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Resilienz für ältere Arbeitnehmer mit Arthrose durch Bewegung

20. März 2018 aktualisiert von: McMaster University

Belastbarkeit und Langlebigkeit für ältere Arbeitnehmer mit Arthritis durch Bewegung

Sport lindert effektiv Schmerzen und verbessert gleichzeitig die körperliche Funktion. Allerdings wissen wir nicht, ob Bewegung die Belastbarkeit am Arbeitsplatz steigern kann, damit Menschen mit Arthrose so lange arbeiten können, wie sie möchten. Frühere Untersuchungen zeigen, dass Bewegung den Menschen am meisten Freude an der Arbeit verschafft, da sie die Krankheitszeit verkürzt, Schmerzen lindert und die Produktivität steigert. Es gibt jedoch nur wenige Arbeiten, die die Auswirkungen von Bewegung auf Menschen mit Arthritis am Arbeitsplatz untersucht haben. Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Bewegung die Belastbarkeit am Arbeitsplatz, Mobilität, Fitness, Kraft und Schmerzen im Vergleich zu keinem Training bei Patienten mit Knie- und/oder Hüftarthrose verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die kanadische Belegschaft altert. Die am weitesten verbreitete Altersgruppe sind 50- bis 54-Jährige und die meisten dieser Kanadier streben danach, in den nächsten 10 Jahren weiter zu arbeiten. Die Auswirkungen von Arthritis auf alternde Kanadier beeinträchtigen jedoch ihre Fähigkeit, weiter zu arbeiten. Bis 2031 werden über 2 Millionen Kanadier im Alter von 45 bis 64 Jahren an Arthritis leiden. Unser Ziel ist es, die Fähigkeit älterer Erwachsener mit der häufigsten Arthritis, Osteoarthritis (OA), zu stärken, so lange wie gewünscht im Berufsleben zu bleiben. Die Ermittlung von Strategien zur Produktivitätssteigerung bei älteren Arbeitnehmern mit Knie- und Hüftarthrose wird in den kommenden Jahrzehnten für die öffentliche Gesundheit von großer Bedeutung sein. Allerdings stehen wir vor zwei Herausforderungen. Erstens stellt Fettleibigkeit bei sitzenden Arbeitnehmern ein Risiko für die Verschlechterung der Knie- und Hüft-Arthrose dar. Zweitens verschlimmern große berufliche Belastungen des Knies und der Hüfte die Arthrose. Sport ist bei der Bewältigung dieser Herausforderungen am vielversprechendsten, da er Schmerzen und Krankheitszeiten reduziert und die psychische Gesundheit verbessert. Daher gibt es einen Aufruf für Studien, die körperliche Betätigung für ältere Arbeitnehmer mit Knie- und Hüft-Arthrose untersuchen. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines OA-spezifischen Beinstärkungsübungsprogramms am Arbeitsplatz auf Mobilität, Schmerzen, körperliche Leistungsfähigkeit und Belastbarkeit bei älteren Arbeitnehmern mit Knie- oder Hüft-OA zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8P 3Y4
        • McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 45 Jahre oder älter
  • McMaster-Mitarbeiter
  • Sitzende Tätigkeit (<1/3 des Arbeitstages stehen oder gehen)
  • Kann zwei Treppen sicher erklimmen
  • Hüftschmerzen
  • Hüftschmerzen bei Innenrotation und Hüftbeugung
  • Knieschmerzen
  • Weniger als 30 Minuten Morgensteifheit im Knie
  • Crepitus im Knie mit aktivem Bewegungsbereich
  • Knochenvergrößerung um das Knie herum
  • Knöcherner Druckschmerz am Knie
  • Keine Wärme am Knie

Ausschlusskriterien:

  • Alle anderen Formen von Arthritis
  • Osteoporosebedingte Fraktur
  • Vorgeschichte patellofemoraler Symptome
  • Aktive nicht-arthritische Hüft- oder Knieerkrankung
  • Hüft- oder Knieoperation
  • Verwendung von Gehstock oder Gehhilfe
  • Instabiler Herzzustand
  • Neurologische Erkrankungen
  • Hüft-, Knie- oder Knöchelverletzungen in den letzten 3 Monaten
  • Vom Arzt empfohlene Einschränkung der körperlichen Aktivität
  • Jegliche Verletzungen, die die Teilnahme am Training verhindern würden
  • Ipsilaterale Knöchelerkrankungen
  • Befindet sich derzeit in Krebsbehandlung
  • Derzeit schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Übung
Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden gebeten, 12 Wochen lang an drei Gruppenkursen pro Woche teilzunehmen, die von einem zertifizierten Übungsleiter unterrichtet wurden. Es wurden vier Unterrichtszeiten pro Woche angeboten. Diese Kurse umfassten ein Aufwärmen, statische Posen, die nachweislich die Belastung des Kniegelenks verringern, und ein Cool-Down einschließlich Beweglichkeitsübungen. Die Messungen wurden zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) und bei der Nachuntersuchung (nach dem Eingriff) durchgeführt. Zu den Ergebnissen gehörten klinische Mobilität; Schmerz; isometrische Beinkraft; kardiovaskuläre Fitness; und Belastbarkeit.
Sonstiges: Übung
Ein biomechanisches Trainingsprogramm, das nachweislich die Gelenkbelastung verringert, wurde 12 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Zu den Ergebnissen gehörten die Mobilitätsleistung; Schmerz; Stärke; kardiovaskuläre Fitness; und Belastbarkeit.
Sonstiges: Keine Übung
Die Teilnehmer dieses Arms wurden gebeten, ihre körperliche Aktivität im Laufe der 12 Wochen nicht zu verändern und alle Strategien beizubehalten, die typischerweise zur Behandlung von Knie- und/oder Hüftschmerzen eingesetzt werden. Da bekannt ist, dass körperliche Betätigung sich positiv auf die Schmerzbehandlung und Kräftigung bei Knie-Arthrose auswirkt, wurde den Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip der Gruppe ohne körperliche Betätigung zugeteilt wurden, nach Abschluss der Studie ein kostenloser Übungspass angeboten. Die Messungen wurden zu Studienbeginn (vor dem Eingriff) und bei der Nachuntersuchung (nach dem Eingriff) durchgeführt. Zu den Ergebnissen gehörten klinische Mobilität; Schmerz; isometrische Beinkraft; kardiovaskuläre Fitness; und Belastbarkeit.
Sonstiges: Keine Übung
Eine Gruppe ohne körperliche Betätigung (Kontrollgruppe) behielt ihr bestehendes Aktivitätsniveau 12 Wochen lang bei. Zu den Ergebnissen gehörten die Mobilitätsleistung; Schmerz; Stärke; kardiovaskuläre Fitness; und Belastbarkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Funktion der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
Die Lower Extremity Function Scale (LEFS) besteht aus 20 Items auf einer Adjektivskala, die die Schwierigkeit bei Mobilitätsaufgaben bewerten, die vom Transfer bis zum Laufen reichen. Jeder Punkt wird mit einer Punktzahl von 0 (extreme Schwierigkeit oder keine Fähigkeit zur Durchführung der Aktivität) bis 4 (keine Schwierigkeit zur Durchführung der Aktivität) bewertet. Der minimal mögliche Wert liegt bei 0 und der maximal mögliche Wert bei 80. Werte näher an 80 stehen für eine bessere selbstberichtete körperliche Leistungsfähigkeit. Es ist zuverlässig und valide bei Knie-Arthrose und weist im Vergleich zu ähnlichen Messungen eine höhere Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen auf.
Woche 1 und Woche 13

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der selbstberichteten Knie- und Hüftschmerzen
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
Die Veränderung der selbstberichteten Knie- und Hüftschmerzen wird mit drei gültigen und zuverlässigen Fragebögen bewertet: dem Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Ergebnis-Score (KOOS), dem Hüftbehinderungs- und Osteoarthritis-Ergebnis-Score (HOOS) und dem intermittierenden und konstanten Osteoarthritis-Schmerz (ICOAP). ) Punktzahl. Die KOOS- und HOOS-Schmerzscores stellen einen normalisierten Score von 0 (extreme Symptome) bis 100 (keine Symptome) dar. KOOS- und HOOS-Werte näher bei 100 weisen auf weniger Symptome hin. Der ICOAP besteht aus zwei Unterskalen: konstanter Schmerz (5 Items) und intermittierender Schmerz (6 Items). Der Wert jeder Subskala stellt einen normalisierten Wert von 0 (kein Schmerz) bis 100 (extremer Schmerz) dar. ICOAP-Werte näher bei 0 weisen auf weniger Schmerzen hin. Die Items jeder Subskala werden gemittelt, um einen normalisierten ICOAP-Gesamtscore zu erhalten, der von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (extreme Schmerzen) reicht.
Woche 1 und Woche 13
Veränderung der Resilienz
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
Die Resilienz wird mithilfe der Resilience Scale 25 Survey gemessen, einem 25-Punkte-Fragebogen, der die Fähigkeit eines Teilnehmers bewerten soll, sich an Stress und Widrigkeiten anzupassen. Der Test wird mit 175 Punkten bewertet (Werte zwischen 25 und 175), wobei höhere Werte auf eine höhere Belastbarkeit hinweisen.
Woche 1 und Woche 13
Veränderung der Mobilitätsleistung (Sechs-Minuten-Gehtest)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
Die Mobilitätsleistung wird mithilfe des Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT) gemessen. Für diesen Test werden die Teilnehmer angewiesen, in 6 Minuten so weit wie möglich zu laufen. Die in 6 Minuten zurückgelegte Strecke wird in Metern aufgezeichnet. Diese Maßnahme hat zu zuverlässigen und validen Daten bei Personen mit Knie-OA geführt.
Woche 1 und Woche 13
Veränderung der Mobilitätsleistung (40-Meter-Gehtest)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
Die Mobilitätsleistung wird mithilfe des 40-Meter-Gehtests gemessen. Dieser Test misst die Zeit, die für einen schnellen 40-Meter-Lauf benötigt wird. Die Zeit, die für das Gehen von 40 Metern benötigt wird, wird in Sekunden aufgezeichnet. Diese Maßnahme hat zu zuverlässigen und validen Daten bei Personen mit Knie-OA geführt.
Woche 1 und Woche 13
Veränderung der Mobilitätsleistung (Treppenaufstieg)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
Die Mobilitätsleistung wird mithilfe des Treppenaufstiegstests gemessen. Bei diesem Test wird die Zeit, die für den Aufstieg von neun Stufen benötigt wird, in Sekunden aufgezeichnet. Diese Maßnahme hat zu zuverlässigen und validen Daten bei Personen mit Knie-OA geführt.
Woche 1 und Woche 13
Änderung der Mobilitätsleistung (Treppenabstieg)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
Die Mobilitätsleistung wird mithilfe des Treppenabstiegstests gemessen. Bei diesem Test wird die Zeit, die für das Absteigen von neun Stufen benötigt wird, in Sekunden aufgezeichnet. Diese Maßnahme hat zu zuverlässigen und validen Daten bei Personen mit Knie-OA geführt.
Woche 1 und Woche 13
Veränderung der Mobilitätsleistung (30-Sekunden-Stuhl-Steh-Test)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
Die Mobilitätsleistung wird mithilfe des 30-Sekunden-Stuhlstandtests gemessen. Dieser Test misst, wie oft Teilnehmer in einem Zeitraum von 30 Sekunden von einem Stuhl mit Standardhöhe auf- und absteigen können, ohne Armlehnen zu verwenden. Diese Messung hat zu zuverlässigen und gültigen Daten bei Personen mit Knie-OA geführt.
Woche 1 und Woche 13
Änderung der Mobilitätsleistung (Timed Up and Go-Test)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
Die Mobilitätsleistung wird mithilfe des Timed Up and Go-Tests gemessen. Bei diesem Test wird die Zeit gemessen, die benötigt wird, um von einem Standardstuhl mit Armlehnen aufzustehen, 3 Meter zu gehen und in die Sitzposition zurückzukehren. Diese Maßnahme hat zu zuverlässigen und validen Daten bei Personen mit Knie-OA geführt.
Woche 1 und Woche 13
Veränderung der Arthritis-bedingten Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
Die Arthritis Self-Efficacy Scale (ASES) misst arthritisspezifische Überzeugungen hinsichtlich der Wahrnehmung der Leistung bei bestimmten Aufgaben zur Bewältigung der Krankheit. Der ASES wird anhand von 20 Fragen auf einer Skala von 10 bis 100 in Bezug auf drei Hauptbereiche gemessen: Schmerzbehandlung (5 Fragen), körperliche Funktion (9 Fragen) und andere Symptome (6 Fragen). Jede Frage wird in 10-Punkte-Schritten von 10 (sehr unsicher) bis 100 (sehr sicher) bewertet. Die Mindestpunktzahl für jede Unterskala beträgt 10 und die Höchstpunktzahl für jede Unterskala beträgt 100. Die Bewertungen jeder Subskala werden gemittelt, um eine normalisierte Gesamtpunktzahl zu erhalten. Werte näher bei 100 bedeuten eine größere Sicherheit, dass ein Teilnehmer aufgrund seiner Erkrankung eine bestimmte Aufgabe bewältigen kann.
Woche 1 und Woche 13
Änderung des Depressionsstatus
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
Depressionen werden anhand der Depressionsskala des Center of Epidemiological Studies (CES-D) beurteilt, einer 20-Punkte-Skala, die für die Allgemeinbevölkerung mit Schwerpunkt auf Affekt entwickelt wurde. Zu den Affektelementen gehören Stimmung, Schuldgefühle, Wertlosigkeit, Hilflosigkeit, Appetit und Schlaf. Jeder Punkt wird mit einer Punktzahl von 0 (selten oder gar nicht) bis 3 (meistens) bewertet. Die Items werden summiert, um einen Gesamtscore zwischen 0 und 60 zu ergeben, wobei ein Score von 16 oder höher auf eine Depression hinweist.
Woche 1 und Woche 13
Änderung der Griffstärke (absolut)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
Die Griffstärke wird mit einem Jamar-Handdynamometer beurteilt. Der Handkraftmesser wird auf eine feste Position eingestellt und alle Werte der Griffkraft werden in kg ausgedrückt.
Woche 1 und Woche 13
Änderung der Griffstärke (relativ)
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
Die Griffstärke wird mit einem Jamar-Handdynamometer beurteilt. Der Handkraftmesser wird auf eine feste Position eingestellt und alle Werte der Griffkraft werden in kg/kg (Griffkraft/Körpermasse) ausgedrückt.
Woche 1 und Woche 13
Veränderung der isometrischen Knie- und Hüftstrecker- und -beugekraft
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
Das maximale Drehmoment, das während der Streckung und Beugung von Knie und Hüfte während einer maximalen isometrischen Kontraktion entwickelt wird, wird mithilfe eines isokinetischen Dynamometers von Biodex System 2 gemessen. Die Daten werden in Nm/kg (Drehmoment/Körpermasse) dargestellt.
Woche 1 und Woche 13
Veränderung der kardiovaskulären Fitness
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 13
Die kardiovaskuläre Fitness wird mithilfe des einstufigen Laufband-Gehtests berechnet. Vorhersagen zum VO2max werden anhand der Herzfrequenz (gemessen mit einem Herzfrequenzmesser), der Gehgeschwindigkeit, dem Alter und dem Geschlecht getroffen.
Woche 1 und Woche 13

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
McMaster University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Monica R Maly, PT, PhD, McMaster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. März 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ResilienceAtWork

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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