Post-gastrisk bypass hypoglykæmi
Forebyggelse af hypoglykæmi hos patienter med postgastrisk bypass hyperinsulinemisk hypoglykæmi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være mindst 21 år
- Anamnese med postprandial hypoglykæmi med neuroglycopeni opstået et år eller mere efter gastrisk bypass-operation
- Anamnese med spontan korrektion af hypoglykæmi
- Normal fastende plasmaglukose og seruminsulin efter et kulhydratholdigt blandet måltid, påvisning af seruminsulin > 50u/UL og plasmaglucose < 50mg/dL
Ekskluderingskriterier:
- Under 21 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: et testmåltid med højt kulhydratindhold (kontroltilstand)
|
|
|
Aktiv komparator: højt kulhydrat testmåltid efter forbehandling
et testmåltid med højt kulhydratindhold efter forbehandling med hurtigtvirkende aspartinsulin (insulintilstand)
|
|
|
Aktiv komparator: høj fructose lavt glukose testmåltid
højt fructose, lavt glukose testmåltid med kulhydrat og kalorieindhold svarende til kontrolmåltidet (fructosetilstand)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære endepunkt for undersøgelsen vil være forekomst eller ej af plasmaglucose < 60 mg/dL i løbet af de 4 timer efter testmåltidet (binært endepunkt).
Tidsramme: 4 timer efter måltid
|
Det primære endepunkt for undersøgelsen vil være forekomst eller ej af plasmaglucose < 60 mg/dL i løbet af de 4 timer efter testmåltidet (binært endepunkt).
|
4 timer efter måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1306M37181
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .