Relación de las anomalías metabólicas con la esteatosis hepática en el VIH
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virgnia Commonwealth University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anticuerpos VIH positivos.
- Edad > 18 años
- Químicas hepáticas anormales (AST, ALT y/o ALP) definidas como entre 1,25 y 5 x LSN.
Criterio de exclusión:
- Descompensación hepática: coagulopatía (tiempo de protrombina prolongado > 2 segundos, INR > 1,5), ascitis, encefalopatía hepática, ictericia (bilirrubina sérica conjugada > 3,0)
- Trombocitopenia (plaquetas < 80.000)
- Uso de vitamina E, tiazolidinedionas, metformina
- Uso de medicamentos asociados a la esteatosis: amiodarona, metotrexato, corticoides, estrógenos y tamoxifeno
- Insuficiencia renal (creatinina sérica > 3,0)
- Diabetes mellitus
- Enfermedad por VIH avanzada con esperanza de vida inferior a 1 año
- Consumo de alcohol (> 40 gramos/día en hombres y 20 gramos/día en mujeres)
- Presencia de ARN del VHC o antígeno de superficie del VHB
- Otras enfermedades hepáticas, incluida la deficiencia de alfa-1 antitripsina (A1AT), hepatitis autoinmune, hemocromatosis, enfermedad de Wilson, colangiopatía por VIH, angiomatosis bacilar, linfoma y sarcoma de Kaposi
- Incapacidad para dar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Primario
Infección por VIH con enzimas hepáticas anormales en ausencia de coinfecciones por VHC o VHB.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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¿Cuál es el espectro de NAFLD en el VIH?
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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¿Cómo se compara el espectro en aquellos que están en un PI en comparación con aquellos que no lo están?
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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¿Cuáles son los factores predictivos independientes asociados con la esteatosis hepática y la EHNA?
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Richard K Sterling, MD MSc, VCU
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- VCUHM10107
- 1R03DK075416-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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