Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​formoterol i en daglig dosis på 18 µg (9 µg to gange dagligt) hos patienter med japansk kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

4. december 2012 opdateret af: AstraZeneca

Et åbent fase III, multicenter 52-ugers, parallelgruppestudie, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af ​​Formoterol 18 μg daglig dosis sammenlignet med standard KOL-behandling hos japanske patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Dette studie er et multicenter, åbent, randomiseret, parallel-gruppe studie med formoterol 9 μg én inhalation b.i.d, eller standard KOL-behandling. Standard (reference) KOL-behandlingsarm bør være den gruppe, der skal henvises til, når sikkerhedsresultaterne for formoterolarmen vil blive evalueret. 240 patienter med moderat til svær KOL vil blive randomiseret (120 patienter i formoterol-armen og 120 patienter i standard KOL-behandling).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
251

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Fukuoka, Japan
        • Research Site
      • Kyoto, Japan
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japan
        • Research Site
    • Akita
      • Akita-shi, Akita, Japan
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Chitose, Hokkaido, Japan
        • Research Site
      • Obihiro, Hokkaido, Japan
        • Research Site
      • Sapporo, Hokkaido, Japan
        • Research Site
    • Hyogo
      • AKO, Hyogo, Japan
        • Research Site
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan
        • Research Site
    • Ibaraki
      • Hitachi, Ibaraki, Japan
        • Research Site
      • Tsukuba, Ibaraki, Japan
        • Research Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan
        • Research Site
    • Kagawa
      • Sakaide, Kagawa, Japan
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Fujisawa, Kanagawa, Japan
        • Research Site
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan
        • Research Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japan
        • Research Site
    • Kumamoto
      • Koshi, Kumamoto, Japan
        • Research Site
    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japan
        • Research Site
    • Oita
      • Saiki-shi, Oita, Japan
        • Research Site
    • Osaka
      • Moriguchi, Osaka, Japan
        • Research Site
    • Shimane
      • Matsue, Shimane, Japan
        • Research Site
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Chuo, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Katsushika-ku, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Kodaira, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Setagaya, Tokyo, Japan
        • Research Site
      • Tosima-ku, Tokyo, Japan
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ambulante patienter, mænd eller kvinder ≥ 40 år
  • En klinisk diagnose af KOL efter retningslinjer og aktuelle KOL-symptomer.
  • Post-bronkodilatator FEV1 < 80 % af forventet normalværdi og FEV1/FVC < 70 %, post-bronkodilatator

Ekskluderingskriterier:

  • En historie og/eller aktuel klinisk diagnose af astma og atopiske sygdomme såsom allergisk rhinitis
  • Patienter, som har oplevet en KOL-eksacerbation, der kræver mindst én af følgende behandlinger, hospitalsindlæggelse og/eller et forløb med systemisk steroid inden for 4 uger før studiestart.
  • Signifikant eller ustabil iskæmisk hjertesygdom, arytmi, kardiomyopati, hjertesvigt, ukontrolleret hypertension som defineret af investigator eller enhver anden relevant kardiovaskulær lidelse som vurderet af investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: 1
Formoterol 9 μg/dosis
Medicin: Formoterol (OT)
9 μg/dosis, inhaleret, to gange dagligt i 52 uger
Andre navne:
  • Oxis Turbuhaler®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk laboratorietest: hæmatologi - erytrocytter
Tidsramme: Baseline og uge 52
Gennemsnitlig ændring fra baseline
Baseline og uge 52
Klinisk laboratorietest: Hæmatologi - Hæmoglobin
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52
Klinisk laboratorietest: Hæmatologi-leukocytter
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52
Klinisk laboratorietest: Hæmatologi-blodpladeantal
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52
Klinisk laboratorietest: hæmatologiske eosinofiler
Tidsramme: baseline og uge 52
Ændring fra baseline
baseline og uge 52
Klinisk laboratorietest: hæmatologisk basofil
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52
Klinisk laboratorietest: Hæmatologi-lymfocytter
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52
Klinisk laboratorietest: Hæmatologi-monocytter
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52
Klinisk laboratorietest: Hæmatologi - Neutrofiler
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52
Klinisk laboratorietest: Klinisk kemi- S-alaninaminotransferase
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52
Klinisk laboratorietest: Klinisk kemi-S-aspartataminotransferase
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52
Klinisk laboratorietest: Klinisk kemi-S-alkalisk fosfatase (ALP)
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52
Klinisk laboratorietest: Klinisk kemi-S-kreatinin
Tidsramme: Baseline og uge 52
Skift fra baseline
Baseline og uge 52
Klinisk laboratorietest: Klinisk kemi-S-Total Bilirubin
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52
Klinisk laboratorietest: Klinisk kemi-S-natrium
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52
Klinisk laboratorietest: Klinisk kemi-S-Kalium
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52
Klinisk laboratorietest: Klinisk kemi-S- Calcium
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52
Klinisk laboratorietest: Clinical Chemistry-S-Albumin
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52
Klinisk laboratorietest: Clinical Chemistry-S-Total Protein
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52
Klinisk laboratorietest: Klinisk kemi - S-Blod Urea Nitrogen (BUN)
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52
Vitale Tegn-Siddende SBP
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52
Vitale tegn- Siddende DBP
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52
Vitale tegn - Puls
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52
EKG-variabler - Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52
EKG-variabler - QT-interval
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52
EKG-variabler - QTcB-interval
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52
EKG-variabler QTcF-interval
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52
EKG-variabler RR-interval
Tidsramme: Baseline og uge 52
Ændring fra baseline
Baseline og uge 52

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: Før randomisering, 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 og 52 uger efter randomisering
Forholdet mellem gennemsnitsværdien af ​​tilgængelige data for gennemsnit fra uge 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 og 52 og baseline for hver behandlingsgruppe
Før randomisering, 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 og 52 uger efter randomisering
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Før randomisering, 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 og 52 uger efter randomisering
Forholdet mellem gennemsnitsværdien af ​​tilgængelige data for uge 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 og 52 og baseline for hver behandlingsgruppe
Før randomisering, 0, 4, 8, 17, 26, 34, 43 og 52 uger efter randomisering
Morning Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: Dagligt under indkøringsperioden (14 - 18 dage før randomiseringsbesøg) og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Ændringen fra gennemsnit af indkøringsperiode til gennemsnit af behandlingsperiode for hver behandlingsgruppe
Dagligt under indkøringsperioden (14 - 18 dage før randomiseringsbesøg) og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Evening Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: Dagligt i indkøringsperioden (14 - 18 dage før randomiseringsbesøg) og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Ændringen fra gennemsnit af indkøringsperiode til gennemsnit af behandlingsperiode for hver behandlingsgruppe
Dagligt i indkøringsperioden (14 - 18 dage før randomiseringsbesøg) og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Opvågning om natten på grund af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) Symptomer
Tidsramme: Dagligt under indkøringsperioden (14 - 18 dage før randomiseringsbesøg) og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Der er 5 alternativer (scoret fra 0 til 4, hvor 4 er den mest alvorlige tilstand). Ændringen fra gennemsnit af indkøringsperiode til gennemsnit af behandlingsperiode for hver behandlingsgruppe
Dagligt under indkøringsperioden (14 - 18 dage før randomiseringsbesøg) og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Åndenød i dagtimerne på grund af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) Symptomer
Tidsramme: Dagligt under indkøringsperioden (14 - 18 dage før randomiseringsbesøg) og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Der er 5 alternativer (scoret fra 0 til 4, hvor 4 er den mest alvorlige tilstand). Ændringen fra gennemsnit af indkøringsperiode til gennemsnit af behandlingsperiode for hver behandlingsgruppe
Dagligt under indkøringsperioden (14 - 18 dage før randomiseringsbesøg) og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Hoste i dagtimerne på grund af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) symptomer
Tidsramme: Dagligt i indkøringsperioden (14 - 18 dage før randomiseringsbesøg) og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Der er 5 alternativer (scoret fra 0 til 4, hvor 4 er den mest alvorlige tilstand). Ændringen fra gennemsnit af indkøringsperiode til gennemsnit af behandlingsperiode for hver behandlingsgruppe
Dagligt i indkøringsperioden (14 - 18 dage før randomiseringsbesøg) og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Total kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) symptomscore
Tidsramme: Dagligt under indkøringsperioden (14 - 18 dage før randomiseringsbesøg) og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Den samlede KOL-symptom-score er summen af ​​målene for opvågning om natten, åndenød og hoste, spænder fra 0 til 12, hvor 12 er de mest alvorlige. Ændringen fra gennemsnit af indkøringsperiode til gennemsnit af behandlingsperiode for hver behandlingsgruppe.
Dagligt under indkøringsperioden (14 - 18 dage før randomiseringsbesøg) og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Antal KOL-eksacerbationer i løbet af behandlingsperioden
Tidsramme: Dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
En kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eksacerbation blev defineret som forværring af KOL-symptomer, der kræver behandling med enten et systemisk steroid eller hospitalsindlæggelse. Antallet af KOL-eksacerbationer under 52-ugers randomiseringsbehandling blev præsenteret her.
Dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Brug af SABA (Salbutamol) som lindrende medicin
Tidsramme: Dagligt under indkøringsperioden (14 - 18 dage før randomiseringsbesøg) og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
Ændringen fra gennemsnit af indkøringsperiode til gennemsnit af behandlingsperiode for hver behandlingsgruppe.
Dagligt under indkøringsperioden (14 - 18 dage før randomiseringsbesøg) og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) Samlet score
Tidsramme: Dagligt under indkøringsperioden (14 - 18 dage før randomiseringsbesøg) og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling
SGRQ total score viser KOLs indvirkning på patientens helbredsstatus og udtrykt som en procentdel af svækkelse med skala fra 0 (bedste helbredsstatus) til 100 (værst mulige status). En negativ faldrate viser faldende SGRQ total score (eller forbedret helbred) over tid, mens en positiv værdi viser stigende score (eller forværring af helbred). Ændringen fra gennemsnit af indkøringsperiode til gennemsnit af behandlingsperiode for hver behandlingsgruppe
Dagligt under indkøringsperioden (14 - 18 dage før randomiseringsbesøg) og dagligt under 52 ugers randomiseringsbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2010

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2012

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D5122C00002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger