Hypoglykämie nach Magenbypass
Prävention von Hypoglykämie bei Patienten mit hyperinsulinämischer Hypoglykämie nach Magenbypass
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen mindestens 21 Jahre alt sein
- Vorgeschichte einer postprandialen Hypoglykämie mit Neuroglykopenie, die ein Jahr oder länger nach einer Magenbypass-Operation aufgetreten ist
- Geschichte der spontanen Korrektur von Hypoglykämie
- Normale Plasmaglukose und Seruminsulin im Nüchternzustand nach einer kohlenhydrathaltigen gemischten Mahlzeit, Nachweis von Seruminsulin > 50 u/UL und Plasmaglukose < 50 mg/dL
Ausschlusskriterien:
- Unter 21 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: eine kohlenhydratreiche Testmahlzeit (Kontrollbedingung)
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Aktiver Komparator: kohlenhydratreiche Testmahlzeit nach Vorbehandlung
eine kohlenhydratreiche Testmahlzeit nach Vorbehandlung mit schnell wirkendem Aspart-Insulin (Insulinzustand)
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Aktiver Komparator: Testmahlzeit mit hohem Fruktosegehalt und niedrigem Glukosegehalt
Testmahlzeit mit hohem Fruktosegehalt, niedrigem Glukosegehalt und Kohlenhydrat- und Kaloriengehalt ähnlich der Kontrollmahlzeit (Fruktosezustand)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der primäre Studienendpunkt ist das Auftreten oder Nichtvorhandensein einer Plasmaglukose < 60 mg/dL während der 4 Stunden nach der Testmahlzeit (binärer Endpunkt).
Zeitfenster: 4 Stunden nach dem Essen
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Der primäre Studienendpunkt ist das Auftreten oder Nichtvorhandensein einer Plasmaglukose < 60 mg/dL während der 4 Stunden nach der Testmahlzeit (binärer Endpunkt).
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4 Stunden nach dem Essen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Hyperinsulinismus
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Hypoglykämie
- Angeborener Hyperinsulinismus
- Nesidioblastose
- Hypoglykämische Mittel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Insulin Aspart
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 1306M37181
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