Effets des aliments contenant de l'acide stéaridonique sur les niveaux d'acide eicosapentaénoïque dans les globules rouges et l'indice oméga-3

Critère d'intégration:

1. Homme ou femme, de 21 à 65 ans.
2. IMC) ≥18,00 et <40,00 kg/m2.
3. Aucun problème de santé qui l'empêcherait de répondre aux exigences de l'étude, telles que jugées par l'investigateur sur la base des antécédents médicaux et des résultats des tests de laboratoire de routine.
4. Disposé à éviter la consommation d'alcool pendant 24 heures avant chaque visite à la clinique.
5. Aucun projet de changement des habitudes tabagiques pendant la période d'étude.
6. Disposé à maintenir un poids corporel, un niveau d'activité et un régime alimentaire stables, sauf pour l'utilisation des produits à l'étude, comme indiqué.
7. Comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires fournissant un consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulguer des informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet a une maladie coronarienne ou un risque équivalent de maladie coronarienne, y compris l'un des éléments suivants :

   • Diabète sucré
   • Signes cliniques d'athérosclérose, y compris maladie artérielle périphérique, anévrisme de l'aorte abdominale, maladie de l'artère carotide
   • Présence de multiples facteurs de risque qui donnent à une personne plus de 20 % de chances de développer une maladie coronarienne dans les 10 ans.
2. Résultats anormaux des tests de laboratoire ayant une signification clinique
3. TG ≥ 400 mg/dL à la visite 1, semaine -2.
4. Fume plus d'un paquet de cigarettes (20 cigarettes) par jour.
5. Antécédents ou présence de troubles rénaux, hépatiques, pulmonaires, biliaires, gastro-intestinaux, neurologiques ou endocriniens cliniquement importants qui, de l'avis de l'investigateur, interféreraient avec la capacité du sujet à fournir un consentement éclairé, à se conformer au protocole de l'étude Une hypothyroïdie stable et traitée est autorisée .
6. Hypertension non contrôlée
7. Utilisation instable dans les quatre semaines suivant la visite 1 (semaine -2) de médicaments antihypertenseurs ou de remplacement d'hormones thyroïdiennes.
8. Utilisation de tout médicament modifiant les lipides, y compris les statines, les séquestrants des acides biliaires, les inhibiteurs de l'absorption du cholestérol, les fibrates ou les formulations de prescription de niacine dans les quatre semaines suivant la visite 1 (semaine -2) et tout au long de l'étude. Si un sujet a besoin de se laver d'un médicament, il/elle sera autorisé(e) puis invité(e) à revenir après les quatre semaines de sevrage.
9. Utilisation d'EPA/DHA à partir d'un médicament ou d'un supplément dans les quatre mois suivant la visite 1
10. Utilisation fréquente (plus de deux fois par mois) de tout EPA/DHA non lié à l'étude contenant des aliments enrichis (tels que des œufs enrichis en DHA) dans les quatre mois suivant la visite 1, semaine -2 et évitement de ces aliments enrichis tout au long de la période d'étude
11. Utilisation de graines et d'huiles contenant une quantité importante d'ALA
12. Consommation de poissons gras (saumon, hareng, maquereau, thon germon ou sardines) plus de deux fois par mois
13. Utilisation de tout complément alimentaire connu pour altérer le métabolisme des lipides
14. Utilisation de tout médicament amaigrissant
15. Utilisation de tout supplément ou programme de perte de poids dans les quatre semaines suivant la visite 1
16. Allergie ou sensibilité connue aux produits de l'étude ou à tout ingrédient des produits de l'étude.
17. Le sujet n'est pas disposé à consommer les produits de l'étude (barres, boissons et capsules) sur la base des résultats des tests de goût des produits de l'étude lors de la visite 1, semaine -2.
18. Le sujet a des antécédents ou la présence d'un cancer au cours des deux années précédentes, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome
19. Femmes enceintes, prévoyant d'être enceintes pendant la période d'étude, allaitantes ou femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas s'engager à utiliser une forme de contraception médicalement approuvée tout au long de la période d'étude. La méthode de contraception doit être enregistrée dans la documentation source.
20. Antécédents actuels ou récents (dans les 12 mois suivant la visite 1, semaine -2) ou fort potentiel d'abus d'alcool ou de substances. L'abus d'alcool sera défini comme > 14 verres par semaine (1 verre = 12 oz de bière, 5 oz de vin ou 1 ½ oz de spiritueux distillés).
21. Exposition à tout produit médicamenteux non homologué dans les 30 jours précédant la visite de dépistage (visite 1, semaine -2).