Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuytimestä peräisin olevilla soluilla rikastetun telineen osteointegratiivisen ja regeneratiivisen kapasiteetin arviointi subkondraalisella tasolla yhdistettynä retrogradiseen poraukseen

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Cesare Faldini, Istituto Ortopedico Rizzoli

Subkondraalisella tasolla tapahtuvan porauksen takautuvan porauksen yhteydessä arvioidaan luuydinsoluilla rikastetun tukirangan luustointegroituvien ja uudistavien kykyjen arviointia.

Nilkan osteokondraaliset vauriot (OsteoChondral Lesions - OCL) ovat subkondraaliluun ja sitä peittävän nivelruston vaurioita, jotka vaivaavat yleisesti nuoria ja aktiivisia potilaita. Tärkeimmät oireet ovat krooninen nilkkakipu, toistuva turvotus, jäykkyys ja epävakaus. OCL:ien ihanteellinen hoito on edelleen keskustelun aiheena. On ehdotettu useita kirurgisia tekniikoita, sekä artroskooppisia että avoimia. Hoidon valinta riippuu useista tekijöistä, kuten vaurion patologiasta, potilaan ominaisuuksista ja kirurgin mieltymyksistä.<\/p>

Subkondraalisten kystojen tai ehjien ja vakaiden rustopintojen vaurioiden yhteydessä retrograadin poraus on yksi yleisimmin käytetyistä tekniikoista. Tämä on korjaava, nivelenulkoinen toimenpide, joka saavuttaa vaurion retrograadisen lähestymisen kautta, estäen siten iatrogeenisen rustovaurion. Kirurginen tekniikka käsittää useiden kanavien tekemisen subkondraaliluuhun Kirschner-langalla, mikä stimuloi mesenkymaalisten kantasolujen migraatiota, edistää vauriokohdan revaskularisaatiota ja indusoi uuden luun muodostumista.<\/p>

Vaikka retrograadin poraus on osoittanut hyviä tuloksia vuosien varrella, huolenaiheena on subkondraaliluun regeneratiivinen potentiaali erityisesti suurten vaurioiden tai kystojen yhteydessä. Tästä syystä poraukseen on yhdistetty erilaisia biologisia lisäaineita hoidon tehon parantamiseksi, tulokset ovat olleet epäselviä. Ehdotettujen muunnosten joukossa on Beck et al.:n menetelmä, jossa talar-tunnelia laajennettaan paremman puhdistuksen mahdollistamiseksi, ja se täytetään myöhemmin luusiirteellä.<\/p>

Toinen hoitovaihtoehto on subkondroplastia, joka on osoittanut lupaavia tuloksia; nilkasta on kuitenkin vähän tutkimuksia, ja merkittäviä komplikaatioita on raportoitu. Siksi suurten subkondraalisten kystojen hoito on edelleen kiistanalaista.<\/p>

Suurten OCL:ien ja rustovaurioiden tapauksessa regeneratiiviset hoidot ovat yleensä suositeltavia, ja monia kirurgisia tekniikoita voidaan käyttää. Nämä lähestymistavat ovat kuitenkin kiistanalaisia, koska ne tehdään tyypillisesti anterograadisella lähestymistavalla ja käsittävät laajan päällä olevan vaurioituneen ruston puhdistuksen, joskus myös terveen ruston poistamisen. Kaikilla nykyisillä tekniikoilla on raportoitu merkittäviä parannuksia AOFAS-pisteissä, mutta mikään ei ole noussut kultastandardiksi. Tämän vuoksi kliininen tutkimus keskittyy uusien toimenpiteiden kehittämiseen, jotka osoittavat paremmuutta perinteisiin tekniikoihin verrattuna.<\/p>

Tässä yhteydessä subenkondraalinen regeneratiivinen hoito on herättänyt kiinnostusta. Tämä lähestymistapa käsittää luuytimestä peräisin olevan telineen yhdistämisen retrograadiseen poraukseen potilailla, joilla on subkondraalisia kystia ja ehjä rusto tai nilkan suuria OCL:ia. Tämä innovatiivinen kirurginen tekniikka yhdistää useita kirjallisuudessa jo validoituja toimenpiteitä tavoitteenaan hyödyntää niiden etuja ja parantaa kokonaistehoa.<\/p>

Ensinnäkin, se sisältää intra-artikulaarisen artroskooppisen lähestymistavan ruston tilan arvioimiseksi, irtonaisten palasten poistamiseksi ja liitännäissairauksien, kuten synovitiitin, pehmytkudoksen pinteen, eksostoosien ja osteofyyttien, hoitamiseksi. Kun asianmukainen indikaatio on vahvistettu artroskooppisten löydösten perusteella, Kirschner-lanka viedään retrograadisesti vaurioon läpivalaisuohjauksessa. Retrograadin poraus suoritetaan sitten omistetulla vasaroitsijalla.<\/p>

Tämän toimenpiteen uutuus on hyaluronihappotelineen asettamisessa, joka on rikastettu luuytimestä peräisin olevilla soluilla ruston alle, jota ei siksi vaurioiteta enempää. Tämä täysin biohajoava teline luo suotuisan mikroympäristön regeneroitumiselle tukemalla luuytimestä peräisin olevien kantasolujen kiinnittymistä ja niiden kolmiulotteista järjestäytymistä, mikä helpottaa normaalin kudosanatomian palautumista. Suuret subkondraaliset kystat ovat osoittaneet rajallista paranemiskykyä johtuen subkondraaliluun huonosta vitaalisuudesta ja mesenkymaalisten kantasolujen puutteesta, joita tarvitaan vaurion korjauksessa. Siksi rustoteline, joka on rikastettu luuytimestä peräisin olevilla soluilla, voi olla tärkeä mesenkymaalisten kantasolujen lähde ja edistää solujen välistä vuorovaikutusta ja mekaanista stabiilisuutta regeneratiivisessä prosessissa.<\/p>

Tämä teline on hyväksytty ruston tai osteokondraalisten vaurioiden korjaukseen; kliinisiä ja MRI-tuloksia sen subkondraalisen sijoituksen jälkeen, kun rusto on ehjä, ei ole kuitenkaan vielä kuvattu.<\/p>

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän innovatiivisen subenkondraalisen regeneratiivisen hoidon kirurgisen tekniikan kliinisiä ja kuvantamisen tuloksia. Tämä tekniikka sisältää luuytimestä peräisin olevilla soluilla rikastetun telineen yhdistämisen retrograadiseen poraukseen potilailla, joilla on subkondraalisia kystaja ja ehjä rusto tai suuria telaluun osteokondraalisia vaurioita.<\/p>

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bologna, Italia
        • Rekrytointi
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu subkondraalisia kystia ehjän ruston kanssa tai massiivisia osteokondraalisia leesioita (OCL) nilkkanivelessä ja joita on hoidettu retrogradisella porauksella ja luuydinaspiroinnilla scaffoldille Bolognan Rizzoli-ortopedisen instituutin ensimmäisellä klinikalla, otetaan mukaan alla määriteltyjen kriteerien mukaisesti.

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Potilaat, joilla on yksi tai useampi krooninen kystinen subkondraalinen leesio taluksessa (Giannini-luokituksen mukainen aste IIA); Potilaat, joilla on yksi tai useampi krooninen subkondraalinen leesio ehjän ruston kanssa tai suuria kroonisia OCL-leesioita (Giannini-luokituksen aste IIA); Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 55 vuotta; Nilkkakipu, joka rajoittaa päivittäisiä toimintoja (American Orthopaedic Foot and Ankle Score - AOFAS < 85, Short Form-36 - SF-36 < 86); Potilaat, jotka pystyvät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen.

POISSULKEMISKRITEERIT:

Potilaat < 18 vuotta tai > 55 vuotta; Aktiiviset infektiot tutkimukseen sisällyttämisen aikaan; Positiivinen asema HIV:n, HBV:n tai HCV:n suhteen; Raskaus; Potilaat, joilla on autoimmuuni- tai reumaattisia sairauksia; Immuunijärjestelmän häiriöt; Vaikea nilkka-nivelen koronaalitason virheasento, joko supra-, intra- tai infraniveltä (distaalisen sääriluun nivelkulma < tai > 10°, talarin kallistus > 8°, vaikea kavus tai lattajalka); Mikä tahansa muu tila tai sairaus, joka vasta-aiheistaa kirurgisen hoidon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida kliinisiä ja kuvantamistuloksia potilailla, joita hoidettiin retrogradisella porauksella ja luuydinaspiraatin levittämisellä telineelle nilkan subkondraalisten kystien (joissa on ehjä rusto) tai suurten osteokondraalisten vaurioiden hoidossa kohteessa
Aikaikkuna: tammikuu 2026 - tammikuu 2028
tammikuu 2026 - tammikuu 2028

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida MRI-tuloksia 12 kuukauden kohdalla käyttäen T2-kartoitusta, joka mahdollistaa rustomatriksin biomekaanisten ominaisuuksien, kuten kollageenipitoisuuden ja vesiprosentin, arvioinnin altistamalla potilaat MRI:lle. Kuvat arvioidaan itsenäisesti
Aikaikkuna: tammikuu 2026 - tammikuu 2028
tammikuu 2026 - tammikuu 2028

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CASPARD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Osteokondriaalinen vaurio

Tilaa