- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07364591
Немедленный эффект кинезиотейпирования при округлой осанке плеч у студентов университетов: рандомизированное исследование с контролем плацебо
Немедленный эффект кинезиотейпирования при округлой осанке плеч у студентов университетов: рандомизированное контролируемое исследование с плацебо-группой
Осанка поддерживается за счёт обеспечения максимального баланса при минимальных энергозатратах, снижая нагрузку на структуры тела (Barker, 1998; Kendall et al., 2007). Поддержание и контроль осанки обеспечиваются множеством механизмов, в первую очередь опорно-двигательной системой, а также зрением, вестибулярной функцией и проприоцепцией (Carini et al., 2017). Со временем различные генетические факторы, заболевания, структурные аномалии, нагрузки и привычки (длительное сидение, использование экранов, повторяющаяся работа и спорт и т.д.) приводят к нарушениям взаимного расположения частей тела. В результате нарушений осанки могут возникать дисбалансы, асимметрия, изменения длины/спазмы/слабость мышц, боль и сенсомоторные эффекты между мышцами и связанными тканями (связками, фасциями) (Kendall et al., 2007).
Наиболее важным фактором, вызывающим нарушения осанки у студентов, является длительное сидение в статичной позе за столом. Кроме того, неподходящие условия работы, способы ношения сумок, длительное использование смартфонов и низкая физическая активность являются другими факторами, усугубляющими нарушения осанки. Это может особенно приводить к боли в области плеч и шеи, снижению качества движений и функциональным потерям (Zhang et al., 2023; Silva et al., 2009; Kim et al., 2016).
Кинезиотейпирование — один из подходов физиотерапии, часто используемый в ортопедии, спорте и нейромышечной сфере. Общие эффекты кинезиотейпирования включают лёгкое приподнимание подкожных тканей для увеличения крово- и лимфообращения, уменьшение боли, обеспечение правильной позиционной поддержки для фасций и мышц, а также стимуляцию механорецепторов кожи для усиления проприоцептивной обратной связи (Kase et al., 2003; Cho et al., 2015). В литературе существуют исследования, оценивающие немедленные и острые эффекты кинезиотейпирования у здоровых людей (Çelenay et al., 2019; Zanca et al., 2016; Alam et al., 2015). В этих исследованиях измерения проводились сразу после тейпирования, а вторые измерения — через 60 минут или 60–72 часа для оценки острого эффекта. Оцениваемыми параметрами были дисфункция лопатки, выносливость туловища, нормальный диапазон движений и постуральная стабильность. Однако существует ограниченное количество исследований на людях с округлой осанкой плеч (Yun et al., 2020; Demircioğlu et al., 2024; Han et al., 2015). Yun et al. сравнили кинезиотейпирование с плацебо-тейпированием у 19 молодых бейсболистов с округлой осанкой плеч (RSP), измерив осанку плеч и пиковый изокинетический крутящий момент сразу после тейпирования. Сообщалось, что кинезиотейпирование значительно улучшило измерения RSP и увеличило пиковый крутящий момент внутреннего/внешнего вращения плеча по сравнению с плацебо (Yun et al., 2020). Demircioğlu et al. оценили острые эффекты кинезиотейпирования на боль, проприоцепцию и осанку у людей с округлыми плечами и синдромом субакромиального импинджмента. Исследование показало, что кинезиотейпирование оказывает немедленный эффект в снижении боли и улучшении положения лопатки (Demircioğlu et al., 2024). Han et al. сравнили наложение кинезиотейпа с натяжением (35–40%) и без натяжения (плацебо) на оба плеча у 14 мужчин с округлой осанкой плеч, работающих сидя. Исследование показало, что сразу после кинезиотейпирования длина малой грудной мышцы увеличилась, а также уменьшились измерения округлости плеч в положении лёжа и общее расстояние лопатки (Han et al., 2015).
