Związek nieprawidłowości metabolicznych ze stłuszczeniem wątroby w HIV
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virgnia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przeciwciała HIV dodatnie.
- Wiek > 18 lat
- Nieprawidłowe wyniki badań biochemicznych wątroby (AST, ALT i/lub ALP) zdefiniowane jako między 1,25 a 5 x GGN.
Kryteria wyłączenia:
- Dekompensacja czynności wątroby: koagulopatia (wydłużenie czasu protrombinowego > 2 sekundy, INR > 1,5), wodobrzusze, encefalopatia wątrobowa, żółtaczka (stężenie bilirubiny związanej w surowicy > 3,0)
- Małopłytkowość (płytki krwi < 80 000)
- Stosowanie witaminy E, tiazolidynodionów, metforminy
- Stosowanie leków związanych ze stłuszczeniem: amiodaron, metotreksat, kortykosteroidy, estrogen i tamoksyfen
- Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy > 3,0)
- Cukrzyca
- Zaawansowana choroba HIV z oczekiwaną długością życia poniżej 1 roku
- Spożywanie alkoholu (> 40 gramów dziennie u mężczyzn i 20 gramów dziennie u kobiet)
- Obecność HCV RNA lub antygenu powierzchniowego HBV
- Inne choroby wątroby, w tym niedobór alfa-1 antytrypsyny (A1AT), autoimmunologiczne zapalenie wątroby, hemochromatoza, choroba Wilsona, cholangiopatia HIV, naczyniakowatość bakteryjna, chłoniak i mięsak Kaposiego
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Podstawowy
HIV zakażony z nieprawidłowymi enzymami wątrobowymi przy braku koinfekcji HCV lub HBV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakie jest spektrum NAFLD w HIV
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
W jaki sposób widmo porównuje te, które są na PI, w porównaniu z tymi, które nie są.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Jakie są niezależne czynniki predykcyjne związane ze stłuszczeniem wątroby i NASH?
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard K Sterling, MD MSc, VCU
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- VCUHM10107
- 1R03DK075416-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .