Efeitos de alimentos contendo ácido estearidônico nos níveis de ácido eicosapentaenóico em glóbulos vermelhos e índice de ômega-3

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, de 21 a 65 anos.
2. IMC) ≥18,00 e <40,00 kg/m2.
3. Nenhuma condição de saúde que o impeça de cumprir os requisitos do estudo, conforme julgado pelo investigador com base no histórico médico e nos resultados dos testes laboratoriais de rotina.
4. Disposto a evitar o consumo de álcool por 24 horas antes de cada consulta clínica.
5. Não há planos para mudar os hábitos tabágicos durante o período do estudo.
6. Disposto a manter um peso corporal estável, nível de atividade e padrão alimentar, exceto pelo uso dos produtos do estudo, conforme indicado.
7. Compreende os procedimentos do estudo e assina formulários fornecendo consentimento informado para participar do estudo e autorização para a liberação de informações de saúde protegidas relevantes para o investigador do estudo.

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem doença cardíaca coronária ou um risco equivalente de doença cardíaca coronária, incluindo qualquer um dos seguintes:

   • diabetes melito
   • Sinais clínicos de aterosclerose, incluindo doença arterial periférica, aneurisma da aorta abdominal, doença da artéria carótida
   • Presença de múltiplos fatores de risco que dão a uma pessoa mais de 20% de chance de desenvolver doença arterial coronariana em 10 anos.
2. Resultados anormais de testes laboratoriais de significado clínico
3. TG ≥400 mg/dL na visita 1, semana -2.
4. Fuma mais de um maço de cigarros (20 cigarros) por dia.
5. Histórico ou presença de distúrbios renais, hepáticos, pulmonares, biliares, gastrointestinais, neurológicos ou endócrinos clinicamente importantes que, no julgamento do investigador, possam interferir na capacidade do sujeito de fornecer consentimento informado, cumprir o protocolo do estudo Hipotireoidismo estável e tratado é permitido .
6. hipertensão descontrolada
7. Uso instável dentro de quatro semanas da visita 1 (semana -2) de medicamentos anti-hipertensivos ou reposição de hormônio tireoidiano.
8. Uso de quaisquer medicamentos que alterem os lipídios, incluindo estatinas, sequestrantes de ácidos biliares, inibidores da absorção de colesterol, fibratos ou formulações prescritas de niacina dentro de quatro semanas da visita 1 (semana -2) e ao longo do estudo. Se um sujeito precisar se livrar de uma droga, ele/ela será consentido e solicitado a retornar após a lavagem de quatro semanas.
9. Uso de EPA/DHA de um medicamento ou suplemento dentro de quatro meses da visita 1
10. Uso frequente (mais de duas vezes por mês) de qualquer EPA/DHA não relacionado ao estudo contendo alimentos enriquecidos (como ovos enriquecidos com DHA) dentro de quatro meses da visita 1, semana -2 e evitação desses alimentos enriquecidos durante o período do estudo
11. Uso de sementes e óleos contendo uma quantidade significativa de ALA
12. Consumo de peixes gordurosos (salmão, arenque, cavala, atum albacora ou sardinha) mais de duas vezes por mês
13. Uso de qualquer suplemento dietético conhecido por alterar o metabolismo lipídico
14. Uso de qualquer medicamento para perda de peso
15. Uso de qualquer suplemento ou programa de perda de peso dentro de quatro semanas após a visita 1
16. Alergia ou sensibilidade conhecida aos produtos do estudo ou a quaisquer ingredientes dos produtos do estudo.
17. O sujeito não está disposto a consumir os produtos do estudo (barras, bebidas e cápsulas) com base nos resultados do teste de sabor dos produtos do estudo na visita 1, semana -2.
18. O indivíduo tem histórico ou presença de câncer nos últimos dois anos, exceto câncer de pele não melanoma
19. Mulheres grávidas, planejando engravidar durante o período do estudo, lactantes ou mulheres com potencial para engravidar que não desejam se comprometer com o uso de uma forma de contracepção medicamente aprovada durante o período do estudo. O método de contracepção deve ser registrado na documentação de origem.
20. História atual ou recente de (dentro de 12 meses da visita 1, semana -2) ou forte potencial de abuso de álcool ou substâncias. O abuso de álcool será definido como >14 drinques por semana (1 drinque = 12 oz de cerveja, 5 oz de vinho ou 1 ½ oz de destilados).
21. Exposição a qualquer medicamento não registrado nos 30 dias anteriores à visita de triagem (visita 1, semana -2).