Гипогликемия после шунтирования желудка
Профилактика гипогликемии у пациентов с гиперинсулинемической гипогликемией после шунтирования желудка
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
- Другой: тестовое питание с высоким содержанием углеводов
- Другой: тестовый прием пищи с высоким содержанием углеводов после предварительной обработки быстродействующим инсулином аспарт
- Другой: тестовый прием пищи с высоким содержанием фруктозы и низким содержанием глюкозы, с содержанием углеводов и калорий, аналогичным контрольному приему пищи
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- University of Minnesota
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть не моложе 21 года
- История постпрандиальной гипогликемии с нейрогликопенией, возникшей через год или более после операции обходного желудочного анастомоза.
- История спонтанной коррекции гипогликемии
- Нормальный уровень глюкозы в плазме натощак и уровень инсулина в сыворотке после приема смешанной пищи, содержащей углеводы, уровень инсулина в сыворотке > 50 ед/мл и уровень глюкозы в плазме < 50 мг/дл
Критерий исключения:
- До 21 года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: тестовый прием пищи с высоким содержанием углеводов (контрольное состояние)
|
|
|
Активный компаратор: Тестовый прием пищи с высоким содержанием углеводов после предварительной обработки
пробный прием пищи с высоким содержанием углеводов после предварительной обработки быстродействующим инсулином аспарт (инсулиновое состояние)
|
|
|
Активный компаратор: Тестовая еда с высоким содержанием фруктозы и низким содержанием глюкозы
тестовая еда с высоким содержанием фруктозы и низким содержанием глюкозы, с содержанием углеводов и калорийностью аналогична контрольной еде (состояние фруктозы)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичной конечной точкой исследования будет наличие или отсутствие уровня глюкозы в плазме < 60 мг/дл в течение 4 часов после тестового приема пищи (бинарная конечная точка).
Временное ограничение: Через 4 часа после еды
|
Первичной конечной точкой исследования будет наличие или отсутствие уровня глюкозы в плазме < 60 мг/дл в течение 4 часов после тестового приема пищи (бинарная конечная точка).
|
Через 4 часа после еды
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Гиперинсулинизм
- Заболевания поджелудочной железы
- Гипогликемия
- Врожденный гиперинсулинизм
- Незидиобластоз
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Инсулин Аспарт
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 1306M37181
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .