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Étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du formotérol à une dose quotidienne de 18 µg (9 µg deux fois par jour) chez des patients japonais atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

4 décembre 2012 mis à jour par: AstraZeneca

Une étude ouverte de phase III, multicentrique de 52 semaines, en groupes parallèles évaluant l'innocuité et l'efficacité du formotérol à la dose quotidienne de 18 μg par rapport au traitement standard de la MPOC, chez des patients japonais atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Cette étude est une étude multicentrique, ouverte, randomisée, en groupes parallèles avec le formotérol 9 μg une inhalation b.i.d, ou le traitement standard de la BPCO. Le bras de traitement standard (de référence) de la MPOC doit être le groupe auquel se référer lorsque les résultats de sécurité du bras formotérol seront évalués. 240 patients atteints de BPCO modérée à sévère seront randomisés (120 patients dans le bras formotérol et 120 patients sous traitement BPCO standard).

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
251

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Fukuoka, Japon
        • Research Site
      • Kyoto, Japon
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japon
        • Research Site
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, Japon
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Chitose, Hokkaido, Japon
        • Research Site
      • Obihiro, Hokkaido, Japon
        • Research Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japon
        • Research Site
    • Hyogo
      • AKO, Hyogo, Japon
        • Research Site
      • Kobe-shi, Hyogo, Japon
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japon
        • Research Site
      • Tsukuba, Ibaraki, Japon
        • Research Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japon
        • Research Site
    • Kagawa
      • Sakaide, Kagawa, Japon
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Fujisawa, Kanagawa, Japon
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japon
        • Research Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japon
        • Research Site
    • Kumamoto
      • Koshi, Kumamoto, Japon
        • Research Site
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japon
        • Research Site
    • Oita
      • Saiki-shi, Oita, Japon
        • Research Site
    • Osaka
      • Moriguchi, Osaka, Japon
        • Research Site
    • Shimane
      • Matsue, Shimane, Japon
        • Research Site
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Chuo, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Kodaira, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Setagaya, Tokyo, Japon
        • Research Site
      • Tosima-ku, Tokyo, Japon
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ambulatoires, hommes ou femmes ≥ 40 ans
  • Un diagnostic clinique de la MPOC selon les lignes directrices et les symptômes actuels de la MPOC.
  • VEMS post-bronchodilatateur < 80 % de la valeur normale prédite et VEMS/CVF < 70 %, post-bronchodilatateur

Critère d'exclusion:

  • Antécédents et/ou diagnostic clinique actuel d'asthme et de maladies atopiques telles que la rhinite allergique
  • Patients ayant présenté une exacerbation de la MPOC nécessitant au moins l'un des traitements suivants, une hospitalisation et/ou une cure de stéroïdes systémiques dans les 4 semaines précédant le début de l'étude.
  • Cardiopathie ischémique significative ou instable, arythmie, cardiomyopathie, insuffisance cardiaque, hypertension non contrôlée telle que définie par l'investigateur, ou tout autre trouble cardiovasculaire pertinent tel que jugé par l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: 1
Formotérol 9 μg/dose
Médicament: Formotérol (OT)
9 μg/dose, inhalé, deux fois par jour pendant 52 semaines
Autres noms:
  • Oxis Turbuhaler®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de laboratoire clinique : hématologie - érythrocytes
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement moyen par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Test de laboratoire clinique : hématologie - hémoglobine
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Test de laboratoire clinique : Hématologie-Leucocytes
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Test de laboratoire clinique : hématologie-numération plaquettaire
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Test de laboratoire clinique : Hématologie Éosinophiles
Délai: ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
ligne de base et semaine 52
Test de laboratoire clinique : Hématologie Basophile
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Test de laboratoire clinique : hématologie-lymphocytes
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Test de laboratoire clinique : Hématologie-Monocytes
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Test de laboratoire clinique : hématologie - neutrophiles
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Test de laboratoire clinique : Chimie clinique - S-alanine aminotransférase
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Test de laboratoire clinique : Chimie clinique-S-Aspartate Aminotransférase
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Test de laboratoire clinique : chimie clinique-S-phosphatase alcaline (ALP)
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Test de laboratoire clinique : chimie clinique-S-créatinine
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Test de laboratoire clinique : Chimie clinique-S-Bilirubine totale
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Test de laboratoire clinique : Chimie clinique-S-Sodium
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Test de laboratoire clinique : Chimie clinique-S-Potassium
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Test de laboratoire clinique : Chimie clinique-S- Calcium
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Test de laboratoire clinique : chimie clinique-S-albumine
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Test de laboratoire clinique : Chimie clinique-S-Total Protein
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Test de laboratoire clinique : Chimie clinique - S-Blood Urea Nitrogen (BUN)
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Signes vitaux - SBP assis
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Signes vitaux - DBP assis
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Signes vitaux - Fréquence cardiaque
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Variables ECG - Fréquence cardiaque
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Variables ECG - Intervalle QT
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Variables ECG - Intervalle QTcB
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Variables ECG Intervalle QTcF
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52
Variables ECG Intervalle RR
Délai: Ligne de base et semaine 52
Changement par rapport à la ligne de base
Ligne de base et semaine 52

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1)
Délai: Avant la randomisation, 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 et 52 semaines après la randomisation
Le rapport de la valeur moyenne des données disponibles pour la moyenne des semaines 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 et 52 à la ligne de base pour chaque groupe de traitement
Avant la randomisation, 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 et 52 semaines après la randomisation
Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Avant la randomisation, 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 et 52 semaines après la randomisation
Le rapport de la valeur moyenne des données disponibles pour les semaines 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 et 52 à la ligne de base pour chaque groupe de traitement
Avant la randomisation, 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 et 52 semaines après la randomisation
Débit expiratoire de pointe du matin (PEF)
Délai: Quotidiennement pendant la période de rodage (14 à 18 jours avant la visite de randomisation) et quotidiennement pendant le traitement de randomisation de 52 semaines
Le changement de la moyenne de la période de rodage à la moyenne de la période de traitement pour chaque groupe de traitement
Quotidiennement pendant la période de rodage (14 à 18 jours avant la visite de randomisation) et quotidiennement pendant le traitement de randomisation de 52 semaines
Débit expiratoire de pointe (DEP) du soir
Délai: Quotidiennement pendant la période de rodage (14 à 18 jours avant la visite de randomisation) et quotidiennement pendant le traitement de randomisation de 52 semaines
Le changement de la moyenne de la période de rodage à la moyenne de la période de traitement pour chaque groupe de traitement
Quotidiennement pendant la période de rodage (14 à 18 jours avant la visite de randomisation) et quotidiennement pendant le traitement de randomisation de 52 semaines
Réveil nocturne dû aux symptômes de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Délai: Quotidiennement pendant la période de rodage (14 à 18 jours avant la visite de randomisation) et quotidiennement pendant le traitement de randomisation de 52 semaines
Il existe 5 alternatives (notées de 0 à 4, 4 étant la condition la plus grave). Le changement de la moyenne de la période de rodage à la moyenne de la période de traitement pour chaque groupe de traitement
Quotidiennement pendant la période de rodage (14 à 18 jours avant la visite de randomisation) et quotidiennement pendant le traitement de randomisation de 52 semaines
Essoufflement diurne dû aux symptômes de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Délai: Quotidiennement pendant la période de rodage (14 à 18 jours avant la visite de randomisation) et quotidiennement pendant le traitement de randomisation de 52 semaines
Il existe 5 alternatives (notées de 0 à 4, 4 étant la condition la plus grave). Le changement de la moyenne de la période de rodage à la moyenne de la période de traitement pour chaque groupe de traitement
Quotidiennement pendant la période de rodage (14 à 18 jours avant la visite de randomisation) et quotidiennement pendant le traitement de randomisation de 52 semaines
Toux diurne due aux symptômes de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Délai: Quotidiennement pendant la période de rodage (14 à 18 jours avant la visite de randomisation) et quotidiennement pendant le traitement de randomisation de 52 semaines
Il existe 5 alternatives (notées de 0 à 4, 4 étant la condition la plus grave). Le changement de la moyenne de la période de rodage à la moyenne de la période de traitement pour chaque groupe de traitement
Quotidiennement pendant la période de rodage (14 à 18 jours avant la visite de randomisation) et quotidiennement pendant le traitement de randomisation de 52 semaines
Score total des symptômes de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Délai: Quotidiennement pendant la période de rodage (14 à 18 jours avant la visite de randomisation) et quotidiennement pendant le traitement de randomisation de 52 semaines
Le score total des symptômes de la MPOC est la somme des mesures du réveil nocturne, de l'essoufflement et de la toux, allant de 0 à 12, 12 étant le plus sévère. Le passage de la moyenne de la période de rodage à la moyenne de la période de traitement pour chaque groupe de traitement.
Quotidiennement pendant la période de rodage (14 à 18 jours avant la visite de randomisation) et quotidiennement pendant le traitement de randomisation de 52 semaines
Nombre d'exacerbations de MPOC au cours de la période de traitement
Délai: Quotidien pendant le traitement de randomisation de 52 semaines
Une exacerbation de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) a été définie comme une aggravation des symptômes de la MPOC nécessitant un traitement avec une cure de stéroïdes systémiques ou une hospitalisation. Le nombre d'exacerbations de MPOC au cours du traitement de randomisation de 52 semaines a été présenté ici.
Quotidien pendant le traitement de randomisation de 52 semaines
Utilisation de SABA (Salbutamol) comme médicament de soulagement
Délai: Quotidiennement pendant la période de rodage (14 à 18 jours avant la visite de randomisation) et quotidiennement pendant le traitement de randomisation de 52 semaines
Le passage de la moyenne de la période de rodage à la moyenne de la période de traitement pour chaque groupe de traitement.
Quotidiennement pendant la période de rodage (14 à 18 jours avant la visite de randomisation) et quotidiennement pendant le traitement de randomisation de 52 semaines
Score total du questionnaire respiratoire de St George (SGRQ)
Délai: Quotidiennement pendant la période de rodage (14 à 18 jours avant la visite de randomisation) et quotidiennement pendant le traitement de randomisation de 52 semaines
Le score total SGRQ montre l'impact de la BPCO sur l'état de santé du patient, et exprimé en pourcentage de déficience avec une échelle de 0 (meilleur état de santé) à 100 (pire état possible). Un taux de déclin négatif indique une diminution du score total SGRQ (ou une amélioration de la santé) au fil du temps, tandis qu'une valeur positive indique une augmentation du score (ou une détérioration de la santé). Le changement de la moyenne de la période de rodage à la moyenne de la période de traitement pour chaque groupe de traitement
Quotidiennement pendant la période de rodage (14 à 18 jours avant la visite de randomisation) et quotidiennement pendant le traitement de randomisation de 52 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
AstraZeneca

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
12 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
12 janvier 2010

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
13 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
4 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 décembre 2012

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • D5122C00002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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