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Changements cérébraux et cognitifs après un raisonnement ou un entraînement physique chez les personnes âgées cognitivement normales

6 juillet 2016 mis à jour par: The University of Texas at Dallas
Les personnes âgées de 65 ans et plus représentent l'un des segments de la société à la croissance la plus rapide, la population doublant au cours des 25 prochaines années avec des taux de déclin mental spectaculaires, coûtant à la société des milliards de dollars chaque année. La recherche proposée vise à découvrir si un entraînement mental ou physique à relativement court terme peut améliorer le raisonnement essentiel, se généraliser à des zones cognitives non entraînées et modifier/renforcer la fonction cérébrale dans des zones sensibles aux processus de vieillissement. Identifier les interventions neuroprotectrices et non pharmacologiques pour prévenir le déclin mental et maximiser la santé cognitive du cerveau au cours de la vie adulte a des implications majeures en matière de politique publique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Il existe un potentiel important de modification de la structure et de la fonction du cerveau humain vieillissant, compte tenu de la stimulation mentale et de l'activité physique intensives. Le déclin cognitif lié à l'âge a toujours été identifié sur les mesures du lobe frontal du contrôle exécutif telles que le raisonnement. Parallèlement, une plus grande vulnérabilité des réseaux cérébraux frontaux, qui sous-tendent les fonctions de contrôle exécutif, a également été identifiée avec le vieillissement. Des preuves préliminaires mettent en évidence le potentiel de l'entraînement au raisonnement ainsi que de l'entraînement physique pour modifier et renforcer les fonctions cérébrales et cognitives chez les personnes âgées. Les preuves de notre laboratoire indiquent que le raisonnement basé sur l'essentiel à médiation frontale (défini comme la capacité de combiner des informations détaillées pour construire des significations abstraites) offre un domaine cognitif prometteur à entraîner. Extraire le sens essentiel de la quantité massive d'informations entrantes est l'une des compétences mentales les plus vitales qu'un esprit sain atteint. Objectif : Cette proposition est une étude innovante visant à obtenir des données concernant les avantages d'un (a) nouveau programme d'entraînement au raisonnement basé sur l'essentiel ou (b) d'un entraînement physique sur les mesures cognitives médiées par le lobe frontal du contrôle exécutif chez les personnes âgées cognitivement normales. Le projet utilisera également des mesures cérébrales nouvellement développées (a) pour tracer les changements dans le flux sanguin cérébral et la connectivité combinés avec (b) une tâche d'activation cognitive spécialement conçue pour mesurer les régions cérébrales engagées dans le raisonnement essentiel par rapport au traitement des détails. Le projet examine également les effets de dose plus courts, c'est-à-dire après 6 semaines et 12 semaines, que précédemment examinés ainsi que les différences individuelles basées sur les performances élevées et faibles pour l'essentiel et l'entraînement physique. Méthodes : 60 personnes âgées cognitivement normales âgées de 60 à 75 ans seront recrutées pour l'étude et randomisées dans 1 des 3 groupes. Chaque groupe sera composé de 20 participants chacun : un groupe de contrôle formé au raisonnement, un groupe formé physiquement et un groupe témoin sur liste d'attente. Les participants seront soumis à un examen approfondi pour s'assurer qu'ils sont normaux sur le plan cognitif. Avant l'intervention, l'essentiel des participants et leur capacité de traitement des détails, leur batterie de fonctions cognitives et leurs mesures de condition physique seront obtenus. Des mesures cérébrales structurelles et fonctionnelles seront également obtenues. Les participants suivront 12 semaines d'entraînement basé sur l'essentiel ou un entraînement physique avec mesure à mi-parcours, 6 semaines d'entraînement, point final 12 semaines d'entraînement et 4 semaines après la fin de l'entraînement. Les effets de l'entraînement seront mesurés sur le plan comportemental dans les zones entraînées (raisonnement et physique) et dans les zones cognitives non entraînées. De plus, l'imagerie cérébrale structurelle et fonctionnelle mesurera les changements dans le flux sanguin cérébral, le volume cérébral global et régional, les voies de la substance blanche, l'efficacité, les schémas d'activation et l'oxygénation du sang avec un accent particulier sur les changements dans les régions frontales. Importance : L'étude actuelle cherche à découvrir des interventions neuroprotectrices non pharmacologiques qui pourraient prévenir le déclin mental et renforcer la santé cognitive du cerveau chez les personnes âgées, avec des économies sociales possibles de milliards de dollars. Ce sera l'une des premières études d'entraînement à explorer le raisonnement intensif et l'entraînement physique à court terme, chacun documenté comme essentiel à la santé cognitive du cerveau avec le potentiel de renforcer les régions frontales contre les pertes associées au vieillissement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • The University of Texas at Dallas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'étude comprendra 60 personnes âgées cognitivement normales âgées de 60 à 75 ans.
  • Les participants auront un QI normal, seront des locuteurs natifs de l'anglais et auront un minimum d'études secondaires.

Critère d'exclusion:

  • Les participants ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral, de diabète, d'hypertension non traitée, de chirurgies majeures au cours des 6 derniers mois, de troubles psychiatriques majeurs, de dépression ou de troubles cognitifs seront exclus.
  • De plus, toute personne qui a une condition qui l'exclurait de l'IRM ne sera pas incluse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention
Les personnes âgées subissent tous les tests mais conservent leur mode de vie actuel
Expérimental: Entraînement
Les groupes suivront un entraînement physique ou mental. L'entraînement physique consiste en 1 heure d'entraînement aérobie 3 fois par semaine pendant 12 semaines. L'entraînement mental est de 1 heure d'entraînement de raisonnement avancé de mémoire stratégique 3 fois par semaine.
Apprenez aux gens à filtrer les détails inutiles ou sans importance pour améliorer l'efficacité mentale. Cette formation se fera sur 12 semaines à raison de 3 heures chaque semaine.
Le groupe subit 1 heure d'exercice aérobie (à 50-70 % de l'apport maximal d'oxygène des participants) 3 fois par semaine pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Scores cognitifs
Délai: début (0 semaine), milieu (6 semaines) et fin (12 semaines) d'étude
début (0 semaine), milieu (6 semaines) et fin (12 semaines) d'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Images IRM
Délai: début (0 semaine), milieu (6 semaines) et fin (12 semaines) d'étude
début (0 semaine), milieu (6 semaines) et fin (12 semaines) d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandra Chapman, Ph.D., The University of Texas at Dallas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2009

Première publication (Estimation)

15 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2016

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07-19
  • NIH 1RC1AG035954-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .