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Étude sur les interactions médicament-médicament : ASP2151 et montélukast

25 février 2019 mis à jour par: Maruho Europe Limited

Une étude monocentrique, ouverte, randomisée, croisée, d'interaction médicamenteuse chez des hommes en bonne santé pour étudier l'effet d'une dose unique d'ASP2151 sur la pharmacocinétique du montélukast

Le CYP2C8 est impliqué dans le métabolisme de nombreux médicaments. Il est donc important d'évaluer in vivo l'effet inhibiteur de l'ASP2151 sur cette enzyme afin de déterminer toute interaction médicamenteuse possible. Le but de cet essai est d'étudier le potentiel d'interaction de l'ASP2151 avec le montélukast, le substrat de la sonde CYP2C8.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
24

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, NW10 7EW
        • Hammersmith Medicines Research Ltd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Un indice de masse corporelle (indice de Quetelet) compris entre 18,0 et 30,9.
  • Renseignements suffisants pour comprendre la nature de l'essai et les risques d'y participer. Capacité à communiquer de manière satisfaisante avec l'investigateur et à participer et à se conformer aux exigences de l'ensemble de l'essai.
  • Volonté de donner son consentement écrit à participer après avoir lu le formulaire d'information et de consentement, et après avoir eu l'occasion de discuter de l'essai avec l'investigateur ou son délégué.
  • Volonté de donner son consentement écrit pour que les données soient saisies dans le système de prévention du survolontariat.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents anormaux cliniquement pertinents, résultats physiques, ECG ou valeurs de laboratoire lors de l'évaluation de dépistage préalable à l'essai qui pourraient interférer avec les objectifs de l'essai ou la sécurité du volontaire.
  • L'un des tests de la fonction hépatique suivants supérieur à 1,5 fois la LSN lors de la visite de dépistage : aspartate aminotransférase (AST), alanine aminotransférase (ALT), ALP, bilirubine, gamma glutamyl transpeptidase (gamma-GT).
  • Numération plaquettaire en dehors des limites normales.
  • Présence d'une maladie aiguë ou chronique ou d'antécédents de maladie chronique suffisants pour invalider la participation du volontaire à l'essai ou le rendre inutilement dangereux.
  • Altération cliniquement significative des fonctions endocrinienne, thyroïdienne, hépatique, respiratoire ou rénale, diabète sucré, maladie coronarienne ou antécédents de toute maladie mentale psychotique.
  • Antécédents de diathèse hémorragique.
  • Chirurgie (par exemple, pontage gastrique) ou affection médicale susceptible d'affecter l'absorption des médicaments.
  • Présence ou antécédents de réaction indésirable grave à un médicament, antécédents d'allergies médicamenteuses multiples (multiples définies comme > 3) ou sensibilité aux médicaments à l'essai.
  • Utilisation, au cours des 28 jours précédant la première dose du médicament à l'essai, de tout médicament sur ordonnance ou de tout autre médicament ou remède à base de plantes (tel que le millepertuis) connu pour interférer avec la voie métabolique du CYP3A4, du CYP2C19, du CYP2C8 ou du CYP2C9 (sauf si jugé comme non cliniquement significatif par l'investigateur et le promoteur). Voir Annexe 1 : pour les interacteurs/substrats courants du CYP3A4, du CYP2C19, du CYP2C8 et du CYP2C9.
  • Utilisation, pendant les 7 jours précédant la première dose du médicament d'essai, de tout médicament en vente libre, à l'exception du paracétamol (acétaminophène).
  • Participation à un autre essai clinique d'une nouvelle entité chimique ou d'un médicament sur ordonnance au cours des 3 mois précédents.
  • Présence ou antécédents d'abus de drogues ou d'alcool, ou consommation de plus de 21 unités d'alcool par semaine ou de plus de 10 cigarettes par jour.
  • Tension artérielle et fréquence cardiaque en position assise lors de l'examen de dépistage en dehors des plages 90-140 mm Hg systolique, 40-90 mm Hg diastolique ; fréquence cardiaque 40_100 battements/min. Cependant, si l'investigateur juge que le résultat n'est pas cliniquement significatif, le sujet peut être inclus.
  • Possibilité que le volontaire ne coopère pas avec les exigences du protocole.
  • Preuve de l'abus de drogues sur les tests d'urine.
  • Test positif pour l'hépatite B, l'hépatite C, le VIH1 ou le VIH2.
  • Perte de plus de 400 ml de sang au cours des 3 mois précédant l'essai, par exemple en tant que donneur de sang.
  • Objection du médecin généraliste (GP) à se porter volontaire pour participer à l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Autre: Montelukast
10 mg de montelukast seul suivi de 10 mg de montelukast + 400 mg d'ASP2151
Médicament: Montelukast
Autres noms:
  • SINGULAIR
Médicament: ASP2151
Autre: ASP2151
10 mg de montélukast + 400 mg d'ASP2151 suivi de 10 mg de montélukast seul
Médicament: Montelukast
Autres noms:
  • SINGULAIR
Médicament: ASP2151

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Pic de concentration plasmatique (Cmax) du montélukast
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 48 et 72 h après après les doses lors de la première ou de la deuxième intervention
Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 48 et 72 h après après les doses lors de la première ou de la deuxième intervention
Heure du pic de concentration (Tmax) du montélukast
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 48 et 72 h après après les doses lors de la première ou de la deuxième intervention
Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 48 et 72 h après après les doses lors de la première ou de la deuxième intervention
Aire sous la courbe (AUC) de Montelukast
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 48 et 72 h après après les doses lors de la première ou de la deuxième intervention
Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 48 et 72 h après après les doses lors de la première ou de la deuxième intervention
Demi-vie (t1/2) du montélukast
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 48 et 72 h après après les doses lors de la première ou de la deuxième intervention
Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 48 et 72 h après après les doses lors de la première ou de la deuxième intervention
Volume apparent de distribution (Vd/f) du montélukast
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 48 et 72 h après après les doses lors de la première ou de la deuxième intervention
Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 48 et 72 h après après les doses lors de la première ou de la deuxième intervention
Clairance corporelle totale apparente (CL/f) du montélukast
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 48 et 72 h après après les doses lors de la première ou de la deuxième intervention
Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 48 et 72 h après après les doses lors de la première ou de la deuxième intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des événements indésirables graves et non graves
Délai: Jusqu'à 32 jours après la dernière dose
Reportez-vous au résultat de l'événement indésirable.
Jusqu'à 32 jours après la dernière dose

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Délai
Concentration plasmatique maximale (Cmax) de méthylhydroxymontelukast
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 48 et 72 h après après les doses lors de la première ou de la deuxième intervention
Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 48 et 72 h après après les doses lors de la première ou de la deuxième intervention
Heure de la concentration maximale (Tmax) du méthylhydroxymontelukast
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 48 et 72 h après après les doses lors de la première ou de la deuxième intervention
Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 48 et 72 h après après les doses lors de la première ou de la deuxième intervention
Aire sous la courbe (ASC) du méthylhydroxymontelukast
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 48 et 72 h après après les doses lors de la première ou de la deuxième intervention
Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 48 et 72 h après après les doses lors de la première ou de la deuxième intervention
Demi-vie (t1/2) du méthylhydroxymontelukast
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 48 et 72 h après après les doses lors de la première ou de la deuxième intervention
Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 48 et 72 h après après les doses lors de la première ou de la deuxième intervention
Concentration plasmatique maximale (Cmax) d'ASP2151
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 et 24 h après les doses post-première ou deuxième intervention
Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 et 24 h après les doses post-première ou deuxième intervention
Temps de concentration maximale (Tmax) de l'ASP2151
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 et 24 h après les doses post-première ou deuxième intervention
Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 et 24 h après les doses post-première ou deuxième intervention
Aire sous la courbe (AUC) de ASP2151
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 et 24 h après les doses post-première ou deuxième intervention
Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 et 24 h après les doses post-première ou deuxième intervention
Demi-vie (t1/2) de l'ASP2151
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 et 24 h après les doses post-première ou deuxième intervention
Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 et 24 h après les doses post-première ou deuxième intervention
Volume apparent de distribution (Vd/f) d'ASP2151
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 et 24 h après les doses post-première ou deuxième intervention
Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 et 24 h après les doses post-première ou deuxième intervention
Clairance corporelle totale apparente (CL/f) de l'ASP2151
Délai: Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 et 24 h après les doses post-première ou deuxième intervention
Des échantillons de sang ont été prélevés à la pré-dose du jour 1 et 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16 et 24 h après les doses post-première ou deuxième intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Maruho Europe Limited

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
17 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 décembre 2014

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
27 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 février 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • M522101-EU23

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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