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Résilience pour les travailleurs âgés atteints d'arthrose grâce à l'exercice

20 mars 2018 mis à jour par: McMaster University

Résilience et longévité des travailleurs âgés souffrant d'arthrite grâce à l'exercice

L'exercice est efficace pour réduire la douleur tout en améliorant la fonction physique. Cependant, nous ne savons pas si l'exercice peut renforcer la résilience au travail, pour permettre aux personnes souffrant d'arthrose de travailler aussi longtemps qu'elles le souhaitent. Des recherches antérieures montrent que l'exercice est le plus prometteur pour aider les gens à apprécier leur travail, car il réduit les congés de maladie, réduit la douleur et améliore la productivité. Cependant, peu de travaux ont examiné l'effet de l'exercice sur les personnes souffrant d'arthrite en milieu de travail. Le but de l'étude est de déterminer si l'exercice améliore la résilience au travail, la mobilité, la condition physique, la force et la douleur par rapport à l'absence d'exercice chez les personnes souffrant d'arthrose du genou et/ou de la hanche.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La main-d'œuvre canadienne vieillit. Le groupe d'âge le plus répandu est celui des 50 à 54 ans et la plupart de ces Canadiens viseront à continuer de travailler au cours des 10 prochaines années. Cependant, l'impact de l'arthrite sur les Canadiens vieillissants compromet leur capacité de continuer à travailler. D'ici 2031, plus de 2 millions de Canadiens âgés de 45 à 64 ans seront atteints d'arthrite. Notre objectif est de renforcer la capacité des personnes âgées atteintes de l'arthrite la plus courante, l'arthrose (OA), à s'engager sur le marché du travail aussi longtemps qu'elles le souhaitent. L'identification de stratégies visant à promouvoir la productivité chez les travailleurs âgés souffrant d'arthrose du genou et de la hanche sera d'une grande importance pour la santé publique au cours des prochaines décennies. Cependant, nous sommes confrontés à deux défis. Premièrement, l'obésité chez les travailleurs sédentaires est un risque d'aggravation de l'arthrose du genou et de la hanche. Deuxièmement, des charges professionnelles importantes sur le genou et la hanche aggravent l'arthrose. L'exercice est le plus prometteur pour relever ces défis, car il réduit la douleur et les arrêts de travail et améliore la santé mentale. Ainsi, il y a un appel à des études examinant l'exercice pour le travailleur vieillissant souffrant d'arthrose du genou et de la hanche. Le but de cette étude est d'examiner l'impact d'un programme d'exercices de renforcement des jambes spécifique à l'arthrose, dispensé sur le lieu de travail, sur la mobilité, la douleur, la capacité physique et la résilience chez les travailleurs âgés atteints d'arthrose du genou ou de la hanche.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
24

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8P 3Y4
        • McMaster University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 45 ans ou plus
  • Employé McMaster
  • Emploi sédentaire (debout ou marchant pendant <1/3 de la journée de travail)
  • Capable de monter en toute sécurité deux volées d'escaliers
  • Douleur à la hanche
  • Douleur de la hanche lors de la rotation interne et de la flexion de la hanche
  • Douleur au genou
  • Moins de 30 minutes de raideur matinale au genou
  • Crépitement dans le genou avec amplitude de mouvement active
  • Élargissement osseux autour du genou
  • Sensibilité osseuse à la palpation au niveau du genou
  • Pas de chaleur autour du genou

Critère d'exclusion:

  • Toute autre forme d'arthrite
  • Fracture liée à l'ostéoporose
  • Antécédents de symptômes fémoropatellaires
  • Maladie active de la hanche ou du genou non arthritique
  • Chirurgie de la hanche ou du genou
  • Utilisation d'une canne ou d'une aide à la marche
  • État cardiaque instable
  • Affections neurologiques
  • Blessures à la hanche, au genou ou à la cheville au cours des 3 derniers mois
  • Restriction de l'activité physique conseillée par le médecin
  • Toute blessure qui interdirait la participation à l'exercice
  • Affections homolatérales de la cheville
  • Reçoit actuellement un traitement contre le cancer
  • Actuellement enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Exercer
Les participants à ce bras ont été invités à assister à 3 cours de groupe par semaine pendant 12 semaines enseignés par un instructeur d'exercice certifié. Quatre heures de cours étaient offertes par semaine. Ces cours comprenaient un échauffement, des poses statiques dont il a été démontré qu'elles réduisaient la charge de l'articulation du genou et un retour au calme comprenant des exercices de flexibilité. Les mesures ont été obtenues au départ (avant l'intervention) et au suivi (après l'intervention). Les résultats comprenaient la mobilité clinique ; douleur; force isométrique des jambes; forme cardiovasculaire; et résilience.
Autre: Exercer
Un programme d'exercices biomécaniques dont on a démontré qu'il diminuait la charge articulaire a été administré 3 fois par semaine pendant 12 semaines. Les résultats comprenaient les performances de mobilité ; douleur; force; forme cardiovasculaire; et résilience.
Autre: Pas d'exercice
On a demandé aux participants de ce bras de s'abstenir de modifier leur activité physique au cours des 12 semaines et de maintenir toutes les stratégies généralement utilisées pour gérer la douleur au genou et/ou à la hanche. Puisqu'il est connu que l'exercice est bénéfique pour la gestion de la douleur et le renforcement de l'arthrose du genou, les participants randomisés dans le groupe sans exercice se sont vu offrir un laissez-passer d'exercice gratuit à la fin de l'étude. Les mesures ont été obtenues au départ (avant l'intervention) et au suivi (après l'intervention). Les résultats comprenaient la mobilité clinique ; douleur; force isométrique des jambes; forme cardiovasculaire; et résilience.
Autre: Pas d'exercice
Un groupe sans exercice (témoin) a maintenu son niveau d'activité existant pendant 12 semaines. Les résultats comprenaient les performances de mobilité ; douleur; force; forme cardiovasculaire; et résilience.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction des membres inférieurs
Délai: Semaine 1 et Semaine 13
L'échelle des fonctions des membres inférieurs (LEFS) se compose de 20 éléments, sur une échelle adjectivale, qui évaluent la difficulté lors de tâches de mobilité allant des transferts à la course. Chaque item est noté de 0 (difficulté extrême ou incapacité à réaliser une activité) à 4 (aucune difficulté à réaliser une activité). Le score minimum possible est de 0 et le score maximum possible est de 80. Les scores plus proches de 80 représentent une meilleure fonction physique autodéclarée. Il est fiable et valide dans l'arthrose du genou et présente une sensibilité supérieure au changement par rapport à des mesures similaires.
Semaine 1 et Semaine 13

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la douleur au genou et à la hanche autodéclarée
Délai: Semaine 1 et Semaine 13
L'évolution de la douleur au genou et à la hanche autodéclarée sera évaluée à l'aide de 3 questionnaires valides et fiables : le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS), le score de résultat de l'incapacité de la hanche et de l'arthrose (HOOS) et le score de douleur arthrosique intermittente et constante (ICOAP). ) score. Les scores de douleur KOOS et HOOS représentent un score normalisé de 0 (symptômes extrêmes) à 100 (aucun symptôme). Les scores KOOS et HOOS plus proches de 100 indiquent moins de symptômes. L'ICOAP se compose de deux sous-échelles : la douleur constante (5 items) et la douleur intermittente (6 items). Le score de chaque sous-échelle représente un score normalisé de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur extrême). Les scores ICOAP plus proches de 0 indiquent moins de douleur. Les éléments de chaque sous-échelle sont moyennés pour produire un score total ICOAP normalisé, allant de 0 (pas de douleur) à 100 (douleur extrême).
Semaine 1 et Semaine 13
Changement de résilience
Délai: Semaine 1 et Semaine 13
La résilience sera mesurée à l'aide de l'échelle de résilience 25, qui est un questionnaire de 25 points conçu pour évaluer la capacité d'un participant à s'adapter au stress et à l'adversité. Le test est noté sur 175 (scores allant de 25 à 175), les scores les plus élevés indiquant une plus grande résilience.
Semaine 1 et Semaine 13
Modification des performances de mobilité (test de marche de six minutes)
Délai: Semaine 1 et Semaine 13
Les performances de mobilité seront mesurées à l'aide du test de marche de six minutes (6MWT). Pour ce test, les participants sont invités à marcher le plus loin possible en 6 minutes. La distance parcourue en 6 minutes est enregistrée en mètres. Cette mesure a produit des données fiables et valides chez les personnes atteintes d'arthrose du genou.
Semaine 1 et Semaine 13
Modification des performances de mobilité (test de marche de 40 mètres)
Délai: Semaine 1 et Semaine 13
Les performances de mobilité seront mesurées à l'aide du test de marche de 40 mètres. Ce test mesure le temps nécessaire pour effectuer une marche rapide de 40 mètres. Le temps mis pour marcher 40 mètres est enregistré en secondes. Cette mesure a produit des données fiables et valides chez les personnes atteintes d'arthrose du genou.
Semaine 1 et Semaine 13
Modification des performances de mobilité (montée d'escalier)
Délai: Semaine 1 et Semaine 13
Les performances de mobilité seront mesurées à l'aide du test de montée d'escalier. Pour ce test, le temps nécessaire pour monter neuf marches est enregistré en secondes. Cette mesure a produit des données fiables et valides chez les personnes atteintes d'arthrose du genou.
Semaine 1 et Semaine 13
Modification des performances de mobilité (descente d'escalier)
Délai: Semaine 1 et Semaine 13
Les performances de mobilité seront mesurées à l'aide du test de descente d'escalier. Pour ce test, le temps nécessaire pour descendre neuf marches est enregistré en secondes. Cette mesure a produit des données fiables et valides chez les personnes atteintes d'arthrose du genou.
Semaine 1 et Semaine 13
Modification des performances de mobilité (test de 30 secondes sur la chaise debout)
Délai: Semaine 1 et Semaine 13
Les performances de mobilité seront mesurées à l'aide du test de 30 secondes sur la chaise. Ce test mesure le nombre de fois que les participants peuvent se lever et s'abaisser d'une chaise de hauteur standard, sans utiliser d'accoudoirs, sur une période de 30 secondes. Cette mesure a produit des données fiables et valides chez les personnes atteintes d'arthrose du genou.
Semaine 1 et Semaine 13
Modification des performances de mobilité (Timed Up and Go Test)
Délai: Semaine 1 et Semaine 13
Les performances de mobilité seront mesurées à l'aide du test Timed Up and Go. Ce test mesure le temps nécessaire pour se lever d'une chaise standard avec accoudoirs, marcher 3 mètres et revenir en position assise. Cette mesure a produit des données fiables et valides chez les personnes atteintes d'arthrose du genou.
Semaine 1 et Semaine 13
Changement dans l'auto-efficacité liée à l'arthrite
Délai: Semaine 1 et Semaine 13
L'échelle d'auto-efficacité de l'arthrite (ASES) mesure les croyances spécifiques à l'arthrite concernant la perception de la performance sur certaines tâches pour faire face à la maladie. L'ASES est mesuré à l'aide de 20 questions sur une échelle de 10 à 100 concernant trois domaines principaux : la gestion de la douleur (5 questions), la fonction physique (9 questions) et les autres symptômes (6 questions). Chaque question est notée de 10 (très incertain) à 100 (très certain), par incréments de 10 points. Le score minimum pour chaque sous-échelle est de 10 et le score maximum pour chaque sous-échelle est de 100. Les scores de chaque sous-échelle sont moyennés pour produire un score total normalisé. Des scores plus proches de 100 indiquent une plus grande certitude qu'un participant peut faire face à une tâche particulière en raison de sa maladie.
Semaine 1 et Semaine 13
Changement de statut de dépression
Délai: Semaine 1 et Semaine 13
La dépression sera évaluée à l'aide de l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D), une échelle de 20 items conçue pour la population générale et mettant l'accent sur l'affect. Les éléments de l'affect comprennent l'humeur, la culpabilité, l'inutilité, l'impuissance, l'appétit et le sommeil. Chaque item est noté de 0 (rarement ou jamais) à 3 (la plupart du temps). Les items sont additionnés pour produire un score total compris entre 0 et 60, un score de 16 ou plus indiquant une dépression.
Semaine 1 et Semaine 13
Modification de la force de préhension (absolue)
Délai: Semaine 1 et Semaine 13
La force de préhension sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à main Jamar. Le dynamomètre à main sera réglé sur une position fixe et toutes les valeurs de force de préhension seront exprimées en kg.
Semaine 1 et Semaine 13
Modification de la force de préhension (relative)
Délai: Semaine 1 et Semaine 13
La force de préhension sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à main Jamar. Le dynamomètre à main sera réglé sur une position fixe et toutes les valeurs de force de préhension seront exprimées en kg/kg (force de préhension/masse corporelle).
Semaine 1 et Semaine 13
Changement de la force isométrique des extenseurs et des fléchisseurs du genou et de la hanche
Délai: Semaine 1 et Semaine 13
Le couple maximal développé lors de l'extension et de la flexion du genou et de la hanche lors d'une contraction isométrique maximale sera mesuré à l'aide d'un dynamomètre isocinétique Biodex System 2. Les données seront présentées en Nm/kg (couple/masse corporelle).
Semaine 1 et Semaine 13
Modification de la forme cardiovasculaire
Délai: Semaine 1 et Semaine 13
La condition cardiovasculaire sera calculée à l'aide du test de marche sur tapis roulant à une étape. Les prédictions de VO2max seront faites à partir de la fréquence cardiaque (mesurée avec un moniteur de fréquence cardiaque), de la vitesse de marche, de l'âge et du sexe.
Semaine 1 et Semaine 13

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
McMaster University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Monica R Maly, PT, PhD, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
17 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 novembre 2015

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
20 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
22 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
20 mars 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • ResilienceAtWork

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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