- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07364591
Kinesiotapingin Välitön Vaikutus Pyöristyneeseen Olkapääasentoon Yliopisto-opiskelijoilla: Satunnaistettu Sokkoverrokki Tutkimus
Kinesiotapingin välitön vaikutus pyöristyneeseen hartta-asentoon yliopisto-opiskelijoilla: satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus
Asento ylläpidetään tarjoamalla maksimaalisen tasapainon minimienergialla, minimoiden kuormitus kehon rakenteille (Barker, 1998; Kendall et al., 2007). Asennon ylläpitämisen ja hallitsemisen mahdollistavat monet mekanismit, ensisijaisesti liikunta- ja tukielinjärjestelmä, mutta myös näkö, tasapainoaisti ja proprioceptio (Carini et al., 2017). Ajan myötä erilaiset geneettiset tekijät, sairaudet, rakenteelliset poikkeavuudet, kuormitus ja tottumukset (pitkäaikainen istuminen, näyttöjen käyttö, toistuva työ ja urheilu jne.) johtavat kehon osien välisten suhteiden häiriöihin. Asentohäiriöiden seurauksena lihasten ja niihin liittyvien kudosten (nivelten, faskian) välillä voi ilmetä epätasapainoa, epäsymmetriaa, lihasten pituuden muutoksia/kouristuksia/heikkoutta, kipua ja sensorimotorisia vaikutuksia (Kendall et al., 2007).
Tärkein opiskelijoiden asentohäiriöitä aiheuttava tekijä on pitkäaikainen staattinen istuminen pöydän ääressä. Lisäksi sopimattomat työympäristöt, laukkujen kantamistavat, pitkäaikainen älypuhelimen käyttö ja vähäinen fyysinen aktiivisuus ovat muita asentohäiriöitä lisääviä tekijöitä. Tämä voi erityisesti johtaa olkapään ja niskan alueen kipuun, liikkeen laadun heikkenemiseen ja toiminnallisiin menetyksiin (Zhang et al., 2023; Silva et al., 2009; Kim et al., 2016).
Kinesio-teippaus on yksi fysioterapian lähestymistavoista, jota käytetään usein ortopediassa, urheilussa ja neuromuskulaarisella alalla. Kinesio-teippauksen yleisiin vaikutuksiin kuuluvat ihonalaisten kudosten lievä nostaminen veren- ja lymfakierron lisäämiseksi, kivun vähentäminen, faskian ja lihasten oikean asennon tukeminen sekä ihon mekanoreseptoreiden stimulointi proprioceptiivisen palautteen lisäämiseksi (Kase et al., 2003; Cho et al., 2015). Kirjallisuudessa on olemassa tutkimuksia, jotka arvioivat kinesio-teippauksen välittömiä ja akuutteja vaikutuksia terveillä henkilöillä (Çelenay et al., 2019; Zanca et al., 2016; Alam et al., 2015). Näissä tutkimuksissa mittaukset tehtiin välittömästi teippauksen jälkeen ja toiset mittaukset 60 minuutin tai 60–72 tunnin kuluttua akuutin vaikutuksen arvioimiseksi. Arvioidut parametrit olivat lapaluun dyskinesia, vartalon kestävyys, normaali liikelaajuus ja asennon vakaus. Kuitenkin pyöristyneeseen olkapääasentoon liittyvistä henkilöistä on vain rajallinen määrä tutkimuksia (Yun et al., 2020; Demircioğlu et al., 2024; Han et al., 2015). Yun et al. vertasivat kinesio-teippausta lumelääketeippaukseen 19 nuorella baseball-pelaajalla, joilla oli pyöristynyt olkapääasento (RSP), mittaamalla olkapään asentoa ja isokynettistä huippumomenttia välittömästi teippauksen jälkeen. Kinesio-teippauksen on raportoitu parantavan merkittävästi RSP-mittauksia ja lisäävän olkapään sisäisen/ulkoisen kiertoliikkeen huippumomenttia verrattuna lumelääkkeeseen (Yun et al., 2020). Demircioğlu et al. arvioivat kinesio-teippauksen akuutteja vaikutuksia kipuun, proprioceptioon ja asentoon henkilöillä, joilla oli pyöristyneet hartiat ja subakromiaalinen puristusoireyhtymä. Tutkimuksessa havaittiin, että kinesio-teippauksella oli välitön vaikutus kivun vähentämisessä ja lapaluun asennon parantamisessa (Demircioğlu et al., 2024). Han et al. vertasivat kinesio-teippauksen soveltamista jännitteellä (35–40 %) ja ilman jännitettä (placebo) molempiin hartioihin 14 miehellä, joilla oli pyöristynyt olkapääasento ja jotka työskentelivät istuen. Tutkimuksessa havaittiin, että välittömästi kinesio-teippauksen jälkeen pienen rintalihaksen pituus kasvoi, ja selällään mitattu pyöristynyt olkapäämittaus sekä kokonaislapaluuetäisyys vähenivät (Han et al., 2015).
Useimmat tutkimukset kinesio-teippauksen akuuteista vaikutuksista asentoon ja olkapää-lapaluumekaniikkaan on tehty terveillä aikuisilla ja urheilijoilla. Vaikka nämä tutkimukset hyödyntävät erilaisia objektiivisia mittausmenetelmiä, tietojemme mukaan emme ole kohdanneet tutkimuksia, jotka arvioisivat ja analysoisivat kattavasti asentoa henkilöillä, joilla on pyöristyneet hartiat. Lisäksi kipuherkkyyden akuutteja muutoksia on tutkittu enimmäkseen käyttämällä protokollia, jotka eivät kohdistu olkapään alueelle, tai kliinisissä väestöissä; pyöristyneeseen olkapääasentoon liittyviä sensorisia muutoksia ei ole systemaattisesti käsitelty terveillä henkilöillä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kinesio-teippauksen välittömiä vaikutuksia asentoon, liikelaajuuteen (ROM) ja proprioceptioon opiskelijoilla, joilla on pyöristynyt olkapääasento.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: zehra korkut, Assist.Prof
- Puhelinnumero: 0332 2233545
- Sähköposti: zehrakorkut85@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Olla 18-30 vuoden ikäinen Pituusakromion etäisyys ≥ 2,6 cm mitattuna makuuasennossa olkapäät neutraalissa asennossa
Poissulkemiskriteerit:
Olla leikkaus- tai patologinen/neurologinen tila olkapää- tai selkäalueella (kiertäjäkalvon korjaus, subakromiaalinen puristusoireyhtymä, akuutti tendiniitti, kaulanikaman pullistuma, skolioosi, fibromyalgia jne.) Olla neurologinen/systemaattinen sairaus, joka voi aiheuttaa aistinvaraisia ongelmia Olla allerginen reaktio teipin käyttöön Olla ihovaurio, avoin haava tai ihotulehdus teippauskohdassa Lääkkeiden käyttö viimeisten 24-48 tunnin aikana Raskaus
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Huijausryhmä
|
Valekäyttö suoritetaan samalla alueella ja samassa kokoonpanossa kuin koehaara; nauha kuitenkin asetetaan täysin ilman jännitystä (0 %) pituudeltaan eikä tarjoa terapeuttista mekaanista signaalia.
Sokkotestauksen ylläpitämiseksi toinen nauha asetetaan samaa reittiä pitkin 0 % jännityksellä ja noin 50 % päällekkäisyydellä.
Ihon valmistelu sekä käyttö- ja poistoproseduurit ovat identtisiä koeolosuhteiden kanssa.
Teippi pysyy paikallaan välittömän (≤3 minuuttia) ja lyhyen aikavälin (~30 minuuttia) arviointien aikana ja poistetaan sen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Kinesiotape-ryhmä
|
Elastinen kinesioteippi levitetään tapauksesta riippuen kokeneen ja tapauksesta riippuen luvan saaneen fysioterapeutin toimesta.
Osallistujan ollessa seisten lapaluiden takakääntymässä ja neutraalissa asennossa, Y- tai I-nauha asetetaan olkanikaman etupuolelta kohti T10:n piikkiliikettä, 30-40% venytyksellä keskiosan yli ja 0% jännityksellä ankkureissa.
Toinen päällekkäinen nauha levitetään samaa reittiä pitkin 30-40% venytyksellä mekaanisen vihjeen vahvistamiseksi.
Iho puhdistetaan ja kuivataan; karvat leikataan tarvittaessa.
Teippi hierotaan liimauksen aktivointia varten.
Kokonaislevitysaika ≈3-5 minuuttia.
Teippi pysyy paikallaan välittömän (≤3 minuuttia) ja lyhyen aikavälin (~30 minuuttia) arviointien aikana ja poistetaan sen jälkeen.
Ihon haittareaktioita seurataan; teippi poistetaan välittömästi, jos ärsytystä ilmenee.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
asennon arviointi
Aikaikkuna: Alkutila (ennen teippausta), välittömästi sovelluksen jälkeen ja 30 minuuttia sovelluksen jälkeen.
|
PostureScreen Mobile on pätevä ja luotettava mobiilisovellus, joka tarjoaa kliiniselle tasolle kuuluvan asennonarvioinnin ja analyysin. Sovellus käyttää mobiililaitteen kameralla otettuja valokuvia etu-, sivusta- ja takakuvista arvioitaessa kehon linjauksia, epäsymmetrioita ja asennopoikkeamia. Visuaalisen analyysin kautta sovellus suorittaa kulma- ja lineaarimittauksia tukeakseen objektiivista asennonarviointia. Suunnitellut mittausparametrit sisältävät pään siirtymän (cm), pään kallistuskulman, olkapään siirtymän (cm), olkapään kallistuskulman, rintakehän siirtymän (cm), rintakehän kallistuskulman, lantion siirtymän (cm), lantion kallistuskulman, kraniovetebraaliset kulman, kyfoosikulman ja lantion kallistuksen. Mittausten yhdenmukaisuuden varmistamiseksi mobiililaitteen kameran sijainti standardoidaan kiinteälle etäisyydelle ja korkeudelle kaikille osallistujille. Näkyvyyden ja mittauksen tarkkuuden parantamiseksi osallistujat arvioidaan paljain jaloin ja vain alusvaatteissa pukeutuneina valokuvauksen aikana. |
Alkutila (ennen teippausta), välittömästi sovelluksen jälkeen ja 30 minuuttia sovelluksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nivelten liikelaajuuden arviointi
Aikaikkuna: Mitattu alkuarvo, välittömästi teippauksen jälkeen (≤3 minuuttia) ja 30 minuuttia teippauksen jälkeen; ensisijainen vertailu on muutos alkuarvosta
|
Olkapään liikelaajuutta arvioidaan käyttämällä Goniometer Pro -älypuhelinsovellusta, joka tarjoaa päteviä ja luotettavia kulmamittauksia. Olkapään koukistusta ja ojennusta, loitontamista ja lähestymistä sekä sisä- ja ulkokiertoa arvioidaan. Jokaisessa mittauksessa älypuhelin kiinnitetään turvallisesti arvioitavaan segmenttiin ja kalibroidaan nollaan neutraalissa asennossa. Olkapään koukistus- ja loitontamismittauksissa laite sijoitetaan olkaluun sivupinnalle. Sisä- ja ulkokiertomittauksissa laite sijoitetaan kyynärvarren (ulna) selkäpinnalle olkapään ollessa 90 asteen loitontamisasennossa. Osallistujat asetetaan standardoituihin testiasentoihin, ja kompensaatioliikkeitä, mukaan lukien lapaluun nosto ja lannerangan ojennus, rajoitetaan manuaalisesti. Rauajalka liikutetaan kohteen liikkeen loppuasentoon, ja kulma-arvo tallennetaan. Jokainen mittaus toistetaan |
Mitattu alkuarvo, välittömästi teippauksen jälkeen (≤3 minuuttia) ja 30 minuuttia teippauksen jälkeen; ensisijainen vertailu on muutos alkuarvosta
|
|
Paineen kipukynnys
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, välittömästi teippauksen jälkeen (≤3 minuuttia) ja 30 minuuttia teippauksen jälkeen; ensisijainen vertailu on muutos lähtötilanteeseen verrattuna
|
Paineen kipukynnysmittaukset suoritetaan bilateralisesti dominoivalla ja ei-dominoivalla puolella käyttäen digitaalista algometriä (JTECH Medical, Commander Echo). Yläpuolen trapetsilihaksen lisääntyneen aktiivisuuden ja herkkyyden vuoksi pyöristyneessä olkapääasennossa olevilla henkilöillä arvioinnit suoritetaan yläpuolen trapetsilihaksessa. Digitaalisen algometrian aikana painetta kohdistetaan mittauspaikkaan vakionopeudella noin 1 kg/s. Paineen arvo, jolloin kipu ensiksi havaitaan, tallennetaan. Kolme peräkkäistä mittausta otetaan, ja keskiarvoa käytetään analyysissä. |
Mitattu lähtötilanteessa, välittömästi teippauksen jälkeen (≤3 minuuttia) ja 30 minuuttia teippauksen jälkeen; ensisijainen vertailu on muutos lähtötilanteeseen verrattuna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barker V. Postura, posizione, movimento. Roma: Edizioni Mediterranee; 1998. ISBN: 9788827212165. Kendall FP, McCreary EK, Provance PG. Muscles: Testing and Function with Posture and Pain. 5th ed. (Port.) São Paulo: Manole; 2007. Carini F, Mazzola M, Fici C, Palmeri S, Messina M, Damiani P, et al. Posture and posturology, anatomical and physiological profiles: overview and current state of art. Acta Biomed. 2017;88(1):11-16. doi:10.23750/abm.v88i1.5309. PMID: 28467328; PMCID: PMC6166197. Zhang C, Zhang J, Yang G. Association between internet addiction and the risk of upper cross syndrome in Chinese college students: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2023;102(30):e34273. doi:10.1097/MD.0000000000034273. PMID: 37505162; PMCID: PMC10378816. Silva AG, Punt TD, Sharples P, Vilas-Boas JP, Johnson MI. Head posture and neck pain of chronic nontraumatic origin: a comparison between patients and pain-free persons. Arch Phys Med Rehabil. 2009;90(4):669-674. doi:10.1016/j.apmr.2008.10.018. PMID: 19345785. Kim EK, Kim JS. Correlation between rounded shoulder posture, neck disability indices, and degree of forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016;28(10):2929-2932. doi:10.1589/jpts.28.2929. PMID: 27821964; PMCID: PMC5088155. Kase K, Wallis J, Kase J. Clinical Therapeutic Applications of the Kinesio Taping Method. Tokyo: Ken Ikai Co.; 2003. Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015;94(3):192-200. doi:10.1097/PHM.0000000000000148. PMID: 25706053. Toprak Celenay S, Ozkan T, Unluer NO. Short-term effects of trunk kinesio taping on trunk muscle endurance and postural stability in healthy young adults: A randomized controlled trial. Fizyoterapi Rehabilitasyon. 2019;30(2):89-96. doi:10.21653/tfrd.437491.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0001-9243-0937
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kinesioteippaus (ei jännitystä)
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaIdiopaattinen nuorten skolioosi
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaSynnynnäinen torticollis
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalRekrytointiHarjoittele | Kivunhallinta | Rannekanavaoireyhtymä (CTS) | Kinesioteippaus | PeloterapiaTurkki (Türkiye)
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiValmis
-
SRH Gesundheitszentrum Bad HerrenalbAktiivinen, ei rekrytointiTäydellinen polven vaihto | Leikkauksen jälkeinen toipuminen | Kuntoutuksen tulosSaksa
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalValmisLateraalinen epikondyliitti | TenniskyynärpääTurkki (Türkiye)
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisLiimakapseli olkapäässäPakistan
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat