Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozkové a kognitivní změny po uvažování nebo fyzickém tréninku u kognitivně normálních seniorů

6. července 2016 aktualizováno: The University of Texas at Dallas
Senioři ve věku 65 let a starší představují jeden z nejrychleji rostoucích segmentů společnosti, jehož populace se během příštích 25 let zdvojnásobí s dramatickým tempem mentálního úpadku, který společnost stojí miliardy dolarů ročně. Navrhovaný výzkum se snaží zjistit, zda relativně krátkodobý mentální nebo fyzický trénink může zlepšit uvažování, zobecnit na netrénované kognitivní oblasti a upravit/posílit mozkové funkce v oblastech náchylných k procesům stárnutí. Identifikace neuroprotektivních a nefarmakologických intervencí k prevenci mentálního úpadku a maximalizaci kognitivního zdraví mozku v průběhu dospělého života má zásadní důsledky pro veřejnou politiku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Východiska: Existuje významný potenciál pro modifikaci struktury a funkce stárnoucího lidského mozku při intenzivní duševní stimulaci a fyzické aktivitě. Pokles kognitivních funkcí související s věkem byl trvale identifikován na základě měření výkonné kontroly frontálního laloku, jako je uvažování. Současně byla se stárnutím identifikována také větší zranitelnost frontálních mozkových sítí, které slouží výkonným kontrolním funkcím. Předběžné důkazy zdůrazňují potenciál tréninku uvažování a fyzického tréninku pro modifikaci a posílení mozku a kognitivních funkcí u seniorů. Důkazy z naší laboratoře naznačují, že frontálně zprostředkované uvažování založené na myšlenkách (definované jako schopnost kombinovat podrobné informace ke konstrukci abstraktních významů) nabízí slibnou kognitivní doménu k trénování. Získání základního významu z obrovského množství příchozích informací je jednou z nejdůležitějších mentálních dovedností, kterých zdravá mysl dosáhne. Účel: Tento návrh je inovativní studií k získání dat týkajících se přínosů (a) nového tréninkového programu uvažování založeného na myšlenkách nebo (b) fyzického tréninku na kognitivní měření exekutivní kontroly zprostředkované frontálním lalokem u kognitivně normálních seniorů. Projekt bude také využívat nově vyvinutá (a) mozková měření ke zmapování změn v průtoku krve mozkem a konektivitě v kombinaci s (b) kognitivním aktivačním úkolem speciálně navrženým pro měření mozkových oblastí zapojených do logického uvažování versus zpracování detailů. Projekt také zkoumá účinky kratších dávek, tj. po 6 týdnech a 12 týdnech, než byly dříve zkoumány, a také individuální rozdíly založené na vysokých a nízkých výkonech pro tělesný a fyzický trénink. Metody: Ke studii bude vybráno 60 kognitivně normálních seniorů ve věku 60 až 75 let, kteří budou randomizováni do 1 ze 3 skupin. Každá skupina se bude skládat z 20 účastníků: skupina s trénovaným uvažováním, fyzicky trénovaná a kontrolní skupina na čekací listině. Účastníci budou komplexně vyšetřeni, aby se ujistili, že jsou kognitivně normální. Před intervencí bude u účastníků získána základní podstata a schopnost zpracování detailů, baterie kognitivních funkcí a měření kondice. Budou také získány strukturální a funkční míry mozku. Účastníci absolvují 12 týdnů tréninku založeného na zásadách nebo fyzického tréninku s měřením uprostřed, 6 týdnů tréninku, koncový bod 12 týdnů tréninku a 4 týdny po dokončení tréninku. Tréninkové efekty budou měřeny behaviorálně v trénovaných oblastech (uvažování a fyzické) a netrénovaných kognitivních oblastech. Strukturální a funkční zobrazování mozku bude navíc měřit změny v průtoku krve mozkem, globální a regionální objem mozku, trakty bílé hmoty, účinnost, aktivační vzorce a okysličení krve se zvláštním zaměřením na změny ve frontálních oblastech. Význam: Současná studie se snaží objevit neuroprotektivní, nefarmakologické intervence, které by mohly zabránit mentálnímu úpadku a posílit kognitivní zdraví mozku u seniorů s možnými společenskými úsporami ve výši miliard dolarů. Toto bude jedna z prvních tréninkových studií, která prozkoumá krátkodobé intenzivní uvažování a fyzický trénink, z nichž každý je zdokumentován jako klíčový pro kognitivní zdraví mozku s potenciálem posílit přední oblasti proti ztrátám spojeným se stárnutím.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • The University of Texas at Dallas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie bude zahrnovat 60 kognitivně normálních seniorů ve věku 60 až 75 let.
  • Účastníci budou mít normální IQ, budou rodilými mluvčími angličtiny a budou mít minimálně středoškolské vzdělání.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s předchozí anamnézou cévní mozkové příhody, cukrovky, neléčené hypertenze, velkých chirurgických zákroků během posledních 6 měsíců, závažné psychiatrické poruchy, deprese nebo kognitivní poruchy budou vyloučeni.
  • Kromě toho nebude zahrnut kdokoli, kdo má stav, který by ho vyloučil z MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Žádný zásah
Senioři podstupují všechna vyšetření, ale zachovávají současný životní styl
Experimentální: Výcvik
Skupiny budou absolvovat buď fyzický nebo duševní trénink. Tělesný trénink je 1 hodina aerobního tréninku 3x týdně po dobu 12 týdnů. Mentální trénink je 1 hodina Trénink pokročilého uvažování strategické paměti 3krát týdně.
Behaviorální: SMART – Trénink strategické paměti a uvažování
Naučte lidi filtrovat nepotřebné nebo nedůležité detaily pro zvýšení duševní výkonnosti. Toto školení bude probíhat po dobu 12 týdnů po 3 hodinách každý týden.
Jiný: Tělesné cvičení
Skupina s aerobním cvičením (u 50-70 % účastníků max. příjem kyslíku) 3x týdně po dobu 12 týdnů 1 hodinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní skóre
Časové okno: začátek (0 týdnů), střední (6 týdnů) a konec (12 týdnů) studie
začátek (0 týdnů), střední (6 týdnů) a konec (12 týdnů) studie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
MRI snímky
Časové okno: začátek (0 týdnů), střední (6 týdnů) a konec (12 týdnů) studie
začátek (0 týdnů), střední (6 týdnů) a konec (12 týdnů) studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Texas at Dallas

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra Chapman, Ph.D., The University of Texas at Dallas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. července 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 07-19
  • NIH 1RC1AG035954-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení