- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07282951
Vahva näyttö: Satunnaistettu digitaalisesti toteutettu kaatumisenestoharjoituskokeilu ikääntyneillä aikuisilla
Vahva näyttö: Satunnaistettu digitaalisesti toteutettu kaatumisen ehkäisyn liikuntakoe vanhuksilla
Tutkijat ovat onnistuneesti suorittaneet pilottihankkeen, joka keskittyi ikääntyneiden henkilöiden kaatumisen ehkäisyn digitaalisesti toteutetun ohjelman toteutettavuuteen ja käyttäjähyväksyttävyyteen. Ohjelma sai hyvän vastaanoton matalan ja kohtalaisen riskin yksilöiden keskuudessa. Tutkijat esittävät laajentavansa tätä tutkimusta toistamalla koulutusohjelman sisällyttäen odotuslistan kontrolliryhmän.
Ryhmä A (välitön interventio) aloittaa alkuperäisen 12 viikon harjoitusohjelmansa (intensiivinen harjoittelu) 4 viikon kuluessa perusmittauksesta (BL) kohorttina. Tätä seuraa valinnainen lisä 12 viikon harjoitusohjelma (ylläpitoharjoittelu 2), johon kutsutaan osallistujia, jotka suorittavat vähintään 10 harjoitus 1 -tuntia. Tätä seuraa 12 viikon peseytymisjakso. Mittaukset suoritetaan joka 12. viikko (BL, 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 24 viikkoa satunnaistamisen jälkeen, 36 viikkoa satunnaistamisen jälkeen).
Ryhmä B (odotuslistan kontrolli) aloittaa 12 viikon normaalin elämän jakson, joka on samanaikainen ryhmän A intensiivisen harjoittelun kanssa. He alkavat intensiivisen harjoittelun, kun ryhmä A suorittaa ylläpitoharjoittelua. Heidät kutsutaan ylläpitoharjoitteluun, kun ryhmä A on peseytymisjaksolla. Heillä ei ole peseytymisjaksoa. Mittaukset suoritetaan samoina ajanjaksoina kuin ryhmällä A (eli kaikki osallistujat mitataan samana ajanjaksona).
Interventio on identtinen aiemmin tarjotun kanssa, ja mittaukset ovat hyvin samankaltaisia (poistetaan ne, jotka eivät osoittaneet muutosta interventiolla tai jotka katsottiin liian vaikeiksi osallistujille).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka kaatumisriski on monitekijäinen, riskitekijöiden tunnistaminen ja ohjaaminen/ osallistuminen sopiviin kaatumisriskin vähentämisohjelmiin on vakiintunut tehokas, näyttöön perustuva lähestymistapa kaatumisriskin vähentämiseen. Erityisesti kohdennettu lihasvoima- ja tasapainoharjoittelu on johdonmukaisesti osoitettu parantavan kaatumisriskiä, ja sen mukaisesti Yhdysvaltain tautikeskus (CDC) on esittänyt näyttöön perustuvan kliinisen lähestymistavan tunnistaa kaatumisriskiä omaavat henkilöt, auttaa arvioimaan tunnettuja riskitekijöitä ja ohjaamaan yhteisöperäisiin kaatumisen ehkäisyohjelmiin. Tämä työkalupakki on kuitenkin levinnyt hitaasti rutiinikliiniseen käytäntöön, sillä lääkärit raportoivat kattavan kaatumisen ehkäisyn seulonnan toteuttamisen esteiksi aikarajoitukset, huonon korvauksen kaatumisseulonnasta ja että olemassa olevan työkalupakin käyttö ei sopeudu helposti Medicare-terveyskäyntiin. Tämän vuoksi vain noin kolmannes vanhuksista raportoi, että heiltä on kysytty kaatumisriskistä, ja vastaavasti vain noin kolmannes kaatuneista raportoi keskustelleensa tästä terveydenhuollon tarjoajansa kanssa. Tätä pahentaa, että COVID-19 on aiheuttanut epävarmuutta yhteisöresurssien saatavuudessa, lisännyt istuma-aktiivisuutta, eristäytymistä ja sitä seuraavaa kaatumisriskiä. Tämä on erityisen huolestuttavaa, koska yksittäinen kaatuminen ennustaa toistuvia kaatumisia, sillä 10–44 % iäkkäistä potilaista, joilla on kaatumishistoria, kärsii lisäkaatumisista viiden vuoden sisällä.
COVID-19 on pahentanut sosiaalista eristäytymistä vanhuksilla, erityisesti yhteisöasumisessa asuvilla. Sopiva teknologia/teknologiavetoiset lähestymistavat ovat lupaavia (mutta rajoittuneita) lievittämään osaa yksinäisyydestä/eristyneisyydestä tässä väestöryhmässä. Digitaalisesti toteutetut ohjelmat tarjoavat mahdollisuuden, joka auttaa tasapainottamaan riskejä ja hyötyjä sosiaalisen etäisyyden aikana, parantamaan levittämistä ja mahdollisesti parantamaan toiminnallisuuden objektiivisia mittareita. Siksi lähestymistavat kaatumisriskin vähentämisharjoittelun, mukaan lukien tasapaino- ja voimaharjoittelumahdollisuuksien, saatavuuden parantamiseksi ovat ehdottoman tärkeitä, ja kasvava määrä tietoja viittaa siihen, että digitaalinen muotoilu voi olla toteuttamiskelpoinen.
Tämä projekti tarjoaa myös mahdollisuuden laajentaa tietämystämme onnistuneesta ikääntymisestä käyttäen perustieteitä. Erityisesti autofagia on prosessi, jossa keho pakkaa ja kierrättää vaurioituneita proteiineja ja soluelimiä, mikä on välttämätöntä proteostaasin ja solun laadunvalvonnan ylläpitämiseksi. Autofagia on dynaaminen, monivaiheinen prosessi, ja staattiset mittaukset (esim. proteiinipitoisuudet) eivät riitä erottamaan lisääntyneestä vuosta heikentynyttä hajoamista. Äskettäin on kehitetty autofagiavuon testejä perifeerisille veren mononukleaarisille soluille (PBMC), mikä mahdollistaa vähän invasiivisen, toistettavan mittauksen tästä prosessista ihmisryhmissä, mutta sovelluksia ihmismalleihin on tällä hetkellä rajoitetusti. Siksi tämä projekti luo ainutlaatuisen mahdollisuuden aloittaa autofagiabiologian linkittäminen toiminnallisiin tuloksiin vanhuksilla. Vielä merkityksellisemmin, PBMC:n autofagiavuota ei ole vielä arvioitu minkään muodon harjoittelun jälkeen, vaikka harjoittelun vaikutus toiminnallisiin tuloksiin ja resilienssiin on tiedossa. PBMC-autofagiavuon vakiinnuttaminen resilienssin biomarkkeriksi tässä yhteydessä ratkaisisi suuren translaatiokuilun, yhdistäen ikääntymisbiologian perusmekanismit intervention toiminnallisiin tuloksiin ja auttaisi ohjaamaan strategioita terveyden ja itsenäisyyden ylläpitämiseksi vanhuksilla.
Kaatumisen ehkäisyohjelma: Kaatumisriskin vähentämisohjelmamme, Strong Foundations, suunniteltiin toteutettavaksi digitaalisesti, ja vaikka internetissä on tällä hetkellä monia tällaisia ohjelmia, erityisesti COVID-19-aikana, tämän ohjelman uusi ominaisuus on puoli-individualisoitujen ohjeiden antaminen reaaliajassa pienryhmäympäristössä. Tämä saavutetaan pääasiassa käyttämällä Zoom-alustan 'breakout room' -ominaisuutta, jossa 2–3 koulutettua harjoittelijainsinööriä korjaa muotoa, kun pääohjaaja opettaa suurempaa ryhmää. Ohjelma suunniteltiin lääkärin panoksella sekä liikuntafysiologien ja fysioterapian tohtorin opiskelijan toimesta, joilla kaikilla on laaja koulutus sekä ryhmä- että yksilöllisessä harjoittelussa geriatrisille väestöille. Strong Foundations on 12 viikon iteratiivinen opetussuunnitelmaohjelma, jossa on kolme ydinosaa: asentokohdistus ja -hallinta, tasapaino ja liikkuvuus sekä lihasvoima ja -teho. Kaikki interventiossa tarjotut harjoitteet sopivat kohdeyleisölle ja ovat standardoituja, joten kaikki osallistujat saavat saman perusohjeistuksen, mutta vaikeustasoa säädetään osallistujan kokemuksen, kyvykkyyden ja tukielimistön rajoitusten mukaan.
Vaikka monet kaatumisen ehkäisyharjoitusinterventiot on validoitu eri väestöissä, ohjelmamme on suunniteltu yhteisö mielessä ja uudella alustalla parantamaan levittämistä/saatavuutta monissa väestöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen keston ajan
- Ikä 60 vuotta tai enemmän, kävelykykyinen (mukaan lukien kävelykeppiä tai rollaattoria käyttäen) ja kykenevä lukemaan ja puhumaan englantia.
- Pääsy internetiin/tietokoneeseen ja Zoom-käyttöliittymään/laajakaistayhteyteen laitteella, jonka näytön vähimmäiskoko on 7 tuumaa (eli tabletti tai suurempi).
- Stevanhenkilöiden tapaturmien, kuolemien ja vammojen ehkäisyn (STEADI) pysy itsenäisenä -kaatumisriskin kyselyn suorittaminen (ladattu tukimateriaaleina). HUOMAUTUS: Pistemäärä 7 tai enemmän tekee osallistujan kelpaamattomaksi tähän tutkimukseen (katso alla).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat pyörätuoliin sidottuja
- Pistemäärä 7 tai enemmän STEADI-kaatumisriskin kyselyssä.
- Henkilöt, joilla on irrotettamattomia (eli implantoituja) sähkökäyttöisiä lääketieteellisiä implantteja (sydämentahdistimia, kohleaimplantteja jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön toimenpide: Ryhmä A
• Ryhmä A: aloittaa 12 viikon harjoitusohjelmansa intensiivisen interventio-ohjelman kanssa 4 viikon sisällä perusmittauksesta.
Kelpoisuusehtojen täyttäville (katso alla) tätä seuraa 12 viikon ylläpitovaihe.
Tämä ryhmä suorittaa ohjelman loppuun 12 viikon tavallisella elämällä.
|
Kaatumisriskin vähentämisohjelmamme, Strong Foundations, suunniteltiin toteutettavaksi digitaalisesti. Vaikka Internetissä on tällä hetkellä monia vastaavia ohjelmia, erityisesti COVID-19-aikana, tämän ohjelman uudenlainen piirre on puoliksi yksilöllisen ohjeistuksen antaminen reaaliajassa pienryhmäympäristössä. Ohjelma suunniteltiin lääkärin panoksella sekä liikuntafysiologien ja fyysisen terapian tohtorin opiskelijan toimesta, joilla kaikilla on laaja koulutus sekä ryhmä- että yksilöliikunnasta geriatrisille väestöryhmille. Strong Foundations on 12 viikon iteraatiivinen opetussuunnitelma, jossa on kolme ydinkomponenttia: asennon kohdistus ja hallinta, tasapaino ja liikkuvuus sekä lihasvoima ja -teho. Kaikki interventiojakson aikana tarjotut harjoitukset sopivat kohderyhmälle ja ovat standardoituja, jotta kaikki osallistujat saavat saman perusohjeistuksen, mutta vaikeustasoa säädetään osallistujan kykyjen mukaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Viivästetty interventio: Ryhmä B
• Ryhmä B: jolla on 12 viikon koejakso elämästä normaalisti. He aloittavat sitten 12 viikon intensiivisen interventiojakson. Kelpoisuuden saaneille tätä seuraa 12 viikon ylläpitovaihe.
|
Kaatumisriskin vähentämisohjelmamme, Strong Foundations, suunniteltiin toteutettavaksi digitaalisesti. Vaikka Internetissä on tällä hetkellä monia vastaavia ohjelmia, erityisesti COVID-19-aikana, tämän ohjelman uudenlainen piirre on puoliksi yksilöllisen ohjeistuksen antaminen reaaliajassa pienryhmäympäristössä. Ohjelma suunniteltiin lääkärin panoksella sekä liikuntafysiologien ja fyysisen terapian tohtorin opiskelijan toimesta, joilla kaikilla on laaja koulutus sekä ryhmä- että yksilöliikunnasta geriatrisille väestöryhmille. Strong Foundations on 12 viikon iteraatiivinen opetussuunnitelma, jossa on kolme ydinkomponenttia: asennon kohdistus ja hallinta, tasapaino ja liikkuvuus sekä lihasvoima ja -teho. Kaikki interventiojakson aikana tarjotut harjoitukset sopivat kohderyhmälle ja ovat standardoituja, jotta kaikki osallistujat saavat saman perusohjeistuksen, mutta vaikeustasoa säädetään osallistujan kykyjen mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 sekunnin tuolistautuminen
Aikaikkuna: Alkutilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
30-sekunnin tuolistannousu on tarkoitettu alavartalon ja lonkan koukistajalihasten voiman sekä lyhyen kestävyyden arviointiin.
Tämä arviointi on helppo ja nopea suorittaa, ja on osoitettu ennustavan kaatumisia ikään ja sukupuoleen mukautetuilla raja-arvoilla.
Henkilöitä ohjeistetaan istumaan käsinojattomaan tuoliin, jonka istuinkorkeus on noin 17 tuumaa, ristimään käsivartensa rinnan yli, pitämään jalkansa litteinä lattialla ja selkänsä suorana sekä nousemaan ja istumaan peräkkäin mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin aikana.
|
Alkutilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijapito
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
Kädensijapainovoimaa mitataan molemmissa käsissä säädettävällä kädensijapainovoimadynamometrillä, joka määrittää voiman kilogrammoina (BL5001 Hydraulic Hand Dynamometer).
Laitteen kädensijapalkkia säätää niin, että sormien toinen nivel sijoittuu ensin tiukasti kahvan alle ja käsiasento kirjataan (1-5).
Dynamometri nollataan ja osallistujalla on mahdollisuus tutustua mittaukseen antamalla alimaksimaalinen ponnistus molemmilla käsillä tunteakseen, miten laite reagoi.
Arviointia varten osallistuja seisoo ja pitää dynamometriä käsissään käsivarret kyljellä.
Osallistujalle annetaan ohje ottaa syvä henkäys ja puristaa niin lujaa kuin pystyy uloshengityksen aikana.
Mittausta toistetaan kahdesti kummassakin kädessä, vuorotellen kummankin puolen välillä, ja korkein tulos kummassakin kädessä kirjataan lähimpään kilogrammaan.
|
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
|
Niskan luun seinäetäisyys
Aikaikkuna: BL, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
b) Niskan ja seinän välinen etäisyys (OWD) mitataan osallistujien seistäessä jalat yhteen ja kantapäät sekä pakarat kiinni seinää vasten, kun he katsovat eteenpäin (tai mahdollisimman lähellä seinää).
Etäisyys seinästä niskaan (pään takaosaan) mitataan lähimpään 0,1 cm.
Mittaukset suoritetaan kahdesti, ja kolmas mittaus kerätään, jos kahden ensimmäisen mittauksen välillä on yli 0,3 cm ero.
Kahden lähimmän mittauksen keskiarvoa käytetään analyysissä.
Tätä mittaa varten otetaan kuvia Zoomin kautta.
|
BL, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
|
Lyhyt Fyysinen Suorituskykytestaus (SPPB)
Aikaikkuna: Alkuarvo, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) mittaa kävelynopeutta, jalan lihasvoimaa (tuolinousuaika kautta) ja kolmivaiheista tasapainotestiä, jota CDC suosittelee kaatumisriskin arviointiin. Tämä yhdistelmämittari sisältää sivuttaisasennon, puoliksi yhdistetyn asennon ja täysin yhdistetyn asennon arvioinnin, 4 metrin kävelyaikana sekä ajan, joka kuluu noustuaan tuolista ja palattua istumaan viisi kertaa. Kukin näistä alamittareista luokitellaan pistemäärällä 0-4, ja yhdistelmäpistemäärä on 0-12, jossa korkeammat luvut osoittavat parempaa toimintakykyä. |
Alkuarvo, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
|
Aikakävelytestin (TUG)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
Timed up and Go (TUG) on helppo suorittaa vastaanotolla käytettävä testi, jossa henkilö nousee istuma-asennosta ilman käsien apua, kävelee kolme metriä (noin 10 jalkaa), kääntyy ympäri, palaa tuolin luo ja istuutuu samalla kun aika mitataan. TUG-testin on havaittu olevan luotettava hyvällä arvioijien välisellä ja sisäisellä toistettavuudella, ja se on hyvä heikkouden ennustaja. Vaikka sen roolista kaatumisten ennustamisessa on jonkin verran erimielisyyttä, CDC ehdottaa 12 sekunnin raja-arvoa kaatumisriskin erottamiseksi. Testi suoritetaan kahdesti ja parempi kahdesta tuloksesta kirjataan. Nopeammat nopeudet (eli lyhyemmät ajat) osoittavat parempaa toimintakykyä. |
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
|
Ruumiinlihas
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
d) Kehonkoostumus mitataan bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA) perustuen Tanita DC-430U Dual Frequency Total Body Composition Analyzer -laitteella (laitteen käyttöohje liitteenä). Tämä laite muistuttaa lääkärin vaakoja, mutta se mittaa myös kehonkoostumusta käyttämällä heikkoa tasavirran lähdettä korkeataajuisella virralla (6,25 kHz, 50 kHz, 90 μA), joka ei ole merkittävä energiamäärä. Neljä elektrodia asetetaan siten, että sähkövirta syötetään molempien jalkojen varpaiden kärkien elektrodeista, ja jännite mitataan molempien jalkojen kantapäistä. Arvot annetaan lihaskudoksen (lihasten), rasvakudoksen ja luun absoluuttiselle massalle, ja kehon rasvaprosentti johdetaan näistä. Yleisesti ottaen suuremmat määrät lihaskudosta ja alhaisempi kehon rasvaprosentti osoittavat parempaa terveyttä ja toimintakykyä. |
Alkuperäinen taso, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
|
Autofagian fluksi
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
e) Autofagisen vuon mittaus suoritetaan tuoreista ihmisen perifeerisistä veren mononukleaarisista soluista (PBMC). Koulutettu verenluovuttaja ottaa 9 ml paastoverttä Vacuette-litiiumhepariniputkiin käyttäen standardi venipunktiota. Tuoreesti otettua kokoverttä käsitellään myöhäisen vaiheen autofagian estäjällä klorokiinilla, minkä jälkeen perifeeriset veren mononukleaariset solut (PBMC) eristetään, lysatoidaan ja analysoidaan Western blot -menetelmällä. Autofaginen vuo on jatkuva biomarkkeri, jolla ei ole vakiintuneita kliinisiä kynnysarvoja. Tulkinta keskittyy yksilön sisäiseen muutokseen ajan myötä ja korrelaatioihin toiminnallisten lopputulosten kanssa pikemminkin kuin absoluuttisiin arvoihin. |
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline Kumstra, PhD, Sanford Burnham Prebys
- Päätutkija: Ryan Moran, MD, MPH, University of California, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tinetti ME, Speechley M, Ginter SF. Risk factors for falls among elderly persons living in the community. N Engl J Med. 1988 Dec 29;319(26):1701-7. doi: 10.1056/NEJM198812293192604.
- Bansal S, Katzman WB, Giangregorio LM. Exercise for improving age-related hyperkyphotic posture: a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jan;95(1):129-40. doi: 10.1016/j.apmr.2013.06.022. Epub 2013 Jul 9.
- Wing D, Nichols JF, Barkai HS, Culbert O, Moreno D, Higgins M, O'Brien A, Perez M, Davey H, Moran R. Building Strong Foundations: Nonrandomized Interventional Study of a Novel, Digitally Delivered Fall Prevention Program for Older Adults. JMIR Aging. 2025 Feb 26;8:e68957. doi: 10.2196/68957.
- Jacobson CL, Foster LC, Arul H, Rees A, Stafford RS. A Digital Health Fall Prevention Program for Older Adults: Feasibility Study. JMIR Form Res. 2021 Dec 23;5(12):e30558. doi: 10.2196/30558.
- Gill TM. Assessment of function and disability in longitudinal studies. J Am Geriatr Soc. 2010 Oct;58 Suppl 2(Suppl 2):S308-12. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02914.x.
- Sarmiento K, Lee R. STEADI: CDC's approach to make older adult fall prevention part of every primary care practice. J Safety Res. 2017 Dec;63:105-109. doi: 10.1016/j.jsr.2017.08.003. Epub 2017 Sep 4.
- Stevens JA, Phelan EA. Development of STEADI: a fall prevention resource for health care providers. Health Promot Pract. 2013 Sep;14(5):706-14. doi: 10.1177/1524839912463576. Epub 2012 Nov 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 812960
- UM1TR005449 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat ovat tällä hetkellä päättämättömiä siitä, jaetaanko yksilötason osallistujatietoja (IPD) tästä liikuntainterventiosta. On todennäköistä, että anonymisoituja tietoja voimasta, tasapainosta ja autofagiasuunnasta kaikilla aikapisteillä jaetaan.
Mikäli materiaaleja jaetaan, tutkijat tarjoavat anonymisoituja tietoaineistoja hakemuksen perusteella, joka sisältää selkeän tutkimussuunnitelman ja tiedon käyttötarkoituksen tiedon toistamiseksi tai julkaisemiseksi.
Annettavat tiedot anonymisoidaan, eikä tietoja, joita ei tarvita tiettyyn tutkimuskysymykseen/suunnitelmaan, sisällytetä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Digitaalisesti Toimitetut Harjoitukset
-
University of FloridaValmis