Большинство исследований острых эффектов кинезиотейпирования на осанку и механику плече-лопаточной области проводились на здоровых взрослых и спортсменах. Хотя эти исследования используют различные объективные методы измерений, насколько нам известно, мы не встречали исследований, которые всесторонне оценивают и анализируют осанку у людей с округлыми плечами. Кроме того, острые изменения болевой чувствительности в основном изучались с использованием протоколов вне плечевой области или в клинических популяциях; сенсорные изменения, сопровождающие округлую осанку плеч, не были систематически исследованы у здоровых людей. Поэтому цель данного исследования — сравнить немедленные эффекты кинезиотейпирования на осанку, диапазон движений (ROM) и проприоцепцию у студентов с округлой осанкой плеч.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: zehra korkut, Assist.Prof
- Номер телефона: 0332 2233545
- Электронная почта: zehrakorkut85@hotmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 30 лет Расстояние акромиона ≥ 2,6 см, измеренное в положении лежа на спине с нейтральным положением плеч
Критерии исключения:
Наличие хирургического или патологического/неврологического состояния в области плеча или позвоночника (восстановление вращательной манжеты, синдром субакромиального импинджмента, острый тендинит, грыжа шейного диска, сколиоз, фибромиалгия и т.д.) Наличие неврологического/системного заболевания, которое может вызвать сенсорные проблемы Наличие аллергической реакции на использование тейпа Наличие кожного поражения, открытой раны или кожной инфекции в месте наложения тейпа Прием лекарственных препаратов в течение последних 24-48 часов Беременность
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам Групп
|
Имитация применения выполняется в той же области и конфигурации, что и экспериментальная группа; однако полоса накладывается полностью без натяжения (0%) по всей длине и не обеспечивает терапевтического механического воздействия.
Для сохранения ослепления вторая полоса накладывается по тому же пути с натяжением 0% и примерно 50% перекрытием.
Подготовка кожи и процедуры нанесения-удаления идентичны экспериментальному условию.
Пластырь остается на месте во время немедленной (≤3 минуты) и краткосрочной (~30 минут) оценок, а затем удаляется.
|
|
Экспериментальный: Группа кинезиотейпирования
|
Эластичный кинезиологический тейп будет наложен лицензированным физиотерапевтом с опытом тейпирования.
При стоянии участника в положении ретракции лопаток и нейтральной осанки Y- или I-полоска накладывается от переднего края акромиона в направлении остистого отростка T10, с растяжением 30-40% на средней части и 0% натяжения на якорях.
Вторая накладная полоска будет наложена по тому же пути с растяжением 30-40% для усиления механического сигнала.
Кожа будет очищена и высушена; волосы подстрижены при необходимости.
Тейп будет растёрт для активации клеящего слоя.
Общее время наложения ≈3-5 минут.
Тейп остаётся на месте во время немедленных (≤3 минут) и краткосрочных (~30 минут) оценок, после чего удаляется.
Будут отслеживаться кожные побочные реакции; тейп будет немедленно удалён при возникновении раздражения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка осанки
Временное ограничение: Исходные данные (до наложения тейпа), сразу после наложения и через 30 минут после наложения.
|
PostureScreen Mobile — это валидное и надежное мобильное приложение, обеспечивающее клиническую оценку и анализ осанки. Приложение использует фотографии, сделанные камерой мобильного устройства в передней, боковой и задней проекциях, для оценки положения тела, асимметрий и отклонений осанки. С помощью визуального анализа приложение выполняет угловые и линейные измерения для объективной оценки осанки. Запланированные параметры измерений включают смещение головы (см), угол наклона головы, смещение плеч (см), угол наклона плеч, смещение грудной клетки (см), угол наклона грудной клетки, смещение таза (см), угол наклона таза, краниовертебральный угол, угол кифоза и наклон таза. Для обеспечения единообразия измерений положение камеры мобильного устройства будет стандартизировано на фиксированном расстоянии и высоте для всех участников. Для улучшения видимости и точности измерений участники будут оцениваться босиком и только в нижнем белье во время фотографирования. |
Исходные данные (до наложения тейпа), сразу после наложения и через 30 минут после наложения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка диапазона движений в суставах
Временное ограничение: Измерения проводились на исходном уровне, непосредственно после тейпирования (≤3 минут) и через 30 минут после тейпирования; основное сравнение — изменение от исходного уровня
|
Диапазон движений в плечевом суставе будет оцениваться с использованием смартфонного приложения Goniometer Pro, которое обеспечивает валидные и надежные угловые измерения. Будут оценены сгибание и разгибание, отведение и приведение, а также внутренняя и наружная ротация плеча. Для каждого измерения смартфон будет надежно закреплен на исследуемом сегменте и откалиброван на ноль в нейтральном положении. При измерениях сгибания и отведения плеча устройство будет располагаться на латеральной поверхности плечевой кости. Для измерений внутренней и наружной ротации устройство будет размещено на дорсальной поверхности предплечья (локтевой кости) при положении плеча в 90 градусах отведения. Участники будут размещены в стандартизированных тестовых позициях, а компенсаторные движения, включая подъем лопатки и разгибание поясницы, будут вручную ограничены. Конечность будет перемещена до конечного диапазона целевого движения, и будет зафиксировано угловое значение. Каждое измерение будет повторено |
Измерения проводились на исходном уровне, непосредственно после тейпирования (≤3 минут) и через 30 минут после тейпирования; основное сравнение — изменение от исходного уровня
|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: Измерения проводились на исходном уровне, сразу после наложения тейпа (≤3 минут) и через 30 минут после наложения тейпа; основное сравнение — изменение по сравнению с исходным уровнем
|
Измерения порога болевого давления будут проводиться билатерально на доминирующей и недоминирующей сторонах с использованием цифрового алгометра (JTECH Medical, Commander Echo). В связи с повышенной активностью и чувствительностью верхних трапециевидных мышц у лиц с округлой осанкой плеч, оценки будут проводиться на верхней трапециевидной мышце. Во время цифровой алгометрии давление будет прикладываться к месту измерения с постоянной скоростью приблизительно 1 кг/с. Будет регистрироваться значение давления, при котором впервые воспринимается боль. Будут получены три последовательных измерения, и для анализа будет использоваться среднее значение. |
Измерения проводились на исходном уровне, сразу после наложения тейпа (≤3 минут) и через 30 минут после наложения тейпа; основное сравнение — изменение по сравнению с исходным уровнем
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barker V. Postura, posizione, movimento. Roma: Edizioni Mediterranee; 1998. ISBN: 9788827212165. Kendall FP, McCreary EK, Provance PG. Muscles: Testing and Function with Posture and Pain. 5th ed. (Port.) São Paulo: Manole; 2007. Carini F, Mazzola M, Fici C, Palmeri S, Messina M, Damiani P, et al. Posture and posturology, anatomical and physiological profiles: overview and current state of art. Acta Biomed. 2017;88(1):11-16. doi:10.23750/abm.v88i1.5309. PMID: 28467328; PMCID: PMC6166197. Zhang C, Zhang J, Yang G. Association between internet addiction and the risk of upper cross syndrome in Chinese college students: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2023;102(30):e34273. doi:10.1097/MD.0000000000034273. PMID: 37505162; PMCID: PMC10378816. Silva AG, Punt TD, Sharples P, Vilas-Boas JP, Johnson MI. Head posture and neck pain of chronic nontraumatic origin: a comparison between patients and pain-free persons. Arch Phys Med Rehabil. 2009;90(4):669-674. doi:10.1016/j.apmr.2008.10.018. PMID: 19345785. Kim EK, Kim JS. Correlation between rounded shoulder posture, neck disability indices, and degree of forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016;28(10):2929-2932. doi:10.1589/jpts.28.2929. PMID: 27821964; PMCID: PMC5088155. Kase K, Wallis J, Kase J. Clinical Therapeutic Applications of the Kinesio Taping Method. Tokyo: Ken Ikai Co.; 2003. Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015;94(3):192-200. doi:10.1097/PHM.0000000000000148. PMID: 25706053. Toprak Celenay S, Ozkan T, Unluer NO. Short-term effects of trunk kinesio taping on trunk muscle endurance and postural stability in healthy young adults: A randomized controlled trial. Fizyoterapi Rehabilitasyon. 2019;30(2):89-96. doi:10.21653/tfrd.437491.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0000-0001-9243-0937
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кинезиотейпирование (без натяжения)
-
Vicenç Punsola IzardЗавершенныйДеформации суставов, приобретенные | Сгибательная контрактура проксимального межфалангового суставаИспания
-
SRH Gesundheitszentrum Bad HerrenalbАктивный, не рекрутирующийПолная замена коленного сустава | Послеоперационное восстановление | Результат реабилитацииГермания
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Eunah Cho, MDЗавершенныйПослеоперационное восстановлениеКорея, Республика
-
National Taiwan Sport UniversityЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Дислипидемии | ГиперхолестеринемияТайвань
-
Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern UniversityПрекращеноИнсульт | ПарезСоединенные Штаты
-
Sebastiaan van de GroesSmith & Nephew, Inc.; Treant, the NetherlandsПрекращеноАртропластика | Колено | ЗаменаНидерланды