Ipoglicemia post-bypass gastrico
Prevenzione dell'ipoglicemia nei pazienti con ipoglicemia iperinsulinemica post-bypass gastrico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
- Altro: pasto di prova ad alto contenuto di carboidrati
- Altro: pasto di prova ad alto contenuto di carboidrati dopo pretrattamento con insulina aspart ad azione rapida
- Altro: pasto di prova ad alto contenuto di fruttosio e basso contenuto di glucosio con contenuto di carboidrati e calorie simile al pasto di controllo
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere almeno 21 anni di età
- Storia di ipoglicemia postprandiale con neuroglicopenia che si verifica un anno o più dopo l'intervento di bypass gastrico
- Storia di correzione spontanea dell'ipoglicemia
- Normale glicemia plasmatica a digiuno e insulina sierica dopo un pasto misto contenente carboidrati, dimostrazione di insulina sierica > 50u/UL e glicemia < 50mg/dL
Criteri di esclusione:
- Sotto i 21 anni di età
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: un pasto di prova ad alto contenuto di carboidrati (condizione di controllo)
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Comparatore attivo: pasto di prova ad alto contenuto di carboidrati dopo il pretrattamento
un pasto di prova ad alto contenuto di carboidrati dopo il pre-trattamento con insulina aspart ad azione rapida (condizione insulinica)
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Comparatore attivo: pasto di prova ad alto contenuto di fruttosio e basso contenuto di glucosio
pasto di prova ad alto contenuto di fruttosio e basso contenuto di glucosio con contenuto di carboidrati e calorie simile al pasto di controllo (condizione di fruttosio)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'endpoint primario dello studio sarà la presenza o meno di glucosio plasmatico <60 mg/dL durante le 4 ore successive al pasto di prova (endpoint binario).
Lasso di tempo: 4 ore dopo il pasto
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L'endpoint primario dello studio sarà la presenza o meno di glucosio plasmatico <60 mg/dL durante le 4 ore successive al pasto di prova (endpoint binario).
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4 ore dopo il pasto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1306M37181
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