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Étude de sécurité de l'association IL-21/Ipilimumab dans le traitement du mélanome

28 août 2014 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Une étude de phase I d'escalade de dose de BMS-982470 (interleukine 21 recombinante, rIL-21) en association avec l'ipilimumab chez des sujets atteints d'un mélanome de stade III ou IV non résécable

Le but de cette étude est de déterminer si l'association de l'interleukine-21 (IL-21) et de l'ipilimumab chez les sujets atteints de mélanome est sûre, et de fournir des informations préliminaires sur les bénéfices cliniques de l'association par rapport à l'ipilimumab seul

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Allocation : Partie 1 Phase d'escalade de dose : non randomisée ; Partie 2 Phase d'expansion de la cohorte : randomisée

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
42

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Local Institution
  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
        • Oncology Research Associates, Pllc D/B/A
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Ucla Hematology/Oncology.
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Inst, Inc
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University Health Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • University Of Louisville Medical Center, Inc., Dba
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213
        • Portland Providence Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Md Anderson Can Cnt
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Pour plus d'informations concernant la participation aux essais cliniques de BMS, veuillez visiter www.BMSStudyConnect.com.

Critère d'intégration:

  • Mélanome de stade III ou IV non résécable
  • Partie 1 Escalade de dose : traitement antérieur du mélanome autorisé, sauf pour les éléments suivants : ipilimumab, BMS-982470 (rIL-21), anti-Programmed Death-1 (anti-PD-1), anti-programmed death-ligand 1 (anti-PD -L1), anti-PD-L2 ou anti-CD137
  • Partie 2 Élargissement de la cohorte : le traitement antérieur du mélanome n'est pas autorisé, à l'exception du traitement adjuvant par l'interféron alpha ou les vaccins contre le mélanome qui sont autorisés
  • Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
  • Maladie mesurable par tomodensitométrie (CT) ou imagerie par résonance magnétique (IRM)
  • Tests normaux de la fonction hépatique

Critère d'exclusion:

  • Partie 1 Augmentation de la dose : les sujets présentant ≤ 2 métastases cérébrales de taille stable, ≥ 4 semaines de traitement post-radiothérapie et sans stéroïdes sont autorisés
  • Partie 2 Élargissement de la cohorte : les sujets présentant des métastases cérébrales connues ou suspectées et un mélanome uvéal sont exclus
  • Maladie auto-immune

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Partie 1 - Bras 1 : BMS-982470 (Quotidien x 5) + Ipilimumab
Escalade de dose
Biologique: BMS-982470 (interleukine-21 recombinante)
Solution, intraveineuse, 10, 30, 50 μg/kg, quotidiennement pendant 5 jours toutes les 3 semaines (quotidiennement x 5), 16 à 20 semaines selon la réponse
Biologique: BMS-982470 (interleukine-21 recombinante)
Solution, intraveineuse, 30 100 150 μg/kg, hebdomadaire, 16-20 semaines selon la réponse
Biologique: BMS-982470 (interleukine-21 recombinante)
Solution, intraveineuse, dose maximale tolérée de la partie 1, quotidiennement pendant 5 jours toutes les 3 semaines (quotidiennement x 5), 12 à 16 semaines selon la réponse
Biologique: BMS-982470 (interleukine-21 recombinante)
Solution, intraveineuse, dose maximale tolérée de la partie 1, hebdomadaire, 12 à 16 semaines selon la réponse
Biologique: Ipilimumab
Solution, intraveineuse, 1,3,10 mg/kg, toutes les 3 semaines, 16-20 semaines selon la réponse
Autres noms:
  • Yervoy®
Biologique: Ipilimumab
Solution, intraveineuse, dose maximale tolérée de la partie 1, toutes les 3 semaines, 12 à 16 semaines selon la réponse
Autres noms:
  • Yervoy®
Biologique: Ipilimumab
Solution, intraveineuse, 3mg/kg, toutes les 3 semaines, 12-16 semaines selon la réponse
Autres noms:
  • Yervoy®
Expérimental: Partie 1 - Bras 2 : BMS-982470 (hebdomadaire) + Ipilimumab
Escalade de dose
Biologique: BMS-982470 (interleukine-21 recombinante)
Solution, intraveineuse, 10, 30, 50 μg/kg, quotidiennement pendant 5 jours toutes les 3 semaines (quotidiennement x 5), 16 à 20 semaines selon la réponse
Biologique: BMS-982470 (interleukine-21 recombinante)
Solution, intraveineuse, 30 100 150 μg/kg, hebdomadaire, 16-20 semaines selon la réponse
Biologique: BMS-982470 (interleukine-21 recombinante)
Solution, intraveineuse, dose maximale tolérée de la partie 1, quotidiennement pendant 5 jours toutes les 3 semaines (quotidiennement x 5), 12 à 16 semaines selon la réponse
Biologique: BMS-982470 (interleukine-21 recombinante)
Solution, intraveineuse, dose maximale tolérée de la partie 1, hebdomadaire, 12 à 16 semaines selon la réponse
Biologique: Ipilimumab
Solution, intraveineuse, 1,3,10 mg/kg, toutes les 3 semaines, 16-20 semaines selon la réponse
Autres noms:
  • Yervoy®
Biologique: Ipilimumab
Solution, intraveineuse, dose maximale tolérée de la partie 1, toutes les 3 semaines, 12 à 16 semaines selon la réponse
Autres noms:
  • Yervoy®
Biologique: Ipilimumab
Solution, intraveineuse, 3mg/kg, toutes les 3 semaines, 12-16 semaines selon la réponse
Autres noms:
  • Yervoy®
Expérimental: Partie 2 - Bras 1 : BMS-982470 (Quotidien x 5) + Ipilimumab
Élargissement de la cohorte
Biologique: BMS-982470 (interleukine-21 recombinante)
Solution, intraveineuse, 10, 30, 50 μg/kg, quotidiennement pendant 5 jours toutes les 3 semaines (quotidiennement x 5), 16 à 20 semaines selon la réponse
Biologique: BMS-982470 (interleukine-21 recombinante)
Solution, intraveineuse, 30 100 150 μg/kg, hebdomadaire, 16-20 semaines selon la réponse
Biologique: BMS-982470 (interleukine-21 recombinante)
Solution, intraveineuse, dose maximale tolérée de la partie 1, quotidiennement pendant 5 jours toutes les 3 semaines (quotidiennement x 5), 12 à 16 semaines selon la réponse
Biologique: BMS-982470 (interleukine-21 recombinante)
Solution, intraveineuse, dose maximale tolérée de la partie 1, hebdomadaire, 12 à 16 semaines selon la réponse
Biologique: Ipilimumab
Solution, intraveineuse, 1,3,10 mg/kg, toutes les 3 semaines, 16-20 semaines selon la réponse
Autres noms:
  • Yervoy®
Biologique: Ipilimumab
Solution, intraveineuse, dose maximale tolérée de la partie 1, toutes les 3 semaines, 12 à 16 semaines selon la réponse
Autres noms:
  • Yervoy®
Biologique: Ipilimumab
Solution, intraveineuse, 3mg/kg, toutes les 3 semaines, 12-16 semaines selon la réponse
Autres noms:
  • Yervoy®
Expérimental: Partie 2 - Bras 2 : BMS-982470 (hebdomadaire) + Ipilimumab
Élargissement de la cohorte
Biologique: BMS-982470 (interleukine-21 recombinante)
Solution, intraveineuse, 10, 30, 50 μg/kg, quotidiennement pendant 5 jours toutes les 3 semaines (quotidiennement x 5), 16 à 20 semaines selon la réponse
Biologique: BMS-982470 (interleukine-21 recombinante)
Solution, intraveineuse, 30 100 150 μg/kg, hebdomadaire, 16-20 semaines selon la réponse
Biologique: BMS-982470 (interleukine-21 recombinante)
Solution, intraveineuse, dose maximale tolérée de la partie 1, quotidiennement pendant 5 jours toutes les 3 semaines (quotidiennement x 5), 12 à 16 semaines selon la réponse
Biologique: BMS-982470 (interleukine-21 recombinante)
Solution, intraveineuse, dose maximale tolérée de la partie 1, hebdomadaire, 12 à 16 semaines selon la réponse
Biologique: Ipilimumab
Solution, intraveineuse, 1,3,10 mg/kg, toutes les 3 semaines, 16-20 semaines selon la réponse
Autres noms:
  • Yervoy®
Biologique: Ipilimumab
Solution, intraveineuse, dose maximale tolérée de la partie 1, toutes les 3 semaines, 12 à 16 semaines selon la réponse
Autres noms:
  • Yervoy®
Biologique: Ipilimumab
Solution, intraveineuse, 3mg/kg, toutes les 3 semaines, 12-16 semaines selon la réponse
Autres noms:
  • Yervoy®
Comparateur actif: Partie 2 - Bras 3 : Ipilimumab en monothérapie
Élargissement de la cohorte
Biologique: Ipilimumab
Solution, intraveineuse, 1,3,10 mg/kg, toutes les 3 semaines, 16-20 semaines selon la réponse
Autres noms:
  • Yervoy®
Biologique: Ipilimumab
Solution, intraveineuse, dose maximale tolérée de la partie 1, toutes les 3 semaines, 12 à 16 semaines selon la réponse
Autres noms:
  • Yervoy®
Biologique: Ipilimumab
Solution, intraveineuse, 3mg/kg, toutes les 3 semaines, 12-16 semaines selon la réponse
Autres noms:
  • Yervoy®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Partie 1 (escalade de dose) : la dose maximale tolérée (DMT) de BMS-982470 en utilisant 2 horaires distincts lorsqu'il est administré en association avec l'ipilimumab
Délai: Dans les 63 premiers jours
Basé sur le taux de toxicité limitant la dose (DLT)
Dans les 63 premiers jours
Partie 2 (escalade de cohorte) : innocuité et tolérabilité de la dose MTD pour chacun des programmes
Délai: 84 jours de traitement
Basé sur l'examen médical des rapports d'EI et les résultats des mesures des signes vitaux, des examens physiques, des antécédents médicaux et des tests de laboratoire clinique
84 jours de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Délai
Efficacité du BMS-982470 en association avec l'Ipilimumab, mesurée par la réponse objective
Délai: Initiation (jour 1), fin de traitement (EOT) [3 semaines après la dernière dose d'Ipilimumab], suivi à 3 et 6 mois
Initiation (jour 1), fin de traitement (EOT) [3 semaines après la dernière dose d'Ipilimumab], suivi à 3 et 6 mois
Aire sous la courbe concentration sérique en fonction du temps entre le temps zéro et la dernière concentration quantifiable [AUC(0-T)] de BMS-982470 et d'Ipilimumab
Délai: 20 points dans le temps pendant le cycle d'introduction ; Jusqu'à 11 points dans le temps pendant le cycle 3
20 points dans le temps pendant le cycle d'introduction ; Jusqu'à 11 points dans le temps pendant le cycle 3
Aire sous la courbe de concentration sérique en fonction du temps dans un intervalle de dosage [AUC(TAU)] du BMS-982470 et de l'Ipilimumab
Délai: 20 points dans le temps pendant le cycle d'introduction ; Jusqu'à 11 points dans le temps pendant le cycle 3
20 points dans le temps pendant le cycle d'introduction ; Jusqu'à 11 points dans le temps pendant le cycle 3
Aire sous la courbe de concentration sérique en fonction du temps depuis le temps zéro extrapolé jusqu'au temps infini [AUC(INF)] du BMS-982470 et de l'Ipilimumab
Délai: 20 points dans le temps pendant le cycle d'introduction ; Jusqu'à 11 points dans le temps pendant le cycle 3
20 points dans le temps pendant le cycle d'introduction ; Jusqu'à 11 points dans le temps pendant le cycle 3
La concentration sérique maximale observée (Cmax) de BMS-982470 et d'Ipilimumab
Délai: 20 points dans le temps pendant le cycle d'introduction ; Jusqu'à 11 points dans le temps pendant le cycle 3
20 points dans le temps pendant le cycle d'introduction ; Jusqu'à 11 points dans le temps pendant le cycle 3
Concentration sérique minimale observée (Cmin) de BMS-982470 et d'Ipilimumab
Délai: 1 point de temps à chaque cycle de 3 semaines
1 point de temps à chaque cycle de 3 semaines
Le moment de la concentration sérique maximale observée (Tmax) de BMS-982470 et d'Ipilimumab
Délai: 20 points dans le temps pendant le cycle d'introduction ; Jusqu'à 11 points dans le temps pendant le cycle 3
20 points dans le temps pendant le cycle d'introduction ; Jusqu'à 11 points dans le temps pendant le cycle 3
Demi-vie sérique (T-HALF) du BMS-982470 et de l'Ipilimumab
Délai: 20 points dans le temps pendant le cycle d'introduction ; Jusqu'à 11 points dans le temps pendant le cycle 3
20 points dans le temps pendant le cycle d'introduction ; Jusqu'à 11 points dans le temps pendant le cycle 3
Clairance corporelle totale apparente (CLT) du BMS-982470 et de l'ipilimumab
Délai: 20 points dans le temps pendant le cycle d'introduction ; Jusqu'à 11 points dans le temps pendant le cycle 3
20 points dans le temps pendant le cycle d'introduction ; Jusqu'à 11 points dans le temps pendant le cycle 3
Volume de distribution apparent à l'état d'équilibre (Vss) du BMS-982470 et de l'Ipilimumab
Délai: 20 points dans le temps pendant le cycle d'introduction ; Jusqu'à 11 points dans le temps pendant le cycle 3
20 points dans le temps pendant le cycle d'introduction ; Jusqu'à 11 points dans le temps pendant le cycle 3
Incidence des anticorps anti-médicament BMS-984270 et Ipilimumab
Délai: Jusqu'à 6 mois après la dernière dose
Jusqu'à 6 mois après la dernière dose

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
7 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 décembre 2011

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
9 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
29 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 août 2014

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CA220-007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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