Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке безопасности и эффективности формотерола в суточной дозе 18 мкг (9 мкг два раза в день) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в Японии

4 декабря 2012 г. обновлено: AstraZeneca

Открытая фаза III, многоцентровое 52-недельное исследование в параллельных группах по оценке безопасности и эффективности формотерола в суточной дозе 18 мкг по сравнению со стандартным лечением ХОБЛ у японских пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Это исследование представляет собой многоцентровое открытое рандомизированное исследование в параллельных группах с применением формотерола в дозе 9 мкг при одной ингаляции два раза в день или стандартной терапией ХОБЛ. Стандартная (эталонная) группа лечения ХОБЛ должна быть группой, к которой следует обращаться при оценке результатов безопасности группы формотерола. Будут рандомизированы 240 пациентов с ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени (120 пациентов в группе формотерола и 120 пациентов на стандартной терапии ХОБЛ).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
251

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Fukuoka, Япония
        • Research Site
      • Kyoto, Япония
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Япония
        • Research Site
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, Япония
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Chitose, Hokkaido, Япония
        • Research Site
      • Obihiro, Hokkaido, Япония
        • Research Site
      • Sapporo, Hokkaido, Япония
        • Research Site
    • Hyogo
      • AKO, Hyogo, Япония
        • Research Site
      • Kobe-shi, Hyogo, Япония
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Япония
        • Research Site
      • Tsukuba, Ibaraki, Япония
        • Research Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Япония
        • Research Site
    • Kagawa
      • Sakaide, Kagawa, Япония
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Fujisawa, Kanagawa, Япония
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Япония
        • Research Site
      • Yokohama, Kanagawa, Япония
        • Research Site
    • Kumamoto
      • Koshi, Kumamoto, Япония
        • Research Site
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Япония
        • Research Site
    • Oita
      • Saiki-shi, Oita, Япония
        • Research Site
    • Osaka
      • Moriguchi, Osaka, Япония
        • Research Site
    • Shimane
      • Matsue, Shimane, Япония
        • Research Site
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Chuo, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Katsushika-ku, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Kodaira, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Setagaya, Tokyo, Япония
        • Research Site
      • Tosima-ku, Tokyo, Япония
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные пациенты, мужчины или женщины ≥ 40 лет
  • Клинический диагноз ХОБЛ в соответствии с рекомендациями и текущие симптомы ХОБЛ.
  • Постбронхорасширяющее ОФВ1 <80% от ожидаемого нормального значения и ОФВ1/ФЖЕЛ <70%, постбронхорасширяющее

Критерий исключения:

  • История и/или текущий клинический диагноз астмы и атопических заболеваний, таких как аллергический ринит
  • Пациенты, перенесшие обострение ХОБЛ, требующее хотя бы одного из следующих видов лечения, госпитализации и/или курса системных стероидов в течение 4 недель до начала исследования.
  • Значительная или нестабильная ишемическая болезнь сердца, аритмия, кардиомиопатия, сердечная недостаточность, неконтролируемая гипертензия по определению исследователя или любое другое соответствующее сердечно-сосудистое расстройство по оценке исследователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: 1
Формотерол 9 мкг/доза
Лекарство: Формотерол (ОТ)
9 мкг/доза, ингаляционно, два раза в день в течение 52 недель.
Другие имена:
  • Оксис Турбухалер®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические лабораторные исследования: гематология - эритроциты
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Среднее изменение по сравнению с исходным уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Клинические лабораторные исследования: гематология – гемоглобин
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Клинические лабораторные тесты: гематология-лейкоциты
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Клинические лабораторные тесты: гематология-количество тромбоцитов
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Клинические лабораторные исследования: гематологические эозинофилы
Временное ограничение: исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
исходный уровень и 52 неделя
Клинические лабораторные исследования: гематологические базофилы
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Клинические лабораторные тесты: гематология-лимфоциты
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Клинические лабораторные тесты: гематология-моноциты
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Клинический лабораторный тест: гематология - нейтрофилы
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Клинический лабораторный тест: Клиническая химия - S-аланинаминотрансфераза
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Клинический лабораторный тест: Клиническая химия-S-аспартатаминотрансфераза
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Клинический лабораторный тест: Клиническая химия-S-щелочная фосфатаза (ALP)
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Клинический лабораторный тест: Клиническая химия-S-креатинин
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Клинический лабораторный тест: Клиническая химия-S-общий билирубин
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Клинические лабораторные испытания: Клиническая химия-S-натрий
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Клинические лабораторные испытания: клиническая химия-S-калий
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Клинические лабораторные испытания: Клиническая химия-S-кальций
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Клинические лабораторные испытания: Клиническая химия-S-альбумин
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Клинический лабораторный тест: Клиническая химия-S-общий белок
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Клинические лабораторные тесты: Клиническая химия - S-азот мочевины крови (АМК)
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Основные показатели жизнедеятельности — САД сидя
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Основные показатели жизнедеятельности — ДАД сидя
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Основные показатели жизнедеятельности — частота пульса
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Переменные ЭКГ — частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Переменные ЭКГ — интервал QT
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Переменные ЭКГ — интервал QTcB
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Переменные ЭКГ Интервал QTcF
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя
Показатели ЭКГ Интервал RR
Временное ограничение: Исходный уровень и 52 неделя
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Исходный уровень и 52 неделя

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: До рандомизации, через 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 и 52 недели после рандомизации
Отношение среднего значения доступных данных для среднего значения за недели 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 и 52 к исходному уровню для каждой группы лечения
До рандомизации, через 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 и 52 недели после рандомизации
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: До рандомизации, через 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 и 52 недели после рандомизации
Отношение среднего значения доступных данных для недель 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 и 52 к исходному уровню для каждой группы лечения
До рандомизации, через 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 и 52 недели после рандомизации
Утренняя пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: Ежедневно в течение вводного периода (за 14–18 дней до визита для рандомизации) и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Изменение среднего значения вводного периода на среднее значение периода лечения для каждой группы лечения
Ежедневно в течение вводного периода (за 14–18 дней до визита для рандомизации) и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Вечерняя пиковая скорость выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: Ежедневно в течение вводного периода (за 14–18 дней до визита для рандомизации) и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Изменение среднего значения вводного периода на среднее значение периода лечения для каждой группы лечения
Ежедневно в течение вводного периода (за 14–18 дней до визита для рандомизации) и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Ночные пробуждения из-за симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Временное ограничение: Ежедневно в течение вводного периода (за 14–18 дней до визита для рандомизации) и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Есть 5 вариантов (от 0 до 4, где 4 — самое тяжелое состояние). Изменение среднего значения вводного периода на среднее значение периода лечения для каждой группы лечения
Ежедневно в течение вводного периода (за 14–18 дней до визита для рандомизации) и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Одышка в дневное время из-за симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Временное ограничение: Ежедневно в течение вводного периода (за 14–18 дней до визита для рандомизации) и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Есть 5 вариантов (от 0 до 4, где 4 — самое тяжелое состояние). Изменение среднего значения вводного периода на среднее значение периода лечения для каждой группы лечения
Ежедневно в течение вводного периода (за 14–18 дней до визита для рандомизации) и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Дневной кашель из-за симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Временное ограничение: Ежедневно в течение вводного периода (за 14–18 дней до визита для рандомизации) и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Есть 5 вариантов (от 0 до 4, где 4 — самое тяжелое состояние). Изменение среднего значения вводного периода на среднее значение периода лечения для каждой группы лечения
Ежедневно в течение вводного периода (за 14–18 дней до визита для рандомизации) и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Общая оценка симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
Временное ограничение: Ежедневно в течение вводного периода (за 14–18 дней до визита для рандомизации) и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Общая оценка симптомов ХОБЛ представляет собой сумму показателей пробуждения в ночное время, одышки и кашля, варьируется от 0 до 12, где 12 соответствует самой тяжелой форме. Изменение среднего значения вводного периода на среднее значение периода лечения для каждой группы лечения.
Ежедневно в течение вводного периода (за 14–18 дней до визита для рандомизации) и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Количество обострений ХОБЛ за период лечения
Временное ограничение: Ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения
Обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) определяли как ухудшение симптомов ХОБЛ, требующее лечения либо курсом системных стероидов, либо госпитализацией. Здесь представлено количество обострений ХОБЛ во время 52-недельного рандомизированного лечения.
Ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения
Использование SABA (сальбутамола) в качестве облегчающего лекарства
Временное ограничение: Ежедневно в течение вводного периода (за 14–18 дней до визита для рандомизации) и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Изменение среднего значения вводного периода на среднее значение периода лечения для каждой группы лечения.
Ежедневно в течение вводного периода (за 14–18 дней до визита для рандомизации) и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Общий балл по респираторному опроснику Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: Ежедневно в течение вводного периода (за 14–18 дней до визита для рандомизации) и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.
Общий балл SGRQ показывает влияние ХОБЛ на состояние здоровья пациента и выражается в процентах нарушений по шкале от 0 (наилучшее состояние здоровья) до 100 (наихудшее возможное состояние). Отрицательная скорость снижения показывает снижение общего балла SGRQ (или улучшение здоровья) с течением времени, тогда как положительное значение показывает увеличение балла (или ухудшение здоровья). Изменение среднего значения вводного периода на среднее значение периода лечения для каждой группы лечения
Ежедневно в течение вводного периода (за 14–18 дней до визита для рандомизации) и ежедневно в течение 52-недельного рандомизированного лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
12 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
13 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 декабря 2012 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • D5122C00002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками