövetkezett halál számít. Az életben maradt résztvevők utolsó követésük időpontjában cenzúrázva lesznek.
1 és 2 év után
Hematológiai regeneráció (trombociták száma)
Időkeret: Akár 2 év a transzplantáció után
A vérlemezkészlet helyreállása két különböző metrika alapján definiálható: az első nap, amikor a vérlemezkészlet tartósan eléri vagy meghaladja a 20 000/mm³-t vagy a 50 000/mm³-t, vérlemezkészlet-transzfúzió nélkül az előző hét napjában.
A tartósan ezen küszöbértékek feletti vérlemezkészlet-szám első napját a vérlemezkészlet-beültetés napjának nevezzük.
A versengő esemény a halál vagy a következő beültetés vérlemezkészlet-helyreállítás nélkül.
Azoknál a betegeknél, akiknek soha nem csökken a vérlemezkészlet-számuk 20 000/mm³ vagy 50 000/mm³ alá, a vérlemezkészlet-helyreállás dátuma a HCT utáni +1. nap lesz.
Akár 2 év a transzplantáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hannah Choe, MD

Együttműködők

Incyte Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hannah Choe, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSU-24102

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel