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Inflammation et stress oxydatif du tissu adipeux dans le syndrome d'apnée du sommeil (ADISAS)

19 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Inflammation et stress oxydatif du tissu adipeux chez les patients obèses et non obèses atteints du syndrome d'apnée du sommeil

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la diminution de l'inflammation du tissu adipeux chez des patients obèses et non obèses ayant un syndrome d'apnée du sommeil et traités ou non par pression positive continue (cPAP).

Une analyse intermédiaire sera réalisée lorsque 40 patients seront inclus.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Résilié

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'inflammation du tissu adipeux sera évaluée par RT-PCR sur ARNm de cytokines pro et anti-inflammatoires (IL-1, IL-6, IL-4, IL-10, IL-12, RANTES, TNFa, leptine, adiponectine, CD68 ).

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
40

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France, 38000
        • University Hospital Grenoble

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Homme entre 18 et 70 ans
  • Apnée Hypopnée Index > 30/h et > 5% TST avec SaO2 < 90%
  • patients obèses (IMC > 33kg/m2) ou non obèses (IMC < 27kg/m2)

Critère d'exclusion:

  • Femme
  • maladie coronarienne ischémique, antécédent d'AVC
  • maladie pulmonaire chronique mesurée par gazométrie artérielle (PaO2 < 60mmHg et/ou PaCO2 > 45mmHg)
  • maladie hépatique connue
  • consommation d'alcool > 3 unités/jour
  • somnolence jugée dangereuse par l'enquêteur
  • patient ayant un travail dangereux concernant la sensibilisation
  • patient sous anticoagulant, médicament antiplaquettaire ou ayant un stent actif ou un trouble de la coagulation
  • patient ayant un syndrome inflammatoire (Protéine C-réactive > 10)
  • toute allergie aux anesthésiques locaux
  • douleurs musculaires chroniques
  • contre-indication à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Autre: obèse + cPAP
Les patients atteints du syndrome d'apnée du sommeil seront d'abord randomisés en 2 bras en fonction de leur obésité. Ils seront ensuite randomisés dans 2 bras recevant soit un traitement cPAP, soit un simulacre de cPAP.
Dispositif: cPAP
Les patients sont randomisés en 2 bras : cPAP ou sham cPAP
Dispositif: cPAP
Les patients sont randomisés en 2 bras : cPAP ou Sham cPAP
Autre: obèse + faux cPAP
Les patients atteints du syndrome d'apnée du sommeil seront d'abord randomisés en 2 bras en fonction de leur obésité. Ils seront ensuite randomisés dans 2 bras recevant soit un traitement cPAP, soit un simulacre de cPAP.
Dispositif: cPAP
Les patients sont randomisés en 2 bras : cPAP ou sham cPAP
Dispositif: cPAP
Les patients sont randomisés en 2 bras : cPAP ou Sham cPAP
Autre: non obèse + cPAP
Les patients atteints du syndrome d'apnée du sommeil seront d'abord randomisés en 2 bras en fonction de leur obésité. Ils seront ensuite randomisés dans 2 bras recevant soit un traitement cPAP, soit un simulacre de cPAP.
Dispositif: cPAP
Les patients sont randomisés en 2 bras : cPAP ou sham cPAP
Dispositif: cPAP
Les patients sont randomisés en 2 bras : cPAP ou Sham cPAP
Autre: non obèse + Sham cPAP
Les patients atteints du syndrome d'apnée du sommeil seront d'abord randomisés en 2 bras en fonction de leur obésité. Ils seront ensuite randomisés dans 2 bras recevant soit un traitement cPAP, soit un simulacre de cPAP.
Dispositif: cPAP
Les patients sont randomisés en 2 bras : cPAP ou sham cPAP
Dispositif: cPAP
Les patients sont randomisés en 2 bras : cPAP ou Sham cPAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution de l'inflammation dans le tissu adipeux
Délai: 2 mois
Les patients obèses et non obèses ayant un syndrome d'apnée du sommeil seront traités ou non par cPAP (bras placebo). Une diminution de l'inflammation du tissu adipeux devrait être observée chez les patients traités par cPAP.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution du stress oxydatif
Délai: 2 mois
Des mesures de stress oxydatif seront faites chez les patients obèses et non obèses traités soit par cPAP soit par "placebo cPAP"
2 mois
mesure de la sensibilité à l'insuline
Délai: 2 mois
La sensibilité à l'insuline sera mesurée chez les patients obèses et non obèses traités soit par cPAP soit par "placebo cPAP"
2 mois
Diminution de l'inflammation systémique
Délai: 2 mois
Cette mesure se fera chez les patients obèses et non obèses traités soit par cPAP soit par « cPAP placebo »
2 mois
Mesure de l'hypoxémie locale du tissu adipeux
Délai: 2 mois
Cette mesure se fera chez les patients obèses et non obèses traités soit par cPAP soit par « cPAP placebo »
2 mois
Mesure des modifications structurelles et fonctionnelles du muscle squelettique
Délai: 2 mois
Cette mesure se fera chez les patients obèses et non obèses traités soit par cPAP soit par « cPAP placebo »
2 mois
Mesure des modifications des facteurs d'adhésion vasculaire et des modifications des signaux de synthèse protéique
Délai: 2 mois
Cette mesure se fera au niveau musculus squelettique des patients obèses et non obèses traités soit par cPAP soit par « cPAP placebo »
2 mois
Diminution de la dysfonction endothéliale
Délai: 2 mois
Cette mesure sera faite chez des patients obèses et non obèses traités soit par cPAP soit par "placebo cPAP" et corrélée à la diminution de l'inflammation et du stress oxydatif
2 mois
Diminution de la rigidité artérielle
Délai: 2 mois
Cette mesure sera faite chez des patients obèses et non obèses traités soit par cPAP soit par "placebo cPAP" et corrélée à la diminution de l'inflammation et du stress oxydatif
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University Hospital, Grenoble

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Hospices Civils de Lyon
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
University Hospital, Geneva

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Jean Louis PEPIN, ProfessorPhD, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
16 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
16 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
16 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
6 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 septembre 2010

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
9 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
29 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 décembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 09-CHUG-25
  • 2009-A00826-51 (Identificateur de registre: ID RCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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