Relation entre les anomalies métaboliques et la stéatose hépatique chez le VIH
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virgnia Commonwealth University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Anticorps VIH positif.
- Âge > 18 ans
- Chimie hépatique anormale (AST, ALT et/ou ALP) définie comme comprise entre 1,25 et 5 x LSN.
Critère d'exclusion:
- Décompensation hépatique : coagulopathie (allongement du temps de prothrombine > 2 secondes, INR > 1,5), ascite, encéphalopathie hépatique, ictère (bilirubine sérique conjuguée > 3,0)
- Thrombocytopénie (plaquettes < 80 000)
- Utilisation de vitamine E, thiazolidinediones, metformine
- Utilisation de médicaments associés à la stéatose : amiodarone, méthotrexate, corticostéroïdes, œstrogènes et tamoxifène
- Insuffisance rénale (créatinine sérique > 3,0)
- Diabète sucré
- Maladie à VIH avancée avec une espérance de vie inférieure à 1 an
- Consommation d'alcool (> 40 grammes/jour chez les hommes et 20 grammes/jour chez les femmes)
- Présence d'ARN du VHC ou d'antigène de surface du VHB
- Autres maladies du foie, y compris le déficit en alpha-1 antitrypsine (A1AT), l'hépatite auto-immune, l'hémochromatose, la maladie de Wilson, la cholangiopathie liée au VIH, l'angiomatose bacillaire, le lymphome et le sarcome de Kaposi
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
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Primaire
VIH infecté par des enzymes hépatiques anormales en l'absence de co-infections par le VHC ou le VHB.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Quel est le spectre de la NAFLD dans le VIH
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comment le spectre se compare-t-il à ceux qui sont sur un PI par rapport à ceux qui ne le sont pas.
Délai: 2 années
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2 années
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Quels sont les facteurs prédictifs indépendants associés à la stéatose hépatique et à la NASH ?
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard K Sterling, MD MSc, VCU
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VCUHM10107
- 1R03DK075416-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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