Влияние продуктов, содержащих стеаридоновую кислоту, на уровень эйкозапентаеновой кислоты в эритроцитах и ​​индекс омега-3

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина от 21 до 65 лет.
2. ИМТ) ≥18,00 и <40,00 кг/м2.
3. Отсутствуют состояния здоровья, которые могли бы помешать ему/ей выполнять требования исследования, по мнению Исследователя на основании истории болезни и результатов обычных лабораторных анализов.
4. Готов воздержаться от употребления алкоголя за 24 часа до каждого визита в клинику.
5. Нет планов изменить привычки курения в течение периода исследования.
6. Желание поддерживать стабильную массу тела, уровень активности и режим питания, за исключением использования исследуемых продуктов в соответствии с указаниями.
7. Понимает процедуры исследования и подписывает формы информированного согласия на участие в исследовании и разрешения на передачу соответствующей защищенной медицинской информации исследователю исследования.

Критерий исключения:

1. Субъект имеет ишемическую болезнь сердца или эквивалент риска ишемической болезни сердца, включая любое из следующего:

   • Сахарный диабет
   • Клинические признаки атеросклероза, включая заболевание периферических артерий, аневризму брюшной аорты, поражение сонных артерий.
   • Наличие множественных факторов риска, которые дают человеку более 20% вероятности развития ишемической болезни сердца в течение 10 лет.
2. Аномальные результаты лабораторных анализов, имеющие клиническое значение
3. ТГ ≥400 мг/дл на визите 1, неделя -2.
4. Курит более одной пачки сигарет (20 сигарет) в день.
5. Наличие в анамнезе или наличие клинически значимых почечных, печеночных, легочных, желчных, желудочно-кишечных, неврологических или эндокринных нарушений, которые, по мнению исследователя, могут препятствовать способности субъекта дать информированное согласие, соблюдать протокол исследования Стабильный леченный гипотиреоз разрешен .
6. Неконтролируемая гипертензия
7. Нестабильное использование в течение четырех недель после визита 1 (неделя -2) антигипертензивных препаратов или заместительной терапии гормонами щитовидной железы.
8. Использование любых препаратов, изменяющих уровень липидов, включая статины, секвестранты желчных кислот, ингибиторы абсорбции холестерина, фибраты или рецептурные препараты ниацина в течение четырех недель после визита 1 (неделя -2) и на протяжении всего исследования. Если субъекту необходимо смыть препарат, он/она получит согласие, а затем его попросят вернуться после четырехнедельного вымывания.
9. Использование ЭПК/ДГК из лекарств или добавок в течение четырех месяцев после визита 1
10. Частое употребление (более двух раз в месяц) любых не связанных с исследованием продуктов, содержащих ЭПК/ДГК, содержащих обогащенные продукты (например, яйца, обогащенные ДГК), в течение четырех месяцев после визита 1, неделя -2 и отказ от этих обогащенных продуктов в течение всего периода исследования.
11. Использование семян и масел, содержащих значительное количество АЛК
12. Употребление жирной рыбы (лосось, сельдь, скумбрия, тунец альбакор или сардины) более двух раз в месяц
13. Использование любых пищевых добавок, которые, как известно, изменяют метаболизм липидов.
14. Использование любых препаратов для похудения.
15. Использование любых добавок или программ для снижения веса в течение четырех недель после визита 1
16. Известная аллергия или чувствительность к исследуемым продуктам или любым ингредиентам исследуемых продуктов.
17. Субъект не желает употреблять исследуемые продукты (батончики, напитки и капсулы) на основании результатов дегустации исследуемых продуктов при посещении 1, неделя -2.
18. Субъект имеет в анамнезе или наличие рака в предыдущие два года, за исключением немеланомного рака кожи.
19. Женщины, которые беременны, планируют забеременеть в период исследования, кормят грудью или женщины детородного возраста, которые не желают использовать одобренную с медицинской точки зрения форму контрацепции в течение периода исследования. Метод контрацепции должен быть зафиксирован в первичной документации.
20. Текущая или недавняя история (в течение 12 месяцев после визита 1, неделя -2) или сильный потенциал злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами. Злоупотребление алкоголем будет определяться как > 14 порций алкоголя в неделю (1 порция = 12 унций пива, 5 унций вина или 1 ½ унции крепких спиртных напитков).
21. Воздействие любого незарегистрированного лекарственного препарата в течение 30 дней до визита для скрининга (посещение 1, неделя -2).