Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DA-1229_01:n farmakokinetiikka ja turvallisuusprofiili terveillä koehenkilöillä paastotilassa

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Dong-A ST Co., Ltd.

Avoin, satunnaistettu, yksiannoksinen, 2-jaksoinen, 2-sekvenssinen, ristikkäinen tutkimus DA-1229_01:n farmakokinetiikan ja turvallisuuden arvioimiseksi terveillä koehenkilöillä nälkäisessä tilassa

Tämä kliininen tutkimus arvioi DA-1229_01:n turvallisuutta/sietokykyä ja farmakokinetiikkaa paastotilassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Terveet vapaaehtoiset
  • Painoindeksi 18–30 kg/m2
  • Paino: Mies ≥ 50 kg, Nainen ≥ 45 kg
  • Osallistujat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen itse saadettuaan yksityiskohtaisen selostuksen kliinisestä tutkimuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on kliinisesti merkittävä sairaushistoria
  • Osallistujat, joilla on huumeiden väärinkäyttöhistoria tai riippuvuus
  • Osallistujat, joilla on allergia tai lääkehypersensitiivisyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sekvenssi A
Lääke: DA-1229_01
yksittäinen annos annostelu (DA-1229 yksi tabletti kerran päivässä)
Lääke: DA-1229_01-R
yksittäinen annostus (DA-1229_01-R yksi tabletti kerran päivässä)
Kokeellinen: Sekvenssi B
Lääke: DA-1229_01
yksittäinen annos annostelu (DA-1229 yksi tabletti kerran päivässä)
Lääke: DA-1229_01-R
yksittäinen annostus (DA-1229_01-R yksi tabletti kerran päivässä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUCt
Aikaikkuna: ennalta annostus~72 tuntia annostuksen jälkeen
Käyrän alla oleva pinta-ala
ennalta annostus~72 tuntia annostuksen jälkeen
Cmax
Aikaikkuna: annostuksen edellä~72 tuntia annostuksen jälkeen
Maksimi Plasmapitoisuus
annostuksen edellä~72 tuntia annostuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dong-A ST Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DA1229_01-M_Fast_BE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset DA-1229_01

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa