此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

强有力证据：老年人随机数字化跌倒预防运动试验

2026年4月24日 更新者：Ryan Moran、University of California, San Diego

有力证据：老年人随机数字化跌倒预防运动试验

研究者已成功完成一项试点项目，重点关注面向老年人的数字交付跌倒预防计划的可行性和用户接受度。该计划在低至中等风险人群中获得了良好反响。研究者提议通过重复该培训计划并纳入等待名单对照组来扩展这项研究。

A组（立即干预组）将在基线测量（BL）后的4周内开始其初始的12周锻炼计划（强化锻炼）（作为一个队列）。随后将提供一个可选的额外12周锻炼计划（维持锻炼2），完成至少10次锻炼1课程的参与者将被邀请参加。之后将进行12周的洗脱期。测量将在每12周进行（基线、随机化后12周、随机化后24周、随机化后36周）。

B组（等待名单对照组）将以与A组强化锻炼并行的12周正常生活期开始。当A组进行维持锻炼时，B组将开始强化锻炼。当A组进行洗脱期时，B组将被邀请参加维持锻炼。B组将没有洗脱期。测量将在与A组相同的时期进行（即所有参与者都在相同的时间段内接受测量）。

干预将与过去提供的完全相同，测量将非常相似（移除了那些未显示干预变化或被认为对参与者过于困难的测量项目）。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

虽然跌倒风险是多因素的，但识别风险因素并转诊至/参与适当的跌倒风险降低项目已被确立为一种有效、基于证据的降低跌倒风险的方法。具体而言，有针对性的力量和平衡训练已被一致证明能改善跌倒风险，因此，美国疾病控制与预防中心（CDC）概述了一种基于证据的临床方法，以识别有跌倒风险的人群，帮助评估已知风险因素，并转诊至社区性跌倒预防项目。然而，该工具包在日常临床实践中渗透缓慢，因为医生报告的实施全面跌倒预防筛查的障碍包括时间限制、跌倒筛查报销不足，以及现有工具包的使用不易融入医疗保险健康访问中。因此，只有大约三分之一的老年人报告被询问跌倒风险，类似地，只有约三分之一的跌倒者报告与医疗保健提供者讨论过此事。更复杂的是，COVID-19在获取社区资源方面造成了不确定性，增加了久坐行为、孤立和随后的跌倒风险。这尤其令人担忧，因为一次跌倒预示着反复跌倒，有跌倒史的老年患者中有10%至44%在五年内会再次跌倒。

COVID-19加剧了老年人的社交孤立，尤其是在集体环境中生活的老年人。适当的技术/技术驱动方法有望（但有限制）缓解这一人群的孤独/孤立感。数字交付的项目是一个机会，有助于在社交疏远时期平衡风险和益处，改善传播，并可能改善功能的客观测量。因此，改善获取跌倒风险降低锻炼（包括平衡和力量训练机会）的方法至关重要，且越来越多的数据表明数字格式交付可能是可行的。

这个项目还提供了利用基础科学扩展我们对成功老龄化的知识的潜力。具体而言，自噬是身体包装和回收受损蛋白质和细胞器的过程，对维持蛋白质稳态和细胞质量控制至关重要。自噬是一个动态、多步骤的过程，静态测量（例如，蛋白质水平）不足以区分通量增加与降解受损。最近，外周血单核细胞（PBMCs）中的自噬通量检测方法已被开发，使得在人类队列中能进行微创、可重复的测量，但目前对人类模型的应用有限。因此，这个项目创造了一个独特的机会，开始将自噬生物学与老年人的功能结果联系起来。更有意义的是，尽管运动对功能结果和恢复力有已知影响，但PBMCs中的自噬通量尚未在任何形式的运动后得到评估。在此背景下，确立PBMC自噬通量作为恢复力的生物标志物，将填补一个主要的转化空白，连接衰老生物学的基本机制与干预的功能结果，并帮助指导维持老年人健康和独立性的策略。

跌倒预防项目：我们的跌倒风险降低项目“坚实基础”被设计为数字交付，虽然目前互联网上有很多此类项目，尤其是在COVID-19时期，但该项目的新颖特点是在小组环境中实时提供半个性化指导。这主要通过使用Zoom平台上的“分组讨论室”功能实现，其中2-3名经过培训的实习教练纠正姿势，而主教练则教授整个大组。该项目由医生、运动生理学家和物理治疗博士候选人共同设计，所有设计者都在老年人群的团体和个性化锻炼方面有广泛培训。“坚实基础”是一个为期12周的迭代课程项目，包含三个核心组成部分：姿势对齐与控制、平衡与移动性，以及肌肉力量与爆发力。干预期间提供的所有锻炼都适合目标人群，并经过标准化，所有参与者都接受相同的基本指导，但难度水平根据参与者的经验、能力和肌肉骨骼限制进行调整。

虽然许多预防跌倒的运动干预已在不同人群中得到验证，但我们的项目以社区为设计理念，并采用新颖平台来改善在多种人群中的传播/可用性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Diego、California、美国、92103
        • University of California, San Diego

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 具备提供知情同意的能力
  • 愿意遵守所有研究程序，并能在研究期间参与
  • 年龄60岁或以上，能够行走（可使用拐杖或助行器），并能阅读和说英语
  • 能够访问互联网/电脑，并具备支持Zoom界面/宽带的设备，屏幕尺寸至少为7英寸（例如平板电脑或更大设备）
  • 完成《预防老年人事故、死亡与伤害（STEADI）保持独立跌倒风险评估问卷》（已作为支持材料上传）。注：得分7分或以上将使参与者不符合本研究资格（见下文）

排除标准：

  • 依赖轮椅的个体
  • STEADI跌倒风险评估问卷得分7分或以上
  • 体内有不可移除（如植入）的电动医疗植入物（如起搏器、人工耳蜗等）的个体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：立即干预：A组
• A组：将在基线测量后4周内开始为期12周的强化干预运动计划。 对于符合条件者（见下文），随后将进行为期12周的维持计划。 该组最后将以12周的常规生活结束计划。
行为的：数字交付锻炼

我们的跌倒风险降低计划——坚固基础，旨在以数字化方式提供。尽管目前互联网上已有许多此类计划，尤其是在COVID-19疫情期间，但该计划的新颖之处在于，在小群体环境中实时提供半个性化指导。

该计划由医生、运动生理学家和物理治疗博士候选人共同设计，他们都拥有针对老年人群进行团体和个性化锻炼的广泛培训经验。

坚固基础是一个为期12周的迭代课程计划，包含三个核心组成部分：姿势对齐与控制、平衡与移动性，以及肌肉力量与爆发力。干预期间提供的所有练习都适合目标人群，并且经过标准化处理，确保所有参与者都接受相同的基本指导，但难度水平会根据参与者的能力进行调整。

其他名称：
  • 坚实基础
实验性的：延迟干预：B组
• B组：将进行为期12周的常规生活导入期。随后开始为期12周的强化干预。符合条件者将进入为期12周的维持计划。
行为的：数字交付锻炼

我们的跌倒风险降低计划——坚固基础，旨在以数字化方式提供。尽管目前互联网上已有许多此类计划，尤其是在COVID-19疫情期间，但该计划的新颖之处在于，在小群体环境中实时提供半个性化指导。

该计划由医生、运动生理学家和物理治疗博士候选人共同设计，他们都拥有针对老年人群进行团体和个性化锻炼的广泛培训经验。

坚固基础是一个为期12周的迭代课程计划，包含三个核心组成部分：姿势对齐与控制、平衡与移动性，以及肌肉力量与爆发力。干预期间提供的所有练习都适合目标人群，并且经过标准化处理，确保所有参与者都接受相同的基本指导，但难度水平会根据参与者的能力进行调整。

其他名称：
  • 坚实基础

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30秒椅子站立测试
大体时间：基线、12周、24周、36周
30秒椅子站立测试旨在评估下肢和髋屈肌的力量及短期耐力。 该评估方法简单快捷，易于实施，并且已证明能够通过年龄和性别调整的临界值来预测跌倒风险。 受试者需坐在无扶手的椅子上（座位高度约为17英寸），双臂交叉于胸前，双脚平放地面，背部挺直，并在30秒内尽可能多次地连续站起和坐下。
基线、12周、24周、36周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
握力
大体时间：基线、12周、24周、36周
将使用可调节的握力测力计（BL5001液压手部测力计）测量双手的握力，该仪器以千克为单位量化力量。 将调整仪器的握杆，使手指的第二关节首先紧贴手柄下方，并记录手部位置（1-5）。 测力计将归零，参与者将有机会通过双手进行次最大努力来熟悉测量，感受仪器的反应。 评估时，参与者将站立，手臂自然下垂于身体两侧，手握测力计。 将指导参与者深吸一口气，并在呼气时尽可能用力紧握。 每只手将重复测量两次，两侧交替进行，每只手的最高分数将记录到最接近的千克。
基线、12周、24周、36周
枕部至墙距
大体时间：BL, 12周, 24周, 36周
b) 枕骨至墙壁距离（OWD）的测量方式为：参与者双脚并拢站立，脚跟和臀部接触墙壁，目视前方（或尽可能靠近墙壁）。 将测量墙壁至其枕骨（后脑勺）的距离，精确到0.1厘米。 将进行两次测量，如果前两次测量结果相差超过0.3厘米，则进行第三次测量。 分析时将使用最接近的两次测量结果的平均值。 将通过Zoom拍摄照片来采集此测量数据。
BL, 12周, 24周, 36周
短期体能表现测试（SPPB）
大体时间：基线，12周，24周，36周

短期体能表现成套测试（SPPB）测量步态速度、腿部力量（通过椅子站立时间）以及美国疾病控制与预防中心推荐的用于评估跌倒风险的三阶段平衡评估。 该综合测量包括评估并排站立、半串联站立和串联站立姿势、行走4米所需时间，以及从椅子上站起并返回坐姿五次所需时间。

这些（子）测量中的每一项均按0-4分分类评分，综合分数为0-12分，分数越高表示功能越优。
基线，12周，24周，36周
Timed Up and Go (TUG)
大体时间：基线、12周、24周、36周

定时起立行走测试（TUG）是一种易于操作的诊室评估方法，要求受试者在不借助手臂支撑的情况下从坐姿站起，行走三米（约10英尺），转身返回椅子并坐下，整个过程需计时。 TUG测试已被证实具有良好的信度，评分者间和评分者内再现性良好，是评估衰弱状态的有效预测指标。 虽然其在跌倒预测方面的作用存在一定争议，但美国疾控中心建议采用12秒作为区分跌倒风险的临界时间。 本测试将进行两次，并记录两次中较好的成绩。

更快的速度（即更短的时间）代表更优的身体功能
基线、12周、24周、36周
身体肌肉
大体时间：基线、12周、24周、36周

d) 身体成分将通过生物电阻抗分析（BIA）进行测量，使用Tanita DC-430U双频全身成分分析仪（设备手册作为附件包含）。 这台机器看起来像医生的体重秤，但它还使用弱恒定电流源（6.25kHz、50kHz、90μA）测量身体成分，这不是显著的能量量。 四个电极的放置方式是：电流从双脚脚趾尖的电极提供，电压在双脚脚后跟测量。

提供的数据包括瘦组织（肌肉）、脂肪组织和骨骼的绝对质量，并计算出体脂百分比。 通常，较多的瘦组织和较低的体脂百分比表明更好的健康和功能。
基线、12周、24周、36周
自噬流
大体时间：基线、12周、24周、36周

e) 自噬流将在新鲜分离的人外周血单个核细胞（PBMCs）中测量。
经过培训的采血员将使用标准静脉穿刺术抽取9毫升空腹血液至Vacuette锂肝素管中。
新鲜抽取的全血将用晚期自噬抑制剂氯喹处理，随后分离外周血单个核细胞（PBMCs），裂解，并通过Western blot进行分析。

自噬流是一种连续生物标志物，尚无确定的临床阈值。
解释重点在于受试者随时间的变化以及与功能结果的相关性，而非绝对值。
基线、12周、24周、36周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Diego

合作者

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Sanford Burnham Prebys

调查人员

  • 首席研究员：Caroline Kumstra, PhD、Sanford Burnham Prebys
  • 首席研究员：Ryan Moran, MD, MPH、University of California, San Diego

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月1日

首次发布 (实际的)

2025年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月24日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 812960
  • UM1TR005449 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

研究人员目前尚未决定是否共享此次运动干预的个体水平参与者数据（IPD）。 所有时间点关于力量、平衡和自噬通量的去标识化数据可能会被共享。

如果共享材料，研究人员将基于数据使用申请提供去标识化数据集，申请需包含明确的研究计划和数据用途，以用于复制或发表。

提供的数据将经过去标识化处理，且不会包含特定研究问题/计划不需要的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

数字交付锻炼的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Senegal

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