Hypoglycémie post-bypass gastrique
Prévention de l'hypoglycémie chez les patients atteints d'hypoglycémie hyperinsulinémique post-bypass gastrique
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir au moins 21 ans
- Antécédents d'hypoglycémie postprandiale avec neuroglycopénie survenant un an ou plus après un pontage gastrique
- Antécédents de correction spontanée de l'hypoglycémie
- Glycémie à jeun normale et insuline sérique après un repas composé de glucides, démonstration d'insuline sérique > 50u/UL et glycémie < 50mg/dL
Critère d'exclusion:
- Moins de 21 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Autre: un repas test riche en glucides (condition témoin)
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Comparateur actif: repas test riche en glucides après prétraitement
un repas test riche en glucides après un prétraitement avec de l'insuline asparte à action rapide (état de l'insuline)
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Comparateur actif: Repas test riche en fructose et faible en glucose
Repas test riche en fructose et faible en glucose avec une teneur en glucides et en calories similaire au repas témoin (condition de fructose)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère principal de l'étude sera la survenue ou non d'une glycémie < 60 mg/dL pendant les 4 heures suivant le repas test (critère binaire).
Délai: 4 heures après le repas
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Le critère principal de l'étude sera la survenue ou non d'une glycémie < 60 mg/dL pendant les 4 heures suivant le repas test (critère binaire).
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4 heures après le repas
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1306M37181
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