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Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de formoterol en una dosis diaria de 18 µg (9 µg dos veces al día) en pacientes japoneses con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

4 de diciembre de 2012 actualizado por: AstraZeneca

Estudio abierto de fase III, multicéntrico, de 52 semanas, de grupos paralelos, que evalúa la seguridad y la eficacia de una dosis diaria de 18 μg de formoterol en comparación con el tratamiento estándar de la EPOC, en pacientes japoneses con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Este estudio es un estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado, de grupos paralelos con formoterol 9 μg una inhalación dos veces al día, o terapia estándar para la EPOC. El brazo de tratamiento de la EPOC estándar (referencia) debe ser el grupo al que referirse cuando se evalúen los resultados de seguridad del brazo de formoterol. Se aleatorizarán 240 pacientes con EPOC de moderada a grave (120 pacientes en el brazo de formoterol y 120 pacientes en la terapia estándar para la EPOC).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
251

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
      • Fukuoka, Japón
        • Research Site
      • Kyoto, Japón
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japón
        • Research Site
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, Japón
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Chitose, Hokkaido, Japón
        • Research Site
      • Obihiro, Hokkaido, Japón
        • Research Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japón
        • Research Site
    • Hyogo
      • AKO, Hyogo, Japón
        • Research Site
      • Kobe-shi, Hyogo, Japón
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japón
        • Research Site
      • Tsukuba, Ibaraki, Japón
        • Research Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japón
        • Research Site
    • Kagawa
      • Sakaide, Kagawa, Japón
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Fujisawa, Kanagawa, Japón
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japón
        • Research Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japón
        • Research Site
    • Kumamoto
      • Koshi, Kumamoto, Japón
        • Research Site
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japón
        • Research Site
    • Oita
      • Saiki-shi, Oita, Japón
        • Research Site
    • Osaka
      • Moriguchi, Osaka, Japón
        • Research Site
    • Shimane
      • Matsue, Shimane, Japón
        • Research Site
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japón
        • Research Site
      • Chuo, Tokyo, Japón
        • Research Site
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japón
        • Research Site
      • Kodaira, Tokyo, Japón
        • Research Site
      • Setagaya, Tokyo, Japón
        • Research Site
      • Tosima-ku, Tokyo, Japón
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ambulatorios, hombres o mujeres ≥ 40 años
  • Un diagnóstico clínico de EPOC según las guías y los síntomas actuales de la EPOC.
  • FEV1 posbroncodilatador < 80 % del valor normal teórico y FEV1/FVC < 70 %, posbroncodilatador

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes y/o diagnóstico clínico actual de asma y enfermedades atópicas como la rinitis alérgica
  • Pacientes que hayan experimentado una exacerbación de la EPOC que requiera al menos uno de los siguientes tratamientos, hospitalización y/o un ciclo de esteroides sistémicos dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del estudio.
  • Cardiopatía isquémica significativa o inestable, arritmia, miocardiopatía, insuficiencia cardíaca, hipertensión no controlada según lo definido por el investigador, o cualquier otro trastorno cardiovascular relevante según lo juzgado por el investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: 1
Formoterol 9 μg/dosis
Droga: Formoterol (OT)
9 μg/dosis, inhalado, dos veces al día durante 52 semanas
Otros nombres:
  • Oxis Turbuhaler®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Laboratorio Clínico: Hematología -Eritrocitos
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio medio desde el inicio
Línea de base y semana 52
Prueba de Laboratorio Clínico: Hematología -Hemoglobina
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Prueba de Laboratorio Clínico: Hematología-Leucocitos
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Prueba de Laboratorio Clínico: Hematología-Recuento de Plaquetas
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Prueba de Laboratorio Clínico: Hematología Eosinófilos
Periodo de tiempo: línea base y semana 52
Cambio desde la línea de base
línea base y semana 52
Prueba de Laboratorio Clínico: Hematología Basófilo
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Prueba de Laboratorio Clínico: Hematología-Linfocitos
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Prueba de Laboratorio Clínico: Hematología-Monocitos
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Prueba de Laboratorio Clínico: Hematología - Neutrófilos
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Prueba de laboratorio clínico: química clínica- S-alanina aminotransferasa
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Prueba de laboratorio clínico: química clínica-S-aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Prueba de laboratorio clínico: Química clínica-S-fosfatasa alcalina (ALP)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Prueba de Laboratorio Clínico: Química Clínica-S-Creatinina
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Prueba de laboratorio clínico: química clínica-S-bilirrubina total
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Prueba de laboratorio clínico: química clínica-S-sodio
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Prueba de Laboratorio Clínico: Química Clínica-S-Potasio
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Prueba de Laboratorio Clínico: Química Clínica-S- Calcio
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Prueba de laboratorio clínico: Química clínica-S-Albúmina
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Prueba de laboratorio clínico: Química clínica-S-Proteína total
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Prueba de laboratorio clínico: Química clínica - Nitrógeno de urea en sangre S (BUN)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Signos Vitales - SBP Sentado
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Signos vitales: PAD sentado
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Signos Vitales - Pulso
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Variables ECG - Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Variables ECG - Intervalo QT
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Variables ECG - Intervalo QTcB
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Variables ECG Intervalo QTcF
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52
Variables ECG Intervalo RR
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 52
Cambio desde la línea de base
Línea de base y semana 52

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 y 52 semanas después de la aleatorización
La relación del valor promedio de los datos disponibles para la media de las semanas 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 y 52 con respecto al valor inicial para cada grupo de tratamiento
Antes de la aleatorización, 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 y 52 semanas después de la aleatorización
Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Antes de la aleatorización, 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 y 52 semanas después de la aleatorización
La relación del valor promedio de los datos disponibles para las Semanas 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 y 52 con respecto al valor inicial para cada grupo de tratamiento
Antes de la aleatorización, 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 y 52 semanas después de la aleatorización
Flujo espiratorio máximo matutino (PEF)
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de preinclusión (14 a 18 días antes de la visita de aleatorización) y diariamente durante el tratamiento de aleatorización de 52 semanas
El cambio del promedio del período de preinclusión al promedio del período de tratamiento para cada grupo de tratamiento
Diariamente durante el período de preinclusión (14 a 18 días antes de la visita de aleatorización) y diariamente durante el tratamiento de aleatorización de 52 semanas
Flujo espiratorio máximo vespertino (PEF)
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de preinclusión (14 a 18 días antes de la visita de aleatorización) y diariamente durante el tratamiento de aleatorización de 52 semanas
El cambio del promedio del período de preinclusión al promedio del período de tratamiento para cada grupo de tratamiento
Diariamente durante el período de preinclusión (14 a 18 días antes de la visita de aleatorización) y diariamente durante el tratamiento de aleatorización de 52 semanas
Despertar nocturno debido a los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de preinclusión (14 a 18 días antes de la visita de aleatorización) y diariamente durante el tratamiento de aleatorización de 52 semanas
Hay 5 alternativas (puntuadas de 0 a 4, siendo 4 la condición más grave). El cambio del promedio del período de preinclusión al promedio del período de tratamiento para cada grupo de tratamiento
Diariamente durante el período de preinclusión (14 a 18 días antes de la visita de aleatorización) y diariamente durante el tratamiento de aleatorización de 52 semanas
Falta de aliento durante el día debido a los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de preinclusión (14 a 18 días antes de la visita de aleatorización) y diariamente durante el tratamiento de aleatorización de 52 semanas
Hay 5 alternativas (puntuadas de 0 a 4, siendo 4 la condición más grave). El cambio del promedio del período de preinclusión al promedio del período de tratamiento para cada grupo de tratamiento
Diariamente durante el período de preinclusión (14 a 18 días antes de la visita de aleatorización) y diariamente durante el tratamiento de aleatorización de 52 semanas
Tos diurna debida a los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de preinclusión (14 a 18 días antes de la visita de aleatorización) y diariamente durante el tratamiento de aleatorización de 52 semanas
Hay 5 alternativas (puntuadas de 0 a 4, siendo 4 la condición más grave). El cambio del promedio del período de preinclusión al promedio del período de tratamiento para cada grupo de tratamiento
Diariamente durante el período de preinclusión (14 a 18 días antes de la visita de aleatorización) y diariamente durante el tratamiento de aleatorización de 52 semanas
Puntuación total de los síntomas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de preinclusión (14 a 18 días antes de la visita de aleatorización) y diariamente durante el tratamiento de aleatorización de 52 semanas
La puntuación total de los síntomas de la EPOC es la suma de las medidas del despertar nocturno, la dificultad para respirar y la tos, y varía de 0 a 12, siendo 12 la más grave. El cambio del promedio del período inicial al promedio del período de tratamiento para cada grupo de tratamiento.
Diariamente durante el período de preinclusión (14 a 18 días antes de la visita de aleatorización) y diariamente durante el tratamiento de aleatorización de 52 semanas
Número de exacerbaciones de la EPOC durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: Diariamente durante el tratamiento de aleatorización de 52 semanas
Una exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se definió como un empeoramiento de los síntomas de la EPOC que requería tratamiento con un ciclo de esteroides sistémicos u hospitalización. Aquí se presentó el número de exacerbaciones de la EPOC durante el tratamiento de aleatorización de 52 semanas.
Diariamente durante el tratamiento de aleatorización de 52 semanas
Uso de SABA (salbutamol) como medicamento de alivio
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de preinclusión (14 a 18 días antes de la visita de aleatorización) y diariamente durante el tratamiento de aleatorización de 52 semanas
El cambio del promedio del período inicial al promedio del período de tratamiento para cada grupo de tratamiento.
Diariamente durante el período de preinclusión (14 a 18 días antes de la visita de aleatorización) y diariamente durante el tratamiento de aleatorización de 52 semanas
Cuestionario respiratorio de St George (SGRQ) Puntaje total
Periodo de tiempo: Diariamente durante el período de preinclusión (14 a 18 días antes de la visita de aleatorización) y diariamente durante el tratamiento de aleatorización de 52 semanas
La puntuación total del SGRQ muestra el impacto de la EPOC en el estado de salud del paciente y se expresa como un porcentaje de deterioro con una escala de 0 (mejor estado de salud) a 100 (peor estado posible). Una tasa de disminución negativa muestra una puntuación total SGRQ decreciente (o una mejor salud) a lo largo del tiempo, mientras que un valor positivo muestra una puntuación creciente (o una peor salud). El cambio del promedio del período de preinclusión al promedio del período de tratamiento para cada grupo de tratamiento
Diariamente durante el período de preinclusión (14 a 18 días antes de la visita de aleatorización) y diariamente durante el tratamiento de aleatorización de 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
AstraZeneca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de enero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de diciembre de 2012

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • D5122C00002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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