Hipoglucemia post-bypass gástrico
Prevención de la hipoglucemia en pacientes con hipoglucemia hiperinsulinémica post-bypass gástrico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener al menos 21 años de edad.
- Historia de hipoglucemia posprandial con neuroglucopenia que ocurre un año o más después de la cirugía de bypass gástrico
- Antecedentes de corrección espontánea de hipoglucemia
- Glucosa plasmática en ayunas normal e insulina sérica después de una comida que contiene carbohidratos, demostración de insulina sérica > 50 u/UL y glucosa plasmática < 50 mg/dL
Criterio de exclusión:
- Menores de 21 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Otro: una comida de prueba alta en carbohidratos (condición de control)
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Comparador activo: comida de prueba alta en carbohidratos después del pretratamiento
una comida de prueba rica en carbohidratos después del pretratamiento con insulina aspart de acción rápida (condición de insulina)
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Comparador activo: comida de prueba alta en fructosa y baja en glucosa
Comida de prueba alta en fructosa y baja en glucosa con carbohidratos y contenido calórico similar a la comida de control (condición de fructosa)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El criterio principal de valoración del estudio será la presencia o no de glucosa plasmática < 60 mg/dL durante las 4 horas posteriores a la comida de prueba (punto final binario).
Periodo de tiempo: 4 horas después de la comida
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El criterio principal de valoración del estudio será la presencia o no de glucosa plasmática < 60 mg/dL durante las 4 horas posteriores a la comida de prueba (punto final binario).
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4 horas después de la comida
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Hiperinsulinismo
- Enfermedades pancreáticas
- Hipoglucemia
- Hiperinsulinismo congénito
- Nesidioblastosis
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Insulina aspart
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1306M37181
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