- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07364591
Umiddelbar effekt av kinesiotaping ved rundet skulderstilling hos universitetsstudenter: En randomisert, kontrollert studie med placebo-behandling
Umiddelbar effekt av kinesiotaping ved avrundet skulderholdning hos universitetsstudenter: En randomisert sham-kontrollert studie
Holdning opprettholdes ved å gi maksimal balanse med minimal energi, noe som minimerer belastningen på kroppsstrukturer (Barker, 1998; Kendall et al., 2007). Opprettholdelse og kontroll av holdning tilbys av mange mekanismer, først og fremst muskelskjelettsystemet, men også syn, vestibular funksjon og proprioepsjon (Carini et al., 2017). Over tid fører ulike genetiske faktorer, sykdommer, strukturelle avvik, belastning og vaner (langvarig sitting, skjermbruk, repetitivt arbeid og idrett, etc.) til feiljusteringer mellom kroppsdeler. Som et resultat av holdningsforstyrrelser kan ubalanser, asymmetri, muskellengde/krampe/svakhet, smerter og sensorimotoriske effekter oppstå mellom muskler og relaterte vev (ligamenter, fascie) (Kendall et al., 2007).
Den viktigste faktoren som forårsaker holdningsforstyrrelser hos studenter er å sitte i en statisk stilling i lange perioder ved et skrivebord. I tillegg er upassende arbeidsmiljøer, posisjon for å bære veske, langvarig smarttelefonbruk og lav fysisk aktivitet andre faktorer som øker holdningsforstyrrelser. Dette kan spesielt føre til smerter i skulder- og nakkeområdet, redusert bevegelseskvalitet og funksjonelle tap (Zhang et al., 2023; Silva et al., 2009; Kim et al., 2016).
Kinesio taping er en av fysioterapitilnærmingene som ofte brukes innen ortopedi, idrett og nevromuskulære felt. De generelle effektene av kinesio taping inkluderer å lette subkutane vev for å øke blod- og lymfekretsløp, redusere smerter, gi riktig posisjonsstøtte for fascie og muskler, og stimulere mekanoreseptorer i huden for å øke proprioceptiv tilbakemelding (Kase et al., 2003; Cho et al., 2015). Studier som evaluerer de umiddelbare og akutte effektene av kinesiotaping hos friske individer finnes i litteraturen (Çelenay et al., 2019; Zanca et al., 2016; Alam et al., 2015). I disse studiene ble målinger tatt umiddelbart etter taping, og andre målinger ble tatt 60 minutter eller 60-72 timer senere for å vurdere den akutte effekten. Parametrene som ble evaluert var skapulær dyskinesi, ryggstammeutholdenhet, normalt bevegelsesomfang og postural stabilitet. Det er imidlertid et begrenset antall studier på individer med rundet skulderholdning (Yun et al., 2020; Demircioğlu et al., 2024; Han et al., 2015). Yun et al. sammenlignet kinesiotaping med sham taping hos 19 unge baseballspillere med rundet skulderholdning (RSP), og målte skulderholdning og isokinetisk toppmoment umiddelbart etter taping. Kinesiotaping har blitt rapportert å forbedre RSP-målinger betydelig og øke toppmomentet for indre/ytre skulderrotasjon sammenlignet med sham (Yun et al., 2020). Demircioğlu et al. evaluerte de akutte effektene av kinesiotaping på smerter, proprioepsjon og holdning hos individer med runde skuldre og subakromialt innklemningssyndrom. Studien fant at kinesiotaping hadde en umiddelbar effekt på å redusere smerter og forbedre skapulær justering (Demircioğlu et al., 2024). Hun et al. sammenlignet påføring av kinesiotaping med spenning (35-40%) og uten spenning (placebo) på begge skuldrene til 14 menn med rundet skulderholdning som jobbet mens de satt. Studien fant at umiddelbart etter kinesiotaping økte pectoralis minor-lengden, og det var en reduksjon i liggende rundet skulder måling og total skapulær avstand (Han et al., 2015).
De fleste studier om de akutte effektene av kinesiotaping på holdning og skulder-skapula mekanikk er gjennomført på friske voksne og idrettsutøvere. Selv om disse studiene bruker ulike objektive målemetoder, har vi ikke, så vidt vi vet, møtt noen studier som omfattende evaluerer og analyserer holdning hos individer med runde skuldre. Videre har akutte endringer i smertefølsomhet for det meste blitt studert ved bruk av protokoller utenfor skulderområdet eller i kliniske populasjoner; de sensoriske endringene som følger med rundet skulderholdning har ikke blitt systematisk adressert hos friske individer. Derfor er målet med denne studien å sammenligne de umiddelbare effektene av kinesiotaping på holdning, bevegelsesomfang (ROM) og proprioepsjon hos studenter med rundet skulderholdning.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: zehra korkut, Assist.Prof
- Telefonnummer: 0332 2233545
- E-post: zehrakorkut85@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 18–30 år Å ha en akromial avstand ≥ 2,6 cm målt i liggende stilling med skuldrene i nøytral stilling
Ekskluderingskriterier:
Å ha en kirurgisk eller patologisk/nevrologisk tilstand i skulder- eller ryggområdet (rotatormansjettreparasjon, subakromialt impingementsyndrom, akutt tendinitt, cervikal diskusprolaps, skoliose, fibromyalgi, etc.) Å ha en nevrologisk/systemisk sykdom som kan forårsake sensoriske problemer Å ha en allergisk reaksjon på bruk av tapen Å ha en hudlesjon, åpent sår eller hudinflammasjon på tapingsstedet Å ha brukt medisiner innen de siste 24–48 timene Graviditet
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham Group
|
Den falske applikasjonen utføres i samme område og konfigurasjon som den eksperimentelle armen; imidlertid påføres strimelen helt uten spenning (0 %) langs dens lengde og gir ikke et terapeutisk mekanisk signal.
For å opprettholde blindingen, påføres en andre strimel langs samme bane med 0 % spenning og omtrent 50 % overlapping.
Hudforberedelse og påførings-/fjerningsprosedyrer er identiske med den eksperimentelle tilstanden.
Tapen forblir på plass under de umiddelbare (≤3 minutter) og kortsiktige (~30 minutter) vurderingene og blir deretter fjernet.
|
|
Eksperimentell: Kinesiotaping-gruppen
|
Elastisk kinesiologiteip vil bli påført av en autorisert fysioterapeut med erfaring i teiping.
Med deltakeren stående i skapulær retraksjon og nøytral kroppsholdning, plasseres en Y- eller I-stripe fra den fremre delen av akromion mot ryggvirvel T10s piggprosess, med 30-40% strekk over midtdelen og 0% spenning på ankerpunktene.
En andre overleggsstripe vil bli påført langs samme bane med 30-40% strekk for å forsterke det mekaniske signalet.
Huden vil bli rengjort og tørket; hår klippes om nødvendig.
Teipen vil bli gnedet for å aktivere limet.
Total påføringstid ≈3-5 minutter.
Teipen forblir på plass under umiddelbare (≤3 minutter) og kortsiktige (~30 minutter) vurderinger og fjernes deretter.
Bivirkninger på huden vil bli overvåket; teipen fjernes umiddelbart hvis irritasjon oppstår.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stillingsevaluering
Tidsramme: Baseline (før tapping), umiddelbart etter påføring, og 30 minutter etter påføring.
|
PostureScreen Mobile er en gyldig og pålitelig mobilapplikasjon som gir klinisk nivå posturvurdering og analyse. Applikasjonen bruker fotografier tatt med et mobilkamera fra foran-, side- og baksidevister for å evaluere kroppsjustering, asymmetrier og posturavvik. Gjennom visuell analyse utfører applikasjonen vinkelmålinger og lineære målinger for å støtte objektiv posturvurdering. Planlagte måleparametere inkluderer hodetranslasjon (cm), hodehellingsvinkel, skuldertranslasjon (cm), skulderhellingsvinkel, brystkassertranslasjon (cm), brystkassehellingsvinkel, bekkenettranslasjon (cm), bekkenethellingsvinkel, kraniovetebralvinkel, kyfosevinkel og bekkenethelling. For å sikre målekonsistens vil mobilkameraposisjonen standardiseres på en fast avstand og høyde for alle deltakere. For å forbedre synlighet og målenøyaktighet vil deltakere bli vurdert barføtt og kun iført underklær under fotografisk innfangning. |
Baseline (før tapping), umiddelbart etter påføring, og 30 minutter etter påføring.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av leddets bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter tapping (≤3 minutter), og 30 minutter etter tapping; primær sammenligning er endring fra baseline
|
Skulderens bevegelsesutstrekning vil bli vurdert ved bruk av Goniometer Pro-smarttelefonappen, som gir gyldige og pålitelige vinkelmålinger. Skulderfleksjon og -ekstensjon, abduksjon og adduksjon, samt intern og ekstern rotasjon vil bli evaluert. For hver måling vil smarttelefonen bli sikkert festet til segmentet som vurderes og kalibrert til null i nøytral posisjon. Under målinger av skulderfleksjon og -abduksjon vil enheten plasseres på den laterale overflaten av humerus. For interne og eksterne rotasjonsmålinger vil enheten plasseres på den dorsale overflaten av underarmen (ulna) med skulderen posisjonert i 90 graders abduksjon. Deltakere vil bli justert i standardiserte testposisjoner, og kompenserende bevegelser, inkludert skapulaelevasjon og lumbal ekstensjon, vil bli manuelt begrenset. Lemmen vil bli flyttet til slutten av målbevegelsens utstrekning, og vinkelverdien vil bli registrert. Hver måling vil bli gjentatt |
Målt ved baseline, umiddelbart etter tapping (≤3 minutter), og 30 minutter etter tapping; primær sammenligning er endring fra baseline
|
|
Pressmerkes terskel
Tidsramme: Målt ved baseline, umiddelbart etter taping (≤3 minutter), og 30 minutter etter taping; primærsammenligningen er endring fra baseline
|
Trykksmertegrensemålinger vil bli utført bilateral på dominant og ikke-dominant side ved hjelp av en digital algometer (JTECH Medical, Commander Echo). På grunn av økt aktivitet og følsomhet i de øvre trapeziusmusklene hos personer med rundet skulderholdning, vil vurderingene bli utført på den øvre trapeziusmuskelen. Under digital algometri vil trykk bli påført målepunktet med en konstant hastighet på omtrent 1 kg/s. Trykkverdien der smerte først oppfattes vil bli registrert. Tre påfølgende målinger vil bli tatt, og gjennomsnittsverdien vil bli brukt til analyse. |
Målt ved baseline, umiddelbart etter taping (≤3 minutter), og 30 minutter etter taping; primærsammenligningen er endring fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Barker V. Postura, posizione, movimento. Roma: Edizioni Mediterranee; 1998. ISBN: 9788827212165. Kendall FP, McCreary EK, Provance PG. Muscles: Testing and Function with Posture and Pain. 5th ed. (Port.) São Paulo: Manole; 2007. Carini F, Mazzola M, Fici C, Palmeri S, Messina M, Damiani P, et al. Posture and posturology, anatomical and physiological profiles: overview and current state of art. Acta Biomed. 2017;88(1):11-16. doi:10.23750/abm.v88i1.5309. PMID: 28467328; PMCID: PMC6166197. Zhang C, Zhang J, Yang G. Association between internet addiction and the risk of upper cross syndrome in Chinese college students: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2023;102(30):e34273. doi:10.1097/MD.0000000000034273. PMID: 37505162; PMCID: PMC10378816. Silva AG, Punt TD, Sharples P, Vilas-Boas JP, Johnson MI. Head posture and neck pain of chronic nontraumatic origin: a comparison between patients and pain-free persons. Arch Phys Med Rehabil. 2009;90(4):669-674. doi:10.1016/j.apmr.2008.10.018. PMID: 19345785. Kim EK, Kim JS. Correlation between rounded shoulder posture, neck disability indices, and degree of forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016;28(10):2929-2932. doi:10.1589/jpts.28.2929. PMID: 27821964; PMCID: PMC5088155. Kase K, Wallis J, Kase J. Clinical Therapeutic Applications of the Kinesio Taping Method. Tokyo: Ken Ikai Co.; 2003. Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015;94(3):192-200. doi:10.1097/PHM.0000000000000148. PMID: 25706053. Toprak Celenay S, Ozkan T, Unluer NO. Short-term effects of trunk kinesio taping on trunk muscle endurance and postural stability in healthy young adults: A randomized controlled trial. Fizyoterapi Rehabilitasyon. 2019;30(2):89-96. doi:10.21653/tfrd.437491.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0000-0001-9243-0937
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kinesio Taping
-
University of Nove de JulhoUkjent
-
Ataturk Training and Research HospitalUkjent
-
Okan UniversityHar ikke rekruttert ennåKinesio Taping | Muskel oksygenering
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåSkoliose idiopatisk | Kinesio TapingTyrkia (Türkiye)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar ikke rekruttert ennåFriske voksne | Kinesio Taping
-
University of FrancaFullførtKinesio taping-effekter på kneforlengelseskraftBrasil
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Izmir Katip Celebi UniversityEge UniversityHar ikke rekruttert ennåEndringer i kroppstemperaturen | Kinesio TapingTyrkia
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUtmattelse | Styrke | Kinesio Taping | Dynamisk tapeTaiwan
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityRekruttering
Kliniske studier på Kinesiotaping (ingen spenning)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityFullført
-
Vicenç Punsola IzardFullførtLeddeformiteter, ervervet | Fleksjonskontraktur av proksimale interfalangeale leddSpania
-
Vicenç Punsola IzardFullførtProksimale interfalangeale fingerleddskontrakturerSpania
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Hacettepe UniversityFullført
-
Istinye UniversityFullført
-
Empirical Spine, Inc.MCRA; Medical Metrics Diagnostics, Inc; Biomedical Statistical ConsultingAktiv, ikke rekrutterendeLumbal spinal stenose | Degenerativ spondylolisteseForente stater
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført