Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiaozhong-Yiqi-Tang aineenvieroitussyndroomassa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (TZYT-WS)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Chongqing Jiangbei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Tehokkuus ja vaikutusmekanismi Tiaozhong-Yiqi-Tang-yhdistelmähoidossa vieroitusoireyhtymän hoidossa verkkofarmakologian analyysin ja prospektiivisen kliinisen validoinnin perusteella

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan Tiaozhong-Yiqi -keitoksen (TZYD) tehoa ja vaikutusmekanismia vieroitusoireyhtymän hoidossa yhdistämällä verkostofarmakologia-analyysiä ja kliinistä validointia.

Yhteensä 80 potilasta, jotka täyttivät vieroitusoireyhtymän diagnostiset kriteerit, rekisteröitiin ja jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: TZYD-interventioryhmä (n=40) sai Tiaozhong-Yiqi -keitosta 200 ml kahdesti päivässä 3 peräkkäisen kuukauden ajan yhdistettynä rutiinihoitoon; kontrolliryhmä (n=40) sai vain rutiinihoitoa (ruokavalio-ohjausta, psykologista neuvontaa, unen hallintaa).

Ensisijainen tulostoimenpide oli vieroitusoireyhtymän oireiden paraneminen, jota arvioitiin standardoidulla kliinisellä asteikolla ennen ja jälkeen hoidon. Toissijaisia tuloksia olivat muutokset seerumin välittäjäaineissa (dopamiini, norepinefriini, 5-hydroksitryptamiini), tulehdustekijöissä (IL-6, IL-1β, TNF-α), aivoperäisessä hermokasvutekijässä (BDNF) ja elämänlaatupisteissä (QOL-DA V2.0).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kliinistä näyttöä ja teoreettinen perusta Tiaozhong-Yiqi -keitoksen käytölle vieroitusoireyhtymän hoidossa ja tutkia sen mahdollista säätelymekanismia neuroendokriinisessa ja immuunijärjestelmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yksikeskus, satunnaistettu, avoin, rinnakkaiskontrolloitu kliininen tutkimus, joka suoritetaan Chongqingin Jiangbein perinteisen kiinalaisen lääketieteen sairaalassa.

Osallistumiskriteerit: 1. 18–60-vuotiaat potilaat; 2. Päihteiden vieroitusoireyhtymän diagnostisten kriteerien täyttyminen; 3. Ei ole käyttänyt muita vieroituslääkkeitä tai perinteisiä kiinalaisia lääkkeitä 2 viikkoon ennen ilmoittautumista; 4. Vapaaehtoinen osallistuminen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkukriteerit: 1. Yhdistettynä vakavaan elinsairauteen (sydän, maksa, munuainen, aivot jne.) tai pahanlaatuisiin kasvaimiin; 2. Yhdistettynä muihin mielenterveyden häiriöihin; 3. Allergia jollekin Tiaozhong-Yiqi -keittoliemen aineosalle; 4. Raskaana olevat tai imettävät naiset; 5. Heikko hoitomyöntyvyys, eivät kykene suorittamaan seurantaa loppuun.

Interventiojakso oli 3 kuukautta, ja seurantakäynnit perustilanteessa, 1 kuukauden, 2 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla. Kaikki tiedot keräsivät koulutetut tutkijat, ja tilastollinen analyysi tehtiin SPSS-ohjelmistolla. Tutkimuksen hyväksyi Chongqingin Jiangbein perinteisen kiinalaisen lääketieteen sairaalan eettinen toimikunta (hyväksyntänumero 2024-04).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 40020
        • Chongqing Jiangbei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:

  1. Ikä 18–60 vuotta
  2. Täyttää päihteiden vieroitusoireyhtymän diagnostiset kriteerit
  3. Ei ole käyttänyt muita vieroituslääkkeitä tai perinteisiä kiinalaisia lääkevalmisteita kahden viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista
  4. Vapaaehtoinen osallistuminen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
  5. Hyvä hoitomyötyvyys, kyky suorittaa seuranta ja kaikki arvioinnit

Poissulkukriteerit:

  1. Vaikea elimellinen sairaus (sydän, maksa, munuainen, aivot jne.) tai pahanlaatuiset kasvaimet
  2. Muu mielenterveyden häiriö päihteiden vieroitusoireyhtymän lisäksi
  3. Allerginen jollekin Tiaozhong-Yiqi -keittosen aineosalle
  4. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  5. Huono hoitomyôtévyys, ei kykene suorittamaan tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TZYD-interventioryhmä
Osallistuvat saavat Tiaozhong-Yiqi-keitosta 200 millilitraa suun kautta kahdesti päivässä 3 peräkkäisen kuukauden ajan yhdistettynä rutiinihoitoon vieroitusoireyhtymää varten.
Muut: Tiaozhong-Yiqi-keitto
Kiinalaisen lääketieteen perinteinen keite. 200 ml annosta kohti, suun kautta kahdesti päivässä 3 peräkkäisen kuukauden ajan, vieroitusoireyhtymän hoitoon.
Active Comparator: Tavanomaisen hoidon kontrolliryhmä
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, joka sisältää ruokavalio-ohjeita, psykologista neuvontaa ja unen hallintaa, ilman Tiaozhong-Yiqi -keitoksen interventiota.
Muut: tavanomainen hoito
Tavallinen kliininen hoito sisältäen ruokavalio-ohjeita, psykologista neuvontaa ja unihygieniahoitoa ilman perinteistä kiinalaista lääketiedettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireyhtymän vieroitusoireiden paraneminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla

Arvioitiin neljällä standardoidulla asteikolla lähtötilanteessa ja 3 kuukauden intervention jälkeen:

  1. TCM-oirepisteet (vaihteluväli: 0–9 pistettä; alemmat pisteet osoittavat vähemmän vieroitusoireita eli parempaa lopputulosta).
  2. Pitkittyneiden vieroitusoireiden asteikko (vaihteluväli: 0–80 pistettä; alemmat pisteet osoittavat vähemmän vieroitusoireita eli parempaa lopputulosta).
  3. Visuaalinen analogiasteikko (VAS) huumeiden himolle (vaihteluväli: 0–10 pistettä; alemmat pisteet osoittavat vähemmän huumehimoa eli parempaa lopputulosta).
  4. Elämänlaatuasteikko addikteille (QOL-DA V2.0) (kokonaispisteväli: 28–140 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua eli parempaa lopputulosta).
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin välittäjäainetasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutokset seerumin dopamiinin (DA), norepinefriinin (NE) ja 5-hydroksitryptamiinin (5-HT) tasoissa. Korkeammat tasot näitä välittäjäaineita osoittavat parempaa paranemista neurokemiallisessa toiminnassa.
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Seerumin tulehdustekijöiden tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
Seerumin interleukiini-6 (IL-6), interleukiini-1β (IL-1β) ja tuumorinekroositekijä-α (TNF-α) -pitoisuuksien muutokset. Näiden tulehdustekijöiden matalammat tasot viittaavat parempaan anti-inflammatoriseen vaikutukseen.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
Elämänlaatupistemäärä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
Arvioitu Päihderiippuvaisten elämänlaatuasteikolla (QOL-DA V2.0) lähtötilanteessa ja 3 kuukauden intervention jälkeen.
Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee 28:sta 140:een pisteeseen, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua (parempi lopputulos).
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chongqing Jiangbei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Yhteistyökumppanit

Chongqing University of Chinese Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-04-CQJY-TZYT-001
  • 2024ZY023993 (Muu tunniste: Ethics Committee of Chongqing Jiangbei Hospital of Traditional Chinese Medicine)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska kyseessä on yksikeskuksinen, tutkijan aloittama kliininen tutkimus, jossa on pieni otoskoko, ja tietoja suojaavat potilaan yksityisyys ja laitoksen luottamuksellisuussopimukset.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tiaozhong-Yiqi-keitto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa